Carvédilol CAS 72956-09-03 Pureté > 99,0 % (HPLC)

Brève description:

Nom chimique : Carvédilol

CAS : 72956-09-03

Pureté : > 99,0 % (HPLC)

Apparence: Poudre cristalline blanche

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Description:

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Intermédiaires associés:

Intermédiaires apparentés du carvédilol

Chlorhydrate de N-(2-(2-méthoxyphénoxy)éthyl)benzylamine	CAS : 3246-03-5
Hydrate de chlorhydrate de 2-(2-méthoxyphénoxy)éthylamine	CAS 64464-07-9
2-(2-méthoxyphénoxy)éthylamine	CAS 1836-62-0
4-(2,3-époxypropoxy)carbazole	CAS 51997-51-4
4-Hydroxycarbazole	CAS 52602-39-8
1,3-cyclohexanedione	NCA 504-02-9
Carvédilol	CAS 72956-09-03
Hémihydrate de phosphate de carvédilol	CAS 610309-89-2

Propriétés chimiques:

Nom chimique	Carvédilol
Synonymes	1-(9H-carbazol-4-yloxy)-3-[[2-(2-méthoxyphénoxy)éthyl]amino]-2-propanol ;Artiste;Cadilan ;Carca ;cardivas ;Carloc;Carvas ;carvédilol;carvédiol;Coreg ;DQ 2466 ;Dilatendance ;Dimitone ;Eucardique;Korvasan ;Krédex ;Querto ;Taliton ;BM-14190
État des stocks	En stock, GMP Commercial
Numero CAS	72956-09-3
Formule moléculaire	C24H26N2O4
Masse moléculaire	406,48 g/mol
Point de fusion	115,0 à 119,0℃
Densité	1.250±0.06 g/cm3
Solubilité dans l'eau	Insoluble dans l'eau
Solubilité	Soluble dans le méthanol.Légèrement soluble dans l'éthanol, l'éther
Temp.	Endroit frais et sec (2 ~ 8 ℃)
COA et MSDS	Disponible
Marque	Chimique Ruifu

Caractéristiques:

Articles	Normes d'inspection	Résultats
Apparence	Poudre cristalline blanche	Conforme
Perte au séchage	≤0.50% (105℃ pendant 3 h)	0,25 %
Résidu à l'allumage	≤0.10%	0,07 %
Substances apparentées
Impuretés totales	≤0.50%	Conforme
Impureté A	≤0.20%	Conforme
Impureté C	≤0,02 %	Conforme
Toute autre impureté individuelle	≤0.10%	Conforme
Métaux lourds (Pb)	≤10ppm	<10 ppm
Pureté / Méthode d'analyse	>99,0 % (CLHP)	99,72 %
Spectre infrarouge	Conforme à la structure	Conforme
Conclusion	Le produit a été testé et est conforme aux spécifications

Colis/Stockage/Expédition:

Emballer:Bouteille, sac en aluminium, tambour de 25 kg/carton, ou selon les exigences du client.
Condition de stockage:Conserver dans un récipient hermétiquement fermé.Conserver dans un entrepôt frais, sec (2 ~ 8 ℃) et bien ventilé, à l'écart des substances incompatibles.Protégez de la lumière et de l'humidité.
Expédition:Livrer dans le monde entier par avion, par FedEx / DHL Express.Fournir une livraison rapide et fiable.

Avantages :

Capacité suffisante : Installations et techniciens suffisants

Service professionnel : service d'achat à guichet unique

Emballage OEM : emballage et étiquette personnalisés disponibles

Livraison rapide : si en stock, livraison sous trois jours garantie

Approvisionnement stable : Maintenir un stock raisonnable

Support technique : Solution technologique disponible

Service de synthèse personnalisé : du gramme au kilo

Haute qualité : mise en place d'un système d'assurance qualité complet

FAQ:

Comment acheter?S'il vous plaît contactezDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 ans d'expérience ?Nous avons plus de 15 ans d'expérience dans la fabrication et l'exportation d'une large gamme d'intermédiaires pharmaceutiques ou de chimie fine de haute qualité.

