Bacitracine Zinc CAS 1405-89-6 Puissance ≥70 UI/mg Usine d'antibiotiques peptidiques
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. est le principal fabricant et fournisseur de bacitracine zinc (zinc bacitracine) (CAS : 1405-89-6) de haute qualité.Nous pouvons fournir COA, livraison dans le monde entier, petites et grandes quantités disponibles.Si vous êtes intéressé par Bacitracine Zinc (Zinc Bacitracine),Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Nom chimique | Bacitracine Zinc |
| Synonymes | sel de zinc de bacitracine ;Bacitracine de zinc |
| État des stocks | En stock, capacité de production 10 tonnes par an |
| Numero CAS | 1405-89-6 |
| Formule moléculaire | C66H101N17O16SZn |
| Masse moléculaire | 1486.07 |
| Point de fusion | 250℃ (déc.) |
| Solubilité dans l'eau | 5,1 g/L |
| COA et MSDS | Disponible |
| Goûter | Disponible |
| Marque | Chimique Ruifu |
| Articles | Caractéristiques | Résultats |
| Apparence | Poudre blanche ou jaune-gris clair ou beige | Conforme |
| Identification | Répondre aux exigences | Apparaître Réaction Positive |
| pH | 6.0~7.5 | 7.1 |
| Perte au séchage | ≤5,0 % | 2,7 % |
| Zinc (substance séchée) | 4,0 % ~ 6,0 % | 4,20 % |
| Puissance | ≥70 UI/mg de dosage microbien (base sèche) | 71 UI/mg |
| Contenu de la bacitracine A | ≥40,0 % | 58,2 % |
| Contenu de la bacitracine active | ≥70,0 % (Bacitracine A, B1, B2 et B3) | 86,1 % |
| Limite des peptides à élution précoce | ≤20,0 % | 7,6 % |
| Limite de bacitracine F | ≤6.0% | 1,1 % |
| Nombre total d'aérobies viables | <100 UFC/gramme | Conforme |
| Conclusion | Le produit est conforme aux normes USP44 | |
| Utilisation principale | Antibiotique peptidique | |
Emballer:Bouteille, sac en aluminium, tambour de 25 kg/carton, ou selon les exigences du client.
Condition de stockage:Gardez le récipient bien fermé et stockez-le dans un entrepôt frais, sec (2 ~ 8 ℃) et bien ventilé, à l'écart des substances incompatibles.Protégez de la lumière et de l'humidité.
Expédition:Livrer dans le monde entier par avion, par FedEx / DHL Express.Fournir une livraison rapide et fiable.
Bacitracines, complexe de zinc.
Complexe zinc bacitracines [1405-89-6].
» Bacitracine Le zinc est le complexe de zinc de la bacitracine, qui consiste en un mélange de polypeptides antimicrobiens, les principaux composants étant les bacitracines A, B1, B2 et B3.Il a une puissance d'au moins 65 unités de bacitracine par mg, calculée sur la base sèche.Il contient pas moins de 4,0 % et pas plus de 6,0 % de zinc (Zn), calculé sur la base sèche.
Emballage et stockage - Conserver dans des récipients étanches et stocker dans un endroit frais.
Étiquetage - Étiquetez-le pour indiquer qu'il doit être utilisé uniquement dans la fabrication de médicaments non parentéraux.Lorsqu'il est emballé pour la préparation d'ordonnances, étiquetez-le pour indiquer qu'il n'est pas stérile et que l'activité ne peut être assurée pendant plus de 60 jours après ouverture, et pour indiquer le nombre d'unités de bacitracine par milligramme.Lorsqu'il est destiné à être utilisé dans la préparation de formes posologiques stériles, l'étiquette indique qu'il est stérile ou qu'il doit être soumis à un traitement ultérieur lors de la préparation de formes posologiques stériles.
Normes de référence USP <11>-
USP Bacitracine Zinc RS
Identification-
A : Test d'identification par chromatographie en couche mince <201BNP> : répond aux exigences.
