Tá Pfizer ag lorg údarú úsáide éigeandála ón FDA le haghaidh a pill frithvíreasach Covid-19 nua Paxlovid.
Roinn Airteagal
Ar an sála ar fhaomhadh Merck molnupiravir antiviral RA, tá sé beartaithe ag Pfizer a pill Covid-19 féin, Paxlovid, a fháil ar an margadh.An tseachtain seo, lorg an déantóir drugaí ó SAM údarú úsáide éigeandála ó Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) dá iarrthóir frithvíreasach nua i ndaoine aonair le Covid-19 éadrom-go-measartha, atá i mbaol níos airde dul san ospidéal nó bás. cuireadh tús leis an bpróiseas chun imréiteach rialála a lorg i dtíortha eile lena n-áirítear an Ríocht Aontaithe, an Astráil, an Nua-Shéalainn agus an Chóiré Theas, agus tá sé beartaithe iarratais bhreise a chomhdú. ritonavir, cógas antiretroviral a úsáidtear go traidisiúnta chun VEID a chóireáil.Cuireann an chóireáil isteach ar mhacasamhlú SARS-CoV-2 sa chorp trí cheangal a dhéanamh ar an protease cosúil le 3CL, einsím atá ríthábhachtach d’fheidhm agus d’atáirgeadh an víris.
De réir anailíse eatramhach, laghdaigh Paxlovid an baol dul san ospidéal nó bás a bhaineann le Covid-19 89% dóibh siúd a fuair cóireáil laistigh de thrí lá ó tháinig na siomptóim.Fuarthas go raibh an druga chomh héifeachtach - níor cuireadh ach 1% de na hothair a fuair Paxlovid san ospidéal trí lá 28 i gcomparáid le 6.7% de rannpháirtithe phlaicéabó - gur cuireadh deireadh lena thriail Chéim II/III go luath agus comhdaíodh aighneacht rialála chuig an FDA níos luaithe ná mar a bhí. ag súil.Ina theannta sin, cé gur tuairiscíodh 10 mbás ar an ngéag phlaicéabó, níor tharla aon cheann i measc rannpháirtithe a fuair Paxlovid.Cosúil le molnupiravir, déantar Paxlovid a riaradh ó bhéal, rud a chiallaíonn gur féidir le hothair Covid-19 an druga a ghlacadh sa bhaile i gcéimeanna tosaigh an ionfhabhtaithe.Táthar ag súil go gceadóidh frithvíreasacha nua cosúil leis na cinn ó Merck agus Pfizer cóireáil níos luaithe do dhaoine a bhfuil cásanna éadroma nó measartha den choróinvíreas orthu, rud a choiscfidh dul chun cinn galair agus go gcuideoidh siad le hospidéil a sheachaint ó bheith róshásta.
Comórtas drugaí Covid-19 Tá molnupiravirMerck, an chéad pill ceadaithe le haghaidh Covid-19, tar éis dul i dteagmháil le hathrú cluiche féideartha ó shin i leith fuair staidéir gur laghdaigh sé riosca ospidéalaithe agus mortlaíochta thart ar 50%.Ach ní chiallaíonn sé sin nach mbeidh buntáiste ag tairiscint frithvíreasach Pfizer sa mhargadh.Tá anailís eatramhach ar éifeachtúlacht molnupiravir tuar dóchais inti, ach léiríonn an laghdú suntasach riosca a thuairiscigh Pfizer go bhféadfadh a pill a bheith ina arm luachmhar freisin in armúr na rialtas i gcoinne na paindéime. frithvíreas rival.Tá imní léirithe ag roinnt saineolaithe go bhféadfadh meicníocht gníomhaíochta molnupiravir i gcoinne Covid-19 - ag déanamh aithrise ar mhóilíní RNA chun sócháin víreasacha a spreagadh - sócháin díobhálacha a thabhairt isteach laistigh de DNA daonna freisin.Níl aon chomharthaí de “idirghníomhaíochtaí só-ghineacha DNA” léirithe ag Paxlovid, cineál eile frithvíreasach ar a dtugtar coscaire prótease, a dúirt Pfizer.
Am postála: Samhain-19-2021