Glycine CAS 56-40-6 (H-Gly-OH) Measúnacht 98.5 ~ 101.5% Monarcha Ardchaighdeáin

USP35-NF30
SAINMHÍNIÚ
Tá Glycine NLT 98.5% agus NMT 101.5% de glicín (C2H5NO2), arna ríomh ar an mbonn triomaithe.
AITHEANTAS
A. Ionsúite infridhearg <197M>
MEASÚNACHT
• NÓS IMEACHTA
Sampla: 150 mg de Glycine
Bán: 100 mL d'aigéad aicéiteach oighreach
Córas titrimetric
(Féach Titrimetry <541>.)
Mód: toirtmheascadh díreach
Tíotán: 0.1 N in aghaidh an aigéid chlóraigh VS
Brath críochphointe: Amharc
Anailís: Tuaslaig an Sampla i 100 mL d'aigéad aicéiteach oighreach, agus cuir 1 braon de chriostal Violet TS leis.Toirtmheascadh leis an Tíotán go críochphointe glas.Déan an cinneadh Bán.
Ríomh an céatadán glicín (C2H5NO2) sa Sampla a tógadh:
Toradh = {[(VS − VB) × N × F]/W} × 100
VS = Toirt toirtmheasctha arna thomhailt ag an Sampla (mL)
VB = Toirt toirtmheasctha arna thomhailt ag an mBán (mL)
N = normáltacht iarbhír an Tíoránaigh (mEq/mL)
F = fachtóir coibhéise, 75.07 mg/mEq
W = Meáchan samplach (mg)
Critéir glactha: 98.5% -101.5% ar an mbonn triomaithe
EISIOCHTAÍ
• iarmhar AR Adhaint <281>: NMT 0.1%
• CLÓRIDE AGUS SULIFATE, Clóiríd <221>
Tuaslagán caighdeánach: 0.10 mL d'aigéad hidreaclórach 0.020 N
Sampla: 1 g de Glycine
Critéir glactha: NMT 0.007%
• CLÓRIDE AGUS SULIFATE, Sulfáit <221>
Tuaslagán caighdeánach: 0.20 mL d'aigéad sulfarach 0.020 N
Sampla: 3 g de Glycine
Critéir glactha: NMT 0.0065%
• MIOTAIL TROMA, Modh I <231>: NMT 20 ppm
• MIOTAIL TROMA, Modh I <231>: NMT 20 ppm
Tuaslagán samplach: 100 mg/ml de Glycine
Anailís: Boil 10 mL den réiteach Samplach ar feadh 1 nóiméad, agus cuir ar leataobh ar feadh 2 h.
Critéir glactha: Tá an chuma ar an réiteach chomh soiléir agus chomh soghluaiste le 10 mL den réiteach céanna nach bhfuil bruite.
TRIALACHA SONRACHA
• CAILLTEANAIS AR TRIOMADÓIR <731>: Triomaigh sampla ag 105° ar feadh 2 h: cailleann sé NMT 0.2% dá mheáchan.
CEANGLAIS BHREISE
• PACÁISTIÚ AGUS STÓRÁIL: Caomhnaigh i gcoimeádáin atá dúnta go maith.
• CAIGHDEÁIN TAGAIRT USP <11>
USP Glycine RS

Pharmacopoeia na Seapáine JP17
Nuair a thriomaítear é, níl níos lú ná 98.5% de Glycine (C2H5NO2) ag glicín.
Cur síos Tarlaíonn glicín mar phúdar bán, criostail orcrystalline.Tá blas milis air.Tá sé intuaslagtha go héasca in uisce agus in aigéad formach, agus beagnach dothuaslagtha in eatánól (95).Léiríonn sé polymorphism criostail.