Marchés principaux?Vendre sur le marché intérieur, l'amérique du nord, l'europe, l'inde, la corée, le japonais, l'australie, etc.

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QualitéAssurance?Système de contrôle de qualité strict.Les équipements professionnels d'analyse comprennent la RMN, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarté, Solubilité, Test de limite microbienne, etc.

Échantillons?La plupart des produits fournissent des échantillons gratuits pour l'évaluation de la qualité, les frais d'expédition doivent être payés par les clients.

Audit d'usine?Audit d'usine bienvenu.Veuillez prendre rendez-vous à l'avance.

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72956-09-3 - Informations de sécurité :

Codes de danger N, Xn
Déclarations de risque 51/53-36/37/38-20/21/22
Énoncés de sécurité 61-36-26
RIDADR ONU 3077 9/PG 3
WGK Allemagne 3
RTECS UA8670000
Classe de danger IRRITANT
EmballageGroupe III
Données sur les substances dangereuses 72956-09-3 (Données sur les substances dangereuses)
Toxicité LD50 orale chez le chien : > 1gm/kg

72956-09-3 -Application:

Le carvédilol (CAS : 72956-09-03) est un bêta-bloquant vasodilatateur utile dans le traitement de l'hypertension et de l'angine de poitrine.En plus d'abaisser la pression artérielle, le carvédilol diminue la résistance vasculaire totale sans la tachycardie réflexe qui se produit généralement avec les vasodilatateurs.On rapporte qu'il est bien toléré avec des effets d'épargne rénale.

Le carvédilol a été lancé pour la première fois en Belgique en 1985. Ce produit peut bloquer les récepteurs alpha et bêta, sans activité intrinsèque, à des concentrations élevées avec un antagonisme calcique.Il a un fort effet de blocage des récepteurs bêta, qui peuvent dilater les vaisseaux sanguins, réduire la résistance périphérique et abaisser la tension artérielle, et a peu d'effet sur le débit cardiaque et la fréquence cardiaque.Clinique peut être utilisé pour l'hypertension primaire et l'angine de poitrine.

72956-09-3 - Norme USP 35:

DÉFINITION

Le carvédilol contient 98,0 % de NLT et 102,0 % de NMT de C24H26N2O4, calculé sur la base sèche.

IDENTIFICATION

• A. Absorption infrarouge <197K>

• B. Le temps de rétention du pic principal de la solution d'échantillon correspond à celui de la solution standard, tel qu'obtenu dans le test.

ESSAI

• Procédure

Tampon : 2,72 g/L de phosphate de potassium monobasique.Ajuster avec de l'acide phosphorique dilué à un pH de 2,0.

Phase mobile : acétonitrile et tampon (31:69)

Solution d'adéquation du système : 0,05 mg/mL chacun de l'USP Carvedilol RS et de l'USP Carvedilol Related Compound A RS en phase mobile

Solution étalon : 0,04 mg/mL de Carvedilol RS USP en phase mobile

Solution d'échantillon : 0,04 mg/mL de carvédilol en phase mobile

Système chromatographique

(Voir Chromatographie <621>, Adéquation du système.)

Mode : LC

Détecteur : UV 240 nm

Colonne : 4,6 mm × 15 cm ;Garniture 5 µm L7

Température de la colonne : 55℃

Débit : 1 mL/min

Durée d'exécution : 60 minutes

Taille d'injection : 10 µL

Adéquation du système

Exemple : solution d'adéquation du système

Exigences d'aptitude

Résolution : NLT 4.0 entre le carvédilol et le composé A apparenté au carvédilol

Facteur de traînée : NMT 1,5 pour le pic de carvédilol

Écart-type relatif : NMT 2 %

Analyse

Échantillons : solution standard et solution d'échantillon

Calculer le pourcentage de carvédilol (C24H26N2O4) dans la portion de l'échantillon prélevé :

