Fondaparinux sodique CAS 114870-03-0 API
Approvisionnement avec une grande pureté et une qualité stable
Nom chimique : Fondaparinux sodique
CAS : 114870-03-0
Un anticoagulant antithrombotique, un inhibiteur du facteur Xa
API de haute qualité, production commerciale
Nom chimique | Fondaparinux sodique |
Numero CAS | 114870-03-0 |
Numéro de chat | RF-API84 |
État des stocks | En stock, la production peut atteindre des centaines de kilogrammes |
Formule moléculaire | C31H43N3O49S8.10Na |
Masse moléculaire | 1728.08 |
Marque | Chimique Ruifu |
Article | Caractéristiques |
Apparence | Poudre blanche à blanc cassé |
Méthode de dosage/analyse | 95,0 % ~ 103,0 % (sur une base sèche) |
Solubilité | Librement soluble dans l'eau, chlorure de sodium 2,0 M et hydroxyde de sodium 0,5 M et insoluble dans l'éthanol |
Identification 13C-RMN | Les résonances du fondaparinux sodique doivent être observées à 58,2, 29,5, 60,5, 60,8, 68,9, 69,2, 69,6, 98,9, 100,4, 101,1, 102,4, 103,9, 176,7 et 178,0 ppm.Les déplacements chimiques de ces signaux ne diffèrent pas de plus de ± 0,3 ppm. D'autres signaux de hauteurs variables et de déplacements chimiques, attribuables au fondaparinux sodique, peuvent être observés entre 58,0 ~ 80,5 ppm et 98,7 ~ 104,5 ppm. |
Identification CLHP | Le temps de rétention du pic majeur de la solution échantillon correspond à celui de la solution standard |
Identification SAA | Le sodium doit avoir une absorption caractéristique à 330,2 nm sous la détermination du sodium |
pH | 6.0~8.0 |
Sodium (Na) | 11,5 % ~ 15,0 % (calculé sur anhydre et sans solvants) |
Sulfate libre | ≤0.30% |
Chlorure résiduel | ≤1.00% |
Substances apparentées | |
Impureté A | ≤0.80% |
Impureté B | ≤0.60% |
Seule autre impureté | ≤0.30% |
Impuretés totales | ≤2.00% |
Solvants résiduels | |
Méthanol | ≤3000ppm |
Éthanol | ≤5000ppm |
Acétate d'éthyle | ≤5000ppm |
DMF | ≤880ppm |
Méthylbenzène | ≤890ppm |
Pyridine | ≤50ppm |
Teneur en eau (KF) | ≤15,0 % |
Endotoxines bactériennes | ≤3.3EU/mg |
Limite microbienne | Le nombre total de micro-organismes ≤100cfu/g |
Norme d'essai | Norme d'entreprise ;Norme de la Pharmacopée des États-Unis (USP) |
Usage | API, un anticoagulant antithrombotique, un inhibiteur du facteur Xa |
Emballer: Bouteille, sac en aluminium, tambour en carton, 25 kg/tambour, ou selon les exigences du client.
Condition de stockage:Conserver dans des contenants scellés dans un endroit frais et sec ;Protéger de la lumière, de l'humidité et des infestations de parasites.
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Le fondaparinux sodique (CAS 114870-03-0) est le premier d'une nouvelle classe d'anticoagulants antithrombotiques chimiquement apparentés aux héparines de bas poids moléculaire (HBPM).Le fondaparinux sodique est un inhibiteur du facteur Xa pour former le site de liaison de haute affinité pour le facteur anticoagulant antithrombine III (ATIII).La liaison du fondaparinux sodique à ce site potentialise l'effet inhibiteur naturel de l'ATIII contre le facteur Xa d'un facteur d'environ 300, ce qui entraîne une inhibition de la génération de thrombine.Il est commercialisé par GlaxoSmithKline.Une version générique développée par Alchemia est commercialisée aux États-Unis par les laboratoires du Dr Reddy.Le fondaparinux sodique a été introduit pour la première fois aux États-Unis pour la prophylaxie de la thrombose veineuse profonde qui peut entraîner une embolie pulmonaire à la suite d'une chirurgie orthopédique majeure.Cette molécule entièrement synthétique est une copie de la séquence pentasaccharidique de l'héparine, le fragment le plus court capable de catalyser l'inhibition du facteur Xa médiée par l'antithrombine, inhibant ainsi la génération de thrombine sans action antithrombine.
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