Aigéad Citric Ainhidriúil CAS 77-92-9 Measúnú 99.5~100.5%

Aigéad citreach [77-92-9].
SAINMHÍNIÚ
Tá NLT 99.5% agus NMT 100.5% de C6H8O7 in Aigéad Citrach Ainhidriúil, arna ríomh ar bhonn ainhidriúil.
AITHEANTAS
• Ionsúite Infridhearg <197K>: Triomaigh an tsubstaint atá le scrúdú ag 105 ℃ ar feadh 2 h.
MEASÚNACHT
• Nós Imeachta
Sampla: 0.550 g d'Aigéad Citrach Ainhidriúil;meáchan a thaifeadadh go cruinn.
Anailís: Tuaslaig an Sampla i 50 ml uisce.Cuir 0.5 ml de feanóltailéin TS leis.Toirtmheascadh le hiodrocsaíd sóidiam 1 N VS.Tá gach mL de hiodrocsaíd sóidiam 1 N comhionann le 64.03 mg de C6H8O7.
Critéir glactha: 99.5% -100.5% ar an mbonn ainhidriúil
EISIOCHTAÍ
Neamhíonachtaí Neamhorgánacha
• Iarmhar ar Adhaint <281>: NMT 0.1%, arna chinneadh ar 1.0 g
• Miotail Throma <231>: NMT 10 ppm
• Sulfáit
Tuaslagán caighdeánach sulfáit A: 1.81 mg/ml de shulfáit photaisiam in alcól 30%.Díreach roimh é a úsáid, aistrigh 10.0 mL den tuaslagán seo chuig fleascán toirtmhéadrach 1000-mL, caolaigh le 30% alcól go dtí an toirt, agus measc.Tá 10 µg/mL sulfáit sa tuaslagán seo.
Tuaslagán caighdeánach sulfáit B: 1.81 mg/mL de shulfáit photaisiam in uisce.Díreach roimh é a úsáid, aistrigh 10.0 mL den tuaslagán seo chuig fleascán toirtmhéadrach 1000-mL, caolaigh le huisce go toirt, agus measc.Tá 10 µg/mL sulfáit sa tuaslagán seo.
Tuaslagán stoic samplach: 66.7 mg/mL d'aigéad citreach
Tuaslagán samplach: Go dtí 4.5 mL de thuaslagán sulfáit chaighdeánach A, cuir 3 ml de thuaslagán clóiríd bhairiam (1 in 4), croith, agus lig dó seasamh ar feadh 1 nóiméad.Le 2.5 mL den fhionraí mar thoradh air, cuir 15 mL den tuaslagán stoic Samplach agus 0.5 mL d'aigéad aicéiteach 5 N, agus measc.
Réiteach caighdeánach: Ullmhaigh mar a ordaítear don réiteach Samplach, ach amháin úsáid 15 ml de thuaslagán sulfáit chaighdeánach B in ionad an tuaslagáin stoic Samplach.
Anailís
Samplaí: Réiteach caighdeánach agus réiteach Samplach
Critéir glactha: Ní mó mo mhoirtiúlacht a tháirgtear sa réiteach Samplach tar éis seasamh 5 nóiméad ná an méid a tháirgtear sa réiteach Caighdeánach (0.015%).
• Teorainn Alúmanam (áit a bhfuil sé lipéadaithe mar atá beartaithe le húsáid i scagdhealú)
Tuaslagán caighdeánach alúmanaim: Go dtí 352 mg de shulfáit photaisiam alúmanaim i bhfleascán toirtmhéadrach 100-mL, cuir cúpla ml uisce, swirl a thuaslagadh, cuir 10 mL d'aigéad sulfarach caolaithe, caolaigh le huisce go toirt, agus meascán.Díreach roimh úsáid, caolaigh 1.0 mL den réiteach seo le huisce go 100.0 mL.
Maolán aicéatáit pH 6.0: Tuaslaig 50 g d'aicéatáit amóiniam i 150 mL uisce, coigeartaigh le haigéad aicéiteach oighreach go pH 6.0, caolaigh le huisce go 250 mL, agus measc.
