N-Acetyl-L-Tyrosine CAS 537-55-3 (Ac-Tyr-OH; NALT) Assay 99.0~101.0 Fabriek

N-Acetyl-L-Tyrosine (Ac-Tyr-OH; NALT) (CAS: 537-55-3) AJI97 Testmetoade
N-acetyl-L-tyrosine, as droech, befettet net minder as 99,0 prosint en net mear as 101,0 prosint fan N-acetyl-L-tyrosine (C11H13NO4).
Beskriuwing: Wite kristallen as kristallijn poeder, sterk soere smaak
Frij oplosber yn wetter.
Oplosberens (H2O, g/100g): 17,5 (20 ℃), 72,4 (40 ℃), 158 (60 ℃)
Identifikaasje: Fergelykje it ynfraread absorptionspektrum fan 'e stekproef mei dat fan' e standert troch potassiumbromide-skiifmetoade.
Spesifike Rotation [α]20 / D: Droege monster, C = 4, H2O
Tastân fan oplossing (Transmittance): 0.5g yn 10ml H2O, spektrofotometer, 430nm, 10mm sel dikte.
Chloride (Cl): 0,7 g, A-1, ref: 0,40 ml 0,01 mol/l HCl
Ammonium (NH4): B-1
Sulfaat (SO4): 1,2g, (1), ref: 0,50ml fan 0,005mol/L H2SO4
Izer (Fe): 0,5 g, ref: 1,5 ml Iron Std.(0.01mg/ml)
Swiere metalen (Pb): 2.0g, (3), ref: 2.0ml fan Pb Std.(0.01mg/ml)
Arseen (As2O3): 1.0g, (1), ref: 2.0ml As2O3 Std.
Ferlies by drogen: by 105 ℃ foar 3 oeren
Residu op ûntstekking (sulfaat): AJI Test 13
Assay: Droege sample, 300mg, (1), 40ml H2O, (2), 0.1mol/L NaOH, 1ml=22.323mg C11H13NO4
Tyrosine: floeistofchromatografy.Operating condition: Detector: UV absorption photometer (214nm);Kolom: ODS, 4,6 mm x 150 mm;Kolomtemperatuer: Keamertemperatuer.Flow rate: 1ml / min;Mobile faze: 0.04mol/L oplossing fan monokaliumfosfaat (pH 4.35): Methanol (193:3)
pH: 1,25g yn 50ml H2O
Oanrikkemandearre opslachlimyt en betingst: Preseved strakke konteners by kontrolearre keamertemperatuer (2 jier).

N-Acetyl-L-Tyrosine (Ac-Tyr-OH; NALT) (CAS: 537-55-3) USP35 Testmetoade
DEFINYSJE
N-Acetyltyrosine befettet NLT 98,5% en NMT 101,0% fan C11H13NO4, as N-Acetyl-L-Tyrosine, berekkene op 'e droege basis.
IDENTIFIKAASJE
A. INFRAREDE ABSORPJE <197K>
B. OPTICAL ROTASJE, Spesifike Rotation <781S>
Sample oplossing: 10 mg / ml
Akseptaasjekritearia: NLT +46.0° en NMT +49.0°, bepaald op 20°
C. De RF-wearde fan it haadplak fan 'e Sample-oplossing yn' e test foar organyske ûnreinheden komt oerien mei dy fan Standertoplossing 1.
ASSAY
PROSEDUERE
Sample oplossing: Los sa'n 180 mg fan N-Acetyltyrosine, weage, yn 50 ml koalstofdiokside-frij wetter.
Titrimetrysk systeem
(Sjoch Titrimetrie <541>)
Mode: Direkte titraasje
Titrant: 0,1 N natriumhydroxide VS
Einpuntdeteksje: Potentiometric
Ekwivalens: Elke ml fan 0,1 N natriumhydroxide VS is lykweardich oan 22,32 mg C11H13NO4.
ÛNREINIGHEDEN
Anorganyske ûnreinheden
RESIDUEON IGNITION <281>: NMT 0.1%
CHLORIDE EN SULFATE, Chloride <221> NMT 200 ppm.In 0,7-g diel lit net mear chloride sjen as oerienkomt mei 0,40 ml 0,01 N sâltsoer.
CHLORIDE EN SULFATE, Sulfaat <221> NMT 200 ppm.In diel fan 1,2 g lit net mear sulfat sjen as oerienkomt mei 0,25 mL 0,020 N sulfuric acid.
IJZER <241>: NMT 20ppm
HEAVY METALS, Metoade I <231>: NMT 10ppm
Organyske ûnreinheden
PROSEDUERE
Adsorbint: 0,25 mm laach fan chromatografysk silikagel-mingsel
Standert stock oplossing 1: 8 mg / ml fan USP N-Acetyl-L-tyrosine RS yn in mingsel fan wetter, glacial acetic acid, en alkohol (3: 3: 94)
Standert oplossing 1: Verdun Standard stock oplossing 1 mei alkohol om in oplossing te krijen mei in bekende konsintraasje fan sawat 0,4 mg/ml
Standert oplossing 2: 0,8 mg / ml fan USP L-Tyrosine RS oplost yn in mingsel fan glacial acetic acid en wetter (1: 1), en verdund mei alkohol
Sample oplossing: Transfer 0,8 g N-Acetyltyrosine nei in 10-mL volumetryske kolf, oplosse yn 6 mL fan in mingsel fan glacial acetic acid en wetter (1: 1), en verdund mei alkohol oant folume.
Applikaasje folume: 5 µL
Untwikkeljen fan solventsysteem: In mingsel fan ammoniak en 2-propanol (3:7)
Sprayreagens: 0,2 g ninhydrine oplosse yn 100 ml fan in mingsel fan butanol en 2 N acetic acid (95:5).
Systeem geskiktheid
Geskiktheidseasken: It chromatogram fan 'e oplossing foar systeemgeskiktheid lit twa dúdlik skieden plakken sjen.
Analyse: Gean troch as rjochte foar Chromatography <621> Thin Layer Chromatography.Nei it loftdrogen fan 'e plaat, werhelje it ûntwikkelingsproses.Nei it loftdroogjen in twadde kear, spray mei Spray-reagens, en waarmje tusken 100 ° en 105 ° foar sawat 15 min.
Akseptaasjekritearia: Elk sekundêr plak fan 'e Sample-oplossing is net grutter of yntinsiver dan it haadplak fan 'e Standertoplossing1, útsein it plak dat oerienkomt mei tyrosine, dat net grutter of yntinsiver is dan it haadplak fan Standertoplossing 2.
Yndividuele ûnreinheden: NMT 0,5%
Limyt fan tyrosine: NMT 1.0%
SPESIFIEKE TESTS
LOSSON DRYING <731>: Droege in stekproef op 105 ℃ foar 3 h: it ferliest NMT 0,1% fan syn gewicht.
Oanfoljende EISEN
VERPAKKING EN OPSLAG: Bewarje yn goed sletten konteners, en bewarje by kontroleare keamertemperatuer.
USP REFERENCE STANDARDS <11>
USP N-Acetyl-L-tyrosine RS
USP L-Tyrosine RS