Rispéridone CAS 106266-06-2 Dosage 98,0 ~ 102,0 %
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. est le principal fabricant de Risperidone (CAS : 106266-06-2) de haute qualité.Ruifu Chemical peut fournir une livraison dans le monde entier, un prix compétitif, un excellent service, de petites et grandes quantités disponibles.Achetez Rispéridone,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Nom chimique | Rispéridone |
| Synonymes | 3-[2-[4-(6-Fluoro-1,2-Benzisoxazol-3-yl)-1-Pipéridinyl]éthyl]-6,7,8,9-Tétrahydro-2-Méthyl-4H-Pyrido[1 ,2-a]pyrimidine-4-one;Risperdal;Rispéridale ;Consta Risperdal ;Rispolept ;Rispérine;Rispoline;Paillette;Tab M Risperdal |
| État des stocks | En stock, production commerciale |
| Numero CAS | 106266-06-2 |
| Formule moléculaire | C23H27FN4O2 |
| Masse moléculaire | 410,49 g/mol |
| Point de fusion | 170,0 à 174,0℃ |
| Densité | 1,38 ± 0,10 g/cm3 |
| Classe de danger | 6.1 ;Poison |
| COA et MSDS | Disponible |
| Origine | Shangai, Chine |
| Marque | Chimique Ruifu |
| Articles | Caractéristiques | Résultats |
| Apparence | Poudre blanche à blanc cassé | Conforme |
| Identification A | Absorption infrarouge | Conforme |
| Identification B | Temps de rétention : correspond à la substance de référence | Conforme |
| Perte au séchage | <0,50 % | 0,12 % |
| Résidu à l'allumage | <0,10 % | 0,07 % |
| Métaux lourds | <0,001 % | <0,001 % |
| Composés apparentés | ||
| E-Oxime | <0,20 % | <0,20 % |
| Z-Oxime | <0,20 % | <0,20 % |
| 9-Hydroxyrispéridone | <0,20 % | <0,20 % |
| 5-Fluororispéridone | <0,20 % | <0,20 % |
| 6-Méthylrispéridone | <0,20 % | <0,20 % |
| Toute impureté inconnue | <0,10 % | <0,10 % |
| Impuretés totales | <0,30 % | <0,30 % |
| Essai | 98,0 ~ 102,0 % (calculé sur la base séchée) | 100,52 % |
| Conclusion | Le produit a été testé et est conforme à la norme USP 35 | |
Emballer:Bouteille, sac en aluminium, tambour de 25 kg/carton, ou selon les exigences du client.
Condition de stockage:Gardez le récipient bien fermé et stockez-le dans un entrepôt frais, sec (2 ~ 8 ℃) et bien ventilé, à l'écart des substances incompatibles.Protégez de la lumière et de l'humidité.
Expédition:Livrer dans le monde entier par avion, par FedEx / DHL Express.Fournir une livraison rapide et fiable.
Rispéridone
C23H27FN4O2 410,48
4H-pyrido[1,2-a]pyrimidine-4-one, 3-[2-[4-(6-fluoro-1,2-benzisoxazol-3-yl)-1-pipéridinyl]éthyl]-6,7 ,8,9-tétrahydro-2-méthyl-.
3-[2-[4-(6-Fluoro-1,2-benzisoxazol-3-yl)pipéridino]éthyl]-6,7,8,9-tétrahydro-2-méthyl-4H-pyrido[1,2- a]pyrimidine-4-one [106266-06-2].
» La rispéridone ne contient pas moins de 98,0 % et pas plus de 102,0 % de C23H27FN4O2, calculé sur la base sèche.
Conditionnement et stockage- Conserver dans des récipients bien fermés.Ranger à température ambiante.
Normes de référence USP <11>-
USP Rispéridone RS
3-[2-[4-(6-fluoro-1,2-benzisoxazol-3-yl)pipéridino]éthyl]-6,7,8,9-tétrahydro-2-méthyl-4H-pyrido[1,2- a]pyrimidine-4-one 410.48 CAS-106266-06-2
USP Risperidone System Adéquation Mélange RS
Contient de la rispéridone et environ 0,2 % de chacun des éléments suivants :
Z-oxime-3-[2-[4-[(Z)-(2,4-difluorophényl)(hydroxyimino)méthyl]pipéridin-1-yl]éthyl]-2-méthyl-6,7,8,9- tétrahydro-4H-pyrido[1,2-a]pyrimidine-4-one.
9-Hydroxyrispéridone-(6RS)-3-[2-[4-(6-fluoro-1,2-benzisoxazol-3-yl)pipéridin-1-yl]éthyl]-2,6-diméthyl-6,7, 8,9-tétrahydro-4H-pyrido[1,2-a]pyrimidine-4-one.
