Dihydrate Hidreaclóiríd Ondansetron CAS 103639-04-9 Measúnú 98.0~102.0%

Cur síos gairid:

Ainm Cheimiceach: Dihydrate Hidreaclóiríd Ondansetron

CAS: 103639-04-9

Measúnacht: 98.0 ~ 102.0% (Ríomh ar bhonn ainhidriúil)

Dealramh: Púdar Criostalach Bán nó Lasmuigh den Bhán

Frithghníomhaí Gabhdóra Sonrach Serotonin (5-HT3).Antiemetic

Déan teagmháil le: An Dr Alvin Huang

Fón Póca/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

Seol ríomhphost chugainn

Sonraí Táirge

Táirgí Gaolmhara

Clibeanna Táirge

Cur síos:

Is é Shanghai Ruifu Chemical an monaróir tosaigh ar Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) le caighdeán ard.Is féidir le Ruifu seachadadh ar fud an domhain, praghas iomaíoch, seirbhís den scoth, cainníochtaí beaga agus mórchóir ar fáil.Ceannaigh Dihydrate Hidreaclóiríd Ondansetron,Please contact: alvin@ruifuchem.com

Meánranganna Gaolmhara:

Idirmheánacha Gaolmhara de Dihydrate Hidreaclóiríd Ondansetron

1,3-Cioclohexanedione	CAS 504-02-9
1,2,3,9-Teitrihidre-9-Meitil-4H-Carbazole-4- a haon	CAS 27387-31-1
Dihydrate Hidreaclóiríd Ondansetron	CAS 103639-04-9

Airíonna Ceimiceacha:

Ainm Cheimiceach	Dihydrate Hidreaclóiríd Ondansetron
Comhchiallaigh	Ondansetron HCl Dihydrate;1,2,3,9-Teitrihidrea-9-Meitil-3-[(2-Meitil-1H-imidazol-1-il)meitil]-4H-Carbazol-4-aon Hidreaclóiríd Dihydrate;Emeset;GR 38032 Hidreaclóiríd Dihydrate;SN 307 Hidreaclóiríd Déhiodráit;GR 3832 HCl 2H2O;SN-37 HCl 2H2O;NSC665799 HCl 2H2O
Stádas Stoc	I Stoc, Scála Tráchtála
Uimhir CAS	103639-04-9 (Déhiodráit)
CAS RN gaolmhar	99614-02-5 (Bun) & 99614-01-4 (Ainhidriúil)
Foirmle Mhóilíneach	C18H19N3O·HCl·2H2O
Meáchan Móilíneach	365.86 g/mol
Leáphointe	176.0 go 180.0 ℃
Íogair	Teas-íogair
Tuaslagthacht Uisce	Intuaslagtha in Uisce (> 5 mg/ml)
Teocht Stórála.	Áit Fhionnuar & Tirim (2~8 ℃)
COA & MSDS	Ar fáil
Branda	Ceimiceach Ruifu

Sonraíochtaí:

Míreanna	Caighdeáin Chigireachta	Torthaí
Dealramh	Bán go Púdar Criostalach Lasmuigh den Bhán	Comhlíonann
Aitheantas
1. UV	Uasmhéid 209, 248, 267, 310nm	Cáilithe
2. Speictream IR	Comhlíonann an Struchtúr	Cáilithe
3. Idirdhealú na Clóiríd	Frithghníomh Ar Aghaidh	Cáilithe
Uisce le Karl Fischer	9.0~10.5%	9.7%
Iarmhar ar Adhaint	≤0.10%	0.03%
Miotail Throma (Pb)	≤10ppm	<10ppm
Comhdhúil Gaolmhar Ondansetron C	≤0.20%	0.09%
Ondansetron Comhdhúil ghaolmhar D	≤0.10%	0.04%
Imidazole	≤0.20%	0.02%
2-Methylidazole	≤0.20%	0.02%
Comhdhúil Ghaolmhara Ondansetron A	≤0.20%	0.05%
Eisíontas Aonair Anaithnid Eile	≤0.10%	0.07%
Neamhíonachtaí Iomlána	≤0.50%	0.29%
Tuaslagóir Iarmharach
Eatánól	≤5000ppm	240ppm
Measúnacht	98.0 ~ 102.0% (Ríomh ar bhonn ainhidriúil)	99.81%
Conclúid	Tá tástáil déanta ar an táirge agus comhlíonann sé na sonraíochtaí

