Chloramphénicol CAS 56-75-7 Pureté ≥99,0 % (HPLC) Haute pureté
Approvisionnement du fabricant avec une grande pureté et une production commerciale
(1R,2R)-(-)-2-Amino-1-(4-nitrophényl)-1,3-propanediol CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-Amino-1-(4-nitrophényl)-1,3-propanediol CAS 2964-48-9
Chloramphénicol CAS 56-75-7
Nom chimique | Chloramphénicol |
Synonymes | D-(-)-thréo-2-dichloroacétamido-1-(4-nitrophényl)-1,3-propanediol;2,2-dichloro-N-[(1R,2R)-1,3-dihydroxy-1-(4-nitrophényl)-2-propyl]acétamide |
Numero CAS | 56-75-7 |
État des stocks | En stock, échelle de production jusqu'à des tonnes |
Formule moléculaire | C11H12Cl2N2O5 |
Masse moléculaire | 323.13 |
Point de fusion | 149,0 à 153,0℃ (lit.) |
Sensible | Sensible à la lumière |
Solubilité | Très soluble dans l'éthanol, le méthanol, l'acétone.Soluble dans l'éther, le chloroforme.Insoluble dans le benzène.Pratiquement insoluble dans l'eau |
État d'expédition | Expédié à température ambiante |
COA et MSDS | Disponible |
Origine | Shangai, Chine |
Marque | Chimique Ruifu |
Article | Caractéristiques |
Apparence | Poudre blanche à jaune clair |
Identification A | Absorption infrarouge |
Identification B | Le temps de rétention du pic principal dans le chromatogramme de la préparation du test correspond à celui du chromatogramme de la préparation standard, tel qu'obtenu dans le test. |
Une rotation optique spécifique | +17.0°~+20.0° |
Point de fusion | 149.0~153.0℃ |
Cristallinité | Répond aux exigeances |
pH | 4.5~7.5 |
Impureté unique | ≤0,50 % |
Impuretés totales | ≤1.00% |
Métaux lourds | ≤20ppm |
Arsenic | ≤1ppm |
Perte au séchage | ≤0.50% (105℃, 3 heures) |
Résidu à l'allumage | ≤0.10% |
Pureté / Méthode d'analyse | ≥99,0 % (CLHP) |
Norme d'essai | Norme d'entreprise ;JP ;USP |
Emballer: Bouteille, sac en aluminium, 25 kg/tambour, ou selon les exigences du client.
Condition de stockage:Conserver dans des récipients scellés dans un endroit frais et sec ;Protéger de la lumière, de l'humidité.
Chloramphénicol
C11H12Cl2N2O5 323,13 [56-75-7].
Le chloramphénicol ne contient pas moins de 97,0 % et pas plus de 103,0 % de C11H12Cl2N2O5.
Emballage et stockage-Conserver dans des contenants étanches.
Étiquetage - Lorsqu'il est destiné à être utilisé dans la préparation d'injectables ou d'autres formes posologiques stériles, l'étiquette indique qu'il est stérile ou doit être soumis à un traitement ultérieur lors de la préparation d'injectables ou d'autres formes posologiques stériles.
Normes de référence USP <11>-
USP Chloramphénicol RS Cliquer pour voir la structure
USP Endotoxine RS
Identification-
A : Absorption infrarouge <197K>.
B : Le temps de rétention du pic principal dans le chromatogramme de la préparation du test correspond à celui du chromatogramme de la préparation standard, tel qu'obtenu dans le test.
Intervalle de fusion <741> : entre 149 et 153.
Rotation spécifique <781S> : entre +17,0 et +20,0.
Solution d'essai : 50 mg, non séché, par ml, dans de l'alcool déshydraté.
Cristallinité <695> : répond aux exigences.
Endotoxines bactériennes 85-Lorsque le chloramphénicol est destiné à être utilisé dans la préparation de formes posologiques injectables, il ne contient pas plus de 0,2 unité d'endotoxine USP par mg de chloramphénicol.
