Fondaparinuksinatrium CAS 114870-03-0 API
Toimitus erittäin puhtaalla ja vakaalla laadulla
Kemiallinen nimi: Fondaparinux Natrium
CAS: 114870-03-0
Antitromboottinen antikoagulantti, tekijä Xa:n estäjä
API korkea laatu, kaupallinen tuotanto
Kemiallinen nimi | Fondaparinuuksinatrium |
CAS-numero | 114870-03-0 |
KISSA numero | RF-API84 |
Varaston tila | Varastossa, tuotantoa jopa satoja kiloja |
Molekyylikaava | C31H43N3O49S8.10Na |
Molekyylipaino | 1728.08 |
Brändi | Ruifu Chemical |
Tuote | Tekniset tiedot |
Ulkomuoto | Valkoinen tai luonnonvalkoinen jauhe |
Määritys / analyysimenetelmä | 95,0 % ~ 103,0 % (kuiva-aineesta) |
Liukoisuus | Liukenee hyvin veteen, 2,0 M natriumkloridi ja 0,5 M natriumhydroksidi ja liukenematon etanoliin |
Tunnistaminen13C-NMR | Fondaparinuuksinatriumin resonanssit tulee havaita kohdissa 58,2, 29,5, 60,5, 60,8, 68,9, 69,2, 69,6, 98,9, 100,4, 101,1, 102,4, 103,9, 176,70 ja 176,7.Näiden signaalien kemialliset siirtymät eivät eroa enempää kuin ±0,3 ppm muilla vaihtelevan korkeudella ja kemiallisilla siirtymillä, jotka johtuvat Fondaparinux Natriumista ja joita voidaan nähdä välillä 58,0-80,5 ppm ja 98,7-104,5 ppm |
Tunnistaminen HPLC | Näyteliuoksen pääpiikin retentioaika vastaa standardiliuoksen retentioaikaa |
Tunnistus AAS | Natriumin absorption pitäisi olla tyypillinen 330,2 nm:ssä natriumin määrityksen alla |
pH | 6,0-8,0 |
Natrium (Na) | 11,5 % ~ 15,0 % (laskettuna vedettömästä ja liuotinvapaasta) |
Vapaa sulfaatti | ≤0,30 % |
Jäännöskloridi | ≤1,00 % |
Samankaltaiset aineet | |
Epäpuhtaus A | ≤0,80 % |
Epäpuhtaus B | ≤0,60 % |
Yksittäinen muu epäpuhtaus | ≤0,30 % |
Epäpuhtaudet yhteensä | ≤2,00 % |
Liuotinjäämät | |
Metanoli | ≤3000 ppm |
Etanoli | ≤5000 ppm |
Etyyliasetaatti | ≤5000 ppm |
DMF | ≤880 ppm |
Metyylibentseeni | ≤890 ppm |
Pyridiini | ≤50 ppm |
Vesipitoisuus (KF) | ≤15,0 % |
Bakteerien endotoksiinit | ≤3,3EU/mg |
Mikrobirajoitus | Mikro-organismien kokonaismäärä ≤100 cfu/g |
Testistandardi | Enterprise Standard;Yhdysvaltain farmakopean (USP) standardi |
Käyttö | API, antitromboottinen antikoagulantti, tekijä Xa:n estäjä |
Paketti: Pullo, alumiinifoliopussi, pahvirumpu, 25 kg / rumpu tai asiakkaan vaatimuksen mukaan.
Säilytysolosuhteet:Säilytä suljetuissa säiliöissä viileässä ja kuivassa paikassa;Suojaa valolta, kosteudelta ja tuholaisilta.
Fondaparinux Natrium (CAS 114870-03-0) on ensimmäinen antitromboottisten antikoagulanttien luokka, joka on kemiallisesti sukua pienimolekyylipainoisille hepariineille (LMWH).Fondaparinuuksinatrium on tekijä Xa:n estäjä, joka muodostaa suuren affiniteetin sitoutumiskohdan antikoagulanttitekijä antitrombiini III:lle (ATIII).Fondaparinuuksinatriumin sitoutuminen tähän kohtaan voimistaa ATIII:n luonnollista estävää vaikutusta tekijä Xa:ta vastaan noin 300-kertaiseksi, mikä johtaa trombiinin muodostumisen estymiseen.Sitä markkinoi GlaxoSmithKline.Alchemian kehittämää geneeristä versiota markkinoi Yhdysvalloissa Dr. Reddy's Laboratories.Fondaparinuuksinatrium otettiin ensimmäisen kerran käyttöön Yhdysvalloissa syvälaskimotromboosin ennaltaehkäisyyn, mikä voi johtaa keuhkoemboliaan suuren ortopedisen leikkauksen jälkeen.Tämä täysin synteettinen molekyyli on kopio hepariinipentasakkaridisekvenssistä, lyhyimmästä fragmentista, joka pystyy katalysoimaan antitrombiinin lll-välitteisen tekijän Xa:n eston ja siten estämään trombiinin muodostumisen ilman antitrombiinivaikutusta.