Pacáiste/Stóráil/Á sheoladh:

Pacáiste:Buidéal, mála scragall alúmanaim, 25kg/druim cairtchláir, nó de réir riachtanas an chustaiméara.
Coinníoll Stórála:Stóráil i gcoimeádán dúnta go docht.Stóráil i stóras fionnuar, tirim (2 ~ 8 ℃) agus dea-aeráilte ar shiúl ó shubstaintí neamh-chomhoiriúnacha.Cosain ó solas agus taise.
Á sheoladh:Seachadadh go haer ar fud an domhain, ag FedEx / DHL Express.Seachadadh tapa agus iontaofa a sholáthar.

Buntáistí:

Cumas Dóthain: Áiseanna agus teicneoirí dóthanacha

Seirbhís Ghairmiúil: Seirbhís ceannaigh aon stad

Pacáiste OEM: Pacáiste saincheaptha agus lipéad ar fáil

Seachadadh Fast: Más rud é laistigh de stoc, trí lá seachadta ráthaithe

Soláthar Cobhsaí: Coinnigh stoc réasúnta

Tacaíocht Theicniúil: Réiteach teicneolaíochta ar fáil

Seirbhís Sintéise an Chustaim: Idir ghram agus kilos

Ardchaighdeán: Bunaíodh córas dearbhaithe cáilíochta iomlán

CC:

Conas a Cheannach?Déan teagmháil le do thoilDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

Taithí 15 Bliana?Tá níos mó ná 15 bliain de thaithí againn i ndéantúsaíocht agus onnmhairiú raon leathan de idirmheánacha cógaisíochta ardchaighdeáin nó ceimiceán fíneáil.

Príomh-mhargaí?A dhíol leis an margadh baile, Meiriceá Thuaidh, an Eoraip, an India, an Chóiré, an tSeapáin, an Astráil, etc.

Buntáistí?Ardchaighdeán, praghas inacmhainne, seirbhísí gairmiúla agus tacaíocht theicniúil, seachadadh tapa.

CáilíochtDearbhú?Córas rialaithe cáilíochta dian.I measc na trealaimh ghairmiúil le haghaidh anailíse tá NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Soiléire, Intuaslagthacht, tástáil teorainn mhiocróbach, etc.

Samplaí?Soláthraíonn an chuid is mó de na táirgí samplaí saor in aisce le haghaidh meastóireachta cáilíochta, ba cheart do chustaiméirí costas loingseoireachta a íoc.

Iniúchadh Monarcha?Tá fáilte roimh iniúchadh monarchan.Déan coinne le do thoil roimh ré.

MOQ?Uimh MOQ.Tá ordú beag inghlactha.

Am seachadta? Más rud é laistigh de stoc, trí lá seachadta ráthaithe.

Iompar?De réir Express (FedEx, DHL), de réir Aer, de Mhuir.

Doiciméid?Seirbhís tar éis díolacháin: is féidir COA, MOA, ROS, MSDS, etc.

Sintéis an Chustaim?Is féidir leis seirbhísí sintéise saincheaptha a sholáthar a d’oirfeadh do do riachtanais taighde.

Téarmaí íocaíochta?Seolfar sonrasc Proforma ar dtús tar éis daingniú ordaithe, ár n-eolas bainc faoi iamh.Íocaíocht le T/T (Aistriú Telex), PayPal, Western Union, etc.