Stérilité 71- Lorsque l'étiquette indique que le chloramphénicol est stérile, il satisfait aux exigences lorsqu'il est testé comme indiqué pour la filtration sur membrane dans le cadre du test de stérilité du produit à examiner, sauf pour utiliser 1 g d'échantillon solide.
pH <791> : entre 4,5 et 7,5, dans une suspension aqueuse à 25 mg par mL.
Pureté chromatographique - Dissoudre une quantité pesée avec précision de chloramphénicol dans du méthanol pour obtenir une solution d'essai contenant 10 mg par ml.Préparer une solution d'USP Chloramphenicol RS dans du méthanol contenant 10 mg par ml (solution standard A).Diluer quantitativement des portions de la solution étalon A avec du méthanol pour obtenir la solution étalon B contenant 100 µg par mL et la solution étalon C contenant 50 µg par mL.Appliquer des portions séparées de 20 µL de la solution à tester et des solutions étalons B et C sur une plaque de chromatographie en couche mince appropriée (voir Chromatographie 621), recouverte d'une couche de 0,25 mm de mélange chromatographique de gel de silice.Développer le chromatogramme dans un système de solvant composé d'un mélange de chloroforme, de méthanol et d'acide acétique glacial (79:14:7) jusqu'à ce que le front de solvant se soit déplacé d'environ les trois quarts de la longueur de la plaque.Retirez la plaque de la chambre, séchez-la à l'air et examinez-la sous une lumière UV à courte longueur d'onde : toute tache autre que la tache principale obtenue à partir de la solution d'essai ne dépasse pas en taille ou en intensité la tache principale obtenue à partir de la solution étalon B (1 % ), et la somme des impuretés représentées par l'ensemble des taches autres que la tache principale, basée sur une comparaison des intensités de ces taches avec les intensités des taches principales obtenues à partir des solutions étalons B et C, n'excède pas 2 % .
Essai-
Phase mobile - Préparez un mélange filtré approprié d'eau, de méthanol et d'acide acétique glacial (55:45:0,1).Faire des ajustements si nécessaire (voir Adéquation du système sous Chromatographie 621).
Préparation standard - Dissoudre une quantité pesée avec précision de USP Chloramphenicol RS dans la phase mobile et diluer quantitativement, et par étapes si nécessaire, avec la phase mobile pour obtenir une solution ayant une concentration connue d'environ 80 µg par ml.Filtrer une partie de cette solution à travers un filtre de porosité de 0,5 µm ou plus fin et utiliser le filtrat clair comme préparation standard.
Préparation du dosage - Transférer environ 200 mg de chloramphénicol, pesés avec précision, dans une fiole jaugée de 100 ml, ajouter la phase mobile au volume et mélanger.Transférer 4,0 ml de la solution résultante dans une fiole jaugée de 100 ml, diluer avec la phase mobile au volume et mélanger.Filtrez une partie de cette solution à travers un filtre de porosité de 0,5 µm ou plus fin et utilisez le filtrat clair comme préparation du test.
Système chromatographique (voir Chromatographie <621>) - Le chromatographe en phase liquide est équipé d'un détecteur de 280 nm et d'une colonne de 4,6 mm × 10 cm contenant un garnissage L1 de 5 µm.Le débit est d'environ 1 ml par minute.Chromatographiez la préparation standard et enregistrez les réponses maximales comme indiqué dans la procédure : l'efficacité de la colonne déterminée à partir du pic de l'analyte n'est pas inférieure à 1800 plaques théoriques, le facteur de traînée n'est pas supérieur à 2,0 et l'écart type relatif pour les injections répétées n'est pas plus de 1,0 %.
