Prégabaline CAS 148553-50-8 Pureté > 99,0 % (HPLC) API antiépileptique
Fabricant avec haute pureté et production commerciale
Nom chimique : PrégabalineCAS : 148553-50-8
La prégabaline est un médicament antiépileptique de deuxième génération (MAE)
Nom chimique | Prégabaline |
Synonymes | acide (S)-3-(aminométhyl)-5-méthylhexanoïque;PD-144723 ;PD144723 ;CI 1008 ;CI-1008 ;Lyrique |
Numero CAS | 148553-50-8 |
Numéro de chat | RF-API57 |
État des stocks | En stock, échelle de production jusqu'à des tonnes |
Formule moléculaire | C8H17NO2 |
Masse moléculaire | 159.23 |
Point de fusion | 194.0~196.0℃ |
Solubilité dans l'eau | Pratiquement insoluble dans l'eau |
Solubilité | Très légèrement soluble dans l'éthanol |
État d'expédition | Sous température ambiante |
Marque | Chimique Ruifu |
Article | Caractéristiques |
Apparence | Poudre cristalline blanche à blanc cassé |
Identification | IR : Similaire à la substance de référence |
Rotation spécifique | +10.0°~+13.0° (C=1, Eau) |
Perte au séchage | <0,50 % |
Cendres sulfatées | <0,10 % |
Substances apparentées | Impureté A <0,15 % |
Impuretés non spécifiées éluées avant la prégabaline (test A) <0,10 % | |
Impuretés non spécifiées éluées après la prégabaline (test B) <0,10 % | |
Total pour les tests A et B <0,50 % | |
Pureté Par HPLC R-Isomer | <0,15 % |
Métaux lourds (comme Pb) | <10 ppm |
Chlorures (Cl) | <0,05 % |
Solvants résiduels | |
Alcool isopropylique | <5000ppm |
Acétate d'éthyle | <5000ppm |
Tétrahydrofurane | <250ppm |
Éther isopropylique | <500ppm |
Éthanol | <1000ppm |
Pureté / Méthode d'analyse | >99.0% (HPLC sur base sèche) |
Norme d'essai | Norme d'entreprise |
Usage | API de médicament antiépileptique |
Emballer: Bouteille, sac en aluminium, tambour de 25 kg/carton, ou selon les exigences du client
Condition de stockage:Conserver dans des contenants scellés dans un endroit frais et sec ;Protéger de la lumière et de l'humidité
La prégabaline est un médicament antiépileptique de deuxième génération (DEA) connu sous le nom de marque exclusif de Lyrica (Pfizer, Tadworth) au Royaume-Uni et aux États-Unis, ayant une structure d'acide γ-amino butyrique sur sa structure moléculaire, qui a des effets anticonvulsivants, et est développé avec succès par la société Pfizer pour le traitement des douleurs neuropathiques périphériques, ou le traitement adjuvant des crises partielles.La prégabaline est un médicament anticonvulsivant et antiépileptique utilisé pour traiter l'épilepsie, la douleur neuropathique, la fibromyalgie et le trouble anxieux généralisé.Son utilisation dans l'épilepsie est en tant que traitement d'appoint des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte.En décembre 2008, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé la prégabaline (nom commercial "Lyrica") pour le traitement de la douleur neuropathique périphérique diabétique (DPN) et de la névralgie post-zostérienne (PHN), qui sont les deux douleurs neuropathiques les plus courantes.La prégabaline a une indication approuvée et est largement utilisée pour le traitement du trouble anxieux généralisé.Plusieurs essais randomisés, en double aveugle et contrôlés par placebo ont montré que la prégabaline est un traitement efficace pour les patients souffrant de trouble d'anxiété généralisée et de trouble d'anxiété sociale.Ajustement de la dose Traitement adjuvant de l'épilepsie : 25 mg deux fois par jour pendant 7 jours, à augmenter de 50 mg tous les 7 jours ;entretien habituel 300 mg par jour, répartis en 2 ou 3 prises (max. 600 mg par jour, répartis en 2 ou 3 prises).Trouble anxieux généralisé : 150 mg par jour, à répartir en 2 ou 3 prises, pendant 7 jours, à augmenter de 150 mg tous les 7 jours (max. 600 mg par jour, à répartir en 2 ou 3 prises).En cas d'arrêt de la prégabaline, il est recommandé de diminuer progressivement sur au moins 1 semaine pour éviter un arrêt brutal.Précautions Patients atteints d'affections susceptibles de déclencher une encéphalopathie.Patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive sévère.