Rivastigmiinitartraatti CAS 129101-54-8 -määritys 98,0-102,0
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. on johtava korkealaatuisen rivastigmiinitartraatin (CAS: 129101-54-8) valmistaja.Ruifu Chemical voi tarjota maailmanlaajuisen toimituksen, kilpailukykyisen hinnan, erinomaisen palvelun, pieniä ja suuria määriä saatavilla.Osta rivastigmiinitartraattia,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Kemiallinen nimi | Rivastigmiinitartraatti |
| Synonyymit | Exelon;ENA-713;rivastigmiini-L-tartraatti;rivastigmiinivetytartraatti;CS-118;S-rivastigmiinitartraatti;3-[(S)-1-(dimetyyliamino)etyyli]fenyyli-N-etyyli-N-metyylikarbamaatti-L-tartraatti;N-etyyli-N-metyylikarbamiinihappo 3-[(S)-1-(dimetyyliamino)etyyli]fenyyliesteri-L-tartraatti |
| Varaston tila | Varastossa, kaupallinen tuotanto |
| CAS-numero | 129101-54-8 |
| Asiaan liittyvä CAS | 123441-03-2 |
| Molekyylikaava | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| Molekyylipaino | 400,43 g/mol |
| Sulamispiste | 124,0 - 128,0 ℃ |
| Ominaiskierto [a]20/D | +4,0° - +7,0° (C=5, metanoli) |
| Liukoisuus | Liukenee metanoliin |
| Aitoustodistus ja käyttöturvallisuustiedote | Saatavilla |
| Alkuperä | Shanghai, Kiina |
| Brändi | Ruifu Chemical |
| Tuotteet | Tarkastusstandardit | Tulokset |
| Ulkomuoto | Valkoinen tai luonnonvalkoinen kiteinen jauhe | Täyttää |
| Määritys | 98,0-102,0 % (vedettömällä pohjalla) | 99,8 % |
| Karl Fischerin vesi | ≤0,50 % | 0,15 % |
| Jäännös syttyessä | ≤0,10 % | 0,07 % |
| Raskasmetallit (Pb) | ≤20 ppm | <10 ppm |
| Fenolin epäpuhtaus | ≤0,30 % | <0,30 % |
| DPTTA | ≤0,15 % | <0,15 % |
| Eikä Epäpuhtaus | ≤0,15 % | <0,15 % |
| Karbamaattiepäpuhtaus | ≤0,15 % | <0,15 % |
| Eetterin epäpuhtaus | ≤0,15 % | <0,15 % |
| Mikä tahansa muu epäpuhtaus | ≤0,10 % | <0,10 % |
| Epäpuhtaudet yhteensä | ≤0,50 % | <0,50 % |
| R-enantiomeeri | ≤0,30 % | <0,30 % |
| Infrapunaspektri | Rakenteen mukainen | Täyttää |
| 1H NMR-spektri | Rakenteen mukainen | Täyttää |
| Johtopäätös | Tuote on testattu ja se on USP35-standardin mukainen | |
Paketti:Fluorattu pullo, alumiinifoliopussi, 25 kg / pahvirumpu tai asiakkaan vaatimuksen mukaan.
Säilytysolosuhteet:Pidä säiliö tiiviisti suljettuna ja säilytä viileässä, kuivassa (2 ~ 8 ℃) ja hyvin ilmastoidussa varastossa erillään yhteensopimattomista aineista.Suojaa valolta ja kosteudelta.
Laivaus:Toimitus maailmanlaajuisesti lentoteitse FedEx / DHL Expressin kautta.Tarjoa nopea ja luotettava toimitus.
Rivastigmiinitartraatti
C14H22N2O2·C4H6O6 400,42
etyylimetyylikarbamiinihappo, 3-[(S)-1-(dimetyyliamino)etyyli]fenyyliesteri, (2R,3R)-2,3-dihydroksibutaanidioaatti;
(S)-3-[1-(dimetyyliamino)etyyli]fenyylietyylimetyylikarbamaatti, vetytartraatti [129101-54-8].
