D-(+)-Cycloserine CAS 68-41-7 Dosage ≥ 900μg/mg Usine de haute qualité

Cyclosérine [68-41-7].
La cyclosérine a une puissance d'au moins 900 µg de C3H6N2O2 par mg.
Emballage et stockage-Conserver dans des contenants étanches.
Normes de référence USP <11>-
USP Cyclosérine RS
Identification-Dissoudre environ 1 mg dans 10 ml d'hydroxyde de sodium 0,1 N.A 1 ml de la solution résultante, ajoutez 3 ml d'acide acétique 1 N et 1 ml d'un mélange, préparé 1 heure avant utilisation, de parties égales de solution de nitroprussiate de sodium (1 sur 25) et d'hydroxyde de sodium 4 N : une coloration bleue progressivement se développe.
Produits de condensation - Son pouvoir d'absorption (voir Spectrophotométrie et diffusion de la lumière <851>) à 285 nm, déterminé dans une solution d'hydroxyde de sodium 0,1 N contenant 0,40 mg par mL n'est pas supérieur à 0,80.
Rotation spécifique <781S> : entre 108° et 114°.Solution à tester : 50 mg par ml, dans de l'hydroxyde de sodium 2 N.
Cristallinité <695> : répond aux exigences
pH <791> : entre 5,5 et 6,5, en solution (1 sur 10).
Perte au séchage <731>-Sécher environ 100 mg dans un flacon capillaire à bouchon en Y sous vide à 60℃ pendant 3 heures : il ne perd pas plus de 1,0 % de son poids.
Résidu de combustion <281> : pas plus de 0,5 %, le résidu carbonisé étant humidifié avec 2 mL d'acide nitrique et 5 gouttes d'acide sulfurique.
Essai-
Tampon phosphate pH 6,8 - Préparez comme indiqué dans Solutions tampons sous Solutions dans la section Réactifs, indicateurs et solutions.
Phase mobile-Dissoudre 0,5 g de 1-décanesulfonate de sodium dans 800 ml d'eau, ajouter 50 ml d'acétonitrile et 5 ml d'acide acétique glacial et mélanger.Ajuster avec de la soude 1 N jusqu'à un pH de 4,4.Filtrer et dégazer.Effectuez des ajustements si nécessaire (voir Adéquation du système sous Chromatographie <621>).
Préparation standard - Dissoudre quantitativement une quantité pesée avec précision de USP Cycloserine RS dans un tampon phosphate pH 6,8 pour obtenir une solution ayant une concentration connue d'environ 0,4 mg par ml.
Préparation du dosage - Transférer environ 20 mg de cyclosérine, pesés avec précision, dans une fiole jaugée de 50 ml, dissoudre et diluer avec un tampon phosphate pH 6,8 au volume, et mélanger.
Système chromatographique (voir Chromatographie <621>) - Le chromatographe en phase liquide est équipé d'un détecteur de 219 nm et d'une colonne de 4,6 mm × 25 cm contenant un garnissage L1 de 5 µm.Le débit est d'environ 1 ml par minute.La température de la colonne est maintenue à environ 30°.Chromatographiez la préparation standard et enregistrez les réponses maximales comme indiqué pour la procédure : le facteur de traînée n'est pas supérieur à 1,8 ;et l'écart-type relatif pour les injections répétées n'est pas supérieur à 2,0 %.
Procédure-Injecter séparément des volumes égaux (environ 10 µL) de la préparation standard et de la préparation du test dans le chromatographe, enregistrer les chromatogrammes et mesurer les réponses maximales pour la cyclosérine.Calculer la quantité, en µg, de C3H6N2O2 dans chaque mg de Cycloserine pris par la formule :
50 000(C/W)(rU / rS)
dans laquelle C est la concentration, en mg par ml, de USP Cycloserine RS dans la préparation standard ;W est la quantité, en mg, de cyclosérine prise pour préparer la préparation du dosage ;et rU et rS sont les réponses maximales pour la cyclosérine obtenues à partir de la préparation du test et de la préparation standard, respectivement.