Ondansetronihydroklorididihydraatti CAS 103639-04-9 -määritys 98,0-102,0 %
Shanghai Ruifu Chemical on johtava korkealaatuisen Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) valmistaja.Ruifu voi tarjota maailmanlaajuisen toimituksen, kilpailukykyisen hinnan, erinomaisen palvelun, pieniä ja suuria määriä saatavilla.Osta Ondansetron Hydrochloride Dihydrate,Please contact: alvin@ruifuchem.com
Ondansetronihydroklorididihydraatin vastaavat välituotteet
Kemiallinen nimi | Ondansetronihydroklorididihydraatti |
Synonyymit | ondansetroni-HCl-dihydraatti;1,2,3,9-tetrahydro-9-metyyli-3-[(2-metyyli-1 H-imidatsol-1-yyli)metyyli]-4H-karbatsol-4-onihydroklorididihydraatti;Emeset;GR 38032 Hydroklorididihydraatti;SN 307 Hydroklorididihydraatti;GR 3832 HCl 2H2O;SN-37 HCl 2H20;NSC665799 HCl 2H2O |
Varaston tila | Varastossa, kaupallinen mittakaava |
CAS-numero | 103639-04-9 (dihydraatti) |
Asiaan liittyvä CAS RN | 99614-02-5 (perus) & 99614-01-4 (vedetön) |
Molekyylikaava | C18H19N3O·HCl·2H2O |
Molekyylipaino | 365,86 g/mol |
Sulamispiste | 176,0 - 180,0 ℃ |
Herkkä | Lämpöherkkä |
Vesiliukoisuus | Vesiliukoinen (>5 mg/ml) |
Varastointilämpötila | Viileä ja kuiva paikka (2 ~ 8 ℃) |
Aitoustodistus ja käyttöturvallisuustiedote | Saatavilla |
Brändi | Ruifu Chemical |
Tuotteet | Tarkastusstandardit | Tulokset |
Ulkomuoto | Valkoinen tai luonnonvalkoinen kiteinen jauhe | Täyttää |
Henkilöllisyystodistus | ||
1. UV | Max 209, 248, 267, 310 nm | Pätevä |
2. IR-spektri | Rakenteen mukainen | Pätevä |
3. Kloridin syrjintä | Eteenpäin Reaktio | Pätevä |
Karl Fischerin vesi | 9,0-10,5 % | 9,7 % |
Jäännös syttyessä | ≤0,10 % | 0,03 % |
Raskasmetallit (Pb) | ≤10 ppm | <10 ppm |
Ondansetroniin liittyvä yhdiste C | ≤0,20 % | 0,09 % |
Ondansetroniin liittyvä yhdiste D | ≤0,10 % | 0,04 % |
imidatsoli | ≤0,20 % | 0,02 % |
2-metyyli-imidatsoli | ≤0,20 % | 0,02 % |
Ondansetroniin liittyvä yhdiste A | ≤0,20 % | 0,05 % |
Muu tuntematon yksittäinen epäpuhtaus | ≤0,10 % | 0,07 % |
Epäpuhtaudet yhteensä | ≤0,50 % | 0,29 % |
Liuotinjäännös | ||
Etanoli | ≤5000 ppm | 240 ppm |
Määritys | 98,0-102,0 % (laskettuna vedettömästä aineesta) | 99,81 % |
Johtopäätös | Tuote on testattu ja täyttää vaatimukset |
Paketti:Pullo, alumiinifoliopussi, 25 kg / pahvirumpu tai asiakkaan vaatimuksen mukaan.
Säilytysolosuhteet:Säilytä tiiviisti suljetussa astiassa.Säilytä viileässä, kuivassa (2 ~ 8 ℃) ja hyvin ilmastoidussa varastossa erillään yhteensopimattomista aineista.Suojaa valolta ja kosteudelta.
Laivaus:Toimitus maailmanlaajuisesti lentoteitse FedEx / DHL Expressin kautta.Tarjoa nopea ja luotettava toimitus.
Miten ostaa?Ota yhteyttäDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 vuoden kokemus?Meillä on yli 15 vuoden kokemus laajan valikoiman korkealaatuisten farmaseuttisten välituotteiden tai hienokemikaalien valmistuksesta ja viennistä.
Päämarkkinat?Myy kotimarkkinoille, Pohjois-Amerikkaan, Eurooppaan, Intiaan, Koreaan, Japaniin, Australiaan jne.
