Rivastigmine Tartrate CAS 129101-54-8 Assay 98.0~102.0
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. is de liedende fabrikant fan Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) mei hege kwaliteit.Ruifu Chemical kin leverje wrâldwiid levering, konkurrearjende priis, poerbêste service, lytse en bulk hoemannichten beskikber.Keapje Rivastigmine Tartrate,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Gemyske namme | Rivastigmine tartraat |
| Synonimen | Exelon;ENA-713;Rivastigmine L-tartraat;Rivastigmine Hydrogen Tartrate;CS-118;S-Rivastigmine Tartraat;3-[(S)-1-(Dimethylamino)ethyl]phenyl N-ethyl-N-methylcarbamate L-tartraat;N-ethyl-N-methylcarbamic acid 3-[(S)-1-(dimethylamino)ethyl]phenylester L-tartraat |
| Stock Status | Op foarried, kommersjele produksje |
| CAS nûmer | 129101-54-8 |
| Related CAS | 123441-03-2 |
| Molekulêre formule | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| Molekuul gewicht | 400,43 g/mol |
| Smeltpunt | 124,0 oant 128,0 ℃ |
| Spesifike Rotation [a]20/D | +4,0° oant +7,0° (C=5, Methanol) |
| Oplosberens | Oplosber yn methanol |
| COA & MSDS | Beskikber |
| Oarsprong | Shanghai, Sina |
| Merk | It bedriuw Ruifu Chemical |
| Items | Ynspeksje Standards | Results |
| Ferskining | Wyt oant off-wyt kristallijn poeder | Foldient |
| Assay | 98,0 ~ 102,0% (op wetterfrije basis) | 99,8% |
| Wetter troch Karl Fischer | ≤0.50% | 0.15% |
| Residu op Ignition | ≤0.10% | 0.07% |
| Swiere metalen (Pb) | ≤20ppm | <10ppm |
| Fenol ûnreinheid | ≤0.30% | <0.30% |
| DPTTA | ≤0.15% | <0.15% |
| Noch ûnreinheit | ≤0.15% | <0.15% |
| Carbamate ûnreinheid | ≤0.15% | <0.15% |
| Ether ûnreinheid | ≤0.15% | <0.15% |
| Elke oare ûnreinheid | ≤0.10% | <0.10% |
| Totale ûnreinheden | ≤0.50% | <0.50% |
| R-enantiomeer | ≤0.30% | <0.30% |
| Ynfraread spektrum | Yn oerienstimming mei Struktuer | Foldient |
| 1H NMR Spektrum | Yn oerienstimming mei Struktuer | Foldient |
| Konklúzje | It produkt is hifke en foldocht oan de USP35 Standert | |
Pakket:Fluorinearre flesse, aluminiumfolie tas, 25kg / kartonnen trommel, of neffens klant syn eask.
Opslach betingst:Hâld de kontener strak sletten en bewarje yn in koel, droech (2 ~ 8 ℃) en goed fentilearre pakhús fuort fan ynkompatibele stoffen.Beskermje fan ljocht en focht.
Ferstjoering:Leverje wrâldwiid troch loft, troch FedEx / DHL Express.Biede rappe en betroubere levering.
Rivastigmine tartraat
C14H22N2O2·C4H6O6 400,42
Ethylmethylcarbamic acid, 3-[(S)-1-(dimethylamino)ethyl]phenylester, (2R,3R)-2,3-dihydroxybutanedioate;
(S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenylethylmethylcarbamate, wetterstoftartraat [129101-54-8].
Rivastigmine 250.34 [123441-03-2].
DEFINYSJE
Rivastigmine Tartrate befettet NLT 98.0% en NMT 102.0% fan it markearre bedrach fan C14H22N2O2·C4H6O6, berekkene op wetterfrije basis.
IDENTIFIKAASJE
• A. Infraread Absorption <197K>
• B. De retensjonstiid fan 'e grutte peak fan' e Sample-oplossing komt oerien mei dy fan 'e System-suitability-oplossing, lykas krigen yn' e test foar organyske ûnreinheden, Proseduere 2: Enantiomere Purity.
ASSAY
• Proseduere
Buffer: 8,6 mg/ml monobasysk ammoniumfosfaat.Oanpasse mei ammoniak oplossing nei in pH fan 7,0.
