Pfizer siket autorisaasje foar needgebrûk fan 'e FDA foar har roman Covid-19 antivirale pille Paxlovid.
Diele artikel
Op 'e hakken fan Merck antivirale molnupiravir's UK-goedkarring, hat Pfizer besletten om har eigen Covid-19-pil, Paxlovid, op 'e merke te krijen.Dizze wike socht de Amerikaanske drugmaker autorisaasje foar needgebrûk fan 'e US Food and Drug Administration (FDA) foar har nije antivirale kandidaat yn persoanen mei myld oant matige Covid-19, dy't in heger risiko hawwe op sikehûsopname of dea. Pfizer hat ek begon it proses fan it sykjen fan regeljouwingsfergunning yn oare lannen, ynklusyf it Feriene Keninkryk, Austraalje, Nij-Seelân en Súd-Korea, en is fan plan ekstra oanfragen yn te tsjinjen. Hoe wurket Paxlovid? ritonavir, in antiretrovirale medikaasje dy't tradisjoneel brûkt wurdt om HIV te behanneljen.De behanneling fersteurt de replikaasje fan SARS-CoV-2 yn it lichem troch te binen oan 'e 3CL-like protease, in enzyme krúsjaal foar de funksje en reproduksje fan it firus.
Neffens in tuskentiidse analyse fermindere Paxlovid it risiko fan Covid-19-assosjearre sikehûsopname of dea mei 89% yn dyjingen dy't binnen trije dagen nei it begjin fan symptomen behanneling krigen.It medisyn waard fûn sa effektyf te wêzen - krekt 1% fan pasjinten dy't Paxlovid krigen waarden sikehûs opnommen troch dei 28 yn fergeliking mei 6,7% fan placebo-dielnimmers - dat har Fase II/III-proef betiid waard beëinige en regeljouwing yntsjinje by de FDA waard earder yntsjinne dan ferwachtsje.Boppedat, wylst 10 deaden waarden rapportearre op 'e placebo earm, gjinien barde ûnder dielnimmers dy't krigen Paxlovid.Lykas molnupiravir, wurdt Paxlovid oraal administrearre, wat betsjut dat Covid-19-pasjinten it medisyn thús kinne nimme yn 'e iere stadia fan ynfeksje.De hoop is dat nije antivirale middelen lykas dy fan Merck en Pfizer minsken mei mylde as matige gefallen fan coronavirus earder sille kinne behannelje, foarkommen fan sykteprogression en helpe te foarkommen dat sikehûzen oerweldigje.
Covid-19 medisynkompetysjeMerck's molnupiravir, de earste goedkarde pille foar Covid-19, is in potinsjele game-changer touted sûnt ûndersiken fûnen dat it sikehûsopname en mortaliteitsrisiko mei sawat 50% fermindere.Mar dat betsjut net dat it antivirale oanbod fan Pfizer net de foarsprong yn 'e merke sil hawwe.In tuskentiidse analyze fan 'e effektiviteit fan molnupiravir is kânsryk, mar de dramatyske risikoreduksje rapporteare troch Pfizer jout oan dat syn pil ek in weardefol wapen kin bewize yn' e arsenaal fan 'e regearingen tsjin' e pandemy. rivaal antivirale.Guon saakkundigen hawwe har soargen útsprutsen dat it aksjemeganisme fan molnupiravir tsjin Covid-19 - it mimikjen fan RNA-molekulen om virale mutaasjes te inducearjen - ek skealike mutaasjes yn minsklik DNA koe ynfiere.Paxlovid, in oar type antiviraal bekend as in protease-ynhibitor, hat gjin tekens toand fan "mutagene DNA-ynteraksjes", hat Pfizer sein.
Post tiid: Nov-19-2021