Rivastigmiini 250,34 [123441-03-2].
MÄÄRITELMÄ
Rivastigmiinitartraatti sisältää NLT:tä 98,0 % ja NMT:tä 102,0 % merkitystä C14H22N2O2·C4H6O6:n määrästä vedettömänä laskettuna.
HENKILÖLLISYYSTODISTUS
• A. Infrapuna-absorptio <197K>
• B. Näyteliuoksen pääpiikin retentioaika vastaa järjestelmän soveltuvuusliuoksen retentioaikaa, joka on saatu orgaanisten epäpuhtauksien testissä, menettely 2: Enantiomeerinen puhtaus.
MÄÄRITYS
• Menettelytapa
Puskuri: 8,6 mg/ml yksiemäksistä ammoniumfosfaattia.Säädä pH 7,0 ammoniakkiliuoksella.
Liikkuva faasi: metanoli, asetonitriili ja puskuri (15:15:70)
Järjestelmän soveltuvuusliuos: 0,05 mg/ml USP:n rivastigmiiniin liittyvää yhdistettä A RS ja USP rivastigmiiniin liittyvää yhdistettä B RS liikkuvassa faasissa
Standardiliuos: 0,2 mg/ml USP Rivastigmine Tartrate RS:ää liikkuvassa faasissa
Näyteliuos: 0,2 mg/ml rivastigmiinitartraattia liikkuvassa faasissa
Kromatografinen järjestelmä
(Katso Kromatografia <621>, Järjestelmän soveltuvuus.)
Tila: LC
Ilmaisin: UV 215 nm
Pylväs: 4,6 mm × 25 cm;5-µm pakkaus L7
Virtausnopeus: 1,2 ml/min
Injektiokoko: 20 µL
[Huom. Virtausnopeus voidaan säätää arvoon 1,5 ml/min tarvittaessa, jotta saavutetaan rivastigmiinin suositeltu retentioaika noin 10 minuutissa.]
Järjestelmän soveltuvuus
Esimerkkejä: Järjestelmäsoveltuvuusratkaisu ja Vakioratkaisu
Soveltuvuusvaatimukset
Resoluutio: NLT 1,5 rivastigmiinin sukuisen yhdisteen A ja rivastigmiinin sukuisen yhdisteen B välillä, järjestelmäsoveltuvuusratkaisu
Kolonnin tehokkuus: NLT 5000 teoreettiset levyt, standardiliuos
Jätekerroin: NMT 3.0, Vakioratkaisu
Suhteellinen keskihajonta: NMT 2,0%, Standardiliuos
Analyysi
Näytteet: standardiliuos ja näyteliuos
Laske C14H22N2O2·C4H6O6:n prosenttiosuus otetusta rivastigmiinitartraatin annoksesta:
Tulos = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = huippuvaste näyteliuoksesta
rS = standardiliuoksen huippuvaste
CS = standardiliuoksen pitoisuus (mg/ml)
CU = näyteliuoksen pitoisuus (mg/ml)
Hyväksymiskriteerit: 98,0–102,0 % vedettömästä pohjasta
Epäpuhtaudet
Epäorgaaniset epäpuhtaudet
• Sytytysjäännös <281>: NMT 0,1 %
• Raskasmetallit, menetelmä II <231>: NMT 20 ppm
Orgaaniset epäpuhtaudet
• Toimenpide 1
Liikkuva vaihe ja järjestelmän soveltuvuusratkaisu: Jatka määrityksessä annettujen ohjeiden mukaisesti.
Standardiliuos: 1,0 µg/ml USP Rivastigmine Tartrate RS:ää liikkuvassa faasissa
Näyteliuos: 1,0 mg/ml rivastigmiinitartraattia liikkuvassa faasissa
Kromatografinen järjestelmä: Jatka määrityksen ohjeiden mukaan.
