L-Cysteine ​​Hydrochloride Monohydrate CAS 7048-04-6 Assay 98.5 ~ 101.0% (Titraasje op droege basis) Fabriek

L-Cysteine ​​Hydrochloride Monohydrate (CAS: 7048-04-6) AJI97 Testmetoade
Identifikaasje: Fergelykje it ynfraread absorptionspektrum fan 'e stekproef mei dat fan' e standert troch potassiumbromide-skiifmetoade.
Spesifike Rotaasje [α]D20: Droege monster, C=8, 1mol/L HCl
Tastân fan oplossing (Transmittance): 1.0g yn 10ml H2O, spektrofotometer, 430nm, 10mm sel dikte.
Chloride (Cl): 350mg, B-2
Ammonium (NH4): A-1
Sulfaat (SO4): 1,2g, (1), ref: 0,50ml fan 0,005mol/L H2SO4
Izer (Fe): 1,5 g, ref: 1,5 ml Iron Std.(0.01mg/ml)
Swiere metalen (Pb): 2.0g, (1), pH=7, ref: 2.0ml fan Pb Std.(0.01mg/ml)
Arseen (As2O3): 2.0g, (1), ref: 2.0ml As2O3 Std.
Oare aminosoeren: Test Sample: 50μg, B-6-a, kontrôle;L-Cys·HCl·H2O 0,25μg
Ferlies by drogen: Yn fakuüm, P2O5, by keamertemperatuer foar 20 oeren.
Residu op ûntstekking (sulfaat): AJI Test 13
Assay: droege monster, 250mg, 0.05mol/L I2 1ml=15.762mg C3H7NO2S·HCl
pH-test: 1.0g yn 100ml H2O

L-Cysteine ​​Hydrochloride Monohydrate (CAS: 7048-04-6) USP35 Testmetoade
DEFINYSJE
Cysteine ​​Hydrochloride is L-Cysteine ​​Hydrochloride Monohydrate en befettet NLT 98,5% en NMT 101,5% fan L-Cysteine ​​Hydrochloride (C3H7NO2S · HCl), berekkene op 'e droege basis.
IDENTIFIKAASJE
A. INFRAREDE ABSORPJE <197K>
ASSAY
PROSEDUERE
Sample: 250 mg Cysteine ​​Hydrochloride
Blank: Gean troch lykas oanjûn yn 'e analyze sûnder it Sample.
Titrimetrysk systeem
(Sjoch Titrimetrie <541>)
Mode: Residuele titraasje
Titrant: 0,1 N iodine VS
Efter titrant: 0,1 N natrium thiosulfate VS
Einpuntdeteksje: Visual
Analyse: Ferpleats it Sample nei in iodinekolf.Foegje 20,0 mL wetter en 4 g kaliumjodide ta en mingje.Koel de oplossing yn in iisbad, en foegje 5 mL 3 N sâltsoer en 25.0 mL 0.1 N iod VS ta.Foegje de stopper yn en lit 20 minuten yn it tsjuster stean.Titrearje it oerskot iod mei de Back titrant.Add 3 mL stjer ch TS as it einpunt wurdt benadere.Per formulier de Lege fêststelling.Berekkenje it persintaazje cysteine ​​hydrochloride (C3H7NO2S · HCl) yn it Sample nommen:
Resultaat = {[(VB − VS) × N × F]/W} × 100
VB = Back titrant folume konsumearre troch de blank (mL)
VS = Back titrant folume konsumearre troch de Sample (mL)
N = werklike normaliteit fan 'e Back titrant (mEq/mL)
F = lykweardigensfaktor, 157,6 mg/mEq
W = Samplegewicht (mg)
Akseptaasjekritearia: 98,5% ~ 101,5% op droege basis
ÛNREINIGHEDEN
RESIDUEON ON IGNITION <281>: NMT 0.4%
CHLORIDE EN SULFATE, Sulfaat <221>
Standert oplossing: 0,10 mL 0,020 N sulfuric acid
Sample: 0,33 g Cysteine ​​Hydrochloride
Akseptaasjekritearia: NMT 0,03%
IJZER <241>: NMT 30ppm
HEAVY METALS, Metoade I <231>: NMT 15ppm
RELATED COMPOUNDS
N-ethylmaleimide oplossing: 40 mg/ml N-ethylmaleimide yn alkohol
Standert stock oplossing: Los 20 mg fan USP L-Cysteine ​​Hydrochloride RS yn 10,0 mL wetter.Foegje 10,0 mL N-ethylmaleimide-oplossing ta en mingje.Lit de oplossing foar 5 minuten stean foardat jo gebrûk meitsje.
Standert oplossing: 0,05 mg / ml út Standert stock oplossing yn wetter.[OPMERKING-Dizze oplossing hat in konsintraasje lykweardich oan 0,5% fan dy fan 'e Sample-oplossing.]
Oplossing foar systeemgeskiktheid: Transfer 10 mg USP L-Tyrosine RS en 10 ml fan 'e standert stockoplossing oer nei in 25-ml volumetryske kolf.Ferwiderje mei wetter oant folume.
Sample stock oplossing: Transfer 0,2 g Cysteine ​​Hydrochloride nei in 10-mL volumetryske kolf, oplosse, en verdund mei wetter oant folume.
Sample oplossing: Oan 5.0 mL fan de Sample stock oplossing add 5.0 mL N-Ethylmaleimide oplossing, en mix.Lit de oplossing foar 5 minuten stean foardat jo gebrûk meitsje.
Chromatografysk systeem (sjoch Chromatography <621>, Thin-Layer Chromatography.)
Modus: TLC
Adsorbint: 0,25 mm laach fan chromatografysk silikagel-mingsel
Applikaasje folume: 5μL
Untwikkeljen fan solventsysteem: Butylalkohol, glacial acetic acid, en wetter (3:1:1)
Sprayreagens: 2 mg / ml ninhydrine yn in mingsel fan butylalkohol en 2N acetic acid (95:5)
Systeem geskiktheid
Geskiktheidseasken: It chromatogram fan 'e oplossing foar systeemgeskiktheid lit twa dúdlik skieden plakken sjen.
Analyse
Samples: Standert oplossing, Systeem geskiktheid oplossing, en Sample oplossing.
Nei it loftdroogjen fan de plaat, spray mei Spray-reagens, en waarmje tusken 100 ° en 105 ° foar 15 min.Undersykje de plaat ûnder wyt ljocht.
Akseptaasjekritearia: Elke sekundêre plak fan 'e Sample-oplossing is net grutter of yntinsiver dan it haadplak fan' e Standertoplossing.
Yndividuele ûnreinheden: NMT 0,5%
Totale ûnreinheden: NMT 2.0%
SPESIFIEKE TESTS
OPTICAL ROTATION, Spesifike Rotation <781S>
Sample oplossing: 80 mg / ml yn 6 N saltzuur
Akseptaasjekritearia: +5,7 ° oan +6,8 °
LOSSON DRYING <731>: Droech in stekproef by keamertemperatuer by in druk fan net mear as 5 mm mer cury foar 24 h: it ferliest 8,0% ~ 12,0% fan syn gewicht.
Oanfoljende EISEN
VERPAKKING EN OPSLAG: Bewarje yn goed sletten konteners.
USP REFERENCE STANDARDS <11>
USP L-Cysteine ​​Hydrochloride RS
USP L-Tyrosine RS