Dosage du célécoxib CAS 169590-42-5 98,0 ~ 102,0 %
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. est le principal fabricant de célécoxib (CAS : 169590-42-5) de haute qualité.Ruifu Chemical peut fournir une livraison dans le monde entier, un prix compétitif, un excellent service, de petites et grandes quantités disponibles.Achetez du célécoxib,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Nom chimique | Célécoxib |
| Synonymes | Célébrex ;Célébration ;Célécox ;Onsenal ;Solexa;SC-58635 ;SC 58635 ;YM-177;4-[5-(4-Méthylphényl)-3-(Trifluorométhyl)-1H-Pyrazol-1-yl]benzènesulfonamide;5-(4-méthylphényl)-1-(4-sulfamoylphényl)-3-(trifluorométhyl)pyrazole |
| État des stocks | En stock, production commerciale |
| Numero CAS | 169590-42-5 |
| Formule moléculaire | C17H14F3N3O2S |
| Masse moléculaire | 381,37 g/mol |
| Point de fusion | 160,0 à 165,0℃ |
| Densité | 1,43±0,10g/cm3 |
| Solubilité dans l'eau | Insoluble dans l'eau |
| Solubilité | Très soluble dans le méthanol ;Soluble dans l'éthanol |
| COA et MSDS | Disponible |
| Goûter | Disponible |
| Origine | Shangai, Chine |
| Marque | Chimique Ruifu |
| Articles | Normes d'inspection | Résultats |
| Apparence | Poudre cristalline blanche ou presque blanche | Conforme |
| Essai | 98.0~102.0% | 99,8 % |
| Point de fusion | 160,0 à 165,0℃ | 162.2℃ |
| L'eau de Karl Fischer | <0,50 % | 0,11 % |
| Résidu à l'allumage | <0,20 % | 0,05 % |
| Métaux lourds (Pb) | ≤20ppm | <10 ppm |
| Composé A apparenté au célécoxib | <0,40 % | <0,20 % |
| Composé B apparenté au célécoxib | <0,10 % | <0,10 % |
| Impureté individuelle non spécifiée | <0,10 % | <0,10 % |
| Impuretés totales | <0,50 % | 0,20 % |
| Spectre infrarouge | Cohérence avec la structure | Conforme |
| Spectre RMN 1H | Cohérence avec la structure | Conforme |
| Conclusion | Le produit a été testé et est conforme aux spécifications données | |
Emballer:Bouteille fluorée, sac en aluminium, tambour de 25 kg/carton, ou selon les exigences du client.
Condition de stockage:Gardez le récipient bien fermé et stockez-le dans un entrepôt frais, sec (2 ~ 8 ℃) et bien ventilé, à l'écart des substances incompatibles.Protégez de la lumière et de l'humidité.
Expédition:Livrer dans le monde entier par avion, par FedEx / DHL Express.Fournir une livraison rapide et fiable.
Célécoxib
C17H14F3N3O2S 381,4
4-[5-(4-méthylphényl)-3-(trifluorométhyl)-1H-pyrazol-1-yl]benzènesulfonamide;
p-[5-p-Tolyl-3-(trifluorométhyl)pyrazol-1-yl]benzènesulfonamide [169590-42-5]
DÉFINITION
Le célécoxib contient NLT 98,0 % et NMT 102,0 % de C17H14F3N3O2S, calculé sur la base anhydre
IDENTIFICATION
• A. ABSORPTION INFRAROUGE <197> : [REMARQUE : les méthodes <197A>, <197K> ou <197M> sous Absorption infrarouge peuvent être utilisées.]
[REMARQUE - Si les spectres obtenus montrent des différences, dissoudre la substance à examiner et l'étalon de référence séparément dans de l'alcool isopropylique, évaporer à sec et enregistrer les nouveaux spectres.]
• B. Le temps de rétention du pic principal de la solution d'échantillon correspond à celui de la solution standard, tel qu'obtenu dans le test.
ESSAI
• PROCÉDURE
Tampon : 2,7 g/L de phosphate de potassium monobasique ajusté avec de l'acide phosphorique à un pH de 3,0 ± 0,2
Phase mobile : méthanol, acétonitrile et tampon (3:1:6)
Diluant : Méthanol et eau (3:1)
Solution d'adéquation du système : 0,5 mg/mL d'USP
Célécoxib RS et 2,4 µg/mL chacun de USP Celecoxib Related Compound A RS et USP Celecoxib Related Compound B RS dans le diluant
Solution standard : 0,5 mg/mL d'USP Celecoxib RS dans un diluant
Solution d'échantillon : 0,5 mg/mL de célécoxib dans un diluant
Système chromatographique
(Voir Chromatographie <621>, Adéquation du système.)