103639-04-9 - Riosca agus Sábháilteacht:

Cóid Riosca
R25 - Tocsaineach má shlogtar é
R36/37/38 - Greannmhar do na súile, don chóras riospráide agus don chraiceann.
Cur síos ar Shábháilteacht
S45 - I gcás timpiste nó má bhraitheann tú tinn, lorg comhairle leighis láithreach (taispeáin an lipéad nuair is féidir.)
S37/39 - Caith lámhainní oiriúnacha agus cosaint súl/aghaidhe
S26 - I gcás teagmhála leis na súile, sruthlaigh láithreach le go leor uisce agus lorg comhairle leighis.
Aitheantais na NA NA 2811 6.1/PG 3
WGK an Ghearmáin 3
RTECS FE6375500
CÓD HS 29339900
Aicme Guaise 6.1(a)
Pacáil Grúpa II

103639-04-9 - Feidhmchlár:

Is antagonist receptor serotonin (5-HT3) ar leith é Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9).Antiemetic.Úsáidtear Dihydrate Hidreaclóiríd Ondansetron chun nausea agus vomiting a chosc a d'fhéadfadh a bheith mar thoradh ar mháinliacht, ceimiteiripe ailse, nó cóireáil radaíochta.Is iad na frithghníomhaithe receptor 5-HT3 in Ondansetron na príomhdhrugaí a úsáidtear chun masmas agus urlacan ceimiteiripe-spreagtha agus masmas agus urlacan radaiteiripe-spreagtha a chóireáil agus a chosc, trí bhac a chur ar ghníomhartha ceimiceán sa chorp.Tá an éifeachtúlacht níos fearr ná metoclopramide cé go bhfuil níos lú sedating ná cyclizine nó droperidol.Mar sin féin, níl mórán éifeacht aige ar urlacan de bharr breoiteachta gluaiseachta.Is féidir é a thabhairt sa bhéal, trí instealladh isteach i matán nó isteach i vein.

Is iad Ondansetron agus Granisetron, Dolasetron trí antiemetics coitianta a úsáidtear go cliniciúil, tá ondansetron ina seachfhreastalaithe éifeachtach serotonin (5-HT3) atá inchúlaithe agus roghnach, le haghaidh α1, α2, β1, gabhdóirí β2-adrenergic agus na gabhdóirí histamine H1, H2, sé tá an éifeacht íosta, do ghabhdóirí H, gabhdóirí dopaminergic lárnacha agus forimeallacha, níl aon éifeacht fhrithbheartaíochta aige, is féidir leis nausea agus urlacan a tharchuirtear le ceimiteiripe agus radaiteiripe a chosc.I gcomparáid le metoclopramide, tá a éifeacht antiemetic níos láidre agus níl aon imoibrithe extrapyramidal aige.I gcás urlacan a tharlódh de bharr cisplatin, cyclophosphamide, doxorubicin, etc. féadann sé éifeacht fhrith-iméiteach tapa agus láidir a tháirgeadh.Tá sé oiriúnach, ní hamháin le haghaidh cóireáil nausea agus urlacan de bharr ceimiteiripe cíteatocsaineacha agus teiripe radaíochta, ach freisin chun nausea agus urlacan a tharlódh de bharr lialanna a chosc agus a chóireáil.Oibríonn Ondansetron mar phointe idirthurais idir an nerve afferent visceral gníomhachtaithe sa chonair gastrointestinal agus ionad urlacan laistigh de chorda an dromlaigh, as a dtagann an scairt agus gluaiseachtaí matáin an bhoilg.Is féidir le ceimiteiripe agus teiripe radaíochta a bheith ina chúis le scaoileadh intestinal 5-HT agus a bheith ina chúis le spreagadh nerve vagus ag receptor 5-HT3, rud a fhágann go bhfuil urlacan athfhillteach.Cuireann an táirge seo bac ar an athfhillteach seo a tharlaíonn, ag an am céanna blocann sé an urlacan a spreagann an gníomh lárnach.Níl an mheicníocht maidir le nausea agus urlacan postoperative anaithnid.Is féidir le Ondansetron i gcomhar le dexamethasonecan feabhas a chur ar an éifeacht frith-emetic.