(Katso Kromatografia <621>, Järjestelmän soveltuvuus.)
Järjestelmän soveltuvuus
Esimerkkejä: Järjestelmäsoveltuvuusratkaisu ja Vakioratkaisu
Soveltuvuusvaatimukset
Resoluutio: NLT 1,5 rivastigmiinin sukuisen yhdisteen A ja rivastigmiinin sukuisen yhdisteen B välillä, järjestelmäsoveltuvuusratkaisu
Suhteellinen keskihajonta: NMT 10%, Standardiliuos
Analyysi [Huomautus - Ajoaika on 8 kertaa rivastigmiinin piikin retentioaika.]
Näytteet: standardiliuos ja näyteliuos
Laske yksittäisten epäpuhtauksien prosenttiosuus otetusta rivastigmiinitartraatin annoksesta:
Tulos = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = huippuvaste näyteliuoksesta jokaiselle epäpuhtaudelle
rS = standardiliuoksen huippuvaste
CS = USP Rivastigmine Tartrate RS:n pitoisuus standardiliuoksessa (mg/ml)
CU = rivastigmiinitartraatin pitoisuus näyteliuoksessa (mg/ml)
F = suhteellinen vastetekijä (katso epäpuhtaustaulukko 1)
Hyväksymisperusteet
Yksittäiset epäpuhtaudet: Katso epäpuhtaustaulukko 1.
Epäpuhtaudet yhteensä: NMT 0,5 %
Epäpuhtaustaulukko 1
| Nimi | Suhteellinen säilytysaika | Suhteellinen vastetekijä | Hyväksymiskriteerit NMT % |
| Tartraatti | 0,18 | — | Huolimatta |
| Fenolin epäpuhtaudet | 0,28 | 1.6 | 0.3 |
| DPTTAb | 0,46 | 0,83 | 0,15 |
| Eikä epäpuhtauksia | 0,57 | 1.2 | 0,15 |
| Rivastigmiini | 1.0 | 1.0 | — |
| Epäpuhtaus karbamaattia | 4.1 | 1.3 | 0,15 |
| Eetterin epäpuhtaus | 6.5 | 1.4 | 0,15 |
| Mikä tahansa muu epäpuhtaus | — | 1.0 | 0.1 |
(S)-3-[1-(dimetyyliamino)etyyli]fenoli.
b (+)-di-(p-toluoyyli)-d-viinihappo (rivastigmiinin sukuinen yhdiste A).
c (S)-3-[1-(dimetyyliamino)etyyli]fenyylidimetyylikarbamaatti (rivastigmiinin sukuinen yhdiste B).
d 3-nitrofenyylietyyli(metyyli)karbamaatti.
e (S)-N,N-dimetyyli-1-[3-(4-nitrofenoksi)fenyyli]etaaniamiini.
• Menettelytapa 2: Enantiomeerinen puhtaus
Puskuri: Siirrä 1,78 g kaksiemäksistä natriumfosfaattidihydraattia ja 1,38 g yksiemäksistä natriumfosfaattia 1000 ml:n mittapulloon.Liuota ja laimenna vedellä merkkiin.Säädä pH-arvoon 6,0 fosforihapolla.
Liikkuva faasi: Siirrä 20 ml asetonitriiliä ja 205 µl N,N-dimetyylioktyyliamiinia 1000 ml:n mittapulloon ja laimenna puskurilla tilavuuteen.
Standardiliuos: 0,1 µg/ml USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS:tä liikkuvassa faasissa
Herkkyysliuos: 0,05 µg/ml USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS:tä liikkuvassa faasissa, standardiliuos
Järjestelmän soveltuvuusliuos: 100 µg/ml USP Rivastigmine Tartrate RS:ää ja 0,1 µg/ml USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS:ää liikkuvassa faasissa
Näyteliuos: 100 µg/ml rivastigmiinitartraattia liikkuvassa faasissa
Kromatografinen järjestelmä
(Katso Kromatografia <621>, Järjestelmän soveltuvuus.)