Résultat = (rU/rS) × (CS/CU) × 100

rU=	pic de réponse du carvédilol à partir de la solution d'échantillon
rS=	réponse maximale du carvédilol à partir de la solution étalon
SC=	concentration de carvédilol dans la solution étalon (mg/mL)
UC=	concentration de carvédilol dans la solution d'échantillon (mg/mL)

Critères d'acceptation : 98,0 % à 102,0 % sur la base sèche

IMPURETÉS

• Résidu d'allumage <281> : NMT 0,1 % à partir de 1 g

• Métaux lourds, Méthode II <231> : NMT 10 ppm

• Impuretés organiques, procédure 1 : [Remarque : sur la base des impuretés présentes, effectuez soit Impuretés organiques, procédure 1, soit Impuretés organiques, procédure 2. Impuretés organiques, procédure 2 est recommandée lorsque le composé F apparenté au carvédilol est une impureté potentielle.]

Phase tampon et mobile : préparez comme indiqué dans le test.

Solution d'adéquation du système : 0,05 mg/mL chacun de l'USP Carvedilol RS et de l'USP Carvedilol Related Compound C RS en phase mobile

Solution étalon : 1 µg/mL de chacun de USP Carvedilol RS, USP Carvedilol Related Compound A RS, USP Carvedilol Related Compound B RS, USP Carvedilol Related Compound D RS et USP Carvedilol Related Compound E RS, et 0,2 µg/mL de USP Carvedilol Composé apparenté C RS en phase mobile

Solution d'échantillon : 1 mg/mL de carvédilol en phase mobile

Système chromatographique

(Voir Chromatographie <621>, Adéquation du système.)

Mode : LC

Détecteur : Double longueur d'onde, UV 220 et 240 nm.Utilisez 220 nm pour quantifier le composé E apparenté au carvédilol et utilisez 240 nm pour le carvédilol et tous les autres composés apparentés.

Colonne : 4,6 mm × 15 cm ;Garniture 5 µm L7

Température de la colonne : 55℃

Débit : 1 mL/min

Taille d'injection : 20 µL

Adéquation du système

Exemple : solution d'adéquation du système

Exigences d'aptitude

Résolution : NLT 17 entre le carvédilol et le composé C apparenté au carvédilol

Analyse

Échantillons : solution standard et solution d'échantillon

Calculez le pourcentage de composé A lié au carvédilol, de composé B lié au carvédilol, de composé C lié au carvédilol, de composé D lié au carvédilol, de composé E lié au carvédilol et de toute autre impureté individuelle dans la portion de carvédilol prise :

Résultat = (rU/rS) × (CS/CU) × 100

rU	=	réponse maximale du composé apparenté correspondant ou de toute autre impureté de la solution d'échantillon
rS	=	réponse maximale du composé apparenté correspondant de la solution standard.Pour calculer le pourcentage de toute autre impureté individuelle, utilisez la réponse maximale du carvédilol.
CS	=	concentration du composé apparenté correspondant dans la solution étalon (mg/mL).Pour calculer le pourcentage de toute autre impureté pour CS, utilisez la concentration de USP Carvedilol RS.
CU	=	concentration de carvédilol dans la solution d'échantillon (mg/mL)

Critères d'acceptation : Voir Tableau 1.