Mode : LC
Détecteur : UV 215 nm
Colonne : 4,6 mm × 25 cm ;Garniture 5 µm L11
Température de colonne : 60°
Débit : 1,5 mL/min
Taille d'injection : 25 µL
Durée d'exécution : environ 1,5 fois le pic d'élution du célécoxib
Adéquation du système
Échantillons : solution d'adéquation du système et solution standard
Exigences d'aptitude
Résolution : NLT 1.8 entre le composé A apparenté au célécoxib et le célécoxib et NLT 1.8 entre le composé A apparenté au célécoxib et le célécoxib, solution d'adéquation du système
Écart-type relatif : NMT 0,73 %, solution standard
Analyse
Échantillons : solution standard et solution d'échantillon
Calculez le pourcentage de C17H14F3N3O2S dans la portion de célécoxib prise :
Résultat = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = réponse maximale de la solution d'échantillon
rS = réponse maximale de la solution standard
CS = concentration de la solution étalon (mg/mL)
CU = concentration de la solution d'échantillon (mg/mL)
Critères d'acceptation : 98,0 % ~ 102,0 % sur la base anhydre
IMPURETÉS
Impuretés inorganiques
• MÉTAUX LOURDS : NMT 20 ppm
Diluant : Acétone et eau (17:3)
Solution standard : Diluer 1,0 ml de solution standard de plomb, préparée comme indiqué sous Métaux lourds <231>, réactifs spéciaux, avec le diluant à 20 ml.
Solution d'échantillon : dissoudre 0,50 g de célécoxib dans 20 mL de diluant.
Solution à blanc : 20 mL de diluant
Analyse
Échantillons : solution standard, solution à blanc et solution d'échantillon
À chaque solution, ajoutez 2 ml de tampon acétate pH 3,5 préparé comme indiqué sous Métaux lourds <231>, méthode I. Mélangez et ajoutez à chaque solution 1,2 ml de base thioacétamide-glycérine TS.Mélanger immédiatement et laisser reposer 2 min.Passer les solutions à travers un filtre de taille de pores de 0,45 µm.Comparez les taches sur les filtres obtenus à partir de chacune des solutions.
Critères d'acceptation : La couleur brun-noir de la tache résultant de la solution Echantillon n'est pas plus intense que celle de la tache résultant de la solution Standard.Le test est invalide si la solution standard ne présente pas de couleur brun-noir par rapport à la solution à blanc.
• RESIDUE ON IGNITION <281> : NMT 0,2 %, à l'aide d'un creuset en platine
Impuretés organiques
• PROCÉDURE
Tampon, phase mobile, diluant, solution d'adéquation du système, solution d'échantillon et système chromatographique : procédez comme indiqué dans le test.
Solution étalon : 0,5 µg/mL de USP Celecoxib RS dans un diluant
Adéquation du système
Échantillons : solution d'adéquation du système et solution standard
Exigences d'aptitude
Résolution : NLT 1.8 entre le composé A lié au célécoxib et le célécoxib et NLT 1.8 entre le composé lié au célécoxib et le composé B lié au célécoxib, solution d'adéquation du système
Rapport signal sur bruit : NLT 20, solution standard
Analyse
Échantillons : solution standard et solution d'échantillon
Calculez le pourcentage de chaque impureté dans la portion de célécoxib prise :
Résultat = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = réponse maximale pour chaque impureté dans la solution d'échantillon
rS = réponse maximale du célécoxib dans la solution standard
CS = concentration de célécoxib dans la solution standard (mg/mL)
CU = concentration de célécoxib dans la solution d'échantillon (mg/mL)
Critères d'acceptation
Impuretés individuelles : voir le tableau 1.
[REMARQUE – Ne tenez pas compte de tout pic d'impureté inférieur à 0,05 %.]
Tableau 1
| Nom | Temps de rétention relatif | Critères d'acceptation NMT (%) |
| Composé apparenté au célécoxib Aa | 0,9 | 0,4 |
| Célécoxib | 1.0 | — |
| Composé apparenté au célécoxib Bb | 1.1 | 0,10 |
| Impureté individuelle non spécifiée | — | 0,10 |
| Impuretés totales | — | 0,5 |
un 4-[5-(3-méthylphényl)-3-(trifluorométhyl)-1H-pyrazol-1-yl]benzènesulfonamide.
b 4-[3-(4-méthylphényl)-5-(trifluorométhyl)-1H-pyrazol-1-yl]benzènesulfonamide.