Réiteach caighdeánach: Ullmhaigh meascán de 2.0 mL de thuaslagán caighdeánach alúmanaim, 10 mL de mhaolán aicéatáit pH 6.0, agus 98 mL uisce.Bain an meascán seo mar a thuairiscítear don réiteach Samplach, caolaigh na heastóscáin chomhcheangailte le clóraform go dtí an toirt, agus meascaigh.
Réiteach samplach: Tuaslaig 20.0 g d'Aigéad Citrach Ainhidriúil i 100 mL uisce, agus cuir 10 mL de mhaolán aicéatáit pH 6.0 leis.Bain an tuaslagán seo le codanna comhleanúnacha de 20, 20, agus 10 mL de thuaslagán 0.5% de 8-hiodrocsaiquinoline i gclóraform, le chéile na heastóscáin chlóraform i bhfleascán toirtmhéadrach 50-mL.Caolaigh na sleachta comhcheangailte le clóraform go dtí an toirt, agus meascáin.
Réiteach bán: Ullmhaigh meascán de 10 mL de mhaolán aicéatáit pH 6.0 agus 100 mL uisce.Bain an meascán seo mar a thuairiscítear do thuaslagán Samplach, caolaigh na heastóscáin chomhcheangailte le clóraform go dtí an toirt, agus measc.
Coinníollacha fluairiméadracha
Tonnfhad excitation: 392 nm
Tonnfhad astaíochta: 518 nm
Anailís
Samplaí: Réiteach caighdeánach agus réiteach Samplach
Déan déine fluaraiseachta na Samplaí a chinneadh i dtacar fluaraiméadar mar a ordaítear faoi choinníollacha Fluaraiméadracha, ag baint úsáide as an tuaslagán Bán chun an uirlis a shocrú go nialas.
Critéir glactha: Ní sháraíonn fluaraiseacht an tuaslagáin Samplach an tuaslagán Caighdeánach (0.2 ppm).
Neamhíonachtaí Orgánacha
• Nós Imeachta: Teorainn Aigéad Oxalic
Tuaslagán stoic samplach: 200 mg/mL d'Aigéad Citrach Ainhidriúil in uisce
Tuaslagán samplach: Le 4 ml de thuaslagán stoic shamplach cuir 3 ml d'aigéad hidreaclórach agus 1 g de since gráinneach, boil ar feadh 1 nóiméad, agus lig dó seasamh ar feadh 2 nóiméad.Aistrigh an comhshnámh chuig promhadán ina bhfuil 0.25 mL de thuaslagán hidreaclóiríd feinilhiodraisín (1 in 100), agus cuir ar fiuchadh é.Fuarú go tapa, aistrigh go sorcóir grádaithe, agus cuir méid comhionann d'aigéad hidreaclórach agus 0.25 mL de thuaslagán ferricyanide potaisiam (1 in 20).Croith, agus lig dó seasamh ar feadh 30 nóiméad.
Tuaslagán caighdeánach: Ullmhaigh mar a ordaítear don tuaslagán Samplach, ach amháin úsáid 4 mL de thuaslagán d'aigéad ocsaileach 0.10 mg/mL, comhionann le 0.0714 mg/mL d'aigéad ainhidriúil ocsaileach, in ionad an tuaslagáin stoic Samplach.[Nóta – Ullmhaigh i gcomhthráth leis an réiteach Samplach.]
Anailís
Samplaí: Réiteach caighdeánach agus réiteach Samplach
Critéir glactha: Níl aon dath bándearg a tháirgtear sa réiteach Samplach níos déine ná mar a tháirgtear sa réiteach Caighdeánach (0.036%).
TRIALACHA SONRACHA
• Tástáil Iondatocsainí Baictéarach 85: Mar gheall ar leibhéal na n-ionchatocsainí baictéaracha, is féidir an ceanglas sa mhonagraf(í) foirme dáileoige ábhartha ina n-úsáidtear Aigéad Citrach Ainhidriúil a chomhlíonadh.I gcás ina sonraítear ar an lipéad nach mór Aigéad Ainhidriúil Ainhidriúil a bheith faoi réir a thuilleadh próiseála le linn foirmeacha dáileoige in-insteallta a ullmhú, tá leibhéal na n-endotocsainí baictéarach sa chaoi is go bhféadfar an ceanglas sa mhonagraif nó sna monagraif foirme dáileoige ábhartha ina n-úsáidtear Aigéad Citrach Ainhidriúil a bheith. bhúail.