Tableau 1

Nom	Temps de rétention relatif	Critères d'acceptation, NMT (%)
Composé apparenté au carvédilol Ea	0,35	0,1
Composé A apparenté au carvédilolb	0,52	0,1
Dérivé de carvédilol bisalkylpyrocatéchol (si présent)c	0,70	0,15
Carvédilol	1.0	—
Composé C apparenté au carvédilold	3.6	0,02
Composé apparenté au carvédilol De	5.0	0,1
Composé apparenté au carvédilol Bf	8.5	0,1
Toute autre impureté individuelle	-	0,10
Impuretés totales	-	0,5g
une 2-(2-Méthoxyphénoxy)éthylamine. b 1-(4-(2-hydroxy-3-(2-(2-méthoxyphénoxy)éthylamino)propoxy)-9H-carbazol-9-yl)-3-(2-(2-méthoxyphénoxy)éthylamino)propane-2 -ol. c 3,3¢-{2,2¢-[1,2-Phénylènebis(oxy)]bis(éthane-2,1-diyle)}bis(azanediyle)bis(1-(9H-carbazol-4-yloxy) propan-2-ol). d 1-(9H-Carbazol-4-yloxy)-3-(benzyl(2-(2-méthoxyphénoxy)éthyl)amino)propan-2-ol. e 4-(Oxiran-2-ylméthoxy)-9H-carbazole. f 3,3¢-(2-(2-méthoxyphénoxy)éthylazanediyl)bis(1-(9H-carbazol-4-yloxy)propane-2-ol). g Ne tenez pas compte de toute impureté inférieure à 0,01 %.

• Impuretés organiques, procédure 2

Solution A : Acétonitrile et acide trifluoroacétique (100 : 0,1)

Solution B : acide trifluoroacétique et eau (0,1:100)

Diluant : acétonitrile, acide trifluoroacétique et eau (22 :0,1 :78)

Phase mobile : Voir Tableau 2

Tableau 2

Temps (minute)	Solution A (%)	Solution B (%)
0	22	78
20	22	78
33	38	62
45	38	62
55	55	45
65	55	45
68	22	78
80	22	78

Solution d'adéquation du système : 1,0 mg/mL de mélange d'adéquation du système de carvédilol USP RS dans le diluant

Solution d'échantillon : 1 mg/mL de carvédilol dans un diluant

Système chromatographique

(Voir Chromatographie <621>, Adéquation du système.)

Mode : LC

Détecteur : UV 240 nm

Colonne : 4,6 mm x 15 cm ;Garniture 5 µm L68

Température de la colonne : 30℃

Débit : 1,4 mL/min

Taille d'injection : 20 µL

Adéquation du système

Exemple : solution d'adéquation du système

Exigences d'aptitude

Résolution : NLT 1.8 entre le carvédilol et le composé F apparenté au carvédilol

Analyse

Échantillon : solution d'échantillon

Calculez le pourcentage de chaque impureté dans la portion de carvédilol prise :

Résultat = (rU/rT) × 100

rU	=	réponse maximale pour chaque impureté dans la solution d'échantillon
rT	=	somme de toutes les réponses maximales dans la solution d'échantillon

Critères d'acceptation : Voir Tableau 3.

Tableau 3

Nom	Relatif Rétention Temps	Acceptation Critère, NMT (%)
Composé A apparenté au carvédilola	0,7	0,1
Carvédilol	1.0	—
Composé apparenté au carvédilol Fb	1.2	0,1c
N-isopropylcarvédilold	1.6	0,1
Composé C apparenté au carvédilole	1.8	0,02
Composé apparenté au carvédilol Bf	2.1	0,1
Biscarbazoleg	3	0,1
Toute autre impureté individuelle	—	0,1
Impuretés totales	—	0,5
a 1-(4-(2-Hydroxy-3-(2-(2-méthoxyphénoxy)éthylamino)propoxy)-9Hcarbazol-9-yl)-3-(2-(2-méthoxyphénoxy)éthylamino)propan-2-ol . b 1-(2-(2-méthoxyphénoxy)éthylamino)-3-(6,7,8,9-tétrahydro-5H-carbazol-4-yloxy)propan-2-ol. c Cette impureté est quantifiée à l'aide de la procédure sous Impuretés organiques, Procédure 3 : Composé apparenté au carvédilol F. d 1-(H-carbazol-4-yloxy)-3-[[2-(2-méthoxyphénoxy)éthyl]N-isopropylamino]-2-propanol. e 1-(9H-Carbazol-4-yloxy)-3-(benzyl(2-(2-méthoxyphénoxy)éthyl)amino)propan-2-ol. f 3,3'-(2-(2-méthoxyphénoxy)éthylazanediyl)bis(1-(9H-carbazol-4-yloxy)propan-2-ol). g 1,3-bis-(9H-carbazol-4-yloxy)-2-propanol.

