Diflorasone Diacetate CAS 33564-31-7 Assay 97.0~103.0% Fabriek Corticosteroid

Diflorasone Diacetate [33564-31-7]
»Diflorasone Diacetate befettet net minder dan 97,0 prosint en net mear as 103,0 prosint fan C26H32F2O7, berekkene op droege basis.
Ferpakking en opslach-Preserve yn strakke konteners.
USP Reference Standards <11>-
USP Diflorasone Diacetate RS
Identifikaasje, Infraread Absorption <197M>.
Spesifike rotaasje <781S>: tusken +58° en +68°.Testoplossing: 20 mg, net droege, per ml, yn chloroform.
Ferlies by drogen <731>-Dry it yn fakuüm op 60 ° en by in druk fan net mear as 5 mm fan mer cury foar 16 oeren: it ferliest net mear as 0,5% fan syn gewicht.
Residu by ignition <281>: net mear as 0,5%
Chromatografyske suverens-
Mobile faze en chromatografysk systeem-Triede as rjochte yn de Assay.
Testoplossing - Los in sekuer ôfwage hoemannichte Diflorasone Diacetate op yn wetterfersêde chloroform om in oplossing te krijen mei in konsintraasje fan sawat 6 mg per ml.
Proseduere-Ynjearje in folume (sawat 10 µL) fan 'e testoplossing yn' e chromatograaf, registrearje it chromatogram foar in perioade lykweardich oan 5 kear de retinsjetiid fan 'e grutte pyk, en mjit de gebieten fan alle peaks.Berekkenje it persintaazje fan elke ûnreinheid yn it diel fan Diflorasone Diacetate nommen troch de formule:
100 (ri / rs)
wêryn ri it pykgebiet is foar elke ûnreinheid;en rs is de som fan 'e gebieten fan alle toppen: net mear as 1,0% fan elke yndividuele ûnreinheid wurdt fûn;en net mear as 2,0% fan totale ûnreinheden wurdt fûn.
Assay-
Mobile faze - Bereid in oplossing mei in mingsel fan wetter-fersêde n-butylchloride, mei wetter verzadigde methylenchloride, glacial acetic acid, en tetrahydrofuran (350:125:15:10).Meitsje oanpassingen as nedich (sjoch Systeemgeskiktheid ûnder Chromatography <621>).
Ynterne standert oplossing-Mei help fan wetter verzadigde chloroform, tariede in oplossing fan isoflupredone acetate befettet likernôch 0,04 mg per ml.
Standert tarieding-Dissolve in sekuer woegen kwantiteit fan USP Diflorasone Diacetate RS yn ynterne standert oplossing te krijen in oplossing mei in bekende konsintraasje fan likernôch 33µg per ml.
Assay-tarieding-oerdracht oer 15 mg Diflorasone Diacetate, sekuer weagen, nei in 500-ml volumetryske kolf.Foegje ynterne standertoplossing ta oan folume, en mingje.
Chromatografysk systeem (sjoch Chromatography <621>) - De floeistofchromatograaf is foarsjoen fan in 254-nm-detektor en in 4.6-mm × 10-cm kolom dy't 3- µm-ferpakking L3 befettet.De trochstreaming is sawat 2,5 ml per minuut.Chromatograph de Standert tarieding, en registrearje de pyk gebieten lykas rjochte foar Proseduere: de resolúsje, R, tusken de analyte en ynterne standert peaks is net minder as 12;en de relative standertdeviaasje foar net minder as fjouwer replika-ynjeksjes is net mear as 2,0%.
Proseduere - Ynjeksje gelikense folumes (sawat 10 µL) fan 'e Standert tarieding en de Assay-tarieding apart yn' e chromatograaf, registrearje de chromatogrammen en mjit de gebieten foar de grutte peaks.De relative retinsjetiden binne sawat 1,0 foar diflorasone diacetate en 2,4 foar de ynterne standert.Berekkenje de kwantiteit, yn mg, fan C 26H32F2O7 yn it diel fan Diflorasone Diacetate nommen troch de formule:
0.5C(RU / RS)
wêryn C de konsintraasje is, yn µg per ml, fan USP Diflorasone Diacetate RS yn 'e standert tarieding;en RU en RS binne de ferhâldingen fan 'e peakgebieten foar Diflorasone Diacetate en de ynterne standertgebieten krigen fan respektivelik de Assay-tarieding en de Standert tarieding.