B : Il répond aux exigences de la procédure de chromatographie en phase liquide dans le test de composition.
Stérilité <71>-Lorsque l'étiquette indique qu'il est stérile, il répond aux exigences lorsqu'il est testé comme indiqué pour la filtration sur membrane dans le cadre du test de stérilité du produit à examiner, sauf pour utiliser le fluide A à chaque L auquel a été ajouté 20 g d'édétate disodique.
pH <791> : entre 6,0 et 7,5, dans une solution (saturée) contenant environ 100 mg par mL.
Perte à la dessiccation <731>-Sécher environ 100 mg dans un flacon à bouchon capillaire sous vide à 60 pendant 3 heures : il ne perd pas plus de 5,0 % de son poids.
Teneur en zinc- [note-Les préparations standard et la préparation d'essai peuvent être quantitativement diluées avec de l'acide chlorhydrique 0,001 N, si nécessaire, pour obtenir des solutions de concentrations appropriées, adaptables à la plage linéaire ou de travail de l'instrument.]
Préparations standard - Transférer 3,11 g d'oxyde de zinc, pesés avec précision, dans une fiole jaugée de 250 ml, ajouter 80 ml d'acide chlorhydrique 1 N, réchauffer pour dissoudre, refroidir, diluer avec de l'eau jusqu'au volume et mélanger.Cette solution contient 10 mg de zinc par ml.Diluez davantage cette solution avec de l'acide chlorhydrique 0,001 N pour obtenir des préparations standard contenant respectivement 0,5, 1,5 et 2,5 µg de zinc par mL.
Préparation du test - Transférez environ 200 mg de bacitracine zinc, pesés avec précision, dans une fiole jaugée de 100 ml.Dissoudre dans de l'acide chlorhydrique 0,01 N, diluer avec le même solvant au volume et mélanger.Pipeter 2 ml de cette solution dans une fiole jaugée de 200 ml, diluer avec de l'acide chlorhydrique 0,001 N jusqu'au volume et mélanger.
Procédure-Déterminer simultanément les absorbances des préparations étalons et de la préparation test sur la ligne de résonance du zinc de 213,8 nm, avec un spectrophotomètre d'absorption atomique approprié (voir Spectrophotométrie et diffusion de la lumière <851>), équipé d'une lampe à cathode creuse en zinc et une flamme air-acétylène, en utilisant de l'acide chlorhydrique 0,001 N comme blanc.Tracez les absorbances des préparations standard en fonction de la concentration, en µg par ml, de zinc, et tracez la ligne droite correspondant le mieux aux trois points tracés.À partir du graphique ainsi obtenu, déterminer la concentration, en µg par mL, de zinc dans la préparation d'essai.Calculer la teneur en zinc, en pourcentage, dans la portion de Bacitracine Zinc prise par la formule :
1000C/W
dans laquelle C est la concentration, en µg par mL, de zinc dans la préparation d'essai ;et W est le poids, en mg, de la portion de bacitracine zinc prise.
Composition-
Tampon - Dissoudre 34,8 g de phosphate de potassium, dibasique, dans 1 L d'eau.Ajuster avec 27,2 g de phosphate de potassium, monobasique, dissous dans 1 L d'eau, à un pH de 6,0.
Phase mobile - Préparez un mélange de méthanol, d'eau, de tampon et d'acétonitrile (26:15:5:2).Bien mélanger et dégazer.
Diluant-Dissoudre 40 g d'édétate disodique dans 1 L d'eau.Ajuster avec de l'hydroxyde de sodium dilué à un pH de 7,0.
Solution d'adéquation du système - Dissoudre une quantité pesée avec précision de bacitracine zinc RS USP dans le diluant pour obtenir une solution avec une concentration nominale d'environ 2,0 mg par ml.
Solution de seuil de rapport - Diluer quantitativement, avec de l'eau, un volume approprié de solution d'adéquation du système pour obtenir une solution avec une concentration connue de 0,01 mg par ml.