• Impuretés organiques, procédure 3 : composé F apparenté au carvédilol (le cas échéant)

Solution A : acide trifluoroacétique et eau (0,5:100)

Solution B : Méthanol et acide trifluoroacétique (100 : 0,5)

Diluant : Eau et acétonitrile (1:1)

Phase mobile : Solution A et Solution B (65:35)

Solution d'adéquation du système : 1,5 mg/mL de mélange d'adéquation du système de carvédilol USP RS dans le diluant

Solution d'échantillon : 1,5 mg/mL de carvédilol dans un diluant préparé comme suit.Utilisez environ 1,9 ml de diluant par mg de carvédilol et passez brièvement aux ultrasons pour faciliter la dissolution.

Système chromatographique

(Voir Chromatographie <621>, Adéquation du système.)

Mode : LC

Détecteur : UV 226 nm

Colonne : 4,6 mm × 30 mm ;Garniture 3 µm L7

Température de la colonne : 40℃

Débit : 2 mL/min

Taille d'injection : 10 µL

Adéquation du système

Exemple : solution d'adéquation du système

Exigences d'aptitude

Résolution : NLT 2.0 entre le carvédilol et le composé F apparenté au carvédilol

Analyse

Échantillon : solution d'échantillon

Calculer le pourcentage de composé F apparenté au carvédilol dans la portion de l'échantillon prélevé :

Résultat = (rU/rT) × (1/F) × 100

rU	=	réponse maximale du composé F apparenté au carvédilol de la solution d'échantillon
rT	=	somme des réponses maximales du carvédilol et du composé F apparenté au carvédilol de la solution d'échantillon
F	=	facteur de réponse relatif, 1,1

Critères d'acceptation : NMT 0,1 %

ESSAIS SPÉCIFIQUES

• Perte au séchage <731> : Séchez un échantillon à 105℃ pendant 3 h : il perd en NMT 0,5 % de son poids.

EXIGENCES SUPPLÉMENTAIRES

• Emballage et entreposage : Conserver dans des contenants hermétiques et entreposer à température ambiante contrôlée.

• Étiquetage : Si un test pour les impuretés organiques par HPLC autre que la procédure 1 est utilisé, alors l'étiquetage indique le test auquel l'article est conforme.

• Étalons de référence USP <11>

USP Carvédilol RS

Composé apparenté au carvédilol USP A RS
1-(4-(2-Hydroxy-3-(2-(2-méthoxyphénoxy)éthylamino)propoxy)-9H-carbazol-9-yl)-3-(2-(2-méthoxyphénoxy)éthylamino)propane-2- ol.
C36H43N3O7 629,74

Composé apparenté au carvédilol USP B RS
3,3'-(2-(2-méthoxyphénoxy)éthylazanediyl)bis(1-(9H-carbazol-4-yloxy)propan-2-ol).
C39H39N3O6 645,74

Composé apparenté au carvédilol USP C RS
1-(9H-carbazol-4-yloxy)-3-(benzyl(2-(2-méthoxyphénoxy)éthyl)amino)propan-2-ol.
C31H32N2O4 496,60

Composé apparenté au carvédilol USP D RS
4-(Oxiran-2-ylméthoxy)-9H-carbazole.
C15H13NO2 239,27

Composé apparenté au carvédilol USP E RS
2-(2-méthoxyphénoxy)éthylamine.
C9H13NO2 167,21

USP Carvédilol Système Adéquation Mélange RS
Mélange d'environ 0,1 % de composé F apparenté au carvédilol (1-(2-(2-méthoxyphénoxy)éthylamino)-3-(2,3,4,9-tétrahydro-1H-carbazol-5-yloxy)propan-2-ol) dans une matrice de substance médicamenteuse carvédilol.