Edut?Ylivoimainen laatu, edullinen hinta, ammattitaitoiset palvelut ja tekninen tuki, nopea toimitus.
LaatuTakuu?Tiukka laadunvalvontajärjestelmä.Ammattimaisia analyysilaitteita ovat NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, kirkkaus, liukoisuus, mikrobien rajatesti jne.
Näytteet?Useimmat tuotteet tarjoavat ilmaisia näytteitä laadun arviointia varten, asiakkaiden tulee maksaa toimituskulut.
Tehdastarkastus?Tehdastarkastus tervetuloa.Varaa aika etukäteen.
MOQ?Ei MOQ:ta.Pieni tilaus hyväksytään.
Toimitusaika? Jos varastossa, kolmen päivän toimitus taataan.
Kuljetus?Expressillä (FedEx, DHL), lentoteitse, meritse.
Asiakirjat?Myynnin jälkeinen palvelu: COA, MOA, ROS, MSDS jne. voidaan tarjota.
Mukautettu synteesi?Voi tarjota mukautettuja synteesipalveluita, jotka sopivat parhaiten tutkimustarpeisiisi.
Maksuehdot?Proforma-lasku lähetetään ensin tilausvahvistuksen jälkeen, liitteenä pankkitietomme.Maksu T/T (teleksisiirto), PayPal, Western Union jne.
Riskikoodit
R25 - Myrkyllistä nieltynä
R36/37/38 - Ärsyttää silmiä, hengityselimiä ja ihoa.
Turvallisuuskuvaus
S45 - Onnettomuuden sattuessa tai tunnettaessa pahoinvointia hakeuduttava heti lääkärin hoitoon (näytettävä tätä etikettiä aina kun mahdollista).
S37/39 - Käytä sopivia käsineitä ja silmien- tai kasvonsuojainta
S26 - Roiskeet silmistä huuhdeltava välittömästi runsaalla vedellä ja mentävä lääkäriin.
YK-tunnukset UN 2811 6.1/PG 3
WGK Saksa 3
RTECS FE6375500
HS-koodi 29339900
Vaaraluokka 6.1(a)
Pakkausryhmä II
Ondansetronihydroklorididihydraatti (CAS: 103639-04-9) on spesifinen serotoniini (5-HT3) -reseptorin antagonisti.Antiemeettinen.Ondansetron Hydrochloride Dihydratea käytetään estämään pahoinvointia ja oksentelua, jotka voivat johtua leikkauksesta, syövän kemoterapiasta tai sädehoidosta.Ondansetronin 5-HT3-reseptorin antagonistit ovat ensisijaisia lääkkeitä, joita käytetään kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun sekä sädehoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon ja ehkäisyyn estämällä kemikaalien toiminnan kehossa.Teho on parempi kuin metoklopramidi, mutta vähemmän rauhoittava kuin syklitsiini tai droperidoli.Sillä on kuitenkin vain vähän vaikutusta matkapahoinvoinnin aiheuttamaan oksenteluun.Se voidaan antaa suun kautta, injektiona lihakseen tai laskimoon.
Ondansetron ja Granisetron, Dolasetroni ovat kolme yleistä kliinisesti käytettyä antiemeettiä, ondansetroni on tehokas serotoniinireseptorin (5-HT3) salpaaja, joka on palautuva ja selektiivinen α1-, α2-, β1-, β2-adrenergisille reseptoreille ja histamiini H1- ja H2-reseptoreille. sillä on minimaalinen vaikutus H-reseptoreihin, keskus- ja perifeerisiin dopaminergisiin reseptoreihin, sillä ei ole antagonistista vaikutusta, se voi tukahduttaa kemoterapian ja sädehoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun.Metoklopramidiin verrattuna sen antiemeettinen vaikutus on voimakkaampi eikä sillä ole ekstrapyramidaalisia reaktioita.Sisplatiinin, syklofosfamidin, doksorubisiinin jne. aiheuttaman oksentamisen yhteydessä se voi tuottaa nopean ja voimakkaan antiemeettisen vaikutuksen.Se soveltuu paitsi sytotoksisen kemoterapian ja sädehoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon, myös leikkausten aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn ja hoitoon.Ondansetroni toimii kulkupisteenä maha-suolikanavassa aktivoituvan viskeraalisen afferentin hermon ja selkäytimen oksennuskeskuksen välillä, mikä johtaa pallean ja vatsalihasten liikkeisiin.Kemoterapia ja sädehoito voivat aiheuttaa 5-HT:n vapautumista suolistossa ja 5-HT3-reseptorin aiheuttamaa vagushermostimulaatiota, mikä aiheuttaa oksennusrefleksin.Tämä tuote estää tämän refleksin esiintymisen, mutta samalla se estää keskustoiminnan laukaiseman oksentamisen.Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun mekanismia ei tunneta.Ondansetroni yhdistettynä deksametasoniin voi tehostaa oksentelua ehkäisevää vaikutusta.
