Entecavir Monohydrate CAS 209216-23-9 Monarcha API Ionfhabhtú Heipitíteas B Frithvíreasach Ardchaighdeáin
Soláthar Monaróir le Ard-íonachta agus Cáilíocht Cobhsaí
Ainm Cheimiceach: Entecavir Monohydrate
CAS: 209216-23-9
Úsáidtear é i gcóireáil Ionfhabhtaithe Heipitíteas B
API Ardchaighdeáin, Táirgeadh Tráchtála
Ainm Cheimiceach | Monohydrate Entecavir |
Comhchiallaigh | Hydrate Entecavir;9-[(1S,3R,4S)-4-Hiodrocsa-3-(hiodrocsaimeitil)-2-meitiléinchicliclpentil]guainín Monahiodráit |
Uimhir CAS | 209216-23-9 |
Uimhir CAT | RF- API79 |
Stádas Stoc | I Stoc, Scála Táirgthe Suas go Na Céad Cileagram |
Foirmle Mhóilíneach | C12H17N5O4 |
Meáchan Móilíneach | 295.3 |
Leáphointe | > 220 ℃ |
Dlús | 1.81 |
Coinníoll Loingseoireachta | Seolta Faoi Theocht Chomhthimpeallach |
Branda | Ceimiceach Ruifu |
Mír | Sonraíochtaí |
Dealramh | Púdar Criostalach Bán nó Beagnach Bán |
Tuaslagthacht | Intuaslagtha go Saor in Démheitiolformaimíd, Beagán Intuaslagtha in Uisce, Eatánól agus Meatánól |
IR aitheantais | Comhfhreagraíonn speictream an tsampla don chaighdeán tagartha |
HPLC aitheantais | Freagraíonn am coinneála an tsampla tástála leis an gcaighdeán tagartha |
Ábhar Uisce (le KF) | 5.5%~6.5% |
Rothlú Optúil Sonrach | +24.0° go +30.0° (DMF: MeOH=1:1 C=1%) (ar shubstaint ainhidriúil) |
Iarmhar ar Adhaint | ≤0.10% |
Substaintí Gaolmhara | |
Furoentecavir | ≤0.10% |
Entecavir 1-Epimer | ≤0.10% |
Entecavir 3-Epimer | ≤0.10% |
8-Methyoxy Entecavir | ≤0.10% |
Entecavir 4-Epimer | ≤0.10% |
8-Hidroxy Entecavir | ≤0.10% |
Entecavir 4-Dimethylsilyl | ≤0.10% |
Comhdhúil A Bhaineann le Entecavir A | ≤0.10% |
Aon Eisíontas Neamhshonraithe | ≤0.10% |
Neamhíonachtaí Iomlána | ≤0.30% |
Tuaslagóirí Iarmharacha | |
meatánól | ≤600ppm |
Déchlóraimeatán | ≤300ppm |
Aicéatáit Eitile | ≤1000ppm |
Tetrahydrofuran | ≤720ppm |
Tolúéin | ≤890ppm |
Clóiríd Beinsile | ≤1000ppm |
Alcól beinsile | ≤1000ppm |
Teorainn Miocróbach | |
Áireamh Iomlán Aeróbach | ≤100cfu/g |
Giostaí agus Múnlaí | ≤10cfu/g |
Escherichia Coli | Níor chóir a Bhrath |
Miotail Trom | ≤10ppm |
Measúnacht | 98.0% ~ 102.0% (HPLC; ar bhonn ainhidriúil) |
Méid na gCáithníní | Ba chóir go mbeadh 95% de na cáithníní laistigh de 125um |
Caighdeán Tástála | Caighdeán Fiontair;Caighdeán Pharmacopoeia na Stát Aontaithe (USP). |
Úsáid | Druga antiviral a úsáidtear chun Ionfhabhtú Heipitíteas B a chóireáil |
Pacáiste: Buidéal, mála scragall alúmanaim, druma cairtchláir, 25kg/Drum, nó de réir riachtanas an chustaiméara.
Coinníoll Stórála:Stóráil i gcoimeádáin séalaithe in áit fhionnuar agus tirim;Cosain ó sholas, ó thaise agus ó inmhíolú lotnaidí.
Is druga frithvíreasach béil é Entecavir Monohydrate (CAS 209216-23-9) a úsáidtear chun ionfhabhtú Víreas Heipitíteas B (HBV) a chóireáil.Is analóg nucleoside é Entecavir Monohydrate (go sonrach, analóg ghuanine) a chuireann bac ar thrascríobh droim ar ais, macasamhlú DNA agus trascríobh sa víreas.Is cineál nua de dhrugaí frith-víreas Heipitíteas B cyclopentyl acyl guanosine é lena éifeachtaí cógaseolaíochta cosúil le Entecavir.Cuirtear i bhfeidhm go cliniciúil é maidir le cóireáil Heipitíteas B Ainsealach do dhaoine fásta ina bhfuil macasamhlú víreasach gníomhach, méadú serum transaminase ALT nó loit ghníomhacha léirithe ó histeolaíocht ae.Is inhibitor potent agus roghnach de HBV é Entecavir Monohydrate, le EC50 de 3.75 nM i gcill HepG2.Is inhibitor transcriptase droim ar ais é Entecavir.Cuireann sé cosc ar an Víreas Heipitíteas B (HBV) ó iolrú agus laghdaíonn sé méid an víris sa chorp.