Aithint Aimsigh an speictream ionsúcháin infridhearg Glycine, a triomaíodh roimhe seo, mar a ordaítear sa mhodh diosca photaisiambróimíde faoi Speictreafótaiméadracht Infridhearg <2.25>, agus cuir an speictream i gcomparáid leis an Spec-trum Tagartha: taispeánann an dá speictream déine ionsúcháin den chineál céanna ag na huimhreacha tonnta céanna.Má bhíonn aon difríocht idir an speictrim, tuaslaig Glycine in uisce, galú an triomacht uisce, agus déan an tástáil arís leis an iarmhar.
pH <2.54> Tuaslaig 1.0 g de Glycine i 20 mL uisce: tá pH an tuaslagáin idir 5.6 agus 6.6.
Íonachta
(1) Soiléire agus dath an tuaslagáin - Tuaslaig 1.0 gof Glycine i 10 ml d'uisce: tá an tuaslagán soiléir agus gan dath.
(2) Clóiríd <1.03>-Déan an tástáil le 0.5 g Glycine.Ullmhaigh an tuaslagán rialaithe le 0.30 mL d'aigéad hidreaclórach 0.01mol/L VS (gan níos mó ná 0.021%)
(3) Sulfáit <1.14>-Déan an tástáil le 0.6 g Glycine.Ullmhaigh an tuaslagán rialaithe le 0.35 mL d'aigéad sulfarach 0.005mol/L VS (nach mó ná 0.028z).
(4) Amóiniam <1.02>-Déan an tástáil ag baint úsáide as 0.25 g Glycine.Ullmhaigh an réiteach rialaithe le 5.0 mL de Réiteach Caighdeánach Amóiniam (gan níos mó ná 0.02%).
(5) Miotail Throma <1.07> - Lean ar aghaidh le 1.0 g de Glycine de réir Modh 1, agus déan an tástáil.Ullmhaigh an réiteach rialaithe le 2.0 mL de Réiteach Luaidhe Caighdeánach (gan níos mó ná 20 ppm).
(6) Arsanaic <1.11>-Ullmhaigh an tuaslagán tástála le 1.0 gof Glycine de réir Modh 1, agus déan an tástáil (gan níos mó ná 2 ppm).
(7) Substaintí Gaolmhara - Tuaslaig 0.10 g de Glycine i 25ml uisce agus bain úsáid as an tuaslagán seo mar an tuaslagán samplach.Píob 1 mL den tuaslagán samplach, cuir uisce chun 50 mL go beacht a dhéanamh.Píob 5 ml den tuaslagán seo, cuir uisce go 20 mL go beacht, agus úsáid an tuaslagán seo mar an tuaslagán caighdeánach.Déan an tástáil leis na réitigh seo mar a ordaítear faoi Chrómatagrafaíocht Thinchiseal <2.03>.Spot 5mL an tuaslagán samplach agus an tuaslagán caighdeánach ar phláta de ghlóthach shilice crómatagrafaíochta ciseal tanaí.Forbair an pláta le meascán de 1-butanol, uisce agus aigéad aicéiteach (100) (3:1:1) go dtí fad de thart ar 10 cm, agus triomaigh an pláta ag 80 ℃ ar feadh 30 nóiméad.Spraeáil tuaslagán ninhydrin in aicéatón go cothrom (1 in 50), agus teas ag 80 ℃ ar feadh 5 nóiméad: níl na spotaí seachas an príomh-láthair ón réiteach samplach níos déine ná an spota ón réiteach caighdeánach.
Caillteanas ar Thriomú <2.41> Gan níos mó ná 0.30% (1 g, 105 ℃, 3 uair an chloig).
Iarmhar ar Adhaint <2.44> Gan níos mó ná 0.10% (1g).
Measúnacht Meáigh go cruinn thart ar 80 mg Glycine, triomaithe roimhe seo, tuaslagtha i 3 ml d'aigéad formach, cuir 50 mL d'aigéad aicéiteach (100), agus toirtmheascadh <2.50> le 0.1 mol/L aigéad sárchlórach VS (toirtmheascadh potentiometric).Déan cinneadh bán, agus déan aon cheartú riachtanach.
Gach ml d'aigéad sárchlórach 0.1 mol/L VS＝7.507 mg de C2H5NO2
Coimeádáin agus stórála Coimeádáin-Well-dúnta coimeádáin.