Polymyksiini B -sulfaatti CAS 1405-20-5 -määritys Mikrobiologinen ≥6500 IU/mg Tehdas
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. on korkealaatuisen polymyksiini B -sulfaatin (CAS: 1405-20-5) johtava valmistaja ja toimittaja.Voimme tarjota aitoustodistusta, maailmanlaajuista toimitusta, pieniä ja suuria määriä saatavilla.Jos olet kiinnostunut polymyksiini B -sulfaatista,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Kemiallinen nimi | Polymyksiini B -sulfaatti |
| Synonyymit | Polymyksiini B -sulfaattisuola;Aerosporin;mastimyksiini;PXNS;PMB;Poly-RX |
| Varaston tila | Varastossa, tuotantokapasiteetti 10 tonnia vuodessa |
| CAS-numero | 1405-20-5 |
| Molekyylikaava | C55H96N16O13·2H2SO4 |
| Molekyylipaino | 1301,56 |
| Sulamispiste | 217,0 ~ 220,0 ℃ (dech.) |
| Herkkä | Hygroskooppinen.Herkkä valolle ja lämmölle |
| Vesiliukoisuus | Vesiliukoinen, 50 mg/ml.Liukenee niukasti etanoliin |
| Aitoustodistus ja käyttöturvallisuustiedote | Saatavilla |
| Näyte | Saatavilla |
| Brändi | Ruifu Chemical |
| Tuotteet | Tekniset tiedot | Tulokset |
| Ulkomuoto | Valkoinen tai melkein kiteisellä jauheella | Mukautuu |
| Henkilöllisyystodistus A. Näyteliuoksen tärkeimpien piikkien retentioajat vastaavat standardiliuoksen retentioaikoja, jotka on saatu polymyksiinien koostumustestissä. | Mukautuu | |
| PH (2 %) | 5,0-7,0 | 5.7 |
| PH (0,5 %) | 5,0-7,5 | 5.5 |
| Sulfaattituhka | ≤0,75 % |
|
| Ominaiskierto [a]20/D | -78,0° - -90,0° (C=2, H2O) (laskettu vedottomalle aineelle) | -85,0° |
| Sulfaatti | 15,5-17,5 % | 16,65 % |
| Kuivaushäviö | ≤6,00 % | 3,0 % |
| Jäännös syttyessä | ≤0,10 % | 0,02 % |
| Raskasmetallit | ≤20 ppm | ≤20 ppm |
| Fenyylialaniini | 9,0-12,0 % | 9,8 % |
| Viabel Aerobic Count | ≤10 cfu/g | ≤10 cfu/g |
| Liittyvät aineet, HPLC |
|
|
| Yksittäinen epäpuhtaus | ≤3,0 % | 2,723 % |
| Epäpuhtaudet yhteensä | ≤17,0 % | 16,223 % |
| Määritys HPLC (ODB) | Polymyksiinien B1, B2, B3 ja B1-1 summa: ≥ 80,0 % | 86,6 % |
| Polymyksiini B3: ≤ 6,0 % | 3,8 % | |
| Polymyksiini B1-1: ≤15,0 % | 8,5 % | |
| Määritys, mikrobiologinen (sellaisenaan) | ≥6500lU/mg | 8255 IU/mg |
| Hiukkaskoko | ≥99,0 % ≤30um tilavuudesta | Mukautuu |
| ≥90,0 % ≤25um tilavuudesta | ||
| ≥ 75,0 % ≤ 20 um tilavuuden mukaan | ||
| ≥ 35,0 % ≤ 10 um tilavuuden mukaan | ||
| Johtopäätös | Tuote täyttää USP42:n |
|
Paketti:Pullo, alumiinifoliopussi, 25 kg / pahvirumpu tai asiakkaan vaatimuksen mukaan.
Säilytysolosuhteet:Valoherkkä.Pidä säiliö tiiviisti suljettuna ja säilytä viileässä, kuivassa (2 ~ 8 ℃) ja hyvin ilmastoidussa varastossa erillään yhteensopimattomista aineista.Suojaa valolta ja kosteudelta.Yhteensopimaton voimakkaiden hapettimien kanssa.
Laivaus:Toimitus maailmanlaajuisesti lentoteitse FedEx / DHL Expressin kautta.Tarjoa nopea ja luotettava toimitus.
