Itraconazole CAS 84625-61-6 Measúnú 98.5~101.5%

Tá Itraconazole nach lú ná 98.5 faoin gcéad agus nach mó ná 101.5 faoin gcéad de C35H38Cl2N8O4, arna ríomh ar an mbonn triomaithe.
Pacáistiú agus a stóráil-Caomhnú i daingean, solas-resistant coimeádáin, agus a stóráil ag teocht an tseomra.
Caighdeáin tagartha USP <11>-
USP Itraconazole RS
USP Miconazole RS
Aitheantas-
A: Ionsúite Infridhearg <197K>.
Rothlú uilleach <781A>: idir -0.10° agus +0.10°, tomhaiste ag 20°
Tuaslagán tástála: 100 mg in aghaidh an ml, i clóiríd meitiléine
Raon leá <741>: idir 166° agus 170°
Caillteanas ar thriomú <731>-Triomaigh thart ar 1 g ag 105° ar feadh 4 huaire an chloig: ní chailleann sé níos mó ná 0.5% dá mheáchan.
Iarmhar ar adhainte <281>: nach mó ná 0.1%, arna chinneadh ar 1.0 g.
Comhdhúile gaolmhara-
Réiteach A: 0.08 M sulfáit hidrigine tetrabutylammonium.
Réiteach B: aicéatóintríle
Caolaitheoir-Ullmhaigh meascán de meatánól agus teitreahidrafán (1:1).
Tuaslagán caighdeánach - Déan cainníocht chruinn mheáite de USP Itraconazole RS a dhíscaoileadh i caolaitheoir, céim ar chéim más gá, chun tuaslagán a fháil a bhfuil tiúchan aitheanta de thart ar 0.05 mg in aghaidh an ml.
Tuaslagán réitigh-Tuaslag cainníochtaí oiriúnacha de USP Itraconazole RS agus USP Miconazole in RS i Caolaitheoir chun tuaslagán a fháil a bhfuil tiúchan aitheanta de thart ar 0.05 mg an ceann in aghaidh an ml.
Tuaslagán tástála - Tuaslaig cainníocht chruinn de Itraconazole a mheá i gcaolaitheoir chun tuaslagán a fháil a bhfuil tiúchan aithnid de thart ar 10 mg in aghaidh an ml.
Córas crómatagrafach (féach Crómatagrafaíocht <621>)-Tá an crómatagrafaíocht leacht feistithe le brathadóir 225-nm agus colún 4.6-mm × 10-cm ina bhfuil 3- μm pacáil L1.Tá an ráta sreafa thart ar 1.5 mL in aghaidh an nóiméid.Coimeádtar teocht an cholúin ag 30 °.Tá an crómatagraf ríomhchláraithe mar seo a leanas
Réiteach Ama A Réiteach B
(nóiméad) (%) (%) Elution
0–20 80→50 20→50 grádán líneach
20–25 50 50 isocratach
25–30 80 20 cothromaíochta
[NÓTA-Cothromaigh an colún ar feadh 30 nóiméad ar a laghad le haicéataitrile ag ráta sreafa 1.5 mL in aghaidh an nóiméid agus ansin cothromaíocht ag an gcomhdhéanamh tosaigh ar feadh 5 nóiméad ar a laghad.]
Crómatagrafaigh an tuaslagán Taifeach, agus taifead na buaicfhreagairtí de réir mar a ordaítear don Nós Imeachta: níl an taifeach, R, idir miconazole agus itraconazole níos lú ná 2.0.
Nós Imeachta - Instealladh toirteanna cothroma (thart ar 10 µL) den Chaolaitheoir, den Tuaslagán Caighdeánach agus den Tuaslagán Tástála isteach sa chrómatagraf ar leithligh agus taifead na crómatagrafaíochta.Ríomh an céatadán de gach eisíontas sa chuid de Itraconazole arna ghlacadh ag an bhfoirmle:
100(CS / CU)(rU / rS)
ina bhfuil CS an tiúchan, i mg in aghaidh an mL, de Itraconazole sa tuaslagán Caighdeánach;Is é CU an tiúchan, i mg in aghaidh an mL, de Itraconazole sa tuaslagán Tástála;Is é rU an t-achar buaic do gach eisíontas sa réiteach Tástála;agus is é rS an buaiclimistéar do Itraconazole sa réiteach Caighdeánach: ní fhaightear níos mó ná 0.5 % d'aon eisíontas sonraithe, mar a thaispeántar i dTábla 1;agus ní fhaightear níos mó ná 1.25% de na neamhíonachtaí iomlána.Déan neamhaird de bhuaic ar bith a breathnaíodh sa chaolaitheoir agus aon bhuaicphointe níos lú ná 0.05%.