Solution d'identification des pics - Dissoudre une quantité pesée d'USP bacitracine zinc RS dans un volume approprié de diluant pour obtenir une solution avec une concentration nominale d'environ 2,0 mg par ml.Chauffer au bain-marie bouillant pendant 30 minutes.Refroidir à température ambiante.
Solution d'essai - Dissoudre une quantité pesée avec précision de bacitracine zinc dans le diluant pour obtenir une solution avec une concentration nominale d'environ 2,0 mg par ml.
Système chromatographique (voir Chromatographie <621>) - Le chromatographe en phase liquide est équipé d'un détecteur d'absorbance et d'une colonne de 4,6 × 250 mm à capuchon d'extrémité contenant un garnissage L1 de 5 µm.Le débit est de 1,0 ml par minute.Réglez la longueur d'onde du détecteur à 300 nm.Injectez environ 100 µL de la solution d'identification Peak et identifiez l'emplacement de la bacitracine F, qui est une impureté connue, en utilisant le temps de rétention relatif indiqué dans le tableau 1.
Tableau 1
Nom du composant Temps de rétention relatif (approximatif)
Bacitracine C1 0,5
Bacitracine C2 0,6
Bacitracine C3 0,6
Bacitracine B1 0,7
Bacitracine B2 0,7
Bacitracine B3 0,8
Bacitracine A 1.0
Bacitracine F 2.4
Modifiez la longueur d'onde du détecteur et réglez-la sur 254 nm.Chromatographiez la solution d'adéquation du système et enregistrez les réponses maximales comme indiqué pour la procédure : identifiez les pics des composants les plus actifs de la bacitracine (bacitracines A, B1, B2 et B3), les peptides à élution précoce (ceux éluant avant le pic dû à la bacitracine B1 ) et l'impureté, la bacitracine F, en utilisant les valeurs relatives des temps de rétention indiquées dans le tableau 1. Calculer le rapport pic/vallée à l'aide de la formule :
CV / HT
dans laquelle Hp est la hauteur au-dessus de la ligne de base du pic dû à la bacitracine B1 ;et HV est la hauteur au-dessus de la ligne de base du point le plus bas de la courbe séparant le pic de la bacitracine B1 du pic dû à la bacitracine B2.Le rapport crête à vallée n'est pas inférieur à 1,2.
Procédure-Injecter séparément des volumes égaux (100 µL) de diluant, de solution de test et de solution de seuil de rapport.Enregistrez les chromatogrammes pour environ trois fois le temps de rétention de la bacitracine A. Identifiez les pics à l'aide des temps de rétention relatifs indiqués dans le tableau 1. Mesurez les aires des pics de tous les pics de la solution test.[Remarque : ne tenez pas compte de tout pic dans la solution de test ayant une surface inférieure à la surface du pic de bacitracine A dans la solution de seuil de rapport ;ne tenez pas compte de tout pic observé dans le diluant.]
note-La surface totale dans les calculs suivants est définie comme la surface de tous les pics à l'exception du seuil de rapport.
teneur en bacitracine a-Calculer le pourcentage de bacitracine A à l'aide de la formule :
(rA / Surface totale) × 100
dans laquelle rA est la réponse de surface de la bacitracine A. La teneur en bacitracine A n'est pas inférieure à 40,0 % de la surface totale.
teneur en bacitracine active-Calculez le pourcentage de bacitracine active (bacitracine A, B1, B2 et B3) à l'aide de la formule :
(rA + rB1 + rB2 + rB3 / Surface totale)×100
dans laquelle rA, rB1, rB2 et rB3 sont les réponses de zone de la bacitracine A, B1, B2 et B3, respectivement.La somme de la bacitracine A, B1, B2 et B3 n'est pas inférieure à 70,0 % de la surface totale.
limite des peptides à élution précoce - Calculez le pourcentage de tous les pics éluant avant le pic dû à la bacitracine B1 à l'aide de la formule :
(rPreB1 / Surface totale) ×100
dans laquelle rPreB1 est la somme des réponses de tous les pics éluant avant le pic pour la bacitracine B1.La limite des peptides à élution précoce (ceux éluant avant le pic dû à la bacitracine B1) n'est pas supérieure à 20,0 %.
limite de bacitracine f- Calculer le pourcentage de bacitracine F à l'aide de la formule :
100 × (rF / rA)
dans laquelle rF est la réponse de la bacitracine F à partir de la solution test ;et rA est la réponse de la bacitracine A de la solution test.La limite de la bacitracine F, une impureté connue, n'est pas supérieure à 6,0 %.