Tämä aiheuttaa vagaalista afferenttivuotoa, mikä aiheuttaa oksentamista.Sitoutuessaan 5-HT3-reseptoreihin ondansetroni estää serotoniinistimulaation ja siten oksentamisen oksentelua aiheuttavien ärsykkeiden, kuten sisplatiinin, jälkeen.Päänsärky on näiden lääkkeiden yleisin haittavaikutus.
Myrkky laskimonsisäisesti. Systeemiset vaikutukset ihmiseen laskimonsisäisesti: keltaisuus.Kuumennettaessa hajoamiseen se vapauttaa myrkyllisiä NOx-höyryjä.
Käytetään oksennuslääkkeenä, kun tavanomaiset antiemeetit ovat tehottomia, kuten sisplatiinia annettaessa tai muihin vaikeaan oksentamiseen liittyviin syihin.Ondansetronin käyttö kissoilla on jonkin verran kiistanalaista, ja jotkut väittävät, että sitä ei pitäisi käyttää tässä lajissa.
Lääkkeiden yhteisvaikutukset Mahdollisesti vaaralliset yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa.
1,2,3,9-tetrahydro-9-metyyli-4H-karbatsol-4-oni.
1,2,3,9-tetrahydro-9-metyyli-3-metyleeni-4H-karbatsol-4-oni.
Vakioratkaisu | Laimennus | Pitoisuus (µg RS per ml) | Prosenttiosuus (% vertailu testinäytteeseen) |
A | (1:5) | 50 | 0.4 |
B | (1/10) | 25 | 0.2 |
C | (1/20) | 12.5 | 0.1 |
Testiliuos - Liuota tarkasti punnittu määrä ondansetronihydrokloridia metanoliin, jotta saadaan liuos, joka sisältää 12,5 mg/ml.Toimenpide – Levitä erikseen 20 µl testiliuosta, 20 µl kutakin standardiliuosta ja 20 µl Resolution-liuosta ohutkerroskromatografialevylle (katso Kromatografia621) päällystetty 0,25 mm:n kerroksella kromatografista silikageeliseosta.Kehitä kromatogrammia liuotinjärjestelmässä, joka koostuu kloroformin, etyyliasetaatin, metanolin ja ammoniumhydroksidin seoksesta (90:50:40:1), kunnes liuotinrintama on siirtynyt noin kolme neljäsosaa levyn pituudesta.Poista levy kammiosta, merkitse liuotinrintama ja anna liuottimen haihtua.Tutki levyä lyhyen aallonpituuden UV-valossa: Resolution-liuospisteen kolmen komponentin täydellinen resoluutio löytyy.Vertaa testiliuoksen kromatogrammissa havaittujen sekundääristen täplien intensiteettiä standardiliuosten kromatogrammien päätäplien intensiteeteihin: kaikki testiliuoksen kromatogrammin sekundaariset täplät, joiden RF-arvo vastaa ylimmän sekundaarisen täplän arvoa. Resoluutioliuoksen täplä ei ole suurempi tai voimakkaampi kuin standardiliuoksesta A (0,4 %) saatu päätäplä;eikä mikään muu toissijainen täplä testiliuoksen kromatogrammista ole suurempi tai voimakkaampi kuin standardiliuoksesta B (0,2 %) saatu päätäplä.
jossa C on USP Ondansetron Hydrochloride RS:n pitoisuus, mg/ml, standardiliuoksessa;W on testiliuoksen valmistukseen käytetyn ondansetronihydrokloridin paino milligrammoina;F on epäpuhtauksien suhteellinen vastetekijä, kuten oheisessa taulukossa on kuvattu;ri on testiliuoksen kunkin epäpuhtauden piikin pinta-ala;ja rS on standardiliuoksesta saadun ondansetronin piikin pinta-ala: se täyttää oheisen taulukon vaatimukset.