103639-04-9 - Fo-iarmhairtí:

Cúiseanna seo urscaoileadh aferent vagal, aslú urlacan.Agus iad ina gceangal le gabhdóirí 5-HT3, blocann ondansetron spreagadh serotonin, dá bhrí sin urlacan, tar éis spreagthaigh emetogenic cosúil le cisplatin.Is é tinneas cinn an drochthionchar is minice a thuairiscítear de na cógais seo.

103639-04-9 - Próifíl Sábháilteachta:

A nimh trí bhealach infhéitheach. Éifeachtaí sistéamacha Daonna trí bhealach infhéitheach: buíochán.Nuair a théitear chun dianscaoilte é, scaoileann sé gala tocsaineacha de NOx.

103639-04-9 - Drugaí agus Cóireálacha Tréidliachta:

Úsáidtear é mar fhrith-iméiteach nuair nach mbíonn frith-iméiticí traidisiúnta neamhéifeachtúla, mar shampla nuair a bhíonn cisplatin á riaradh nó ar chúiseanna eile urlacan intractable.Tá úsáid ondansetron i gcait beagán conspóideach agus deir roinnt nár cheart é a úsáid sa speiceas seo.

Idirghníomhaíochtaí drugaí Idirghníomhaíochtaí a d’fhéadfadh a bheith guaiseach le drugaí eile.

103639-04-9 - Caighdeán USP35:

Tá Hidreaclóiríd Ondansetron nach lú ná 98.0 faoin gcéad agus nach mó ná 102.0 faoin gcéad de C18H19N3O·HCl, arna ríomh ar an mbonn ainhidriúil.

Pacáistiú agus a stóráil-Caomhnaigh i daingean, solas-resistant coimeádáin.Siopa ag 25

, turais ceadaithe idir 15

agus 30

Caighdeáin tagartha USP <11>-

USP Hidreaclóiríd Ondansetron RS

USP Ondansetron Comhdhúil Gaolmhara A RS

3[(Démheitiolaimín)meitil]-1,2,3,9-teitrihidre-9-meitil-4H-carbazól-4-aon.

Meascán Taifeach USP Ondansetron RS

Hidreaclóiríd Ondansetron a bhfuil thart ar 0.4% w/w den dá chomhdhúil a bhaineann le ondansetron A agus 6,6 ¢-meitiléine bis-[(1,2,3,9-teitrihidre-9-meitil-3-[(2-meitil-1H-) imidazol-1-il)-meitil]-4H-carbazol-4-aon)]

USP Ondansetron Comhdhúil Ghaolmhara C RS
1,2,3,9-Teitrihidre-9-meitil-4H-carbazol-4-amháin.

USP Ondansetron Comhdhúil Ghaolmhara D RS
1,2,3,9-Teitrihidre-9-meitil-3-meitiléin-4H-carbazol-4-amháin.

Aitheantas-

A: Ionsúite Infridhearg <197M>.

B: Tuaslaig 20 mg in 2 mL uisce, cuir 1 mL d'aigéad nítreach 2 M, agus scagaire: freagraíonn an scagáit don tástáil le haghaidh Clóiríd <191>.

Uisce, Modh Ia <921>: idir 9.0% agus 10.5%.

Iarmhar ar adhaint <281>: nach mó ná 0.1%.

Teorainn comhdhúil a bhaineann le ondansetron D-

Céim shoghluaiste - Ullmhaigh meascán scagtha agus dígassed de 0.02 M fosfáit photaisiam monobasic (arna choigeartú roimhe seo le hiodrocsaíd sóidiam 1 M go dtí pH de 5.4) agus aicéataitrile (80:20).Déan coigeartuithe más gá (féach Oiriúnacht an Chórais faoi Chrómatagrafaíocht <621>).

Réiteach caighdeánach - Déan cainníocht chruinn mheáite de Chomhdhúil D RS USP Ondansetron a dhíscaoileadh sa chéim Soghluaiste, agus caolaigh go cainníochtúil, agus céim ar chéim más gá, leis an gcéim Soghluaiste chun tuaslagán a fháil a bhfuil tiúchan aitheanta de thart ar 0.4 µg in aghaidh an mL aige.