Procédure-[note-Utilisez des hauteurs de pic là où les réponses de pic sont indiquées.] Injectez séparément des volumes égaux (environ 10 µL) de la préparation standard et de la préparation du test dans le chromatographe, enregistrez les chromatogrammes et mesurez les réponses pour les pics principaux.Calculer la quantité, en mg, de C11H12Cl2N2O5 dans la portion de Chloramphénicol prise par la formule :
2.5C(rU / rS)
dans laquelle C est la concentration, en µg par ml, de chloramphénicol USP RS dans la préparation standard, et rU et rS sont les réponses maximales obtenues à partir de la préparation du test et de la préparation standard, respectivement.
Chloramphénicol
C11H12Cl2N2O5 : 323,13
2,2-dichloro-N-[(1R,2R)-1,3-dihydroxy-1-(4-nitrophényl)propan-2-yl]acétamide [56-75-7]
Le chloramphénicol contient pas moins de 980 mg (puissance) et pas plus de 1020 mg (puissance) par mg, calculé sur la base sèche.La puissance du chloramphénicol est exprimée en masse (puissance) de chloramphénicol (C11H12Cl2N2O5).
Description Le chloramphénicol se présente sous forme de cristaux blancs à blanc jaunâtre ou de poudre cristalline.
Il est librement soluble dans le méthanol et dans l'éthanol (99,5), et légèrement soluble dans l'eau.
Identification (1) Déterminez le spectre d'absorption de la solution d'échantillon obtenue dans le test comme indiqué sous Spectrophotométrie ultraviolette visible <2.24>, et comparez le spectre avec le spectre de référence ou le spectre d'une solution de chloramphénicol RS préparée de la même manière que la solution échantillon : les deux spectres présentent des intensités d'absorption similaires aux mêmes longueurs d'onde.
(2) Déterminer le spectre d'absorption infrarouge du chloramphénicol comme indiqué dans la méthode du disque de bromure de potassium sous spectrophotométrie infrarouge <2,25>, et comparer le spectre avec le spectre de référence ou le spectre du chloramphénicol RS : les deux spectres présentent des intensités d'absorption similaires au même nombres d'ondes.
Rotation optique <2,49> [a]20D : +18,5~+21,5℃ (1,25 g, éthanol (99,5), 25 mL, 100 mm).
Point de fusion <2.60> 150~155℃
Pureté (1) Métaux lourds <1,07>-Procéder avec 1,0 g de chloramphénicol selon la méthode 2 et effectuer le test.Préparez la solution de contrôle avec 2,5 ml de solution standard de plomb (pas plus de 25 ppm).
(2) Arsenic <1.11>-Préparer la solution d'essai avec 2,0 g de chloramphénicol selon la méthode 4 et effectuer l'essai (pas plus de 1 ppm).
(3) Substances apparentées - Dissolvez 0,10 g de chloramphénicol dans 10 ml de méthanol et utilisez cette solution comme solution d'échantillon.Pipetez 1 ml de la solution d'échantillon, ajoutez du méthanol pour obtenir exactement 100 ml et utilisez cette solution comme solution standard (1).Pipetez 10 ml de la solution standard (1), ajoutez du méthanol pour obtenir exactement 20 ml et utilisez cette solution comme solution standard (2).Effectuez le test avec ces solutions comme indiqué sous Chromatographie sur couche mince <2.03>.Déposer 20 mL de la solution d'échantillon et des solutions étalons (1) et (2) sur une plaque de gel de silice avec indicateur fluorescent pour chromatographie sur couche mince, développer la plaque avec un mélange de chloroforme, de méthanol et d'acide acétique (100) ( 79:14:7) à une distance d'environ 15 cm et sécher la plaque à l'air.Examiner sous lumière ultraviolette (longueur d'onde principale : 254 nm) : les taches autres que la tache principale et la tache sur l'original obtenues à partir de la solution échantillon ne sont pas plus intenses que la tache obtenue à partir de la solution étalon (1), et la quantité totale de ces taches de la solution d'échantillon n'est pas supérieure à 2,0 %.