6-Méthylrispéridone-(6RS)-3-[2-[4-(6-fluoro-1,2-benzisoxazol-3-yl)pipéridin-1-yl]éthyl]-2,6-diméthyl-6,7, 8,9-tétrahydro-4H-pyrido[1,2-a]pyrimidine-4-one.
[Remarque - Ce mélange contient de la rispéridone, de la Z-oxime, de la 9-hydroxyrispéridone et de la 6-méthylrispéridone.]
Identification-
A : Absorption infrarouge <197K>.
B : Le temps de rétention du pic principal dans le chromatogramme de la préparation du test correspond à celui du chromatogramme de la préparation standard, tel qu'obtenu dans le test.
Perte au séchage <731>- Sécher sous vide à 80 pendant 4 heures : il ne perd pas plus de 0,5 % de son poids.
Résidu de combustion <281> : pas plus de 0,1 %, une éprouvette de 2,0 g étant utilisée.
Métaux lourds, Méthode II <231> : 0,001 %.
Composés apparentés-
Solution tampon, Solution A, Solution B, Phase mobile, Diluant, Solution d'adéquation du système et Système chromatographique - Préparez comme indiqué dans le dosage.
Solution standard - Utilisez la préparation standard, préparée comme indiqué dans le test.
Solution de test-Utilisez la préparation du test.
Procédure-Injecter des volumes égaux (environ 10 µL) de la solution standard et de la solution test dans le chromatographe et enregistrer le chromatogramme.Identifiez les impuretés à l'aide des temps de rétention relatifs indiqués dans le tableau 1 et mesurez les réponses maximales.Calculez le pourcentage de chaque composé apparenté à la rispéridone dans la portion de rispéridone prise par la formule :
100(CS /CU)(rU / rS)(1/F)
dans laquelle CS et CU sont les concentrations, en mg par mL, de rispéridone dans la solution étalon et la solution à tester respectivement ;rU est la surface du pic de chaque impureté obtenue à partir de la solution d'essai ;rS est la surface du pic de rispéridone obtenue à partir de la solution standard ;et F est le facteur de réponse relatif pour chaque impureté par rapport à la rispéridone.En plus de ne pas dépasser les limites du tableau 1, pas plus de 0,10 % de toute impureté inconnue (utiliser une valeur F de 1,0) est trouvée et pas plus de 0,30 % des impuretés totales sont trouvées.Ne tenez pas compte des pics d'impuretés inférieurs à 0,05 %.
Tableau 1
Composé associé Temps de rétention relatif (RRT) Facteur de réponse relatif (F) Limite (%)
E-oxime1 0,60 1,0 NMT 0,20
Z-oxime2 0,67 0,63 NMT 0,20
9-hydroxyrispéridone3 0,76 0,92 NMT 0,20
5-fluororispéridone4 0,94 1,0 NMT 0,20
Rispéridone 1,0 1,0 -
6-méthylrispéridone5 1,2 0,95 NMT 0,20
1 3-[2-[4-[(E)-(2,4-difluorophényl)(hydroxyimino)méthyl]pipéridin-1-yl]éthyl]-2-méthyl-6,7,8,9-tétrahydro-4H -pyrido[1,2-a]pyrimidine-4-one
2 3-[2-[4-[(Z)-(2,4-difluorophényl)(hydroxyimino)méthyl]pipéridin-1-yl]éthyl]-2-méthyl-6,7,8,9-tétrahydro-4H -pyrido[1,2-a]pyrimidine-4-one
3 (9RS)-3-[2-[4-(6-Fluoro-1,2-benzisoxazol-3-yl)pipéridin-1-yl]éthyl]-9-hydroxy-2-méthyl-6,7,8 ,9-tétrahydro-4H-pyrido[1,2-a]pyrimidine-4-one
4 3-[2-[4-(5-Fluoro-1,2-benzisoxazol-3-yl)pipéridin-1-yl]éthyl]-2-méthyl-6,7,8,9-tétrahydro-4H-pyrido [1,2-a]pyrimidine-4-one
5 (6RS)-3-[2-[4-(6-Fluoro-1,2-benzisoxazol-3-yl)pipéridin-1-yl]éthyl]-2,6-diméthyl-6,7,8,9 -tétrahydro-4H-pyrido[1,2-a]pyrimidine-4-one
Essai-
Solution tampon - Dissoudre 15,4 g d'acétate d'ammonium dans 1 L d'eau.Ajuster avec de l'acide acétique à 10 % jusqu'à un pH de 6,5 et mélanger.
Solution A-Mélanger 100 ml de solution tampon avec 150 ml de méthanol dans une fiole jaugée de 1000 ml et diluer avec de l'eau au volume.
Solution B- Mélanger 100 ml de solution tampon avec 850 ml de méthanol dans une fiole jaugée de 1000 ml et diluer avec de l'eau au volume.