Réiteach oiriúnachta an chórais - Déan cainníochtaí oiriúnacha de Chomhdhúil Ghaolmhar USP Ondansetron D RS agus USP Ondansetron Related Compound C RS a dhíscaoileadh sa chéim Soghluaiste, agus caolaigh go cainníochtúil, agus de réir a chéile más gá, le céim Soghluaiste chun tuaslagán a fháil ag a bhfuil tiúchan de thart ar 0.6 µg in aghaidh an mL agus 1 µg in aghaidh an mL, faoi seach.

Réiteach tástála-Aistrigh thart ar 50 mg de Hidreaclóiríd Ondansetron, arna mheá go cruinn, go fleascán toirtmhéadrach 100-mL, tuaslagtha isteach agus caolaigh le Soghluaiste céim go toirt, agus meascán.

Córas crómatagrafach (féach Crómatagrafaíocht <621>)-Tá brathadóir 328-nm agus colún 4.6-mm × 25-cm feistithe ag an gcromatagraf leachtach ina bhfuil pacáil L10.Tá an ráta sreafa thart ar 1.5 mL in aghaidh an nóiméid.Crómatagraf ar réiteach oiriúnachta an Chórais, agus taifead na buaicfhreagairtí de réir mar a ordaítear don Nós Imeachta: is iad na hamanna coinneála coibhneasta ná thart ar 0.8 do chomhdhúil a bhaineann le ondansetron C agus 1.0 do chomhdhúil a bhaineann le ondansetron D;agus níl an taifeach, R, idir comhdhúil a bhaineann le ondansetron C agus comhdhúil a bhaineann le ondansetron D níos lú ná 1.5.Crómatagraf an tuaslagán Caighdeánach, agus taifead na buaicfhreagairtí de réir mar a ordaítear don Nós Imeachta: ní lú ná 400 pláta teoiriciúil éifeachtúlacht an cholúin a chinntear ón mbuaic anailíte;agus nach bhfuil an diall caighdeánach coibhneasta le haghaidh instealltaí a mhacasamhlú níos mó ná 2.0%.

Nós Imeachta - Instealladh toirteanna cothroma (thart ar 20 µL) den tuaslagán Caighdeánach agus an tuaslagán Tástála isteach sa chrómatagraf ar leithligh, déan taifead ar na crómatagramanna, agus tomhais na freagraí do na buaicphointí móra.Ríomh an céatadán de chomhdhúil D a bhaineann le achansetron sa chuid de Hidreaclóiríd Ondansetron a ghlac an fhoirmle:

10,000(C/W)(rU / rS)

ina bhfuil C an tiúchan, i mg in aghaidh an mL, de USP Ondansetron Related Compound D RS sa tuaslagán Caighdeánach;Is é W an meáchan, i mg, de Hidreaclóiríd Ondansetron a glacadh chun an tuaslagán Tástála a ullmhú;agus is iad rU agus rS na buaic-réimsí a fhaightear ón réiteach Tástála agus ón réiteach Caighdeánach, faoi seach: ní aimsítear níos mó ná 0.10%.

íonacht chromatagrafach-

modh i-

Tuaslagán taifeach-Déan cainníocht de Meascán Taifeach Ondansetron USP RS a thuaslagadh i meatánól, agus caolaigh go cainníochtúil, agus céim ar chéim más gá, le meatánól chun tuaslagán a fháil a bhfuil tiúchan aitheanta de 12.5 mg in aghaidh an mL aige.

