Chloramphenicol CAS 56-75-7 íonacht ≥99.0% (HPLC) Ard-íonacht

Clóramphenicol
C11H12Cl2N2O5 323.13 [56-75-7].
Tá Chloramphenicol nach lú ná 97.0 faoin gcéad agus nach mó ná 103.0 faoin gcéad de C11H12Cl2N2O5.
Pacáistiú agus a stóráil-Caomhnaigh i gcoimeádáin daingean.
Lipéadú-I gcás ina mbeartaítear é a úsáid le linn foirmeacha insteallta nó foirmeacha steiriúla dáileoige eile a ullmhú, sonraítear ar an lipéad go bhfuil sé steiriúil nó nach mór é a chur faoi réir tuilleadh próiseála le linn foirmeacha insteallta nó foirmeacha steiriúla dáileoige eile a ullmhú.
Caighdeáin tagartha USP <11>-
USP Chloramphenicol RS Cliceáil chun Struchtúr a Amharc
USP Endotoxin RS
Aitheantas-
A: Ionsúite Infridhearg <197K>.
B: Freagraíonn an t-am coinneála den bhuaic mhór i gcromatagram an ullmhúcháin Assay leis an gceann atá sa chromatogram den ullmhúcháin Caighdeánach, mar a fhaightear sa Mheasúnú.
Raon leá <741>: idir 149 agus 153.
Rothlú sonrach <781S>: idir +17.0 agus +20.0.
Tuaslagán tástála: 50 mg, neamh-triomaithe, in aghaidh an ml, in alcól díhiodráitithe.
Criostalacht <695>: comhlíonann sé na ceanglais.
Endotoxins baictéaracha 85-I gcás ina bhfuil Clóramphenicol beartaithe lena úsáid chun foirmeacha dáileoige in-insteallta a ullmhú, níl níos mó ná 0.2 Aonad Endotoxin USP in aghaidh an mg de chloramphenicol ann.
Steirilitheacht 71- I gcás ina sonraítear ar an lipéad go bhfuil Clóramphenicol steiriúil, comhlíonann sé na ceanglais nuair a dhéantar tástáil orthu de réir mar a ordaítear do Scagachán Scannáin faoi Thástáil Steiriliúcháin an Táirge atá le Scrúdú, ach amháin 1 g d’eiseamal soladach a úsáid.
pH <791>: idir 4.5 agus 7.5, i bhfionraí uiscí ina bhfuil 25 mg in aghaidh an mL.
Íonacht chrómatagrafach - Tuaslaig cainníocht chruinn de Chlóraimfeinicól i meatánól chun tuaslagán tástála a fháil ina bhfuil 10 mg in aghaidh an ml.Ullmhaigh tuaslagán de USP Chloramphenicol RS i meatánól ina bhfuil 10 mg in aghaidh an ml (Tuaslagán caighdeánach A).Caolaigh codanna de thuaslagán caighdeánach A go cainníochtúil le meatánól chun tuaslagán caighdeánach B a fháil ina bhfuil 100 µg in aghaidh an mL agus tuaslagán caighdeánach C ina bhfuil 50 µg in aghaidh an mL.Cuir codanna 20-µL ar leith den tuaslagán tástála agus réitigh chaighdeánacha B agus C ar phláta crómatagrafaíochta tanaí-sraithe oiriúnach (féach Crómatagrafaíocht 621), atá brataithe le ciseal 0.25-mm de mheascán glóthach shilice crómatagrafach.Forbair an crómatagram i gcóras tuaslagóra ina bhfuil meascán de chlóraform, meatánól, agus aigéad aicéiteach oighreach (79:14:7) go dtí go mbeidh tosaigh an tuaslagóra tar éis bogadh thart ar thrí cheathrú d’fhad an phláta.Bain an pláta as an seomra, aer-tirim, agus scrúdaigh faoi sholas UV gearrthonnta: ní sháraíonn aon spota seachas an príomhláthair a fhaightear ón réiteach tástála ná méid nó déine an phríomhláthair a fhaightear ó thuaslagán caighdeánach B (1%. ), agus suim na n-eisíontas arna léiriú ag na spotaí go léir seachas an príomhláthair, bunaithe ar chomparáid idir déine na spotaí sin agus déine na bpríomhspotaí a fhaightear ó thuaslagáin chaighdeánacha B agus C, nach mó ná 2 %. .
Measúnacht-
Céim shoghluaiste - Ullmhaigh meascán scagtha oiriúnach d'uisce, meatánól, agus aigéad aicéiteach oighreach (55:45:0.1).Déan coigeartuithe más gá (féach Oiriúnacht an Chórais faoi Chrómatagrafaíocht 621).
Ullmhúchán caighdeánach- Déan cainníocht chruinn mheáite de USP Chloramphenicol RS a thuaslagadh sa chéim Soghluaiste, agus caolaigh go cainníochtúil, agus de réir a chéile más gá, leis an gcéim Soghluaiste chun tuaslagán a fháil a bhfuil tiúchan aitheanta de thart ar 80 µg in aghaidh an mL aige.Scag cuid den réiteach seo trí scagaire porosity 0.5-µm nó níos míne, agus bain úsáid as an scagáit shoiléir mar an ullmhúchán Caighdeánach.
Ullmhúchán measúnachta - Aistrigh thart ar 200 mg de Chloramphenicol, arna mheá go cruinn, chuig fleascán toirtmhéadrach 100-mL, cuir an chéim Soghluaiste leis an toirt, agus measc.Aistrigh 4.0 mL den tuaslagán a bheidh mar thoradh air go dtí fleascán toirtmhéadrach 100-mL, caolaigh leis an gcéim Soghluaiste go dtí an toirt, agus measc.Scag cuid den réiteach seo trí scagaire porosity 0.5-µm nó níos míne, agus bain úsáid as an scagáit shoiléir mar ullmhúchán Measúnachta.
Córas crómatagrafach (féach Crómatagrafaíocht <621>)-Tá brathadóir 280-nm agus colún 4.6-mm × 10-cm feistithe ag an gcromatagraf leachtach ina bhfuil pacáil 5-µm L1.Tá an ráta sreafa thart ar 1 mL in aghaidh an nóiméid.Crómatagraf an t-ullmhúchán Caighdeánach, agus taifead na buaicfhreagairtí de réir mar a ordaítear faoin Nós Imeachta: níl éifeachtacht an cholúin a chinntear ón mbuaic anailíte níos lú ná 1800 pláta teoiriciúil, níl an fachtóir fuíll níos mó ná 2.0, agus níl an diall caighdeánach coibhneasta d’instealltaí a mhacasamhlú. níos mó ná 1.0%.
Nós Imeachta-[nóta-Úsáid buaicairde nuair a léirítear buaicfhreagairtí.] Cuir méideanna comhionanna (thart ar 10 µL) den ullmhúchán Caighdeánach agus an t-ullmhúchán Measúnachta isteach sa chrómatagraf ar leithligh, déan taifead ar na crómatagramanna, agus tomhais na freagraí do na buaicphointí móra.Ríomh an chainníocht, ina mg, de C11H12Cl2N2O5 sa chuid de Chloramphenicol a glacadh leis an bhfoirmle:
2.5C(rU / rS)
inarb é C an tiúchan, i µg in aghaidh an mL, de USP Chloramphenicol RS san ullmhúchán Caighdeánach, agus is iad rU agus rS na buaicfhreagairtí a fhaightear ón ullmhúchán Measúnachta agus ón ullmhúchán Caighdeánach, faoi seach.