Phase mobile - Utilisez des mélanges variables de solution A et de solution B comme indiqué pour le système chromatographique.Faire des ajustements si nécessaire (voir Adéquation du système sous Chromatographie 621).
Diluant-Mélanger 100 ml de solution tampon avec 900 ml d'eau et 1000 ml de méthanol.
Solution d'adéquation du système - Préparez une solution à 1 mg par ml de mélange d'adéquation du système USP Risperidone RS dans le diluant.
Préparation standard - Dissoudre une quantité pesée avec précision de USP Risperidone RS dans le diluant et diluer quantitativement, et par étapes si nécessaire, avec le diluant pour obtenir une solution ayant une concentration connue d'environ 1,0 mg par ml.
Préparation du dosage - Dissoudre une quantité pesée avec précision de Rispéridone dans le Diluant et diluer quantitativement, et par étapes si nécessaire, avec le Diluant pour obtenir une solution ayant une concentration d'environ 1,0 mg par mL.
Système chromatographique (voir Chromatographie <621>) - Le chromatographe en phase liquide est équipé d'un détecteur de 275 nm et d'une colonne de 4,6 mm × 10 cm contenant un garnissage L1 de 3 µm.Le débit est d'environ 1,5 ml par minute.La température de la colonne est maintenue à 35°C. Le chromatographe est programmé comme suit.
Temps (minutes) Solution A (%) Solution B (%) Élution
0–1 70 30 isocratique
1–20 70®5 30®95 dégradé linéaire
20–25 5 95 isocratique
25–27 5®70 95®30 dégradé linéaire
27–35 70 30 rééquilibrageInjectez la solution d'adéquation du système.Enregistrez les réponses maximales comme indiqué pour la procédure et identifiez les pics dus à la Z-oxime, à la 9-hydroxyrispéridone, à la 6-méthylrispéridone et à la rispéridone à l'aide des temps de rétention relatifs (RRT) du tableau 1 ;la résolution, R, entre la Z-oxime et la 9-hydroxyrispéridone n'est pas inférieure à 2,8 ;le facteur de traînée pour la rispéridone n'est pas supérieur à 1,5 ;et l'écart type relatif pour les injections répétées n'est pas supérieur à 2,0 % pour le pic de rispéridone.
Procédure - Injecter séparément des volumes égaux (environ 10 µL) de la préparation standard et de la préparation du test dans le chromatographe et mesurer les réponses pour le pic de rispéridone.Calculez la quantité, en pourcentage de C23H27FN4O2, dans la portion de Rispéridone prise par la formule :
100(CS /CU)(rU / rS)
où CS et CU sont les concentrations, en mg par ml, de rispéridone dans la préparation standard et la préparation de dosage, respectivement ;et rU et rS sont les réponses maximales obtenues à partir de la préparation du test et de la préparation standard, respectivement.
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Codes de risque R25 - Toxique en cas d'ingestion
R23/24/25 - Toxique par inhalation, par contact avec la peau et par ingestion.
R11 - Hautement Inflammable
Description de sécurité S28 - Après contact avec la peau, se laver immédiatement et abondamment avec de l'eau savonneuse.
S36 - Porter des vêtements de protection appropriés.
S45 - En cas d'accident ou de malaise, consulter immédiatement un médecin (si possible lui montrer l'étiquette.)
S36/37 - Porter un vêtement de protection et des gants appropriés.
S16 - Tenir à l'écart des sources d'ignition.
ID ONU 3249
WGK Allemagne 3
RTECS UV1164800
Code SH 2934999099
Classe de danger 6.1(a)
Groupe d'emballage II
La rispéridone (CAS : 106266-06-2) a un effet antagoniste sur les récepteurs 5HT2 et les récepteurs D2.La rispéridone est utilisée pour la schizophrénie aiguë et chronique.Médicaments antipsychotiques.La rispéridone est utilisée pour le traitement de la schizophrénie aiguë et chronique et d'autres symptômes positifs évidents de divers états psychotiques (tels que hallucinations, illusions, troubles de la pensée, hostilité, suspicion) et des symptômes négatifs significatifs (tels que l'absence de réaction, l'apathie émotionnelle et l'apathie sociale, de quelques mots).Il peut également soulager les symptômes affectifs associés à la schizophrénie (tels que : dépression, culpabilité, anxiété).Pour les patients pour lesquels la rispéridone est efficace pour un traitement aigu, dans la phase d'entretien du traitement, la rispéridone peut continuer à jouer son efficacité clinique.Par conséquent, la rispéridone a une action thérapeutique sur les symptômes positifs et négatifs de la schizophrénie et produit significativement moins d'effets secondaires, en particulier les symptômes extrapyramidaux, par rapport aux antipsychotiques antagonistes D2 purs couramment utilisés.Il a également un potentiel pour la gestion du sevrage alcoolique et de la dépendance à la cocaïne.