Réitigh chaighdeánacha - Tuaslaig cainníocht mheáite go cruinn de USP Ondansetron Hidreaclóiríd RS i meatánól, agus meascadh chun tuaslagán a fháil a bhfuil tiúchan aitheanta de thart ar 0.25 mg in aghaidh an mL aige.Caolaigh an tuaslagán seo go cainníochtúil le meatánól chun tuaslagáin chaighdeánacha a fháil, a shonraítear le litir thíos, ar fíor ina leith na cumadóireachta seo a leanas:

Réiteach caighdeánach	Caolú	Tiúchan (µg RS in aghaidh an mL)	Céatadán (%, chun comparáid a dhéanamh leis an eiseamal tástála)
A	(1 in 5)	50	0.4
B	(1 in 10)	25	0.2
C	(1 in 20)	12.5	0.1

Tuaslagán tástála - Tuaslaig cainníocht atá meáite go beacht de Hidreaclóiríd Ondansetron i meatánól chun tuaslagán a fháil ina bhfuil 12.5 mg in aghaidh an ml.Nós Imeachta-Cuir 20 µL den tuaslagán Tástála, 20 µL de gach tuaslagán Caighdeánach, agus 20 µL den tuaslagán Taifeach ar phláta crómatagrafaíochta tanaí-chiseal i bhfeidhm ar leithligh (féach Crómatagrafaíocht621) brataithe le ciseal 0.25-mm de mheascán glóthach shilice crómatagrafach.Déan an crómatagram a fhorbairt i gcóras tuaslagóra ina bhfuil meascán de chlóraform, aicéatáit eitile, meatánól, agus hiodrocsaíd amóiniam (90:50:40:1) go dtí go mbeidh tosaigh an tuaslagóra tar éis bogadh thart ar thrí cheathrú d'fhad an phláta.Bain an pláta as an seomra, marcáil tosaigh an tuaslagóra, agus lig don tuaslagóir galú.Scrúdaigh an pláta faoi sholas UV gearr-thonnfhad: aimsítear réiteach iomlán na dtrí chomhpháirt den láthair réitigh Réitigh.Déan comparáid idir déine aon spotaí tánaisteacha a breathnaíodh i gcrómatagram an tuaslagáin Tástála le cinn na bpríomhspotaí i gcromatagraim an réitigh chaighdeánaigh: aon spota tánaisteach ó chrómatagram an tuaslagáin Tástála a bhfuil luach RF aige a fhreagraíonn don luach tánaisteach uachtarach nach bhfuil spot an tuaslagáin Réitigh níos mó nó níos déine ná an príomhláthair a fhaightear ó thuaslagán Caighdeánach A (0.4%);agus níl aon láthair tánaisteach eile ó chrómatagram an tuaslagáin Tástála níos mó nó níos déine ná an príomhláthair a fhaightear ó réiteach caighdeánach B (0.2%).

modh ii-

Céim shoghluaiste agus córas Crómatagrafach - Lean ar aghaidh mar a ordaítear sa Mheasúnú.

Réiteach caighdeánach - Lean ar aghaidh mar a ordaítear don Ullmhúchán caighdeánach sa Mheasúnú.

Réiteach tástála-Úsáid a bhaint as an ullmhúchán Measúnacht.

Nós Imeachta - Instealladh toirteanna comhionanna (thart ar 10 µL) den tuaslagán Caighdeánach agus an tuaslagán Tástála isteach sa chrómatagraf ar leithligh, déan taifead ar na crómatagramanna, agus tomhais na buaicfhreagairtí.Ríomh an céatadán de gach eisíontas sa chuid de Hidreaclóiríd Ondansetron arna ghlacadh ag an bhfoirmle:

50,000(C/W)(1/F)(ri / rS)
ina bhfuil C an tiúchan, i mg in aghaidh an mL, de USP Ondansetron Hidreaclóiríd RS sa tuaslagán Caighdeánach;Is é W an meáchan, i mg, de Hidreaclóiríd Ondansetron a glacadh chun an tuaslagán Tástála a ullmhú;Is é F fachtóir freagartha coibhneasta na n-eisíontas mar a thuairiscítear sa tábla a théann leis;Is é ri an buaiclimistéar do gach eisíontas sa réiteach Tástála;agus is é rS an t-achar buaic achansetron a fhaightear ón Réiteach Caighdeánach: comhlíonann sé na ceanglais atá tugtha sa tábla a théann leis.