ESSAIS SPÉCIFIQUES
• DOSAGE DE L'EAU, Méthode I <921> : NMT 0,5 %, en utilisant un échantillon de 400 mg
EXIGENCES SUPPLÉMENTAIRES
• CONDITIONNEMENT ET STOCKAGE : Conserver dans des récipients étanches, à l'abri de la lumière et de l'humidité.Ranger à température ambiante
• NORMES DE RÉFÉRENCE USP <11>
USP Célécoxib RS
p-[5-p-Tolyl-3-(trifluorométhyl)pyrazol-1-yl]benzènesulfonamide
C17H14F3N3O2S 381,4
USP Composé apparenté au célécoxib A RS
4-[5-(3-méthylphényl)-3-(trifluorométhyl)-1H-pyrazol-1-yl]benzènesulfonamide.
C17H14F3N3O2S 381,4
USP Composé apparenté au célécoxib B RS
4-[3-(4-méthylphényl)-5-(trifluorométhyl)-1H-pyrazol-1-yl]benzènesulfonamide.
C17H14F3N3O2S 381,4
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| Symboles de danger | Xn - Nocif |
| Codes de risque | R20/21/22 - Nocif par inhalation, par contact avec la peau et par ingestion. |
| R52 - Nocif pour les organismes aquatiques | |
| R61 - Peut être nocif pour l'enfant à naître | |
| R60 - Peut altérer la fertilité | |
| Descriptif de sécurité | S22 - Ne pas respirer les poussières. |
| S24/25 - Éviter le contact avec la peau et les yeux. | |
| S28 - Après contact avec la peau, se laver immédiatement et abondamment avec de l'eau savonneuse. | |
| S37/39 - Porter des gants appropriés et un appareil de protection des yeux/du visage | |
| ID ONU | UN 3077 9 / PGIII |
| WGK Allemagne | 3 |
| RTEC | DB2944937 |
| Code SH | 2935900090 |
| Classe de danger | IRRITANT |
Le célécoxib et le rofécoxib sont deux inhibiteurs de la COX-2 actuellement utilisés.Développé avec succès par GD Searle & Pfizer Co. (US,) lancé en 1999, nom commercial : Celebrex.Le célécoxib est un agent anti-inflammatoire non stéroïdien avec des effets analgésiques et anti-inflammatoires significatifs, provoquant la plus faible incidence d'ulcères du tractus gastro-intestinal supérieur et d'autres complications.Utilisé cliniquement pour traiter l'arthrose et la polyarthrite rhumatoïde aiguës et chroniques, avec un rôle analgésique anti-inflammatoire, soulageant les signes et symptômes de l'arthrose et de la polyarthrite rhumatoïde.
Célécoxib (CAS : 169590-42-5), Pour le soulagement et la prise en charge de l'arthrose (OA), de la polyarthrite rhumatoïde (PR), de la polyarthrite rhumatoïde juvénile (JRA), de la spondylarthrite ankylosante, de la douleur aiguë, de la dysménorrhée primaire et en complément oral des soins habituels pour les patients avec polypose adénomateuse familiale.
Le célécoxib (CAS : 169590-42-5) a l'effet anti-inflammatoire et analgésique des AINS.En raison de sa structure chimique, il peut être combiné avec la COX-2, inhibant sélectivement la COX-2.Son groupe phényle se lie au canal hydrophobe de COX-2, et son sulfonamide hydrophile forme une chaîne hydrogène avec 513 arginine et 90 histidine dans la "poche latérale" de COX-2.Il est également en contact étroit avec l'arginine en position COX-2120 et joue un rôle dans l'inhibition de la conversion de l'acide arachidonique par la COX-2 en prostaglandines nocives pour le corps humain.En raison de différences subtiles entre les structures de la COX-1 et de la COX -2, le célécoxib ne peut pas entrer dans la molécule COX-1, ni inhiber sa transformation de l'acide arachidonique en prostaglandines.Ainsi, il a de bons effets anti-inflammatoires et analgésiques, protège la muqueuse gastrique, protège le flux sanguin rénal, régule l'agrégation plaquettaire et résout le problème problèmes d'irritation gastrique des AINS couramment utilisés.
Le célécoxib (CAS : 169590-42-5) est indiqué pour le traitement de l'arthrose et de la polyarthrite rhumatoïde.Son utilisation est contre-indiquée chez les personnes présentant une hypersensibilité aux sulfamides ou à d'autres AINS.Il doit être utilisé avec prudence chez les personnes atteintes d'une maladie hépatique.Des interactions se produisent avec d'autres médicaments qui induisent le CYP2C9 (par exemple la rifampicine rifampicine) ou entrent en compétition pour le métabolisme par cette enzyme (par exemple le fluconazole, le léflunomide).Les effets indésirables les plus courants du célécoxib sont des effets gastro-intestinaux légers à modérés tels que la dyspepsie, la diarrhée et les douleurs abdominales.Des effets gastro-intestinaux et rénaux graves sont survenus rarement.
