Flurbiprofen CAS 5104-49-4 Assay 99.0~100.5% (HPLC) Fabriek

Flurbiprofen
C15H13FO2 244,27
(±)-2-(2-fluor-4-bifenylyl)propionzuur [5104-49-4].
Flurbiprofen befettet net minder as 99,0 prosint en net mear as 100,5 prosint fan C15H13FO2, berekkene op droege basis.
Ferpakking en opslach- Bewarje yn strakke konteners.
USP Reference Standards <11>-
USP Flurbiprofen RS
USP Flurbiprofen Related Compound A RS
2-(4-bifenylyl)propionzuur.
C15H14O2 226,28
Identifikaasje-
A: Infraread Absorption <197K>.
B: Ultraviolet Absorption 197U-
Oplossing: 10 µg per ml.
Medium: 0,1 N natriumhydroxide.
Absorbânsje maksimum by 247 nm is sawat 0,8.
Smeltberik <741>: tusken 114 en 117.
Ferlies by drogen <731>-Dry it yn fakuüm op 60 oant konstant gewicht: it ferliest net mear as 0,5% fan syn gewicht.
Residu by ignition <281>: net mear as 0,1%.
Swiere metalen, Metoade II <231>: 0,001%.
Besibbe ferbiningen-
Diluent-Treidzje in mingsel fan wetter en acetonitril (11:9).
Mobile faze - Bereid in filtrearre en degased mingsel fan wetter, acetonitril, en ijsacetic acid (12: 7: 1).Meitsje oanpassingen as nedich (sjoch Systeemgeskiktheid ûnder Chromatography <621>).
Standert stock oplossing- Los in sekuer weage kwantiteit fan USP Flurbiprofen Related Compound A RS yn Diluent om in oplossing te krijen mei in konsintraasje fan sawat 50 µg per ml.
Systeem geskikt oplossing-Pipet 2.0 mL Standert stock oplossing yn in 10-mL volumetryske kolf, foegjen sa'n 20 mg fan USP Flurbiprofen RS, verdunnen mei Diluent ta folume, en mix.
Standert oplossing-Transfer 2.0 mL Standert stock oplossing nei in 10.0-mL volumetryske kolf, verdund mei Diluent nei folume, en mix.
Testoplossing - Meitsje in oplossing fan Flurbiprofen yn in diluent mei 2,0 mg per ml.
Chromatografysk systeem (sjoch Chromatography <621>) - De floeibere chromatograaf is foarsjoen fan in 254-nm detektor en in 3.9-mm × 15-cm kolom dy't 4-µm packing L1 befettet.De streamsnelheid is sawat 1 ml per minuut.Chromatografearje de oplossing foar geskiktheid fan it systeem, en registrearje de peak-antwurden lykas rjochte foar Proseduere: de relative retinsjetiden binne sawat 0,9 foar Flurbiprofen-relatearre ferbining A en 1,0 foar flurbiprofen;en de relative standertdeviaasje foar replicate ynjeksjes is net mear as 1,0%.
Proseduere - Ynjeksje gelikense folumes (sawat 20 µL) fan 'e standertoplossing en de testoplossing apart yn' e chromatograaf, registrearje de chromatogrammen en mjit de gebieten foar de grutte peaks.Berekkenje it persintaazje flurbiprofen-relatearre ferbining A yn it diel fan Flurbiprofen nommen troch de formule:
100(CS/CU)(rU/rS)
wêryn CS de konsintraasje is, yn µg per ml, fan USP Flurbiprofen Related Compound A RS yn 'e Standertoplossing;CU is de konsintraasje, yn µg per ml, fan Flurbiprofen yn 'e testoplossing;en rU en rS binne de peak-antwurden foar flurbiprofen-relatearre ferbining A krigen fan respektivelik de testoplossing en de standertoplossing: net mear as 0,5% fan flurbiprofen-relatearre ferbining A wurdt fûn.Berekkenje it persintaazje fan elke ûnreinheid yn it diel fan Flurbiprofen nommen troch de formule:
100 (ri / rs)
wêryn ri de peak-antwurd is foar elke ûnreinheid krigen fan 'e testoplossing;en rs is de som fan 'e antwurden fan alle peaks krigen fan' e testoplossing: de som fan alle ûnreinheden is net mear as 1,0%.
Assay-Dissolve sawat 0,5 g Flurbiprofen, sekuer weage, yn 100 mL alkohol, earder neutralisearre mei 0,1 N natriumhydroxide VS oan it fenolphtalein-einpunt, foegje phenolphtalein TS ta, en titrearje mei 0,1 N natriumhydroxide VS foar it earste optreden fan in swakke roze kleur dy't net minder dan 30 sekonden oanhâldt.Elke ml fan 0,1 N natriumhydroxide is lykweardich oan 24,43 mg C15H13FO2.