• Soiléire Réitigh
[Nóta-Tá an réiteach Samplach le comparáid le fionraí Caighdeánach A i solas an lae idirleata 5 nóiméad tar éis fionraí Caighdeánach A a ullmhú.]
Tuaslagán de shulfáit hiodraisín: 10 mg/mL de shulfáit hiodraisín in uisce.Ceadaigh seasamh ar feadh 4 go 6 h roimh úsáid.
Tuaslagán meitianaimín: Aistrigh 2.5 g de meitianamine chuig fleascán 100-mL le stopallán gloine, cuir 25.0 mL uisce leis, cuir isteach an stopallán gloine, agus measc le tuaslagadh.
Fionraí opalescent bunscoile: Aistrigh 25.0 mL de thuaslagán de shulfáit Hiodrazine go dtí an 25.0 mL de thuaslagán Methenamine sa fhleascán 100-mL ar a bhfuil stopallán gloine.Measc, agus lig dó seasamh ar feadh 24 h.[Nóta - Tá an fionraí seo seasmhach ar feadh 2 mhí, ar choinníoll go stóráiltear é i gcoimeádán gloine saor ó lochtanna dromchla.Ní mór don fhionraí cloí leis an ghloine agus ní mór é a mheascadh go maith roimh úsáid.]
Caighdeán Opalescence: Caolaigh 15.0 mL den fhionraí opalescent Bunscoile le huisce go 1000 mL.[Nóta – Níor cheart an fionraí seo a úsáid níos faide ná 24 h tar éis ullmhúcháin.]
Fionraí caighdeánach A: Caolaigh 5.0 mL de chaighdeán Opalescence le huisce go 100 mL.
Fionraí caighdeánach B: Caolaigh 10.0 mL de chaighdeán Opalescence le huisce go 100 mL.
Tuaslagán samplach: 200 mg/mL d'Aigéad Citrach Ainhidriúil in uisce
Anailís
Samplaí: Fionraí caighdeánach A, fionraí caighdeánach B, uisce, agus réiteach samplach
Aistrigh cuid imleor den tuaslagán Samplach go dtí feadán tástála de ghloine trédhearcach, gan dath, neodrach le bonn cothrom agus trastomhas inmheánach 15-25 mm chun doimhneacht 40 mm a fháil.Ar an gcaoi chéanna aistrigh codanna de fhionraí Caighdeánach A, fionraí caighdeánach B , agus uisce chuig na feadáin tástála meaitseála a scaradh.Déan comparáid idir an réiteach Samplach, fionraí caighdeánach A, fionraí caighdeánach B, agus uisce i solas an lae idirleata, ag breathnú go hingearach i gcoinne chúlra dubh (féach Speictreafótaiméadracht agus Scaipeadh Solais 851, Comparáid Amharc).[Nóta—Ní mór idirleathadh an tsolais a bheith sa chaoi is gur féidir fionraí Caighdeánach A a idirdhealú go héasca agus uisce, agus gur féidir fionraí Caighdeánach B a idirdhealú go héasca agus fionraí Caighdeánach A. ]
Critéir ghlactha: Léiríonn an tuaslagán Samplach an tsoiléireacht chéanna is atá uisce.
• Dath an Réitigh
Tuaslagán caighdeánach stoic A: Clóiríd ferric CS, clóiríd cóbaltous CS, agus aigéad hidreaclórach caol (10 g/L) (2.4:0.6:7.0)
Tuaslagán caighdeánach stoic B: Clóiríd Ferric CS, clóiríd cóbaltous CS, sulfáit cupric CS, agus aigéad hidreaclórach caol (10 g/L) (2.4:1.0:0.4:6.2)
Tuaslagán caighdeánach stoic C: Clóiríd fheiriúil CS, clóiríd cóbaltous CS, agus sulfáit cupric CS (9.6:0.2:0.2)
[Nóta-Ullmhaigh na réitigh Caighdeánacha díreach roimh úsáid.]
Tuaslagán caighdeánach A: Caolaigh 2.5 mL de thuaslagán caighdeánach stoic A le haigéad hidreaclórach caol (10 g/L) go 100 mL.
