Fondaparinux sodique CAS 114870-03-0 API

Brève description:

Nom chimique : Fondaparinux sodique

CAS : 114870-03-0

Apparence : Poudre blanche à blanc cassé

Dosage : 95,0 % ~ 103,0 % (sur une base séchée)

Un anticoagulant antithrombotique, un inhibiteur du facteur Xa

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Description:

Approvisionnement avec une grande pureté et une qualité stable
Nom chimique : Fondaparinux sodique
CAS : 114870-03-0
Un anticoagulant antithrombotique, un inhibiteur du facteur Xa
API de haute qualité, production commerciale

Propriétés chimiques:

Nom chimique	Fondaparinux sodique
Numero CAS	114870-03-0
Numéro de chat	RF-API84
État des stocks	En stock, la production peut atteindre des centaines de kilogrammes
Formule moléculaire	C31H43N3O49S8.10Na
Masse moléculaire	1728.08
Marque	Chimique Ruifu

Caractéristiques:

Article	Caractéristiques
Apparence	Poudre blanche à blanc cassé
Méthode de dosage/analyse	95,0 % ~ 103,0 % (sur une base sèche)
Solubilité	Librement soluble dans l'eau, chlorure de sodium 2,0 M et hydroxyde de sodium 0,5 M et insoluble dans l'éthanol
Identification 13C-RMN	Les résonances du fondaparinux sodique doivent être observées à 58,2, 29,5, 60,5, 60,8, 68,9, 69,2, 69,6, 98,9, 100,4, 101,1, 102,4, 103,9, 176,7 et 178,0 ppm.Les déplacements chimiques de ces signaux ne diffèrent pas de plus de ± 0,3 ppm. D'autres signaux de hauteurs variables et de déplacements chimiques, attribuables au fondaparinux sodique, peuvent être observés entre 58,0 ~ 80,5 ppm et 98,7 ~ 104,5 ppm.
Identification CLHP	Le temps de rétention du pic majeur de la solution échantillon correspond à celui de la solution standard
Identification SAA	Le sodium doit avoir une absorption caractéristique à 330,2 nm sous la détermination du sodium
pH	6.0~8.0
Sodium (Na)	11,5 % ~ 15,0 % (calculé sur anhydre et sans solvants)
Sulfate libre	≤0.30%
Chlorure résiduel	≤1.00%
Substances apparentées
Impureté A	≤0.80%
Impureté B	≤0.60%
Seule autre impureté	≤0.30%
Impuretés totales	≤2.00%
Solvants résiduels
Méthanol	≤3000ppm
Éthanol	≤5000ppm
Acétate d'éthyle	≤5000ppm
DMF	≤880ppm
Méthylbenzène	≤890ppm
Pyridine	≤50ppm
Teneur en eau (KF)	≤15,0 %
Endotoxines bactériennes	≤3.3EU/mg
Limite microbienne	Le nombre total de micro-organismes ≤100cfu/g
Norme d'essai	Norme d'entreprise ;Norme de la Pharmacopée des États-Unis (USP)
Usage	API, un anticoagulant antithrombotique, un inhibiteur du facteur Xa

Emballage et stockage :

Emballer: Bouteille, sac en aluminium, tambour en carton, 25 kg/tambour, ou selon les exigences du client.

Condition de stockage:Conserver dans des contenants scellés dans un endroit frais et sec ;Protéger de la lumière, de l'humidité et des infestations de parasites.

Avantages :

FAQ:

Application:

Le fondaparinux sodique (CAS 114870-03-0) est le premier d'une nouvelle classe d'anticoagulants antithrombotiques chimiquement apparentés aux héparines de bas poids moléculaire (HBPM).Le fondaparinux sodique est un inhibiteur du facteur Xa pour former le site de liaison de haute affinité pour le facteur anticoagulant antithrombine III (ATIII).La liaison du fondaparinux sodique à ce site potentialise l'effet inhibiteur naturel de l'ATIII contre le facteur Xa d'un facteur d'environ 300, ce qui entraîne une inhibition de la génération de thrombine.Il est commercialisé par GlaxoSmithKline.Une version générique développée par Alchemia est commercialisée aux États-Unis par les laboratoires du Dr Reddy.Le fondaparinux sodique a été introduit pour la première fois aux États-Unis pour la prophylaxie de la thrombose veineuse profonde qui peut entraîner une embolie pulmonaire à la suite d'une chirurgie orthopédique majeure.Cette molécule entièrement synthétique est une copie de la séquence pentasaccharidique de l'héparine, le fragment le plus court capable de catalyser l'inhibition du facteur Xa médiée par l'antithrombine, inhibant ainsi la génération de thrombine sans action antithrombine.