Sinc Bacitracin CAS 1405-89-6 Cumas ≥70 IU/mg Monarcha Antaibheathach Peiptíde

Bacitracins, casta since.
Coimpléasc since Bacitracins [1405-89-6].
» Bacitracin Sinc an coimpléasc since de bhaictracainn, atá comhdhéanta de mheascán de polaipéiptíde frithmhiocróbacha, is iad na príomh-chomhpháirteanna ná bacitracins A, B1, B2, agus B3.Tá cumas aige nach lú ná 65 Aonad Bacitracin in aghaidh an mg, arna ríomh ar bhonn triomaithe.Tá nach lú ná 4.0 faoin gcéad agus nach mó ná 6.0 faoin gcéad de since (Zn), arna ríomh ar an mbonn triomaithe.
Pacáistiú agus Stóráil - Caomhnaigh i gcoimeádáin daingean, agus stóráil in áit fhionnuar.
Lipéadú-Lipéadaigh é lena chur in iúl go bhfuil sé le húsáid i monarú drugaí neamhthuismitheora amháin.I gcás ina ndéantar é a phacáistiú le haghaidh cumaisc ar oideas, lipéadaigh é lena léiriú nach bhfuil sé steiriúil agus nach féidir a chinntiú go bhfuil an cumas níos faide ná 60 lá tar éis oscailt, agus luaigh líon na nAonad Baicitracain in aghaidh an mhilleagram.I gcás ina bhfuil sé beartaithe é a úsáid le linn foirmeacha steiriúla dáileoga a ullmhú, sonraítear ar an lipéad go bhfuil sé steiriúil nó nach mór é a chur faoi réir tuilleadh próiseála le linn foirmeacha dáileoige steiriúla a ullmhú.
Caighdeáin tagartha USP <11>-
USP Sinc Bacitracin RS
Aitheantas-
A: Tástáil Aitheantais Chrómatagrafaíochta Thin-Chiseal <201BNP>: comhlíonann sé na ceanglais.
B: Comhlíonann sé ceanglais an nós imeachta crómatagrafaíochta leachtach sa tástáil le haghaidh Comhdhéanamh.
Steirilitheacht <71>-I gcás ina ndeirtear ar an lipéad go bhfuil sé steiriúil, comhlíonann sé na ceanglais nuair a dhéantar tástáil air de réir mar a ordaítear do Scagachán Scannáin faoi Thástáil Steiriliúcháin an Táirge atá le Scrúdú, ach amháin Sreabhán A a úsáid le gach L díobh a cuireadh leis 20 g de edetate disodium.
pH <791>: idir 6.0 agus 7.5, i dtuaslagán (sáithithe) ina bhfuil thart ar 100 mg in aghaidh an mL.
Caillteanas ar thriomú <731>-Triomaigh thart ar 100 mg i mbuidéal le stopallán ribeach i bhfolús ag 60 ar feadh 3 uair an chloig: ní chailleann sé níos mó ná 5.0% dá mheáchan.
Ábhar since- [nóta-Féadfar na hullmhúcháin chaighdeánacha agus an ullmhóid Tástála a chaolú go cainníochtúil le haigéad hidreaclórach 0.001 N, más gá, chun tuaslagáin de thiúchan oiriúnacha a fháil, atá inoiriúnaithe do raon líneach nó do raon oibre na hionstraime.]
Ullmhóidí caighdeánacha - Aistrigh 3.11 g ocsaíd since, arna mheá go cruinn, go fleascán toirtmhéadrach 250-mL, cuir 80 mL d'aigéad hidreaclórach 1 N, te a thuaslagadh, fuarú, caolaigh le huisce go toirt, agus meascadh.Tá 10 mg since in aghaidh an ml sa tuaslagán seo.Déan an tuaslagán seo a chaolú tuilleadh le haigéad hidreaclórach 0.001 N chun ullmhóidí caighdeánacha a fháil ina bhfuil 0.5, 1.5, agus 2.5 µg de since in aghaidh an ml, faoi seach.