Mobile faze: methanol, acetonitril, en buffer (15:15:70)
Oplossing foar systeemgeskiktheid: 0,05 mg/ml elk fan USP Rivastigmine Related Compound A RS en USP Rivastigmine Related Compound B RS yn mobile faze
Standert oplossing: 0,2 mg / ml fan USP Rivastigmine Tartrate RS yn mobile faze
Sample oplossing: 0.2 mg / ml fan Rivastigmine Tartrate yn Mobile faze
Chromatografysk systeem
(Sjoch Chromatography <621>, Systeemgeskiktheid.)
Modus: LC
Detektor: UV 215 nm
Kolom: 4,6-mm × 25-cm;5-µm ferpakking L7
Flow rate: 1,2 mL/min
Ynjeksjegrutte: 20 µL
[Opmerking-De streamsnelheid kin oanpast wurde oan 1.5 mL / min, as nedich, om in oanrikkemandearre retinsjetiid fan rivastigmine te berikken op sawat 10 min.]
Systeem geskiktheid
Samples: Systeem geskiktheid oplossing en Standert oplossing
Geskiktheidseasken
Resolúsje: NLT 1.5 tusken rivastigmine-relatearre ferbining A en rivastigmine-relatearre ferbining B, oplossing foar systeemgeskiktheid
Column effisjinsje: NLT 5000 teoretyske platen, Standert oplossing
Tailing faktor: NMT 3.0, Standert oplossing
Relative standertdeviaasje: NMT 2,0%, Standert oplossing
Analyse
Samples: Standert oplossing en Sample oplossing
Berekkenje it persintaazje C14H22N2O2 · C4H6O6 yn it diel fan Rivastigmine Tartrate nommen:
Resultaat = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = peak antwurd fan de Sample oplossing
rS = peak antwurd fan de Standert oplossing
CS = konsintraasje fan de standert oplossing (mg/mL)
CU = konsintraasje fan de Sample oplossing (mg/mL)
Akseptaasjekritearia: 98,0% -102,0% op wetterfrije basis
ÛNREINIGHEDEN
Anorganyske ûnreinheden
• Residu op ûntstekking <281>: NMT 0,1%
• Heavy Metals, Metoade II <231>: NMT 20 ppm
Organyske ûnreinheden
• Proseduere 1
Mobile faze en systeem geskiktheid oplossing: Gean troch lykas rjochte yn de Assay.
Standert oplossing: 1.0 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS yn mobile faze
Sample oplossing: 1.0 mg / ml fan Rivastigmine Tartrate yn Mobile faze
Chromatografysk systeem: Gean troch lykas oanjûn yn 'e assay.
(Sjoch Chromatography <621>, Systeemgeskiktheid.)
Systeem geskiktheid
Samples: Systeem geskiktheid oplossing en Standert oplossing
Geskiktheidseasken
Resolúsje: NLT 1.5 tusken rivastigmine-relatearre ferbining A en rivastigmine-relatearre ferbining B, oplossing foar systeemgeskiktheid
Relative standertdeviaasje: NMT 10%, Standert oplossing
Analyse [Opmerking-De rintiid is 8 kear de retinsjetiid fan 'e rivastigmine-peak.]
Samples: Standert oplossing en Sample oplossing
Berekkenje it persintaazje fan elke yndividuele ûnreinheid yn it diel fan Rivastigmine Tartrate dat is nommen:
Resultaat = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = peak antwurd foar elke ûnreinheid út de Sample oplossing
rS = peak antwurd fan de Standert oplossing
CS = konsintraasje fan USP Rivastigmine Tartrate RS yn 'e standert oplossing (mg/mL)
CU = konsintraasje fan Rivastigmine Tartrate yn de Sample oplossing (mg / ml)
F = relative antwurdfaktor (sjoch ûnreinheidstabel 1)
Akseptaasje kriteria
Yndividuele ûnreinheden: Sjoch ûnreinheidstabel 1.
Totaal ûnreinheden: NMT 0,5%
Unreinheitstabel 1
| Namme | Relative retinsjetiid | Relative Response Factor | Akseptaasjekritearia NMT % |
| Tartraat | 0.18 | - | Negearje |
| Fenol ûnreinheid | 0.28 | 1.6 | 0.3 |
| DPTTAb | 0.46 | 0.83 | 0.15 |
| Noch ûnreinigens | 0.57 | 1.2 | 0.15 |
| Rivastigmine | 1.0 | 1.0 | - |
| Carbamate ûnreine | 4.1 | 1.3 | 0.15 |
| Ether ûnreinheid | 6.5 | 1.4 | 0.15 |
| Elke oare ûnreinheid | - | 1.0 | 0.1 |
a (S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]fenol.
b (+)-Di-(p-toluoyl)-d-tartaric acid (rivastigmine-relatearre ferbining A).
c (S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenyldimethylcarbamate (rivastigmine-relatearre ferbining B).
d 3-Nitrofenylethyl(methyl)carbamate.
e (S)-N,N-Dimethyl-1-[3-(4-nitrofenoksy)fenyl]ethanamine.