Tábla 1
Teorainn Ainm Coitianta (%)
4-Díorthach meatocsa1 0.5
4-Isiméir Triazolyl2 0.5
Propyl analóg3 0.5
Isopropil analóg4 0.5
Eipiméir5 0.5
n-isiméir búitile6 0.5
Analóg dí-ocsolaile7 0.5
1 2-soic-Búitile-4-{4-[4-(4-meatocsafheinile)píobairíne-1-il]feinil}-2H-1,2,4-triazol-3(4H)-amháin.
2 4-(4-{4-[4-({(2RS,4SR)-2-[(4H-1,2,4-Triasól-4-il)meitil]-2-(2,4-déchlóraiminil)) -1,3-dé-ocsalan-4-il}meatocsa)feinil]píobairín-1-il}feinil)-2-sec-búitile-2H-1,2,4-triazol-3(4H)-aon.
3 4-(4-{4-[4-({(2RS,4SR)-2-[(1H-1,2,4-Triasól-1-il)meitil]-2-(2,4-déchlóraiminil)) -1,3-dé-ocsalan-4-il}meatocsa)feinil]píopaisín-1-il}feinil)-2-próipil-2H-1,2,4-triazol-3(4H)-aon.
4 4-(4-{4-[4-({(2RS,4SR)-2-[(1H-1,2,4-Triasól-1-il)meitil]-2-(2,4-déchlóraiminil)) -1,3-dé-ocsalan-4-il}meatocsa)feinil]píobairín-1-il}feinil)-2-iseapróipil-2H-1,2,4-triazol-3(4H)-aon.
5 4-(4-{4-[4-({(2 oibreán ceiliúrtha. RS,4RS)-2-[(1H-1,2,4-Triasól-1-il)meitil]-2-(2, 4-déchlóraiméinil)-1,3-dé-ocsalan-4-il}meatocsa)feinil]píobairín-1-il}feinil)-2-sec-búitile-2H-1,2,4-triazol-3(4H)-aon .
6 4-(4-{4-[4-({(2RS,4SR)-2-[(1H-1,2,4-Triasól-1-il)meitil]-2-(2,4-déchlóraiminil)) -1,3-dé-ocsólan-4-il}meatocsa)feinil]píopaisín-1-il}feinil)-2-búitile-2H-1,2,4-triazol-3(4H)-aon.
7 4-(4-{4-[4-({(2RS,4SR)-2-[(1H-1,2,4-Triasól-1-il)meitil]-2-(2,4-déchlóraiminil)) -1,3-dé-ocsalan-4-il}meatocsa)feinil]píobairín-1-il}feinil)-2-({(2RS,4SR)-2-[(1H-1,2,4-triazol-1- yl)meitil]-2-(2,4-déchlóreafheinile)-1,3-dé-ocsó-lan-4-il}meitil)-2H-1,2,4-tríasól-3(4H)-aon.
Measúnacht-
Caolaitheoir-Ullmhaigh meascán de céatóin meitile eitile agus aigéad aicéiteach oighreach (7:1).
Nós Imeachta - Tuaslaig thart ar 0.3 g de Itraconazole, arna mheá go cruinn, i 70 ml caolaitheoir.Toirtmheascadh le 0.1 M in aghaidh an aigéid chlóraigh, agus cinntigh an críochphointe go poitéinsiméadrach ag an dara pointe infhillte.Is ionann mL amháin de 0.1 M in aghaidh an aigéid chlóraigh agus 35.3 mg de C 35H38Cl2N8O4.