Polymyxine B Sulfate CAS 1405-20-5 Dosage Microbiologique ≥6500 UI/mg Usine
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. est le principal fabricant et fournisseur de sulfate de polymyxine B (CAS : 1405-20-5) de haute qualité.Nous pouvons fournir COA, livraison dans le monde entier, petites et grandes quantités disponibles.Si vous êtes intéressé par le sulfate de polymyxine B,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Nom chimique | Sulfate de polymyxine B |
| Synonymes | sel de sulfate de polymyxine B ;Aérosporine;Mastimyxine;PXNS ;PMB ;Poly-RX |
| État des stocks | En stock, capacité de production 10 tonnes par an |
| Numero CAS | 1405-20-5 |
| Formule moléculaire | C55H96N16O13·2H2SO4 |
| Masse moléculaire | 1301.56 |
| Point de fusion | 217.0~220.0℃(déc.) |
| Sensible | Hygroscopique.Sensible à la lumière et à la chaleur |
| Solubilité dans l'eau | Soluble dans l'eau, 50 mg/mL.Légèrement soluble dans l'éthanol |
| COA et MSDS | Disponible |
| Goûter | Disponible |
| Marque | Chimique Ruifu |
| Articles | Caractéristiques | Résultats |
| Apparence | Blanc ou presque avec de la poudre cristalline | Conforme |
| Identification A. Les temps de rétention des principaux pics de la solution d'échantillon correspondent à ceux de la solution standard, tels qu'obtenus dans le test de composition des polymyxines. | Conforme | |
| PH (2 %) | 5.0~7.0 | 5.7 |
| PH (0,5 %) | 5.0~7.5 | 5.5 |
| Cendres sulfatées | ≤0,75 % |
|
| Rotation spécifique [α]20/D | -78.0°~-90.0°(C=2, H2O) (Calc. sur Anh. Substance) | -85.0° |
| Sulfate | 15,5 ~ 17,5 % | 16,65 % |
| Perte au séchage | ≤6.00% | 3,0 % |
| Résidu à l'allumage | ≤0.10% | 0,02 % |
| Métaux lourds | ≤20ppm | ≤20ppm |
| Phénylalanine | 9.0~12.0% | 9,8 % |
| Nombre total d'aérobies Viabel | ≤10ufc/g | ≤10ufc/g |
| Substances apparentées, CLHP |
|
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| Impureté individuelle | ≤3,0 % | 2,723% |
| Impuretés totales | ≤17,0 % | 16,223% |
| HPLC de dosage (ODB) | Somme des polymyxines B1, B2, B3 et B1-1 : ≥ 80,0 % | 86,6 % |
| Polymyxine B3 : ≤ 6,0 % | 3,8 % | |
| Polymyxine B1-1 : ≤15,0 % | 8,5 % | |
| Dosage, microbiologique (tel quel) | ≥6500UI/mg | 8255UI/mg |
| La taille des particules | ≥99.0% ≤30um par volume | Conforme |
| ≥90.0% ≤25um par volume | ||
| ≥75.0%≤20um par volume | ||
| ≥35.0%≤10um par volume | ||
| Conclusion | Le produit est conforme USP42 |
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Emballer:Bouteille, sac en aluminium, tambour de 25 kg/carton, ou selon les exigences du client.
Condition de stockage:Sensible à la lumière.Gardez le récipient bien fermé et stockez-le dans un entrepôt frais, sec (2 ~ 8 ℃) et bien ventilé, à l'écart des substances incompatibles.Protégez de la lumière et de l'humidité.Incompatible avec les agents oxydants forts.
Expédition:Livrer dans le monde entier par avion, par FedEx / DHL Express.Fournir une livraison rapide et fiable.
Comment acheter?S'il vous plaît contactezDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 ans d'expérience ?Nous avons plus de 15 ans d'expérience dans la fabrication et l'exportation d'une large gamme d'intermédiaires pharmaceutiques ou de chimie fine de haute qualité.
Marchés principaux?Vendre sur le marché intérieur, l'amérique du nord, l'europe, l'inde, la corée, le japonais, l'australie, etc.
Avantages ?Qualité supérieure, prix abordable, services professionnels et support technique, livraison rapide.
QualitéAssurance?Système de contrôle de qualité strict.Les équipements professionnels d'analyse comprennent la RMN, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarté, Solubilité, Test de limite microbienne, etc.
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Document ?Service après-vente : COA, MOA, ROS, MSDS, etc. peuvent être fournis.
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Symboles de danger Xn - Nocif
Codes de risque 22 - Nocif en cas d'ingestion
Description de sécurité S22 - Ne pas respirer les poussières.
S24/25 - Éviter le contact avec la peau et les yeux.