Tila: LC
Ilmaisin: UV 200 nm
Pylväs: 4,0 mm × 10 cm;pakkaus L41
Virtausnopeus: 0,5 ml/min
Injektiokoko: 20 µL
Järjestelmän soveltuvuus
Näytteet: Vakioratkaisu, Herkkyysratkaisu ja Järjestelmän soveltuvuusratkaisu
Soveltuvuusvaatimukset
Resoluutio: NLT 0,8 enantiomeeripiikkien välillä, Järjestelmäsoveltuvuusliuos
[Huom. Eluointijärjestys on R-enantiomeeri, jota seuraa rivastigmiinin piikki, joka on S-enantiomeeri.]
Signaali-kohinasuhde: NLT 10, Herkkyysratkaisu
Suhteellinen keskihajonta: NMT 10%, Standardiliuos
Analyysi
Näytteet: standardiliuos ja näyteliuos
Laske R-enantiomeerin prosenttiosuus otetusta rivastigmiinitartraatin annoksesta:
Tulos = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = R-enantiomeerin huippuvaste näyteliuoksesta
rS = R-enantiomeerin huippuvaste standardiliuoksesta
CS = R-enantiomeerin pitoisuus standardiliuoksessa (µg/ml)
CU = rivastigmiinitartraatin pitoisuus näyteliuoksessa (µg/ml)
Hyväksymiskriteerit: NMT 0,3 % R-enantiomeerista
ERITYISET TESTIT
• Veden määritys, menetelmä Ia <921>: NMT 0,5 %
LISÄVAATIMUKSET
• Pakkaus ja varastointi: Säilytä tiiviissä säiliössä ja säilytä huoneenlämmössä.
• USP-viitestandardit <11>
USP Rivastigmine Tartrate RS
USP Rivastigmiiniin liittyvä yhdiste A RS
Di-p-toluoyyli-d-(+)-viinihappomonohydraatti.
C20H20O9 404,37
USP Rivastigmiiniin liittyvä yhdiste B RS
N,N-dimetyylikarbamiinihappo-3-[1-(dimetyyliamino)etyyli]fenyyliesteri.
C13H20N2O2 236,32
USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS
Miten ostaa?Ota yhteyttäDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 vuoden kokemus?Meillä on yli 15 vuoden kokemus laajan valikoiman korkealaatuisten farmaseuttisten välituotteiden tai hienokemikaalien valmistuksesta ja viennistä.
Päämarkkinat?Myy kotimarkkinoille, Pohjois-Amerikkaan, Eurooppaan, Intiaan, Koreaan, Japaniin, Australiaan jne.
Edut?Ylivoimainen laatu, edullinen hinta, ammattitaitoiset palvelut ja tekninen tuki, nopea toimitus.
LaatuTakuu?Tiukka laadunvalvontajärjestelmä.Ammattimaisia analyysilaitteita ovat NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, kirkkaus, liukoisuus, mikrobien rajatesti jne.
Näytteet?Useimmat tuotteet tarjoavat ilmaisia näytteitä laadun arviointia varten, asiakkaiden tulee maksaa toimituskulut.
Tehdastarkastus?Tehdastarkastus tervetuloa.Varaa aika etukäteen.
MOQ?Ei MOQ:ta.Pieni tilaus hyväksytään.
Toimitusaika? Jos varastossa, kolmen päivän toimitus taataan.
Kuljetus?Expressillä (FedEx, DHL), lentoteitse, meritse.
Asiakirjat?Myynnin jälkeinen palvelu: COA, MOA, ROS, MSDS jne. voidaan tarjota.
Mukautettu synteesi?Voi tarjota mukautettuja synteesipalveluita, jotka sopivat parhaiten tutkimustarpeisiisi.
Maksuehdot?Proforma-lasku lähetetään ensin tilausvahvistuksen jälkeen, liitteenä pankkitietomme.Maksu T/T (teleksisiirto), PayPal, Western Union jne.