Ullmhúchán tástála-Aistrigh thart ar 200 mg de Sinc Bacitracin, arna mheá go cruinn, go fleascán toirtmhéadrach 100-ml.Tuaslaig in aigéad hidreaclórach 0.01 N, caolaigh leis an tuaslagóir céanna go toirt, agus measc.Píob 2 mL den tuaslagán seo isteach i bhfleascán toirtmhéadrach 200-mL, caolaigh le haigéad hidreaclórach 0.001 N go toirt, agus measc.
Nós Imeachta-Cinntigh i gcomhthráth absorbances na n-ullmhóidí Caighdeánacha agus an ullmhúcháin Tástála ag an líne athshondais since 213.8 nm, le speictreafótaiméadar ionsúcháin adamhach oiriúnach (féach Speictreafótaiméadracht agus Scaipeadh Solais <851>), atá feistithe le lampa log-catóide since agus lasair aer-aicéitiléine, ag baint úsáide as aigéad hidreaclórach 0.001 N mar an bán.Breac ionsúcháin na n-ullmhóidí Caighdeánacha in aghaidh tiúchana, i µg in aghaidh an ml, since, agus tarraing an líne dhíreach is fearr a oireann do na trí phointe breactha.Ón ngraf a fhaightear amhlaidh, faigh amach an tiúchan since, ina µg in aghaidh an mL, san ullmhóid tástála.Ríomh an cion since, ina chéatadán, sa chuid de Sinc Bacitracin arna ghlacadh ag an bhfoirmle:
1000C / W
ina bhfuil C an tiúchan since in µg in aghaidh an mL, san ullmhóid tástála;agus W an meáchan, i mg, den chuid de Sinc Bacitracin a glacadh.
Comhdhéanamh-
Maolán - Tuaslaig 34.8 g de fosfáit photaisiam, dibasic, i 1 L uisce.Coigeartaigh le 27.2 g de fosfáit photaisiam, monobasic, tuaslagtha i 1 L uisce, go dtí pH de 6.0.
Soghluaiste Céim - Ullmhaigh meascán de meatánól, uisce, Maolán, agus aicéataitrile (26:15:5:2).Measc go maith, agus degas.
Caolaitheoir-Tuaslaig 40 g de edetate dé-óidiam i 1 L uisce.Coigeartaigh le hiodrocsaíd sóidiam caol go pH 7.0.
Tuaslagán oiriúnachta córais - Déan cainníocht chruinn mheáite de USP Bacitracin Sinc RS a dhíscaoileadh i caolaitheoir chun tuaslagán a fháil le tiúchan ainmniúil de thart ar 2.0 mg in aghaidh an ml.
Tuaslagán tairsí tuairiscithe-Caolaigh go cainníochtúil, le huisce, méid oiriúnach de thuaslagán oiriúnachta an Chórais chun réiteach a fháil le tiúchan aitheanta de 0.01 mg in aghaidh an ml.
Tuaslagán aitheantais buaic - Tuaslaig cainníocht mheáite de USP Bacitracin Sinc RS i dtoirt oiriúnach Caolaitheoir chun tuaslagán a fháil le tiúchan ainmniúil de thart ar 2.0 mg in aghaidh an ml.Teas i ndabhach fiuchphointe uisce ar feadh 30 nóiméad.Fuarú go teocht an tseomra.
Tuaslagán tástála - Tuaslaig cainníocht chruinn de Sinc Bacitracin i gCaolaitheoir chun tuaslagán a fháil le tiúchan ainmniúil de thart ar 2.0 mg in aghaidh an ml.
Córas crómatagrafach (féach Crómatagrafaíocht <621>)-Tá brathadóir ionsúcháin agus colún 4.6- × 250-mm ar a bhfuil caipín deiridh ar a bhfuil pacáil 5-µm L1 feistithe ag an gcrómatagraf leachta.Is é an ráta sreafa ná 1.0 mL in aghaidh an nóiméid.Socraigh tonnfhad an bhrathadóra ag 300 nm.Instealladh thart ar 100 µL den réiteach aitheantais Buaic, agus suíomh bacitracin F, a bhfuil eisíontas aitheanta, ag baint úsáide as an am coinneála coibhneasta a thaispeántar i dTábla 1 a aithint.