Miten ostaa?Ota yhteyttäDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 vuoden kokemus?Meillä on yli 15 vuoden kokemus laajan valikoiman korkealaatuisten farmaseuttisten välituotteiden tai hienokemikaalien valmistuksesta ja viennistä.
Päämarkkinat?Myy kotimarkkinoille, Pohjois-Amerikkaan, Eurooppaan, Intiaan, Koreaan, Japaniin, Australiaan jne.
Edut?Ylivoimainen laatu, edullinen hinta, ammattitaitoiset palvelut ja tekninen tuki, nopea toimitus.
LaatuTakuu?Tiukka laadunvalvontajärjestelmä.Ammattimaisia analyysilaitteita ovat NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, kirkkaus, liukoisuus, mikrobien rajatesti jne.
Näytteet?Useimmat tuotteet tarjoavat ilmaisia näytteitä laadun arviointia varten, asiakkaiden tulee maksaa toimituskulut.
Tehdastarkastus?Tehdastarkastus tervetuloa.Varaa aika etukäteen.
MOQ?Ei MOQ:ta.Pieni tilaus hyväksytään.
Toimitusaika? Jos varastossa, kolmen päivän toimitus taataan.
Kuljetus?Expressillä (FedEx, DHL), lentoteitse, meritse.
Asiakirjat?Myynnin jälkeinen palvelu: COA, MOA, ROS, MSDS jne. voidaan tarjota.
Mukautettu synteesi?Voi tarjota mukautettuja synteesipalveluita, jotka sopivat parhaiten tutkimustarpeisiisi.
Maksuehdot?Proforma-lasku lähetetään ensin tilausvahvistuksen jälkeen, liitteenä pankkitietomme.Maksu T/T (teleksisiirto), PayPal, Western Union jne.
Varoitusmerkit Xn - Haitallista
Riskikoodit 22 - Haitallista nieltynä
Turvallisuusseloste S22 - Älä hengitä pölyä.
S24/25 - Varottava kemikaalin joutumista iholle ja silmiin.
YK-tunnukset 3249
WGK Saksa 3
RTECS TR1150000
FLUKA-MERKIN F KOODIT 3-8-10
HS-koodi 2941909099
Vaaraluokka 6.1(b)
Pakkausryhmä III
Polymyksiini on ryhmä polypeptidiantibiootteja, joita tuottaa Bacillus polymyxa (bacilluspolymyxa).Polymyksiini B:tä ja E:tä käytetään lääketieteellisiin tarkoituksiin, ja niiden sulfaatteja käytetään yleisesti.Polymyksiini B -sulfaatin antibakteerinen kirjo ja kliininen käyttö on samanlainen kuin polymyksiini E. Sillä on estäviä tai bakteereja tappavia vaikutuksia gramnegatiivisiin basilleihin, kuten Escherichia coliin, Pseudomonas aeruginosaan, parasilliin, Klebsiella pneumoniaeen, acidophilus, pertussis ja Shigella.
Polymyksiinisulfaatti B on samanlainen kuin polymyksiini e, ja sillä on estäviä tai bakteereja tappavia vaikutuksia gram-negatiivisiin basilleihin, kuten esim.coli, pseudomonas aeruginosa, parasillit, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, bacilli pertussis ja punatautibasillit.Sitä käytetään pääasiassa haavoissa, virtsateissä, silmissä, korvassa, henkitorvessa ja muissa Pseudomonas aeruginosan ja muiden Pseudomonas-bakteerien aiheuttamissa infektioissa.Sitä voidaan käyttää myös sepsiksen ja peritoniitin hoitoon.Ja aminoglykosidien, kolmannen sukupolven kefalosporiiniresistenttien bakteerien, Pseudomonas aeruginosan tai muiden herkkien bakteerien aiheuttamat vakavat infektiot, kuten bakteremia, endokardiitti, keuhkokuume, palovamman jälkeinen infektio jne.