Comhainm	Am Coibhneasta Coibhneasta	coibhneasta Freagra Fachtóir	Teorainn (%)
Comhdhúil a bhaineann le Ondansetron C	timpeall 0.32	1.2	0.2
Comhdhúil D a bhaineann le Ondansetron*	timpeall 0.34	—	0.1
Imidazole	timpeall 0.49	0.3	0.2
2-meitilimidazole	timpeall 0.54	0.4	0.2
Achansetron	1.0	—	—
Comhdhúil a bhaineann le Ondansetron A	timpeall 1.10	0.8	0.2
Anaithnid	—	1.0	0.1
Iomlán	—	—	0.5
* Cainníochtaithe sa tástáil le haghaidh Teorainn an chomhdhúil D a bhaineann le ondansetron.

Measúnacht-

Céim shoghluaiste - Ullmhaigh meascán scagtha agus dígassed de 0.02 M fosfáit sóidiam monobasic (arna choigeartú roimhe seo le hiodrocsaíd sóidiam 1 M go dtí pH de 5.4) agus aicéataitrile (50:50).Déan coigeartuithe más gá (féach Oiriúnacht an Chórais faoi Chrómatagrafaíocht <621>).

Ullmhúchán caighdeánach - Déan cainníocht chruinn mheáite de USP Ondansetron Hidreaclóiríd RS a thuaslagadh sa chéim Soghluaiste, agus caolaigh go cainníochtúil, agus céim ar chéim más gá, le céim Soghluaiste chun tuaslagán a fháil a bhfuil tiúchan aitheanta de thart ar 90 µg in aghaidh an mL aige.

Réiteach oiriúnachta an chórais - Déan cainníochtaí oiriúnacha de USP Ondansetron Hydroclóiríde RS agus USP Ondansetron Related Compound A RS a dhíscaoileadh sa chéim Soghluaiste, agus caolaigh go cainníochtúil, agus céim ar chéim más gá, leis an gcéim Soghluaiste chun tuaslagán a fháil ina bhfuil thart ar 90 µg in aghaidh an mL agus 20 µg in aghaidh an mL , faoi seach.

Ullmhúchán measúnachta-Aistrigh thart ar 45 mg de Hidreaclóiríd Ondansetron, arna mheá go cruinn, go fleascán toirtmhéadrach 50-mL, tuaslagtha isteach agus caolaigh le Soghluaiste céim go toirt, agus meascán.Píob 5.0 mL den tuaslagán seo isteach i bhfleascán toirtmhéadrach 50-mL, caolaigh leis an gcéim Soghluaiste go dtí an toirt, agus meascáin.

Córas crómatagrafach (féach Crómatagrafaíocht <621>)-Tá brathadóir 216-nm agus colún 4.6-mm × 25-cm feistithe ag an gcromatagraf leachtach ina bhfuil pacáil L10.Tá an ráta sreafa thart ar 1.5 mL in aghaidh an nóiméid.Crómatagraf a dhéanamh ar réiteach oiriúnachta an Chórais, agus taifead ar na buaicfhreagairtí de réir mar a ordaítear don Nós Imeachta: is iad na hamanna coinneála coibhneasta thart ar 1.0 do ondansetron agus 1.1 do chomhdhúil a bhaineann le ondansetron A;agus nach lú ná 1.5 an taifeach, R, idir comhdhúil a bhaineann le ondansetron A agus ondansetron.Ullmhúchán an Chaighdeáin a chromatagraf, agus taifead na buaicfhreagairtí de réir mar a ordaítear don Nós Imeachta: níl an fachtóir fuíll níos mó ná 2.0;agus nach bhfuil an diall caighdeánach coibhneasta le haghaidh instealltaí a mhacasamhlú níos mó ná 1.5%.