Tábla 1
Ainm na Comhpháirte Am Coibhneasta Coibhneasta (tuairim)
Bacitracin C1 0.5
Bacitracin C2 0.6
Bacitracin C3 0.6
Bacitracin B1 0.7
Bacitracin B2 0.7
Bacitracin B3 0.8
Bacitracin A 1.0
Bacitracin F 2.4
Athraigh tonnfhad an bhrathadóra agus socraigh go 254 nm é.Crómatagraf ar réiteach oiriúnachta an Chórais, agus taifead na buaicfhreagairtí de réir mar a ordaítear don Nós Imeachta: sainaithin buaiceanna na gcomhpháirteanna is gníomhaí de bhaicitracin (bacitraciní A, B1, B2 agus B3), peiptídí luatha éalaithe (iad siúd atá ag dul in olcas roimh an mbuaic mar gheall ar bhaicitracin B1). ) agus an eisíontas, bacitracin F, ag baint úsáide as na luachanna ama coinneála coibhneasta a thugtar i dTábla 1. Ríomh an cóimheas buaic-go-ghleann ag baint úsáide as an bhfoirmle:
Hp / HV
ina bhfuil Hp an airde os cionn bunlíne an bhuaic mar gheall ar bacitracin B1;agus is é HV an airde os cionn na bunlíne den phointe is ísle den chuar a scarann ​​buaic bacitracin B1 ón mbuaic de bharr bacitracin B2.Níl an cóimheas buaic-go-ghleann níos lú ná 1.2.
Nós Imeachta-Instealladh toirteanna comhionanna (100 µL) de caolaitheoir, tuaslagán tástála, agus tuaslagán tairsí Tuairiscithe.Taifead na crómatagramanna ar feadh thart ar thrí huaire an t-am coinneála de bhaicitracin A. Sainaithin na buaiceanna ag baint úsáide as na hamanna coinneála coibhneasta a thaispeántar i dTábla 1. Tomhais achair bhuaic gach buaic sa réiteach Tástála.[Nóta-Déan neamhaird de bhuaic ar bith sa tuaslagán Tástála a bhfuil achar níos lú ná achar an bhaictracainn A i dtuaslagán na tairsí Tuairiscithe;neamhaird a dhéanamh ar bhuaic ar bith a breathnaíodh sa Chaolaitheoir.]
nóta-Sainmhínítear an t-achar iomlán sna ríomhanna seo a leanas mar achar na mbuaicphointí go léir seachas an tairseach tuairiscithe.
inneachar bacitracin a- Déan an céatadán de bhaicitracin A a ríomh ag baint úsáide as an bhfoirmle:
(rA / Achar iomlán) × 100
ina bhfuil rA mar fhreagra achair ó bhaicitracin A. Ní lú ná 40.0% den achar iomlán ábhar Bacitracin A.
ábhar an bhaicitracin ghníomhach - Ríomh céatadán na mbaicitracin ghníomhach (bacitracin A, B1, B2, agus B3) ag baint úsáide as an bhfoirmle:
(rA + rB1 + rB2 + rB3 / Achar iomlán)×100
ina bhfuil rA, rB1, rB2, agus rB3 mar fhreagraí achair ó bhaicitracin A, B1, B2, agus B3, faoi seach.Níl suim bacitracin A, B1, B2, agus B3 níos lú ná 70.0% den limistéar Iomlán.
teorainn na peiptídí luath-shluaite-Ríomh céatadán na mbuaiceanna go léir a shlogtar roimh an mbuaic mar gheall ar bhaicitracin B1 ag baint úsáide as an bhfoirmle:
(rPreB1 / Achar iomlán) ×100
inarb é rPreB1 suim na bhfreagraí ó na buaiceanna go léir a théann roimh bhuaic na mbaicitracin B1.Níl teorainn na peptides eluting luath (iad siúd a eluting roimh an bhuaic de bharr bacitracin B1) níos mó ná 20.0%.
teorainn bacitracin f- Ríomh céatadán na mbaicitracin F ag baint úsáide as an bhfoirmle:
100 × (rF / rA)
ina bhfuil rF mar fhreagra bacitracin F ón réiteach Tástála;agus is é raA freagairt bhaicitracin A ón tuaslagán Tástála.Níl an teorainn bacitracin F, eisíontas aitheanta, níos mó ná 6.0%.
Measúnacht - Lean ar aghaidh le Sinc Bacitracin mar a ordaítear faoi Mheasúnachtaí Antaibheathaigh-Miocróbacha 81 .