Fondaparinux Natrium CAS 114870-03-0 API
Leverje mei hege suverens en stabile kwaliteit
Gemyske namme: Fondaparinux Sodium
CAS: 114870-03-0
In antitrombotyske antikoagulant, in faktor Xa-ynhibitor
API hege kwaliteit, kommersjele produksje
Gemyske namme | Fondaparinux Natrium |
CAS nûmer | 114870-03-0 |
CAT nûmer | RF-API84 |
Stock Status | Op foarried, produksjeskaal oant hûnderten kilogram |
Molekulêre formule | C31H43N3O49S8.10Na |
Molekuul gewicht | 1728.08 |
Merk | It bedriuw Ruifu Chemical |
Ûnderdiel | Spesifikaasjes |
Ferskining | Wyt oant Off-White Poeder |
Assay / Analyse metoade | 95.0% ~ 103.0% (op droege basis) |
Oplosberens | Frij oplosber yn wetter, 2.0M natriumchloride en 0.5M natriumhydroxide en ûnoplosber yn ethanol |
Identifikaasje 13C-NMR | Resonânsjes foar Fondaparinux Sodium moatte wurde waarnommen op 58.2, 29.5, 60.5, 60.8, 68.9, 69.2, 69.6, 98.9, 100.4, 101.1, 102.4, 103.9, 178.7 en pp.De gemyske ferskowings fan dizze sinjalen ferskille net mear as ± 0.3ppm oare sinjalen fan fariabele hichten en gemyske ferskowings, taskreaun oan Fondaparinux Sodium, miskien sjoen tusken 58.0 ~ 80.5 ppm en 98.7 ~ 104.5ppm |
Identifikaasje HPLC | De retinsjetiid fan 'e wichtichste pyk fan' e monsteroplossing komt oerien mei dy fan 'e standertoplossing |
Identifikaasje AAS | Natrium moat karakteristike absorption hawwe by 330.2nm ûnder de bepaling fan natrium |
pH | 6.0~8.0 |
Natrium (Na) | 11.5% ~ 15.0% (Berekkene op wetterfrij en oplosmiddelfrij) |
Fergees Sulfate | ≤0.30% |
Residual chloride | ≤1,00% |
Related Substances | |
Unreinheit A | ≤0.80% |
Unreinheit B | ≤0.60% |
Single Oare Unreinheit | ≤0.30% |
Totaal ûnreinheden | ≤2.00% |
Residual Solvents | |
Methanol | ≤3000 ppm |
Etanol | ≤5000 ppm |
Ethyl acetate | ≤5000 ppm |
DMF | ≤880 ppm |
Methylbenzene | ≤890 ppm |
Pyridine | ≤50 ppm |
Wetter ynhâld (KF) | ≤15,0% |
Bakteriële endotoxinen | ≤3,3 EU/mg |
Microbial Limit | It totale oantal mikroorganismen ≤100cfu/g |
Test Standert | Enterprise Standert;Feriene Steaten Pharmacopoeia (USP) Standert |
Gebrûk | API, in antitrombotyske antikoagulant, in faktor Xa-ynhibitor |
Pakket: Fleske, aluminium folie tas, kartonnen trommel, 25kg / Drum, of neffens klant syn eask.
Opslach betingst:Bewarje yn fersegele konteners op in koel en droech plak;Beskermje fan ljocht, focht en pest besmetting.
Fondaparinux Sodium (CAS 114870-03-0) is de earste fan in nije klasse fan in antytrombotyske antikoagulant dy't gemysk besibbe is oan heparinen mei leech molekulêre gewicht (LMWH).Fondaparinux-natrium is in faktor Xa-ynhibitor om de binende side mei hege affiniteit te foarmjen foar de anty-koagulantfaktor antithrombin III (ATIII).Fondaparinux natrium binding op dizze side potensjeart it natuerlike remmende effekt fan ATIII tsjin faktor Xa mei in faktor fan likernôch 300, wat resulteart yn remming fan thrombingeneraasje.It wurdt ferkocht troch GlaxoSmithKline.In generyske ferzje ûntwikkele troch Alchemia wurdt yn 'e FS ferkocht troch Dr. Reddy's Laboratories.Fondaparinux natrium waard earst yn 'e FS yntrodusearre foar profylaxe fan djippe ventrombose dy't kin liede ta pulmonale embolisme nei grutte ortopedyske sjirurgy.Dit folslein syntetyske molekule is in kopy fan 'e heparine-pentasaccharide-sekwinsje, it koartste fragmint dat antithrombine kin katalysearje troch remming fan faktor Xa, wêrtroch't de generaasje fan thrombine sûnder antithrombin-aksje ynhibearret.