Microcrystalline Cellulose (MCC) CAS 9004-34-6 Assay 97.0~102.0%

Mikrokristallijne cellulose
Sellulose [9004-34-6].
DEFINYSJE
Mikrokristalline cellulose is suvere, foar in part depolymerisearre cellulose, taret troch behanneling fan alfa-cellulose, krigen as pulp út fibrous plantmateriaal, mei minerale soeren.
IDENTIFIKAASJE
• A. Proseduere
Iodearre sinkchloride-oplossing: 20 g sinkchloride en 6,5 g kaliumjodide oplosse yn 10,5 mL wetter.Add 0,5 g iodine, en skodzje foar 15 min.
Sample: 10 mg
Analyse: Pleats it Sample op in horloazjeglês, en fersprieden yn 2 mL Iodinated sinkchloride-oplossing.
Akseptaasjekritearia: De stof nimt in fioele-blauwe kleur oan.
• B. Proseduere
Sample: 1,3 g mikrokristallijne cellulose, sekuer weage oant 0,1 mg
Analyse: Oerstapje it Sample nei in 125-ml konyske kolf.Foegje 25,0 mL wetter en 25,0 mL 1,0 M cupriethylenediamine hydroxide-oplossing ta.Fuortsmite de oplossing fuortendaliks mei stikstof, ynfoegje de stopper, en skodzje op in pols-aksje shaker, of oare gaadlike meganyske shaker, oant folslein oplost.Oermeitsje in passend folume fan de Sample oplossing nei in kalibrearre getal 150 Cannon-Fenske, of lykweardich, viscometer.Lit de oplossing lykwicht meitsje op 25 ± 0,1 foar NLT 5 min.Tiid de stream tusken de twa merken op 'e viscometer, en registrearje de streamtiid, t1, yn s.
Berekkenje de kinematyske viskositeit, (KV) 1, fan 'e nommen mikrokristallijne cellulose:
Resultaat= t1 × k1
t1 = streamtiid (s)
k1 = viskosimeterkonstante (sjoch Viskositeit 911)
Krij de flow tiid, t2, foar 0,5 M cupriethylenediamine hydroxide oplossings mei help fan in nûmer 100 Cannon-Fenske, of lykweardich, viskosimeter.
Berekkenje de kinematyske viskositeit, (KV)2, fan it oplosmiddel:
Resultaat = t2 × k2
t2 = streamtiid foar 0,5 M cupriethylenediamine hydroxide oplossingen (s)
k2 = konstante viskosimeter
Bepale de relative viskositeit, rel, fan it nommen mikrokristallijne cellulose-eksimplaar:
Resultaat= (KV)1/(KV)2
(KV) 1 = kinematyske viskositeit fan 'e nommen mikrokristallijne cellulose
(KV)2 = kinematyske viskositeit fan it oplosmiddel
Bepale de yntrinsike viskositeit, []c, troch ynterpolaasje, mei de yntrinsike viskositeitstabel yn 'e seksje Referinsjetabellen.
Berekkenje de graad fan polymerisaasje, P:
Resultaat= (95) × [η]c/WS × [(100 %LOD)/100]
[η]c= yntrinsike viskositeit
WS = gewicht fan de nommen mikrokristallijne cellulose (g)
%LOD=wearde krigen fan de test foar Loss on Drying
Akseptaasjekritearia: De graad fan polymerisaasje is net grutter dan 350.
ÛNREINIGHEDEN
Anorganyske ûnreinheden
• Residu op ignition 281: NMT 0,1%
• Heavy Metals, Metoade II 231: NMT 10 ppm
SPESIFIEKE TESTS
• Microbial Enumeration Tests 61 en Tests foar spesifisearre mikroorganismen 62: De totale aerobic microbial count net mear as 1000 cfu / g, en de totale kombinearre mallen en gisten count net mear as 100 cfu / g.It foldocht oan de easken fan 'e tests foar ôfwêzigens fan Staphylococcus aureus en Pseudomonas aeruginosa en foar it ûntbrekken fan Escherichia coli en Salmonella-soarten.