Dosage - Procéder avec la bacitracine zinc comme indiqué sous Antibiotiques - Dosages microbiens 81.
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Description de sécurité S22 - Ne pas respirer les poussières.
S24/25 - Éviter le contact avec la peau et les yeux.
WGK Allemagne 3
CODES F DE LA MARQUE FLUKA 3
Code SH 2941909099
La bacitracine est extraite de la solution de culture de lichen (Bacillus licheniformis) et est un antibiotique polypeptidique.Poudre blanche ou jaune clair, inodore ou légèrement malodorante, goût amer, hygroscopique.Facilement soluble dans l'eau et l'éthanol, instable, la solution aqueuse est facilement inactivée à température ambiante, instable à pH 9, et doit être réfrigérée au réfrigérateur après dissolution.Ce produit est calculé comme un produit sec et le titre par milligramme ne doit pas être inférieur à 55 unités de bacitracine.Le zinc de bacitracine est un sel de zinc de bacitracine, qui est plus stable que la bacitracine.Il est utilisé comme additif alimentaire et a pour fonction de favoriser la croissance et le développement du bétail et de la volaille, de prévenir les infections intestinales et d'augmenter la rémunération des aliments.La posologie est la même que celle de la bacitracine.Le spectre antibactérien de la bacitracine est similaire à celui de la pénicilline, qui a un fort effet antibactérien sur les bactéries gram-positives et aucun effet évident sur les bactéries gram-négatives.Pour les infections sévères à Staphylococcus aureus résistant aux médicaments.L'administration orale n'est pas absorbée et est utilisée pour les infections intestinales.L'utilisation externe est également efficace pour les infections de la surface du corps, de la bouche et des yeux et les mammites causées par des bactéries sensibles.A un effet néfaste sur les reins.La bacitracine zinc a été utilisée comme additif alimentaire.L'administration orale est à peine absorbée, de sorte qu'il est généralement admis qu'il n'y a pas de problème de résidus de médicaments dans les produits du bétail et de la volaille.Ce produit est un antibiotique à spectre étroit, qui a un fort effet antibactérien sur la plupart des bactéries gram-positives.Il est également efficace contre les spirochètes et les actinomycètes, mais il est inefficace contre les bactéries gram-négatives.Il a un effet synergique avec une variété d'antibiotiques tels que la pénicilline G, la streptomycine, la néomycine, la polymyxine, etc. Son sel de zinc est principalement utilisé comme additif alimentaire, qui a pour fonctions de prévenir les infections intestinales, de favoriser la croissance et d'améliorer la rémunération des aliments.Les bactéries peuvent lentement développer une résistance à ce produit, mais il n'y a pas de résistance croisée entre ce produit et d'autres antibiotiques.Ce produit est hautement toxique et ne peut pas être injecté.Il peut être pris par voie orale pour traiter la diarrhée bactérienne chez le bétail et la dysenterie tréponémique chez les porcs.Cliniquement, il est souvent utilisé en association avec une variété d'antibiotiques tels que la pénicilline, la streptomycine, la néomycine, la polymyxine B, etc. pour améliorer l'efficacité.