ID ONU 3249
WGK Allemagne 3
RTECS TR1150000
MARQUE FLUKA CODES F 3-8-10
Code SH 2941909099
Classe de danger 6.1(b)
Groupe d'emballage III
La polymyxine est un groupe d'antibiotiques polypeptidiques produits par Bacillus polymyxa (bacillus polymyxa).Les polymyxines B et E sont utilisées à des fins médicinales et leurs sulfates sont couramment utilisés.Le spectre antibactérien et l'application clinique du sulfate de polymyxine B sont similaires à ceux de la polymyxine E. Il a des effets inhibiteurs ou bactéricides sur les bacilles à Gram négatif, tels que Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, coqueluche et Shigella.
Le sulfate de polymyxine B est similaire à la polymyxine e et a des effets inhibiteurs ou bactéricides sur les bacilles à Gram négatif, tels que e.coli, pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, bacilles coquelucheux et bacilles dysentériques.Il est principalement utilisé dans la plaie, les voies urinaires, les yeux, les oreilles, la trachée et d'autres parties de l'infection causée par Pseudomonas aeruginosa et d'autres Pseudomonas.Il peut également être utilisé pour la septicémie et la péritonite.Et les infections graves causées par les aminoglycosides, les bactéries résistantes aux céphalosporines de troisième génération, les Pseudomonas aeruginosa ou d'autres bactéries sensibles, telles que la bactériémie, l'endocardite, la pneumonie, l'infection post-brûlure, etc.
1. Goutte-à-goutte intraveineux : adultes et enfants ayant une fonction rénale normale 1,5 à 2,5 mg par kilogramme de poids corporel (généralement pas plus de 2,5 mg par kilogramme de poids corporel) pendant 1 jour, divisé en 2 fois, goutte à goutte une fois toutes les 12 heures.Chaque 50mg de ce produit est dilué avec 500ml de solution de glucose à 5% puis égoutté.Les nourrissons ayant une fonction rénale normale peuvent tolérer 4 mg par kilogramme de poids corporel pendant 1 jour.2. Injection intramusculaire : adultes et enfants : 2,5 à 3 mg par kilogramme de poids corporel le 1er, administrés par lots, une fois toutes les 4 à 6 heures.Les nourrissons peuvent atteindre 4 mg par kilogramme de poids corporel par jour et les nouveau-nés peuvent atteindre 4,5 mg par kilogramme de poids corporel.3. Injection intrathécale (pour la méningite à Pseudomonas aeruginosa) : 5 mg par millilitre de médicament liquide préparé avec une injection de chlorure de sodium.Adultes et enfants de plus de 2 ans, 5 mg par jour, après 3-4 jours d'application, passer à une fois tous les deux jours, au moins 2 semaines, jusqu'à ce que la culture du liquide céphalo-rachidien soit négative et que la teneur en sucre soit normale.Pour les enfants de moins de 2 ans, utilisez 2 mg une fois par jour pendant 3 à 4 jours consécutifs (ou 2,5 mg une fois tous les deux jours), puis utilisez 2,5 mg une fois tous les deux jours jusqu'à ce que le test soit normal.4. La concentration des gouttes oculaires est de 1 à 2,5 mg par ml.
Éviter de combiner avec des médicaments qui endommagent les reins, des relaxants musculaires squelettiques, des antibiotiques aminoglycosides, des anesthésiques avec des effets de relaxation musculaire évidents (comme l'enflurane), etc., et la quinine, le magnésium, etc. ne peuvent pas être utilisés par voie intraveineuse en même temps.Le sulfate de polymyxine B est combiné avec des sulfamides, de la rifampicine, de la pénicilline semi-synthétique, etc., pour le traitement des infections bactériennes gram-négatives sévères résistantes aux médicaments, et l'effet est meilleur que celui d'une application unique.
1, les femmes enceintes et allaitantes, les enfants et les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère sont plus fréquents.2. Ce produit est hautement toxique et a un faible effet curatif sur l'infection des tissus profonds.Ce n'est pas le premier choix pour toute infection.3. L'injection intraveineuse peut provoquer une dépression respiratoire, qui n'est généralement pas utilisée.Au moins la moitié de la dose quotidienne nécessite un goutte-à-goutte intraveineux, et non un bolus rapide à la fois, afin d'éviter un bloc neuromusculaire étendu.4. Il ne doit pas être associé à d'autres médicaments présentant une néphrotoxicité ou un blocage neuromusculaire pour éviter les accidents.
Recherche biochimique.La polymyxine B est un antibiotique polypeptidique anti-bacille gram-négatif, qui peut modifier la structure de la membrane pour faire fuir de petites molécules et inhiber la croissance des bactéries gram-négatives.Il a un effet bactéricide sur Escherichia coli.Fractionnements lipidiques A liés aux lipopolysaccharides bactériens.De petits pores sont induits dans la membrane cellulaire externe de la peau.Mode d'action : se lie et interfère avec la perméabilité de la membrane cytoplasmique.Spectre antibactérien : bactéries Gram-négatives.
Polymyxine B, Sulfate.
