Entécavir monohydraté CAS 209216-23-9 API usine infection antivirale de l'hépatite B de haute qualité
Approvisionnement du fabricant avec une grande pureté et une qualité stable
Nom chimique : Entécavir monohydraté
CAS : 209216-23-9
Utilisé dans le traitement de l'infection par l'hépatite B
API de haute qualité, production commerciale
Nom chimique | Entécavir monohydraté |
Synonymes | hydrate d'entécavir ;Monohydrate de 9-[(1S,3R,4S)-4-hydroxy-3-(hydroxyméthyl)-2-méthylènecyclopentyl]guanine |
Numero CAS | 209216-23-9 |
Numéro de chat | RF-API79 |
État des stocks | En stock, la production peut atteindre des centaines de kilogrammes |
Formule moléculaire | C12H17N5O4 |
Masse moléculaire | 295.3 |
Point de fusion | >220℃ |
Densité | 1,81 |
État d'expédition | Expédié à température ambiante |
Marque | Chimique Ruifu |
Article | Caractéristiques |
Apparence | Poudre cristalline blanche ou presque blanche |
Solubilité | Librement soluble dans le diméthylformamide, légèrement soluble dans l'eau, l'éthanol et le méthanol |
Identification IR | Le spectre de l'échantillon correspond à celui de l'étalon de référence |
Identification CLHP | Le temps de rétention de l'échantillon à tester correspond à celui de l'étalon de référence |
Teneur en eau (par KF) | 5,5 % ~ 6,5 % |
Une rotation optique spécifique | +24,0° à +30,0° (DMF : MeOH=1:1 C=1%) (sur substance anhydre) |
Résidu à l'allumage | ≤0.10% |
Substances apparentées | |
Furoentécavir | ≤0.10% |
Entécavir 1-épimère | ≤0.10% |
Entécavir 3-épimère | ≤0.10% |
8-Méthoxy Entécavir | ≤0.10% |
Entécavir 4-épimère | ≤0.10% |
8-Hydroxy Entécavir | ≤0.10% |
4-Diméthylsilyl Entécavir | ≤0.10% |
Composé A apparenté à l'entécavir | ≤0.10% |
Toute impureté non spécifiée | ≤0.10% |
Impuretés totales | ≤0.30% |
Solvants résiduels | |
Méthanol | ≤600ppm |
Dichlorométhane | ≤300ppm |
Acétate d'éthyle | ≤1000ppm |
Tétrahydrofurane | ≤720ppm |
Toluène | ≤890ppm |
Chlorure de benzyle | ≤1000ppm |
L'alcool benzylique | ≤1000ppm |
Limite microbienne | |
Comptes aérobies totaux | ≤100ufc/g |
Levures et moisissures | ≤10ufc/g |
Escherichia coli | Ne devrait pas être détecté |
Métaux lourds | ≤10ppm |
Essai | 98,0 % ~ 102,0 % (HPLC ; sur la base anhydre) |
La taille des particules | 95 % des particules doivent être inférieures à 125 um |
Norme d'essai | Norme d'entreprise ;Norme de la Pharmacopée des États-Unis (USP) |
Usage | Médicament antiviral utilisé dans le traitement de l'infection par l'hépatite B |
Emballer: Bouteille, sac en aluminium, tambour en carton, 25 kg/tambour, ou selon les exigences du client.
Condition de stockage:Conserver dans des contenants scellés dans un endroit frais et sec ;Protéger de la lumière, de l'humidité et des infestations de parasites.
L'entécavir monohydraté (CAS 209216-23-9) est un médicament antiviral oral utilisé dans le traitement de l'infection par le virus de l'hépatite B (VHB).L'entécavir monohydraté est un analogue nucléosidique (plus spécifiquement, un analogue de la guanine) qui inhibe la transcription inverse, la réplication de l'ADN et la transcription dans le virus.Il s'agit d'un nouveau type de médicaments anti-virus de l'hépatite B à base de cyclopentyl acyl guanosine avec des effets pharmacologiques similaires à ceux de l'entécavir.Il est cliniquement appliqué au traitement de l'hépatite B chronique chez l'adulte dans laquelle il existe une réplication virale active, une augmentation de la transaminase sérique ALT ou des lésions actives révélées par l'histologie hépatique.L'entécavir monohydraté est un inhibiteur puissant et sélectif du VHB, avec une CE50 de 3,75 nM dans la cellule HepG2.L'entécavir est un inhibiteur de la transcriptase inverse.Il empêche le virus de l'hépatite B (VHB) de se multiplier et réduit la quantité de virus dans le corps.