Pfizer hakee FDA:lta hätäkäyttölupaa uudelle Covid-19-viruslääkkeelleen Paxlovidille.
Jaa artikkeli
Merckin antiviraalisen molnupiravirin hyväksynnän seurauksena Pfizer on päättänyt saada markkinoille oman Covid-19-pillerinsä, Paxlovidin.Tällä viikolla yhdysvaltalainen lääkevalmistaja haki Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA) hätäkäyttölupaa uudelle viruslääkeehdokkaalleen henkilöille, joilla on lievä tai keskivaikea Covid-19 ja joilla on suurempi riski joutua sairaalaan tai kuolla. Pfizer on myös aloitti prosessin hakea viranomaislupaa muissa maissa, kuten Isossa-Britanniassa, Australiassa, Uudessa-Seelannissa ja Etelä-Koreassa, ja aikoo jättää lisähakemuksia.Kuinka Paxlovid toimii?Paxlovid on yhdistelmä Pfizerin tutkittavaa viruslääkettä PF-07321332 ja pieni annos ritonaviiri, antiretroviraalinen lääke, jota perinteisesti käytetään HIV:n hoitoon.Hoito häiritsee SARS-CoV-2:n replikaatiota kehossa sitoutumalla 3CL:n kaltaiseen proteaasiin, joka on viruksen toiminnalle ja lisääntymiselle tärkeä entsyymi.
Välianalyysin mukaan Paxlovid vähensi Covid-19:ään liittyvän sairaalahoidon tai kuoleman riskiä 89 % niillä, jotka saivat hoitoa kolmen päivän sisällä oireiden alkamisesta.Lääkkeen todettiin olevan niin tehokas – vain 1 % Paxlovidia saaneista potilaista joutui sairaalahoitoon 28. päivän ajan verrattuna 6,7 prosenttiin lumelääkkeeseen osallistuneista, että sen II/III-vaiheen tutkimus lopetettiin aikaisin ja viranomaisilmoitus jätettiin FDA:lle aikaisemmin kuin odotettavissa.Lisäksi vaikka lumeryhmässä raportoitiin 10 kuolemaa, Paxlovidia saaneiden osallistujien joukossa ei esiintynyt yhtään kuolemaa.Molnupiravirin tavoin Paxlovidia annetaan suun kautta, mikä tarkoittaa, että Covid-19-potilaat voivat ottaa lääkkeen kotona infektion alkuvaiheessa.Toivotaan, että Merckin ja Pfizerin kaltaiset uudet viruslääkkeet mahdollistavat lievän tai keskivaikean koronavirustapauksen sairastavien ihmisten hoitoon nopeammin, mikä estää taudin etenemistä ja auttaa välttämään sairaaloiden ylikuormitusta.
Covid-19-lääkekilpailu Merckin molnupiraviri, ensimmäinen hyväksytty pilleri Covid-19:lle, on mainostettu mahdollisena pelin muuttajana siitä lähtien, kun tutkimukset havaitsivat, että se pienensi sairaalahoitoa ja kuolleisuusriskiä noin 50%.Mutta se ei tarkoita, etteikö Pfizerin virustorjuntatarjouksella olisi etua markkinoilla.Molnupiraviirin tehon välianalyysi on lupaava, mutta Pfizerin ilmoittama dramaattinen riskinvähennys osoittaa, että sen pilleri saattaa myös osoittautua arvokkaaksi aseeksi hallitusten pandemiaa vastaan. Sen lisäksi, että Paxlovid on mahdollisesti tehokkaampi, se saattaa kohdata vähemmän turvallisuuskysymyksiä kuin sen kilpaileva viruslääke.Jotkut asiantuntijat ovat ilmaisseet huolensa siitä, että molnupiraviirin vaikutusmekanismi Covid-19:ää vastaan – jäljittelee RNA-molekyylejä virusmutaatioiden indusoimiseksi – voi myös tuoda haitallisia mutaatioita ihmisen DNA:han.Paxlovid, erityyppinen viruslääke, joka tunnetaan proteaasi-inhibiittorina, ei ole osoittanut merkkejä "mutageenisista DNA-vuorovaikutuksista", Pfizer on sanonut.
Postitusaika: 19.11.2021