Yhdisteen nimi | Suhteellinen säilytysaika | Suhteellinen Vastaus Tekijä | Raja (%) |
---|---|---|---|
Ondansetronin sukuinen yhdiste C | noin 0,32 | 1.2 | 0.2 |
Ondansetronin sukuinen yhdiste D* | noin 0,34 | — | 0.1 |
imidatsoli | noin 0,49 | 0.3 | 0.2 |
2-metyyli-imidatsoli | noin 0,54 | 0.4 | 0.2 |
Ondansetroni | 1.0 | — | — |
Ondansetroniin liittyvä yhdiste A | noin 1.10 | 0.8 | 0.2 |
Tuntematon | — | 1.0 | 0.1 |
Kaikki yhteensä | — | — | 0.5 |
* Kvantifioitu ondansetronin kaltaisen yhdisteen D raja-testissä. |
jossa C on USP Ondansetron Hydrochloride RS:n pitoisuus, mg/ml, standardivalmisteessa;ja rU ja rS ovat piikkien pinta-alat, jotka on saatu määritysvalmisteesta ja standardivalmisteesta, vastaavasti.
Menetelmä 1: 2-bromianiliinin reaktion jälkeen ja1,3-sykloheksaanidionitetrahydrokarbatsolijohdannainen muodostuu ja yhdiste (III) saadaan saattamalla reagoimaan dimetyyliamiinin ja diformaldehydin kanssa ja lisäämällä dimetyyliaminometyyliä 2-asemaan.3,80 g yhdistettä (III) saatettiin reagoimaan metyylijodidin kanssa, jolloin saatiin 5,72 g yhdistettä (IV) kvaternisoimalla sivuketjun aminoryhmä ja tuomalla metyyliryhmä asemaan 9. 2,0 g yhdistettä (IV) ja 2-metyyli-1 h -imidatsoli saatettiin reagoimaan dimetyyliformamidissa sekoittaen 95 °C:ssa.Saadaksesi 0,60 G ondansetronia.
Menetelmä 2: Sykloheksanonin ja fenyylihydratsiinin reaktio antoi tetrahydrokarbatsolia 85 %:n saannolla.Liuota se tetrahydrofuraaniin ja veteen, lisää 2,3 tipoittain 0 °C:ssa typessä. Liuosta, jossa oli 5,6-tetrakloori-1,4-bentsokinonia tetrahydrofuraanissa, sekoitettiin, jolloin saatiin hapetustuote (II) 67,4 %:n saannolla.Yhdistettä (II), etanolia, väkevää kloorivetyhappoa, paraformaldehydiä ja dimetyyliamiinihydrokloridia refluksoitiin yhdessä.Käsittelyn jälkeen tuote (V) saatiin lisäämällä väkevää suolahappoa asetoniin ja sekoittamalla 50 °C:ssa.71,7 %:n saannolla.Yhdiste (V) ja 2-metyyli-imidatsoli saatettiin reagoimaan vedessä 110 °C:ssa.Yhdisteen (VI) saamiseksi 70,9 %:n saannolla.Yhdistettä (VI), metyylijodidia ja kaliumkarbonaattia sekoitettiin huoneenlämpötilassa, kunnes kiinteä aine hävisi.Se kaadettiin veteen, sekoitettiin, suodatettiin, pestiin vedellä ja kiteytettiin uudelleen metanolista, jolloin saatiin ondansetronia 57,2 %:n saannolla.Liuota se asetonin ja veden seokseen. Lisäämällä väkevää kloorivetyhappoa reaktioon saatiin ondansetronihydroklorididihydraattia 92,6 %:n saannolla.
Menetelmä 3: yhdistettä (II), kaliumkarbonaattia, asetonia ja dimetyylisulfaattia sekoitettiin huoneenlämpötilassa.Yhdiste (VII) saatiin 91 %:n saannolla.Yhdiste (VII) liuotettiin etanoliin ja ihmisen paraformaldehydin ja dimetyyliamiinihydrokloridin seosta lisättiin annoksittain palautusjäähdyttäen.Refluksointi.Käsittelyn jälkeen saatiin yhdiste (VIII) 67 %:n saannolla.(Viii) liuotettu vedettömään etanoliin, vetykloridikaasuun, sen hydrokloridiin.Hydrokloridi lisättiin veteen ja 2 ui 50 °C:ssa.Metyyli-imidatsoli, palautusjäähdyttäen ondansetroni, saanto 70 %.Se liuotettiin isopropanoliin, veteen ja väkevään kloorivetyhappoon ja sekoitettiin huoneenlämpötilassa, jolloin saatiin ondansetronihydroklorididihydraattia 90,5 %:n saannolla.