Inosiini CAS 58-63-9 -määritys 98,0–102,0 % Tehdaslaatuinen

Inosiini (CAS: 58-63-9) ChP2020-testimenetelmä
Inosiini - MÄÄRITELMÄ
C10H12N4O5-pitoisuuden tulee olla 98,0–102,0 % kuivatusta tuotteesta laskettuna.
Inosiini - Ominaisuus Tämä tuote on valkoista kiteistä jauhetta;Hajuton.Tämä tuote liukenee heikosti veteen, ei liukene etanoliin ja liukenee laimeaan kloorivetyhappoon ja natriumhydroksidiliuokseen.
Inosiini - TUNNISTETIEDOT
1. Ota oikea määrä tämän tuotteen 0,01-prosenttista liuosta, lisää yhtä suuri määrä 3,5-dihydroksitolueeniliuosta (ota 3,5-dihydroksitolueenia ja rautakloridia 0,lg, lisää suolahappoa saadaksesi 100 ml), sekoita hyvin, kun Kuumennettiin vesihauteessa noin 10 minuuttia, jolloin havaittiin vihreä väri.
2. Pitoisuuden määrityskohdan alle merkityssä kromatogrammissa testiliuoksen pääpiikin retentioajan tulee olla yhdenmukainen vertailuliuoksen pääpiikin retentioajan kanssa.
3. Tämän tuotteen infrapuna-absorptiospektrin tulee olla yhdenmukainen kontrollin (Spectrum set 605) kanssa.
Inosiini - analyysi
Liuoksen läpäisy
Ota 0,5 g tätä tuotetta, lisää 50 ml vettä liukenemaan, UV-näkyvän spektrofotometrian mukaisesti (yleinen sääntö 0401), määritä läpäisykyky aallonpituudella 430 nm, vähintään 98,0 %.(Injektiota varten)
Samankaltaiset aineet
Ota tämä tuote, lisää vesi liukenemaan ja laimenna liuokseksi, joka sisältää 0,5 mg/1 ml testiliuoksena;Ota 1 ml tarkkuusmittausta varten, laita se 100 ml:n mittapulloon, laimenna se vedellä mittakaavaksi, kontrolliliuokseksi.Sisällön määrityskohdan kromatografisten olosuhteiden mukaan 20 u1 testiliuosta ja kontrolliliuosta ruiskutetaan vastaavasti nestekromatografiin, ja kromatogrammi kirjataan 2 kertaa pääpiikin retentioaikaan verrattuna.Jos testiliuoksen kromatogrammissa on epäpuhtauspiikkejä, kunkin epäpuhtauspiikin alueen summa ei saa olla suurempi kuin kontrolliliuoksen pääpiikin pinta-ala (1,0 %).
Kuivaushäviö
Ota tämä tuote kuivaksi vakiopainoon 105 °C:ssa, painohäviö ei saa ylittää 1,0 % (yleissääntö 0831).
Jäännös syttyessä (sulfatoitu)
Enintään 0,1 % (injektiota varten) tai enintään 0,2 % (oraaliseen käyttöön) (yleinen sääntö 0841).
Raskasmetallit
Ota tämä tuote 1,0 g, lain mukainen tarkastus (Yleiset periaatteet 0821 toinen laki), joka sisältää raskasmetalleja enintään 10 miljoonasosaa.
Epänormaali myrkyllisyys
Ota tämä tuote, lisää natriumkloridi-injektio liuottaaksesi ja laimentaa inosiinia 10 mg/1 ml, tarkista lain mukaan (yleinen sääntö 1141), tulee noudattaa määräyksiä.(Injektiota varten)
Inosiini – sisällön määrittäminen
Mitattu korkean suorituskyvyn nestekromatografialla (yleinen 0512).
Täyteaineena käytettiin kromatografisia olosuhteita ja järjestelmän sopivuustestiä silikageeliä, joka oli sidottu 18 alkyylisilaanilla;Metanoli-vesi (10:90) käytettiin liikkuvana faasina;Havaitsemisaallonpituus oli 248 nm.Ota noin 10 mg inosiinireferenssiä, lisää 1 mol/l suolahappoliuosta (1 ml), kuumenna vesihauteessa 80 ℃:ssa 10 minuuttia, anna jäähtyä, lisää 1 ml 1 mol/l natriumhydroksidiliuosta, lisää vettä 50 ml:aan, 20u1-injektionestekromatografia, säädä kromatografiajärjestelmää, inosiinihuipun ja viereisen epäpuhtaushuipun erotusasteen tulee täyttää vaatimukset, teoreettisen levyn lukumäärä inosiinihuipun laskennan mukaan on vähintään 2000.
Määritys
Ota sopiva määrä tätä tuotetta, punnita se tarkasti, lisää vesi liukenemaan ja laimenna se kvantitatiivisesti liuokseksi, joka sisältää noin 20 ug/lml, ravista sitä ja käytä sitä testiliuoksena. 20 ul:n ruiskunestekromatografi mitattiin tarkasti ja kromatogrammi tallennettiin.Sopiva määrä inosiinireferenssiä punnittiin tarkasti ja määritettiin samalla menetelmällä, ja piikin pinta-ala laskettiin ulkoisen standardin menetelmän mukaisesti.
Inosiini - luokka
Solujen aineenvaihduntaa parantavat lääkkeet.
Inosiini - Varastointi
Valosuoja, suljettu varasto.
Farmaseuttiset tuotteet: (1) Inosiini-oraaliliuos (2) Inosiinitabletit (3) Inosiini-injektio (4) Inosiinikapselit (5) Inosiini- ja glukoosi-injektio (6) Inosiini- ja natriumkloridi-injektio (7) Inosiini-injektio