1. Laskimonsisäinen tiputus: aikuiset ja lapset, joilla on normaali munuaisten toiminta, 1,5–2,5 mg painokiloa kohti (yleensä enintään 2,5 mg painokiloa kohti) 1 päivän ajan, jaettuna 2 kertaan, tiputus kerran 12 tunnin välein.Jokainen 50 mg tätä tuotetta laimennetaan 500 ml:lla 5-prosenttista glukoosiliuosta ja sitten tiputetaan.Pikkulapset, joilla on normaali munuaisten toiminta, voivat sietää 4 mg:aa painokiloa kohti yhden päivän ajan.2. Lihaksensisäinen injektio: aikuiset ja lapset: 2,5–3 mg painokiloa kohden 1. päivänä, erissä, kerran 4–6 tunnin välein.Imeväiset voivat saavuttaa 4 mg painokiloa kohti päivässä ja vastasyntyneet voivat saavuttaa 4,5 mg painokiloa kohti.3. Intratekaalinen injektio (Pseudomonas aeruginosa aivokalvontulehdus): 5 mg per millilitra nestemäistä lääkettä, joka on valmistettu natriumkloridi-injektiolla.Aikuiset ja yli 2-vuotiaat lapset, 5 mg päivässä, 3-4 päivän käytön jälkeen, vaihda kerran joka toinen päivä, vähintään 2 viikkoa, kunnes aivo-selkäydinnesteviljelmä on negatiivinen ja sokeripitoisuus on normaali.Käytä alle 2-vuotiaille lapsille 2 mg kerran päivässä 3-4 peräkkäisenä päivänä (tai 2,5 mg kerran joka toinen päivä) ja käytä sitten 2,5 mg kerran joka toinen päivä, kunnes testi on normaali.4. Silmätippojen pitoisuus on 1-2,5 mg/ml.
Vältä yhdistämistä munuaisia vaurioittavien lääkkeiden, luustolihasrelaksanttien, aminoglykosidiantibioottien, anestesia-aineiden, joilla on ilmeinen lihasrelaksaatiovaikutus (kuten enfluraani) jne. kanssa, eikä kiniiniä, magnesiumia jne. voi käyttää samanaikaisesti suonensisäisesti.Polymyksiini B -sulfaatti yhdistetään sulfonamidien, rifampisiinin, puolisynteettisen penisilliinin jne. kanssa vakavien lääkeresistenttien gramnegatiivisten bakteeri-infektioiden hoitoon, ja vaikutus on parempi kuin kerta-annosta.
1, Raskaana olevat ja imettävät naiset, lapset ja potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, ovat yleisempiä.2. Tämä tuote on erittäin myrkyllinen ja sillä on huono parantava vaikutus syväkudosinfektioon.Se ei ole ensimmäinen valinta millekään infektiolle.3. Laskimonsisäinen injektio voi aiheuttaa hengityslamaa, jota ei yleensä käytetä.Vähintään puolet vuorokausiannoksesta vaatii suonensisäisen tiputuksen, ei nopeaa bolusta kerralla, jotta vältytään laajalta hermo-lihastukoksen välttämiseksi.4. Sitä ei tule yhdistää muihin lääkkeisiin, joilla on munuaistoksisuus tai hermo-lihassalpaus onnettomuuksien välttämiseksi.
Biokemiallinen tutkimus.Polymyksiini B on gramnegatiivisten basillipolypeptidiantibiootti, joka voi muuttaa kalvon rakenteen vuotamaan pieniä molekyylejä ja estämään gramnegatiivisten bakteerien kasvua.Sillä on bakteereja tappava vaikutus Escherichia coliin.Lipidi A -osat sitoutuvat bakteerien lipopolysakkarideihin.Pienet huokoset muodostuvat ulompaan ihosolukalvoon.Vaikutustapa: sitoo ja häiritsee sytoplasman kalvon läpäisevyyttä.Antibakteerinen kirjo: Gram-negatiiviset bakteerit.
Polymyksiini B, sulfaatti.
Polymyksiini B -sulfaatti [1405-20-5].
» Polymyksiini B -sulfaatti on eräänlaisen polymyksiinin sulfaattisuola, Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae) -bakteerin kasvun tuottama aine tai kahden tai useamman tällaisen suolan seos.Sen teho on vähintään 6000 polymyksiini B -yksikköä milligrammaa kohti laskettuna kuiva-aineesta.
Pakkaus ja varastointi - Säilytä tiiviissä, valonkestävissä säiliöissä.
Merkinnät – Jos pakattu reseptimääräistä seosta varten, etiketissä ilmoitetaan polymyksiini B -yksiköiden lukumäärä pakkauksessa ja milligrammaa kohden, että sitä ei ole tarkoitettu valmistuskäyttöön, että se ei ole steriili ja että sen tehoa ei voida taata pidempään kuin 60 päivää avaamisen jälkeen.Kun se on tarkoitettu käytettäväksi ruiskeena käytettävien tai muiden steriilien annosmuotojen valmistuksessa, etiketissä todetaan, että se on steriili tai että se on jatkokäsiteltävä ruiskeena käytettävien tai muiden steriilien annosmuotojen valmistuksen aikana.