La bacitracine zinc est un complexe formé par la bacitracine et les ions zinc.c'est un antibiotique polypeptidique et c'est l'additif alimentaire antibiotique le plus largement utilisé à l'heure actuelle.la teneur en zinc est généralement de 2% ~ 12%.Les produits synthétiques sont des poudres blanches ou jaunâtres, avec une odeur spéciale, faciles à dissoudre dans des substances faiblement alcalines et facilement solubles dans l'eau, le méthanol et l'éthanol.La bacitracine-zinc a un fort effet antibactérien contre les bactéries Gram-positives et possède également des propriétés antibactériennes contre certaines bactéries Gram-négatives.L'utilisation de bacitracine-zinc dans les aliments à prix plein pour les porcs peut favoriser le taux de croissance, améliorer la rémunération des aliments et prévenir la diarrhée bactérienne et les maladies respiratoires chroniques chez les porcs.La concentration d'addition est généralement de 10 à 100 mg/kg et l'effet n'est pas significativement amélioré au-delà de la plage d'addition.La bacitracine zinc n'est généralement pas absorbée dans les intestins de porc, il n'y a donc pas de problème de résidus.C'est un additif antibiotique sûr et fiable.La bacitracine zinc est hautement toxique et n'est pas facilement absorbée par l'intestin, elle ne peut donc pas être utilisée comme traitement des infections systémiques.
Les antibiotiques polypeptidiques ont un fort effet antibactérien sur les bactéries gram-positives et ont également un effet antibactérien sur quelques bactéries gram-négatives, les spirochètes, les actinomycètes et même les staphylocoques résistants à la pénicilline.Le mécanisme antibactérien consiste à inhiber la formation de la paroi cellulaire bactérienne et à endommager la membrane plasmique des cellules bactériennes.Il peut favoriser la croissance de micro-organismes bénéfiques dans l'intestin, augmenter la perméabilité de la muqueuse intestinale et favoriser l'absorption des nutriments.Il est principalement utilisé pour favoriser la croissance du bétail et de la volaille, prévenir et contrôler la diarrhée bactérienne du bétail et de la volaille et la dysenterie sanguine causée par Treponema.La bacitracine zinc est à peine absorbée en interne et la majeure partie est excrétée avec les matières fécales dans les 2 jours, il n'est donc pas facile de rester dans les produits du bétail et de la volaille;les bactéries développent rarement une résistance à la bacitracine et n'ont pas de résistance croisée avec d'autres antibiotiques, et ont un effet synergique avec la pénicilline, la streptomycine, la néomycine, l'auréomycine, la polymyxine, etc. Ce produit est hautement toxique et ne peut pas être injecté.Ce produit est contre-indiqué avec l'olaquindox, la kitasamycine, la virginiamycine et l'enramycine.
En tant qu'additif alimentaire, il est principalement utilisé pour favoriser la croissance du bétail et de la volaille, prévenir la diarrhée bactérienne du bétail et de la volaille et la dysenterie sanguine causée par le tréponème.La bacitracine zinc est à peine absorbée en interne et la majeure partie est excrétée avec les matières fécales dans les 2 jours, il n'est donc pas facile de rester dans les produits du bétail et de la volaille;les bactéries développent rarement une résistance à la bacitracine et n'ont pas de résistance croisée avec d'autres antibiotiques, et ont un effet synergique avec la pénicilline, la streptomycine, la néomycine, l'auréomycine, la polymyxine, etc. Ce produit est hautement toxique et ne peut pas être injecté.Ce produit est contre-indiqué avec l'olaquindox, la kitasamycine, la virginiamycine et l'enramycine.
La bacitracine zinc est un antibiotique polypeptidique qui a un effet bactéricide sur les bactéries gram-positives.Son mécanisme consiste principalement à inhiber la synthèse de la paroi bactérienne des bactéries et peut également se combiner avec la membrane cellulaire des bactéries sensibles, endommager l'intégrité de la membrane cellulaire et provoquer la sortie de substances importantes dans la cellule.Inhiber efficacement les bactéries Gram-positives et certaines bactéries Gram-négatives ;le taux de résistance bactérienne à la bacitracine-zinc est lent et il n'y a pas de résistance croisée avec d'autres antibiotiques.les antibiotiques polypeptidiques inhibent la déphosphorylation du pyrophosphate lipidique, inhibant ainsi la synthèse des parois cellulaires bactériennes.
