Diflorasone Diacetate CAS 33564-31-7 Measúnú 97.0~103.0% Corticosteroid Monarcha

Diaicéatáit Diflorasone [33564-31-7]
» Diaicéatáit Diflorasone nach lú ná 97.0 faoin gcéad agus nach mó ná 103.0 faoin gcéad de C26H32F2O7, arna ríomh ar an mbonn triomaithe.
Pacáistiú agus a stóráil-Caomhnaigh i gcoimeádáin daingean.
Caighdeáin tagartha USP <11>-
USP Diflorasone Diacetate RS
Aitheantas, Ionsúite Infridhearg <197M>.
Rothlú sonrach <781S>: idir +58° agus +68°.Tuaslagán tástála: 20 mg, neamh-triomaithe, in aghaidh an ml, i gclóraform.
Caillteanas ar thriomú <731>-Triomaigh i bhfolús é ag 60 ° agus ag brú nach mó ná 5 mm de mhearcair curaí ar feadh 16 uair an chloig: ní chailleann sé níos mó ná 0.5% dá mheáchan.
Iarmhar ar adhaint <281>: nach mó ná 0.5%
íonacht chromatagrafach-
Céim shoghluaiste agus córas Crómatagrafach - Ullmhaigh mar a ordaítear sa Mheasúnú.
Tuaslagán tástála - Tuaslaig cainníocht atá meáite go beacht de Dhiaicéatáit Diflorasone i gclóraform atá sáithithe in uisce chun tuaslagán a fháil a bhfuil tiúchan de thart ar 6 mg in aghaidh an ml.
Nós Imeachta-Instealladh toirt (thart ar 10 µL) den tuaslagán Tástála isteach sa chrómatagraf, taifead an crómatagram ar feadh tréimhse comhionann le 5 huaire am coinneála an bhuaic mhóir, agus tomhais achair na mbuaiceanna go léir.Ríomh an céatadán de gach eisíontas sa chuid de Dhiaicéatáit Diflorasone arna ghlacadh ag an bhfoirmle:
100(ri / rs)
ina bhfuil ri an limistéar buaic do gach eisíontas;agus is é rs suim réimsí na mbuaiceanna uile: ní aimsítear níos mó ná 1.0 % d'aon eisíontas aonair;agus ní fhaightear níos mó ná 2.0% de na neamhíonachtaí iomlána.
Measúnacht-
Céim shoghluaiste - Ullmhaigh tuaslagán ina bhfuil meascán de chlóiríd n-bhúitile atá sáithithe in uisce, clóiríd meitiléine atá sáithithe in uisce, aigéad aicéiteach oighreach, agus tetrahydrofuran (350:125:15:10).Déan coigeartuithe más gá (féach Oiriúnacht an Chórais faoi Chrómatagrafaíocht <621>).
Tuaslagán caighdeánach inmheánach - Ag baint úsáide as clóraform atá sáithithe in uisce, ullmhaigh tuaslagán aicéatáit isoflupredone ina bhfuil thart ar 0.04 mg in aghaidh an ml.
Ullmhúchán caighdeánach - Tuaslaig cainníocht atá meáite go beacht de USP Diflorasone Diacetate RS i dtuaslagán caighdeánach Inmheánach chun tuaslagán a fháil a bhfuil tiúchan aithnid de thart ar 33µg in aghaidh an ml.
Ullmhúchán measúnachta-Aistrigh thart ar 15 mg de Dhiaicéatáit Diflorasone, arna mheá go cruinn, go fleascán toirtmhéadrach 500-mL.Cuir réiteach caighdeánach Inmheánach leis an toirt, agus meascán.
Córas crómatagrafach (féach Crómatagrafaíocht <621>)-Tá brathadóir 254-nm agus colún 4.6-mm × 10-cm feistithe ag an gcromatagraf leachta ina bhfuil 3- µm pacáil L3.Tá an ráta sreafa thart ar 2.5 mL in aghaidh an nóiméid.Ullmhúchán an Chaighdeáin a chromatagrafaíocht, agus taifead a dhéanamh ar na buaicréimsí de réir mar a ordaítear don Nós Imeachta: níl an taifeach, R, idir an anailít agus buaic chaighdeán inmheánach níos lú ná 12;agus nach bhfuil an diall caighdeánach coibhneasta le haghaidh nach lú ná ceithre instealladh mhacasamhlú níos mó ná 2.0%.
Nós Imeachta - Instealladh toirteanna comhionanna (thart ar 10 µL) den ullmhúchán Caighdeánach agus an t-ullmhúchán Measúnachta isteach sa chrómatagraf ar leithligh, taifead na crómatogramanna, agus tomhais na réimsí do na buaiceanna móra.Tá na hamanna coinneála coibhneasta thart ar 1.0 le haghaidh diacetate diflorasone agus 2.4 don chaighdeán inmheánach.Ríomh an chainníocht, ina mg, de C 26H32F2O7 sa chuid de Dhiaicéatáit Diflorasone a glacadh leis an bhfoirmle:
0.5C(RU / RS)
ina bhfuil C an tiúchan, i µg in aghaidh an mL, de USP Diflorasone Diacetate RS san ullmhú Caighdeánach;agus is iad RU agus RS na cóimheasa idir na buaic-réimsí le haghaidh Diflorasone Diacetate agus na réimsí caighdeánacha inmheánacha a fhaightear ón ullmhúchán Measúnachta agus ón ullmhúchán Caighdeánach, faoi seach.