USP-viitestandardit <11>-
USP Polymyxin B Sulfate RS
Henkilöllisyystodistus-
A: Nestekromatografinen tunnistustesti-
Liikkuva faasi - Valmista seos 0,1 M kolmiemäksistä natriumfosfaattia ja asetonitriiliä (77:23) ja säädä pH-arvoon 3,0 fosforihapolla.Tee säädöt tarvittaessa (katso Järjestelmän soveltuvuus kohdassa Kromatografia <621>.
Vakioliuos – Valmista USP Polymyxin B Sulfate RS:n liuos liikkuvassa faasissa, jonka pitoisuus on noin 3,5 mg/ml.Suojaa tämä liuos valolta.
Testiliuos – Valmista liuos polymyksiini B -sulfaattia liikkuvassa faasissa, jonka pitoisuus on noin 3,5 mg/ml.Suojaa tämä liuos valolta.
Kromatografiajärjestelmä (katso Kromatografia <621>) - Nestekromatografi on varustettu 212 nm:n detektorilla ja 4,6 mm × 25 cm:n kolonnilla, joka sisältää 5 µm täytön L1.Virtausnopeus on noin 1 ml minuutissa.
Toimenpide - Injektoidaan erikseen yhtä suuret tilavuudet (noin 10 µl) standardiliuosta ja testiliuosta kromatografiin ja kirjataan kromatogrammit.Testiliuoksesta saatu kromatogrammi vastaa kvalitatiivisesti standardiliuoksesta saatua kromatogrammia, ja siinä on polymyksiini B1:tä vastaava pääpiikki ja piikit suhteellisilla retentioajoilla noin 0,5 (polymyksiini B2) ja 0,6 (polymyksiini B3).
B: Liuota 2 mg 5 ml:aan vettä, lisää 5 ml 2,5 N natriumhydroksidia, sekoita ja lisää 5 tippaa kuparisulfaattiliuosta (1:100) ravistaen jokaisen pisaran lisäämisen jälkeen: muodostuu punertava violetti väri. .
C: Liuos (1:20) täyttää sulfaatti <191> -testien vaatimukset.
pH <791>: välillä 5,0 - 7,5, liuoksessa, joka sisältää 5 mg/ml.
Kuivaushäviö <731>- Kuivaa noin 100 mg tarkasti punnittua kapillaaritulpalla varustetussa pullossa tyhjiössä 60 ℃:ssa 3 tuntia: se menettää enintään 7,0 % painostaan.
Fenyylialaniinipitoisuus Siirretään noin 0,375 g tarkasti punnittua polymyksiini B -sulfaattia 100 ml:n mittapulloon, liuotetaan ja laimennetaan 0,1 N kloorivetyhapolla tilavuuteen ja sekoitetaan.Mittaa tämän liuoksen absorbanssit aallonpituudella noin 264 nm (A264), 258 nm (A258) ja 252 nm (A252) ja absorbanssit aallonpituudella 280 nm (A280) ja 300 nm (A300).Laske fenyylialaniinin prosenttiosuus polymyksiini B -sulfaatin osuudesta kaavalla:
(9,4787/W)(A258 – 0,5A252 + 0,5A264 – 1,84A280 + 0,8A300)
jossa W on polymyksiini B -sulfaatin paino grammoina: se sisältää 9-12 % fenyylialaniinia kuiva-aineesta laskettuna.
Muut vaatimukset – Jos kyseessä on reseptimääräinen seos, se täyttää sytytysjäämän vaatimukset injektiopolymyksiini B:n alla.Jos etiketissä todetaan, että polymyksiini B -sulfaatti on steriili, se täyttää steriiliystestien <71> vaatimukset ja, jos se on tarkoitettu injektoitaville annosmuodoille, pyrogeenille vaatimukset polymyksiini B injektiokäyttöön.Jos etiketissä sanotaan, että polymyksiini B -sulfaattia on jatkokäsiteltävä ruiskeena käytettävien annosmuotojen valmistuksen aikana, se täyttää pyrogeenille asetetut vaatimukset Polymyxin B for Injection -kohdassa.
Määritys - Jatka polymyksiini B -sulfaatilla kohdan Antibiootit-mikrobimääritykset <81> ohjeiden mukaisesti.