YK-tunnukset UN 2811 6.1 / PGII
WGK Saksa 3
RTECS FA9550000
HS-koodi 29242990
Vaaraluokka 6.1
Pakkausryhmä III
Rivastigmiinitartraatti (CAS: 129101-54-8) on rivastigmiinin tartraatti, Alzheimerin taudin hoitoon tarkoitettu lääke.Rivastigmiini on fysostigmiinijohdannainen, jonka Novartis, Sveitsi, kehitti menestyksekkäästi ensimmäistä kertaa.Kauppanimi on exelon, ja molekyylissä on bentsyylikarbamaattirakenne, se on karbamaatti-aivoselektiivinen koliiniesteraasi-inhibiittori, joka voi estää asetyylikoliiniesteraasia ja butyryylikoliiniesteraasia samanaikaisesti ja edistää kolinergistä hermojohtavuutta hidastamalla kolinergisen aineen vapauttaman asetyylikoliinin hajoamista. neuronit.Se voi parantaa kolinergisten välittämien kognitiivisten toimintahäiriöiden toimintaa, mikä parantaa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden kognitiivista vaikutusta.Rivastigmiinin sitoutumiskyky plasman proteiineihin on heikko, läpäisee helposti veri-aivoesteen ja sillä on korkea aivoselektiivisyys.Se ei voi vaikuttaa vain valikoivasti aivokuoren ja hippokampuksen haavoittuvimmilla alueilla, vaan myös ensisijaisesti estää AChE:n hallitsevia alatyyppejä aivoissa, mikä voi vähentää perifeerisiä kolinergisiä sivuvaikutuksia ja tuottaa samalla parantavia vaikutuksia.Rivastigmiinitartraatin puoliintumisaika elimistössä on lyhyt ja vaikutusaika pitkä.Toisin kuin takriini, tällä tuotteella on voimakkaampi estävä vaikutus G1-entsyymiin hippokampuksessa ja aivokuoressa.Sitä käytetään kliinisesti lievän tai keskivaikean Alzheimerin dementian hoitoon, jota epäillään Alzheimerin taudista tai Alzheimerin taudista.
1. Asetyylikoliiniesteraasin estäjänä rivastigmiinibicartraatti voi parantaa sukkinyylikoliinin lihasrelaksantin vaikutusta.Siksi tämän tuotteen käytön lopettamiseksi tulisi olla sopiva jaksollinen aika ennen anestesian antamista.Tämä tuote on yhdistettävä muiden kolinergisten tai antikolinergisten valmisteiden kanssa, ja varovaisuutta on noudatettava (katso [Lääkeinteraktiot]).
2. Farmakologisista vaikutuksistaan johtuen koliiniesteraasi-inhibiittorit voivat vaikuttaa vagushermojännitykseen sydämen sykkeeseen.Kuten muitakin kolinergisiä lääkkeitä käytettäessä, varovaisuutta on noudatettava, kun sitä annetaan potilaille, joilla on sinus-oireyhtymä tai muu sydäntukos (ks. Haittavaikutukset).
3. Kolinerginen hermohermo voi lisätä mahahapon eritystä.Vaikka kliinisen kokeen aikana ei havaittu todisteita vastaavien oireiden merkittävästä pahenemisesta, potilailla, joilla on suuri mahahaavan riski, kuten ne, joilla on ollut haavaumatauti tai jotka saavat samanaikaisesti ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, tulee käyttää varoen.
4. Muiden koliiniesteraasin estäjien tavoin potilaita, joilla on aiemmin ollut astma tai muu obstruktiivinen keuhkosairaus, tulee käyttää varoen.
![(S)-3-[1-(dimetyyliamino)etyyli]fenoli CAS 139306-10-8 rivastigmiinitartraatti, keskipuhtaus >99,0 % (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(dimetyyliamino)etyyli]fenoli CAS 105601-04-5 rivastigmiinitartraatti, keskipuhtaus >98,0 % (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
