Inosine CAS 58-63-9 Dosage 98,0 ~ 102,0 % Usine de haute qualité

Inosine (CAS: 58-63-9) Méthode d'essai ChP2020
Inosine - DÉFINITION
La teneur en C10H12N4O5 doit être comprise entre 98,0 % et 102,0 % calculée sur le produit séché.
Inosine - Trait Ce produit est une poudre cristalline blanche ;Inodore.Ce produit est légèrement soluble dans l'eau, insoluble dans l'éthanol et soluble dans une solution diluée d'acide chlorhydrique et d'hydroxyde de sodium.
Inosine - IDENTIFICATION
1. Prenez la bonne quantité de solution à 0,01% de ce produit, ajoutez un volume égal de solution de 3, 5-dihydroxytoluène (prenez 3, 5-dihydroxytoluène et du chlorure ferrique 0,lg, ajoutez de l'acide chlorhydrique pour obtenir 100 ml), mélangez bien, après en chauffant au bain-marie pendant environ 10 minutes, on a observé une coloration verte.
2. Dans le chromatogramme enregistré sous l'élément de détermination du contenu, le temps de rétention du pic principal de la solution d'essai doit être cohérent avec le temps de rétention du pic principal de la solution de référence.
3. Le spectre d'absorption infrarouge de ce produit doit être cohérent avec celui du contrôle (Spectrum set 605).
Inosine - Analyse
Transmission de la solution
Prenez 0,5 g de ce produit, ajoutez 50 ml d'eau pour dissoudre, selon la spectrophotométrie UV-visible (règle générale 0401), déterminez la transmission à une longueur d'onde de 430 nm, pas moins de 98,0 %.(Pour injection)
Substances apparentées
Prenez ce produit, ajoutez de l'eau pour dissoudre et diluez pour obtenir une solution contenant 0,5 mg pour 1 ml comme solution d'essai ;Prélevez 1 ml pour une mesure de précision, mettez-le dans un flacon doseur de 100 ml, diluez-le avec de l'eau jusqu'à la balance, comme solution de contrôle.Selon les conditions chromatographiques sous l'élément de détermination du contenu, 20 ul de la solution à tester et de la solution témoin sont respectivement injectés dans le chromatographe en phase liquide, et le chromatogramme est enregistré à 2 fois le temps de rétention du pic principal.S'il y a des pics d'impuretés dans le chromatogramme de la solution d'essai, la somme de chaque surface de pic d'impureté ne doit pas être supérieure à la surface du pic principal de la solution de contrôle (1,0 %).
Perte au séchage
Prenez ce produit, sec à poids constant à 105°C, la perte de poids ne doit pas dépasser 1,0% (règle générale 0831).
Résidu d'allumage (sulfaté)
Pas plus de 0,1 % (pour injection) ou pas plus de 0,2 % (pour usage oral) (règle générale 0841).
Métaux lourds
Prenez ce produit 1,0 g, inspection conformément à la loi (principes généraux 0821 deuxième loi), contenant des métaux lourds ne doit pas dépasser 10 parties par million.
Toxicité anormale
Prenez ce produit, ajoutez une injection de chlorure de sodium pour dissoudre et diluer la solution contenant 10 mg d'inosine pour 1 ml, vérifiez conformément à la loi (règle générale 1141), devez vous conformer aux dispositions.(Pour injection)
Inosine - Détermination de la teneur
Mesuré par chromatographie liquide à haute performance (général 0512).
Conditions chromatographiques et test d'adéquation du système du gel de silice lié avec dix-huit alkylsilane a été utilisé comme charge;Le méthanol-eau (10:90) a été utilisé comme phase mobile ;La longueur d'onde de détection était de 248 nm.Prendre environ 10 mg d'inosine de référence, ajouter 1 mol/L de solution d'acide chlorhydrique (1 ml), chauffer au bain-marie à 80 ℃ pendant 10 minutes, laisser refroidir, ajouter 1 ml de solution d'hydroxyde de sodium 1 mol/L, ajouter de l'eau à 50 ml, Chromatographie liquide à injection 20u1, ajustez le système chromatographique, le degré de séparation du pic d'inosine et du pic d'impureté adjacent doit répondre aux exigences, le nombre de plaques théoriques selon le calcul du pic d'inosine n'est pas inférieur à 2000.
Essai
Prenez une quantité appropriée de ce produit, pesez-le avec précision, ajoutez de l'eau pour le dissoudre et diluez-le quantitativement pour obtenir une solution contenant environ 20 ug par lml, secouez-le et utilisez-le comme solution de test. Un chromatographe liquide à injection de 20 ul a été mesuré avec précision et le chromatogramme a été enregistré.Une quantité appropriée de référence d'inosine a été pesée avec précision et déterminée par la même méthode, et la surface du pic a été calculée selon la méthode standard externe.
Inosine - Catégorie
Médicaments améliorant le métabolisme cellulaire.
Inosine - Stockage
Blindage léger, stockage étanche.
Produits pharmaceutiques : (1) solution orale d'inosine (2) comprimés d'inosine (3) injection d'inosine (4) capsules d'inosine (5) injection d'inosine et de glucose (6) injection d'inosine et de chlorure de sodium (7) injection d'inosine