Fondaparinux Sóidiam CAS 114870-03-0 API
Soláthar le Ard-íonachta agus Cáilíocht Cobhsaí
Ainm Cheimiceach: Fondaparinux Sóidiam
CAS: 114870-03-0
Friththéachtach Friththrombóideach, Cosc Fachtóir Xa
API Ardchaighdeáin, Táirgeadh Tráchtála
Ainm Cheimiceach | Fondaparinux sóidiam |
Uimhir CAS | 114870-03-0 |
Uimhir CAT | RF-API84 |
Stádas Stoc | I Stoc, Scála Táirgthe Suas go Na Céad Cileagram |
Foirmle Mhóilíneach | C31H43N3O49S8.10Na |
Meáchan Móilíneach | 1728. 08 |
Branda | Ceimiceach Ruifu |
Mír | Sonraíochtaí |
Dealramh | Bán go Púdar Lasmuigh den Bhán |
Modh Measúnaithe / Anailíse | 95.0% ~ 103.0% (ar bhonn triomaithe) |
Tuaslagthacht | Intuaslagtha go Saor in Uisce, Clóiríd Sóidiam 2.0M agus Hiodrocsaíd Sóidiam 0.5M agus Dothuaslagtha in Eatánól |
Aitheantas 13C-NMR | Ba cheart athshondas do Fondaparinux Sóidiam a thabhairt faoi deara ag 58.2, 29.5, 60.5, 60.8, 68.9, 69.2, 69.6, 98.9, 100.4, 101.1, 102.4, 103.9, 17.8 agus 17.7.Ní hionann aistrithe Ceimiceacha na gcomharthaí seo níos mó ná ± 0.3ppm comharthaí eile d’airde athraitheach agus aistrithe ceimiceacha, inchurtha i leith Fondaparinux Sóidiam, b’fhéidir le feiceáil idir 58.0 ~ 80.5 ppm agus 98.7 ~ 104.5ppm |
HPLC aitheantais | Freagraíonn an t-am coinneála do bhuaic mhór an tuaslagáin samplach agus an réiteach caighdeánach |
Aitheantas AAS | Ba cheart go mbeadh ionsú tréithiúil ag sóidiam ag 330.2nm faoi chinneadh sóidiam |
pH | 6.0~8.0 |
Sóidiam (Na) | 11.5% ~ 15.0% (Ríomh ar ainhidriúil agus tuaslagóirí saor in aisce) |
Sulfáit saor in aisce, | ≤0.30% |
Clóiríd Iarmharach | ≤1.00% |
Substaintí Gaolmhara | |
Eisíontas A | ≤0.80% |
Eisíontas B | ≤0.60% |
Eisíontas Aonair Eile | ≤0.30% |
Neamhíonachtaí Iomlána | ≤2.00% |
Tuaslagóirí Iarmharacha | |
meatánól | ≤3000ppm |
Eatánól | ≤5000ppm |
Aicéatáit Eitile | ≤5000ppm |
DMF | ≤880ppm |
Meitilbeinséin | ≤890ppm |
Piridín | ≤50ppm |
Ábhar Uisce (KF) | ≤15.0% |
Endotoxins baictéarach | ≤3.3EU/mg |
Teorainn Miocróbach | Líon iomlán na miocrorgánach ≤100cfu/g |
Caighdeán Tástála | Caighdeán Fiontair;Caighdeán Pharmacopoeia na Stát Aontaithe (USP). |
Úsáid | API, An Antithrombotic Anticoagulant, a Factor Xa Inhibitor |
Pacáiste: Buidéal, mála scragall alúmanaim, druma cairtchláir, 25kg/Drum, nó de réir riachtanas an chustaiméara.
Coinníoll Stórála:Stóráil i gcoimeádáin séalaithe in áit fhionnuar agus tirim;Cosain ó sholas, ó thaise agus ó inmhíolú lotnaidí.
Is é Fondaparinux Sóidiam (CAS 114870-03-0) an chéad cheann d'aicme nua d'fhrith-theagmháil antithrombotic a bhaineann go ceimiceach le heparins ísealmheáchan móilíneach (LMWH).Is inhibitor fachtóir Xa é sóidiam Fondaparinux chun an suíomh ceangailteach ard-chleamhnas a chruthú don fhachtóir frith-théachtach antithrombin III (ATIII).Cuireann ceangal sóidiam Fondaparinux ag an suíomh seo le héifeacht coisctheach nádúrtha ATIII i gcoinne fachtóir Xa faoi fhachtóir thart ar 300, rud a fhágann go gcuirtear cosc ar ghiniúint thrombin.Tá sé á mhargú ag GlaxoSmithKline.Tá leagan cineálach arna fhorbairt ag Alchemia á mhargú laistigh de na SA ag Dr. Reddy's Laboratories.Tugadh isteach sóidiam Fondaparinux den chéad uair sna SA le haghaidh próifiolacsas thrombóis dhomhainfhéith a d’fhéadfadh heambólacht scamhógach a bheith mar thoradh air tar éis mór-obráid ortaipéideach.Is cóip é an móilín iomlán sintéiseach seo den seicheamh heparin pentasaccharide, an blúire is giorra atá in ann cosc a chur ar chosc ar fhachtóir Xa antithrombin lllmediated, rud a chuireann cosc ar ghiniúint thrombin gan gníomh friththrombin.