Sulfate de polymyxine B [1405-20-5].
» Le sulfate de polymyxine B est le sel de sulfate d'une sorte de polymyxine, une substance produite par la croissance de Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae), ou un mélange de deux ou plusieurs de ces sels.Il a une puissance d'au moins 6000 unités de polymyxine B par mg, calculée sur la base sèche.
Emballage et stockage-Conserver dans des récipients étanches et résistants à la lumière.
Étiquetage - Lorsqu'il est emballé pour la préparation de médicaments sur ordonnance, l'étiquette indique le nombre d'unités de polymyxine B dans le récipient et par milligramme, qu'il n'est pas destiné à la fabrication, qu'il n'est pas stérile et que sa puissance ne peut être assurée pendant plus de 60 jours après ouverture.Lorsqu'il est destiné à être utilisé dans la préparation d'injectables ou d'autres formes posologiques stériles, l'étiquette indique qu'il est stérile ou doit être soumis à un traitement ultérieur lors de la préparation d'injectables ou d'autres formes posologiques stériles.
Normes de référence USP <11>-
USP Polymyxine B Sulfate RS
Identification-
A : Test d'identification par chromatographie en phase liquide -
Phase mobile-Préparer un mélange de 0,1 M de phosphate de sodium tribasique et d'acétonitrile (77:23) et ajuster avec de l'acide phosphorique à un pH de 3,0.Effectuez des ajustements si nécessaire (voir Adéquation du système sous Chromatographie <621>.
Solution standard - Préparez une solution de sulfate de polymyxine B USP RS en phase mobile ayant une concentration d'environ 3,5 mg par ml.Protégez cette solution de la lumière.
Solution d'essai-Préparer une solution de sulfate de polymyxine B en phase mobile ayant une concentration d'environ 3,5 mg par ml.Protégez cette solution de la lumière.
Système chromatographique (voir Chromatographie <621>) - Le chromatographe en phase liquide est équipé d'un détecteur de 212 nm et d'une colonne de 4,6 mm × 25 cm contenant un garnissage L1 de 5 µm.Le débit est d'environ 1 ml par minute.
Procédure-Injecter séparément des volumes égaux (environ 10 µL) de la solution standard et de la solution test dans le chromatographe et enregistrer les chromatogrammes.Le chromatogramme obtenu à partir de la solution test correspond qualitativement à celui obtenu à partir de la solution standard, présentant un pic majeur correspondant à la polymyxine B1 et des pics à des temps de rétention relatifs d'environ 0,5 (polymyxine B2) et 0,6 (polymyxine B3).
B : Dissoudre 2 mg dans 5 ml d'eau, ajouter 5 ml d'hydroxyde de sodium 2,5 N, mélanger et ajouter 5 gouttes de solution de sulfate cuivrique (1 sur 100), en agitant après l'ajout de chaque goutte : une couleur violet rougeâtre est produite .
C : Une solution (1 sur 20) répond aux exigences des tests de Sulfate <191>.
pH <791> : entre 5,0 et 7,5, dans une solution à 5 mg par mL.
Perte au séchage <731>-Sécher environ 100 mg, pesés avec précision, dans un flacon à bouchon capillaire sous vide à 60℃ pendant 3 heures : il ne perd pas plus de 7,0 % de son poids.
Teneur en phénylalanine - Transférer environ 0,375 g de sulfate de polymyxine B, pesé avec précision, dans une fiole jaugée de 100 ml, dissoudre et diluer avec de l'acide chlorhydrique 0,1 N jusqu'au volume, et mélanger.Mesurer les absorbances de cette solution au maximum à environ 264 nm (A264), 258 nm (A258) et 252 nm (A252), et les absorbances à 280 nm (A280) et 300 nm (A300).Calculez le pourcentage de phénylalanine dans la portion de sulfate de polymyxine B prise par la formule :
(9.4787/W)(A258 – 0.5A252 + 0.5A264 – 1.84A280 + 0.8A300)
dans laquelle W est le poids, en g, de sulfate de polymyxine B pris : il contient entre 9 % et 12 % de phénylalanine, calculé sur la base sèche.
Autres exigences - S'il s'agit d'une préparation sur ordonnance, il répond aux exigences relatives aux résidus d'allumage sous Polymyxine B pour injection.Lorsque l'étiquette indique que le sulfate de polymyxine B est stérile, il répond aux exigences des tests de stérilité <71> et, lorsqu'il est destiné aux formes posologiques injectables, des pyrogènes sous polymyxine B pour injection.Lorsque l'étiquette indique que le sulfate de polymyxine B doit être soumis à un traitement supplémentaire lors de la préparation de formes posologiques injectables, il répond aux exigences relatives aux pyrogènes sous Polymyxine B pour injection.
Dosage - Poursuivre avec le sulfate de polymyxine B comme indiqué sous Antibiotiques - Dosages microbiens <81>.