Perte au séchage <2.41> Pas plus de 0,5 % (1 g, 105℃, 3 heures).
Résidu de combustion <2.44> Pas plus de 0,1 % (1 g).
Dosage Peser avec précision une quantité de chloramphénicol et de chloramphénicol RS, équivalente à environ 0,1 g (puissance), dissoudre chacun dans 20 ml de méthanol et ajouter de l'eau pour obtenir exactement 100 ml.Pipetez 20 ml de chacune de ces solutions et ajoutez de l'eau pour obtenir exactement 100 ml.Pipetez 10 ml de chacune de ces solutions, ajoutez de l'eau pour obtenir exactement 100 ml et utilisez ces solutions comme solution d'échantillon et solution standard.Déterminez les absorbances, AT et AS, à 278 nm de la solution d'échantillon et de la solution standard, comme indiqué dans la spectrophotométrie ultraviolette visible <2.24>.
Quantité [mg (puissance)] de chloramphénicol (C11H12Cl2N2O5)
= MS × AT/AS × 1000
MS : quantité [mg (puissance)] de chloramphénicol RS
pris
Conteneurs et stockage Conteneurs-Conteneurs étanches.
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Codes de risque R45 - Peut provoquer le cancer
R11 - Hautement Inflammable
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - Toxique par inhalation, par contact avec la peau et par ingestion.
Description de sécurité S53 - Éviter l'exposition - se procurer des instructions spéciales avant utilisation.
S45 - En cas d'accident ou de malaise, consulter immédiatement un médecin (si possible lui montrer l'étiquette.)
S16 - Tenir à l'écart des sources d'ignition.
S36/37 - Porter un vêtement de protection et des gants appropriés.
ID ONU 2811
WGK Allemagne 3
RTECS AB6825000
MARQUE FLUKA CODES F 3-10
TSCA Oui
Code SH 2941400000
Classe de danger 3
Toxicité DL50 orale chez le rat : 2500mg/kg
P501 : Éliminer le contenu/récipient dans une installation d'élimination des déchets agréée.
P260 : Ne pas respirer les poussières/ fumées/ gaz/ brouillards/ vapeurs/ aérosols.
P270 : Ne pas manger, boire ou fumer lors de l'utilisation de ce produit.
P202 : Ne pas manipuler avant d'avoir lu et compris toutes les précautions de sécurité.
P201 : Se procurer les instructions spéciales avant utilisation.
P264 : Se laver soigneusement la peau après manipulation.
P280: Porter des gants de protection/ des vêtements de protection/ un équipement de protection des yeux/ du visage.
P308 + P313 : EN CAS d'exposition ou de préoccupation : consulter un médecin.
P405 : Magasin fermé à clé.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. est le principal fournisseur de chloramphénicol (CAS : 56-75-7) de haute qualité.Le chloramphénicol est un antibiotique antibactérien à large spectre, qui est le premier choix pour le traitement de la typhoïde et de la paratyphoïde, deuxièmement, il est utilisé pour le traitement de diverses maladies infectieuses causées par des micro-organismes sensibles.En raison de graves effets indésirables, ils sont de moins en moins utilisés.Le spectre antibactérien, la fonction et l'utilisation sont les mêmes que le chloramphénicol pour le traitement de Salmonella Typhi, Shigella, Escherichia coli, grippe, Brucella, pneumonies causées par des cocci et d'autres antibiotiques anti-infectieux.Le chloramphénicol est principalement utilisé pour traiter les infections des voies urinaires, les pneumonies, les infections abdominales et les septicémies causées par des bactéries sensibles, ainsi que les gouttes oculaires externes et les gouttes auriculaires.
UN3249 Médicament, solide, toxique, nsa, classe de danger : 6.1 ;Étiquettes : 6.1-Matières toxiques.UN2811 Solides organiques toxiques, nsa, classe de danger : 6.1 ;Étiquettes : 6.1- Matières toxiques, nom technique requis.