Tuaslagán caighdeánach B: Caolaigh 2.5 mL de thuaslagán caighdeánach stoic B le haigéad hidreaclórach caol go (10 g/L) 100 mL.
Tuaslagán caighdeánach C: Caolaigh 0.75 mL de thuaslagán caighdeánach stoic C le haigéad hidreaclórach caol (10 g/L) go 100 mL.
Réiteach samplach: Bain úsáid as an réiteach Samplach a ullmhaíodh de réir mar a ordaítear sa tástáil le haghaidh Soiléire Réitigh.
Anailís
Samplaí: Réiteach caighdeánach A, réiteach caighdeánach B, réiteach caighdeánach C, uisce, agus réiteach samplach
Aistrigh cuid imleor den tuaslagán Samplach go dtí feadán tástála de ghloine trédhearcach, gan dath, neodrach le bonn cothrom agus trastomhas inmheánach 15-25 mm chun doimhneacht 40 mm a fháil.Ar an gcaoi chéanna aistrigh codanna de thuaslagán caighdeánach A, tuaslagán caighdeánach B, tuaslagán caighdeánach C, agus uisce chun na feadáin tástála meaitseála a scaradh.Déan comparáid idir an Réiteach Samplach, Réiteach Caighdeánach A, Réiteach Caighdeánach B, Tuaslagán Caighdeánach C, agus uisce i solas an lae idirleata, ag breathnú go hingearach i gcoinne chúlra bán (féach Speictreafótaiméadracht agus Scaipeadh Solais 851, Comparáid Amharc).
Critéir glactha: Níl an tuaslagán Samplach daite níos déine ná an réiteach caighdeánach A, B, nó C, nó uisce.
• Substaintí In-Charbónáitithe
Sampla: 1.0 g d'Aigéad Citrach Ainhidriúil púdraithe
Anailís: Aistrigh an Sampla go feadán tástála 22- × 175-mm a riníodh roimhe seo le 10 mL d'aigéad sulfarach agus lig dó draenáil ar feadh 10 nóiméad.Cuir 10 mL d’aigéad sulfarach leis, corraigh go dtí go bhfuil an tuaslagán críochnaithe, agus tumadh i ndabhach uisce ag 90 ± 1 ar feadh 60 ± 0.5 min, ag coinneáil leibhéal an aigéid faoi leibhéal an uisce le linn na tréimhse iomlán.Fuaraigh an feadán in uisce reatha, agus aistrigh an t-aigéad go feadán comparáide dathanna.
Critéir glactha: Níl dath an aigéid níos dorcha ná an méid céanna de Sreabhán Meaitseála K (féach Dath agus Achromicity 631) i bhfeadán meaitseála, agus na feadáin á bhreathnú go ceartingearach i gcoinne chúlra bán.
• Tástálacha Steiriliúcháin 71: I gcás ina sonraítear ar an lipéad go bhfuil Aigéad Ainhidriúil Ainhidriúil steiriúil, comhlíonann sé na ceanglais do Thástáil Steiriliúcháin 71 san fhoirm nó sna monagraif dáileoige ábhartha ina n-úsáidtear Aigéad Ainhidriúil Citric.
• Cinneadh Uisce, Modh I 921: NMT 1.0%
CEANGLAIS BHREISE
• Pacáistiú agus Stóráil: Caomhnaigh i gcoimeádáin daingean.Níor sonraíodh aon riachtanais stórála.
• Lipéadú: Sa chás go bhfuil sé beartaithe é a úsáid i dtuaslagáin scagdhealaithe, déantar é a lipéadú amhlaidh.I gcás nach mór Aigéad Citrach Ainhidriúil a bheith faoi réir a thuilleadh próiseála le linn foirmeacha dáileoige in-insteallta a ullmhú chun leibhéil inghlactha endotoxins baictéarach a áirithiú, déantar é a lipéadú amhlaidh.Sa chás go bhfuil Aigéad Citrach Ainhidriúil steiriúil, tá sé lipéadaithe amhlaidh.
• Caighdeáin Tagartha USP 11
USP Aigéad Citric RS Cliceáil chun Struchtúr a Amharc
USP Endotoxin RS