• Proseduere 2: Enantiomere Purity
Buffer: Oerstapje 1,78 g dibasysk natriumfosfaatdihydrat en 1,38 g monobasysk natriumfosfaat yn in 1000-ml volumetryske kolf.Oplosse yn en ferwiderje mei wetter oant folume.Oanpasse mei phosphoric acid nei in pH fan 6,0.
Mobile faze: Transfer 20 mL acetonitril en 205 μL N,N-dimethyloctylamine nei in 1000-mL volumetryske kolf, en verdund mei buffer nei folume.
Standert oplossing: 0,1 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS yn mobile faze
Gefoelichheidsoplossing: 0,05 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS yn mobile faze, standert oplossing
Oplossing foar systeemgeskiktheid: 100 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS en 0.1 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS yn mobile faze
Sample oplossing: 100 µg / ml fan Rivastigmine Tartrate yn Mobile faze
Chromatografysk systeem
(Sjoch Chromatography <621>, Systeemgeskiktheid.)
Modus: LC
Detektor: UV 200 nm
Kolom: 4.0-mm × 10-cm;ferpakking L41
Flow rate: 0,5 mL/min
Ynjeksjegrutte: 20 µL
Systeem geskiktheid
Samples: standert oplossing, gefoelichheid oplossing, en systeem geskiktheid oplossing
Geskiktheidseasken
Resolúsje: NLT 0.8 tusken de enantiomere peaks, oplossing foar systeemgeskiktheid
[Opmerking-De elueringsfolchoarder is de R-enantiomeer, folge troch de rivastigmine-peak, dat is de S-enantiomeer.]
Sinjaal-to-noise ratio: NLT 10, gefoelichheid oplossing
Relative standertdeviaasje: NMT 10%, Standert oplossing
Analyse
Samples: Standert oplossing en Sample oplossing
Berekkenje it persintaazje fan de R-enantiomeer yn it diel fan Rivastigmine Tartrate nommen:
Resultaat = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = peak antwurd fan R-enantiomeer út de Sample oplossing
rS = peak antwurd fan R-enantiomeer út de standert oplossing
CS = konsintraasje fan R-enantiomeer yn de standert oplossing (µg/mL)
CU = konsintraasje fan Rivastigmine Tartrate yn de Sample oplossing (µg / ml)
Akseptaasjekritearia: NMT 0,3% fan it R-enantiomeer
SPESIFIEKE TESTS
• Wetterbepaling, metoade Ia <921>: NMT 0,5%
Oanfoljende EISEN
• Packaging and Storage: Bewarje yn strakke konteners, en bewarje by keamertemperatuer.
• USP Reference Standards <11>
USP Rivastigmine Tartrate RS
USP Rivastigmine Related Compound A RS
Di-p-toluoyl-d-(+)-tartaric acid monohydrate.
C20H20O9 404.37
USP Rivastigmine Related Compound B RS
N,N-Dimethylcarbamic acid-3-[1-(dimethylamino)ethyl]phenylester.
C13H20N2O2 236,32
USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS
Hoe keapje?Nim dan kontakt opDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 jier ûnderfining?Wy hawwe mear as 15 jier ûnderfining yn 'e fabrikaazje en eksport fan in breed oanbod fan hege kwaliteit farmaseutyske intermediates as fyngemikaliën.
Haadmerken?Ferkeapje oan ynlânske merk, Noard-Amearika, Jeropa, Yndia, Korea, Japansk, Austraalje, ensfh.
Foardielen?Superieure kwaliteit, betelbere priis, profesjonele tsjinsten en technyske stipe, snelle levering.
KwaliteitAssurance?Strikt kwaliteitskontrôlesysteem.Profesjonele apparatuer foar analyse omfetsje NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Dúdlikens, Solubility, Microbial Limit test, ensfh.
Samples?De measte produkten leverje fergese samples foar kwaliteitsevaluaasje, ferstjoerkosten moatte wurde betelle troch klanten.