• Conductivity
Foarbyld: 5 g
Analyse: Shake it Sample mei 40 mL wetter foar 20 min, en centrifuge.Bewarje de supernatant foar gebrûk yn 'e pH-test.Mei help fan in passende konduktiviteitsmeter dy't is standerdisearre mei in kalibraasjestandert foar kaliumchloride konduktiviteit mei in konduktiviteit fan 100 µS / cm, mjit de konduktiviteit fan 'e supernatant nei't in stabile lêzing is krigen, en mjit de konduktiviteit fan it wetter dat brûkt wurdt om de test te meitsjen eksimplaar.
Akseptaasjekritearia: De konduktiviteit fan 'e supernatant is de konduktiviteit fan it wetter net mear dan 75 µS / cm.
• pH 791: 5.0-7.5 yn 'e supernatant krigen yn' e Conductivity test
• Loss on Drying 731: Droege in stekproef op 105 foar 3 h: it ferliest NMT 7,0% fan syn gewicht, of wat oare legere persintaazje, of is binnen in persintaazje berik, lykas oantsjutte yn de labeling.
• Soartlik gewicht
Analyse: Brûk in volumeter dy't is foarsjoen fan in 10-mesh skerm.De volumeter is frijsteand fan 'e koperen of roestfrij stiel beker, dy't is kalibrearre nei in kapasiteit fan 25,0 ± 0,05 mL en hat in binnendiameter fan 30,0 ± 2,0 mm.Weagje de lege beker, pleats it ûnder de chute en gie it poeder stadichoan fan in hichte fan 5,1 sm (2 yn) boppe de trechter troch de volumeter, mei in taryf dat passend is om ferstopping te foarkommen, oant de beker oerrint.[Opmerking-As oermjittich ferstopping fan it skerm optreedt, fuortsmite it skerm.] Nivo it oerstallige poeder, en weagje de folle beker.Berekkenje de bulkdichte troch it gewicht fan it poeder yn 'e beker te dielen troch it folume fan' e beker.
Akseptaasjekritearia: De bulkdensiteit is binnen de markearre spesifikaasje.
• Particle Grutte Distribution
[Opmerking-Yn gefallen dêr't d'r gjin funksjonaliteit-relatearre soargen binne oangeande de partikelgrutteferdieling fan it artikel, kin dizze test wurde wegere.]
Wêr't de etikettering de ferdieling fan partikelgrutte stelt, bepale de ferdieling fan partikelgrutte lykas rjochte yn Skatting fan partikelgrutteferdieling troch Analytical Sieving 786, of troch in gaadlike falidearre proseduere.
• wetteroplosbere stoffen
Sample: 5,0 g
Analyse: Shake it Sample mei 80 mL wetter foar 10 min, en passe mei help fan in fakuüm troch filterpapier (Whatman No. 42 of lykweardich) yn in fakuümfles.Oerstapje it filtraat nei in tarearre bekers, evaporearje oant droech sûnder charring, droech by 105 foar 1 h, koelje yn in desiccator en weagje.
Akseptaasjekritearia: It ferskil tusken it gewicht fan it residu en it gewicht krigen fan in lege bepaling is net mear as 12,5 mg (0,25%).
• Ether-oplosbere stoffen
Sample: 10,0 g
Analyse: Pleats it Sample yn in chromatografyske kolom mei in ynterne diameter fan sawat 20 mm, en passe 50 mL peroxidefrije eter troch de kolom.Ferdampe it eluaat oant droech yn in earder droege en tarearre ferdampingsbak mei help fan in stream fan lucht yn in dampkap.Nei't alle eter ferdampt is, droegje it residu op 105 foar 30 minuten, koelje yn in desiccator en weagje.
Akseptaasjekritearia: It ferskil tusken it gewicht fan it residu en it gewicht krigen fan in lege bepaling is net mear as 5,0 mg (0,05%).
Oanfoljende EISEN
• Packaging and Storage: Bewarje yn strakke konteners.
• Labeling: De labeling jout it nominale ferlies oan op drogen, bulkdichte en mjitte fan polymerisaasjewearden.De graad fan polymerization neilibjen wurdt bepaald mei help fan Identifikaasje test B. Wêr't de dieltsje grutte ferdieling wurdt oanjûn yn de etikettering, fierder as rjochte yn de test foar Particle Size Distribution.De etikettering jout oan mei hokker technyk de partikelgrutte ferdieling bepaald is as in oare technyk as analytysk sieden brûkt waard;en de labeling jout de d10, d50, en d90 wearden en it berik foar elk oan.