Nós Imeachta - Instealladh toirteanna comhionanna (thart ar 10 µL) den ullmhúchán Caighdeánach agus an t-ullmhúchán Measúnachta isteach sa chrómatagraf ar leithligh, taifead na crómatogramanna, agus tomhais na freagraí do na buaicphointí móra.Ríomh an chainníocht, ina mg, de C18H19N3O·HCl sa chuid de Hidreaclóiríd Ondansetron a glacadh leis an bhfoirmle:

500C(rU / rS)
ina bhfuil C an tiúchan, i mg in aghaidh an mL, de USP Ondansetron Hidreaclóiríd RS san ullmhúchán Caighdeánach;agus is iad rU agus rS na buaic-réimsí a fuarthas ón ullmhúchán Measúnachta agus ón ullmhúchán Caighdeánach, faoi seach.

103639-04-9 - Modh Táirgthe:

Modh 1: Tar éis imoibriú 2-Bromoaniline agus1,3-Cioclohexanedione, déantar an díorthach tetrahydrocarbazole a fhoirmiú, agus faightear an cumaisc (III) trí imoibriú le dimethylamine agus diformaldehyde, agus dimethylaminomethyl a thabhairt isteach ag an suíomh 2.Imoibríodh 3.80G de chomhdhúil (III) le iaidíd meitile chun 5.72g de chomhdhúil (IV) a thabhairt trí cheathrú an ghrúpa aimín slabhra taobh agus an grúpa meitile a thabhairt isteach ag seasamh 9. 2.0g de chomhdhúil (IV) agus 2-meitil-1h Imoibríodh -imidazole i démheitiolformaimíd agus corraigh ag 95 ℃.Chun 0.60G de Ondansetron a fháil.

Modh 2: Thug imoibriú cyclohexanone agus feinilhydrazine toradh tetrahydrocarbazole i 85%.Tuaslaig é i tetrahydrofuran agus uisce, cuir 2,3 Dropwise ag 0 ° c i nítrigin, Tosaíodh tuaslagán 5, 6-tetracloro-1,4-benzoquinone i tetrahydrofuran chun táirge ocsaídiúcháin (II) a thabhairt i 67,4%.Aife le chéile comhdhúil (II), eatánól, aigéad hidreaclórach tiubhaithe, paraformaldehyde agus hidreaclóiríd dimethylamine.Tar éis na cóireála, fuarthas an táirge (V) trí aigéad hidreaclórach tiubhaithe a chur le haicéatón agus corraigh ag 50 ℃.I toradh 71.7%.Imoibríodh cumaisc (V) agus 2-methylimidazole in uisce ag 110 ℃.Chun cumaisc (VI) a fháil sa toradh 70.9%.Togadh cumaisc (VI), iaidíd meitile agus carbónáit photaisiam ag teocht an tseomra go dtí gur imigh an solad.Doirteadh isteach in uisce é, corraíodh, scagadh, nite le huisce, agus athchriostalaíodh é ó meatánól chun ondansetron a fháil i dtáirgeacht 57.2%.Déan é a dhíscaoileadh i meascán aicéatón agus uisce, Trí aigéad hidreaclórach tiubhaithe a chur leis an imoibriú, fuarthas dihydrate hidreaclóiríd ondansetron le toradh 92.6%.

Modh 3: cumaisc (II), carbónáit photaisiam, aicéatón agus sulfáit démheitil ag teocht an tseomra.Fuarthas cumaisc (VII) i dtáirgeacht 91%.Rinneadh comhdhúil (VII) a thuaslagadh in eatánól agus cuireadh meascán de paraformaildéad daonna agus hidreaclóiríd dimethylamine isteach i gcodanna faoi aife.Aife.Tar éis cóireála, fuarthas cumaisc (VIII) i toradh 67%.(Viii) tuaslagtha in eatánól ainhidriúil, gás clóiríd hidrigine, a hidreaclóiríd.Cuireadh an hidreaclóiríd le huisce agus cuireadh 2 leis ag 50 ℃.Methylimidazole, ondansetron aife, toradh 70%.Rinneadh é a thuaslagadh in isopropanol, uisce agus aigéad hidreaclórach tiubhaithe, agus corraigh sé ag teocht an tseomra chun dihydrate hidreaclóiríd ondansetron a fháil i dtáirgeadh 90.5%.