Factory Audit?Factory audit wolkom.Graach foarôf in ôfspraak meitsje.
MOQ?Gjin MOQ.Lytse bestelling is akseptabel.
Levertiid? As binnen foarried, trije dagen levering garandearre.
Transport?By Express (FedEx, DHL), troch Air, by Sea.
Dokuminten?Service nei ferkeap: COA, MOA, ROS, MSDS, ensfh.
Oanpaste synteze?Kin oanpaste syntezetsjinsten leverje om it bêste te passen by jo ûndersyksbehoeften.
Betellingsbetingsten?Proforma faktuer wurdt stjoerd earst nei befêstiging fan oarder, ynsletten ús bank ynformaasje.Betelling troch T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union, ensfh.
UN IDs UN 2811 6.1 / PGII
WGK Dútslân 3
RTECS FA9550000
HS Koade 29242990
Gefaarklasse 6.1
Ferpakkingsgroep III
Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) is it tartraat fan rivastigmine, in medisyn foar de behanneling fan de sykte fan Alzheimer.Rivastigmine is in physostigmine derivative, dat foar it earst mei súkses ûntwikkele waard troch Novartis, Switserlân.De hannelsnamme is exelon, en it molekule hat in benzylcarbamate-struktuer, it is in karbamaat-harsenselektive cholinesterase-inhibitor, dy't acetylcholinesterase en butyrylcholinesterase tagelyk kin remme, en cholinergyske nervegelieding befoarderje troch de ôfbraak fan acetylcholinere frijlitten te fertragen neuroanen.It kin de kognitive dysfunksje bemiddele troch cholinergysk ferbetterje, en dêrmei it kognitive effekt fan pasjinten mei de sykte fan Alzheimer ferbetterje.De plasmaproteinbindende kapasiteit fan rivastigmine is swak, maklik te passearjen troch de bloed-harsensbarriêre, en hat in hege graad fan harsenselektiviteit.It kin net allinich selektyf hannelje op 'e meast kwetsbere gebieten fan' e cerebral cortex en hippocampus, mar ek foarkar remme de dominante subtypen fan AChE yn 't harsens, wat perifeare cholinergyske side-effekten kin ferminderje by it produsearjen fan kurative effekten.De heale-libben fan rivastigmine tartraat yn it lichem is koart en de aksjetiid is lang.Oars as tacrine hat dit produkt in sterker remmende effekt op G1-enzyme yn 'e hippocampus en cortex.It wurdt klinysk brûkt foar de behanneling fan milde oant matige demintens fan Alzheimer, dy't fertocht wurdt fan de sykte fan Alzheimer of de sykte fan Alzheimer.
1. As in acetylcholinesterase-ynhibitor kin rivastigmine bicartrate it effekt fan succinylcholine-muskelrelaxant ferbetterje.Dêrom moat d'r in passende yntermitterende perioade wêze om te stopjen mei it nimmen fan dit produkt foardat anaesthesia.Dit produkt moat wurde kombinearre mei oare cholinergyske of antykolinergyske tariedings, en foarsichtich moat wurde nommen (sjoch [Drug Interaction]).
2. Troch har pharmakologyske effekten kinne cholinesterase-ynhibitoren vagusnerven-spanningseffekten hawwe op hertslach.Lykas by oare cholinergyske medisinen, moat foarsichtigens útoefene wurde as it wurdt jûn oan pasjinten mei siik sinussyndroom of in oar hertblok (sjoch Adverse Reactions).
3. Cholinergic nerve excitement kin feroarsaakje ferhege gastric acid secretion.Hoewol gjin bewiis fan signifikante efterútgong fan 'e oerienkommende symptomen waard fûn yn' e klinyske proefperioade, pasjinten mei in heech risiko fan maagzweren, lykas dy mei in skiednis fan ulcersykte of dyjingen dy't tagelyk behanneling krije mei net-steroidale anty-inflammatoare medisinen, moat mei foarsichtigens brûkt wurde.
4. Lykas oare cholinesterase-ynhibitoren moatte pasjinten mei in skiednis fan astma of oare obstruktive pulmonêre sykte mei foarsichtigens brûkt wurde.
![(S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]fenol CAS 139306-10-8 Rivastigmine Tartrate Intermediate Purity>99.0% (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(Dimethylamino)ethyl]fenol CAS 105601-04-5 Rivastigmine Tartrate Intermediate Purity>98.0% (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
