Sulfáit Polymyxin B CAS 1405-20-5 Measúnú Micribhitheolaíochta ≥6500 IU/mg Monarcha

Polymyxin B, sulfáit.
Sulfáit Polymyxin B [1405-20-5].
» Polymyxin B Is é sulfáit an salann sulfáit de chineál polymyxin, substaint a tháirgtear trí fhás Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae), nó meascán de dhá shalainn den sórt sin nó níos mó.Tá sé potency nach lú ná 6000 Polymyxin B Aonad in aghaidh an mg, arna ríomh ar an mbonn triomaithe.
Pacáistiú agus a stóráil-Caomhnaigh i daingean, solas-resistant coimeádáin.
Lipéadú-I gcás ina bpacáistítear iad le haghaidh cumaisc ar oideas, sonraíonn an lipéad líon na nAonad Polymyxin B sa choimeádán agus in aghaidh an mhilleagram, nach bhfuil sé beartaithe le haghaidh úsáide déantúsaíochta, nach bhfuil sé steiriúil, agus nach féidir a chumhacht a bheith cinnte níos faide ná 60. laethanta tar éis oscailt.I gcás ina bhfuil sé beartaithe é a úsáid chun foirmeacha insteallta nó foirmeacha steiriúla dáileoige eile a ullmhú, sonraítear ar an lipéad go bhfuil sé steiriúil nó nach mór é a chur faoi réir tuilleadh próiseála le linn foirmeacha insteallta nó foirmeacha steiriúla dáileoige eile a ullmhú.
Caighdeáin tagartha USP <11>-
USP Polymyxin B Sulfate RS
Aitheantas-
A: Tástáil Aitheantais Chrómatagrafaíochta Leachtach-
Céim shoghluaiste - Ullmhaigh meascán de 0.1 M fosfáit sóidiam tribasic agus aicéataitrile (77:23), agus coigeartaigh le haigéad fosfarach go dtí pH 3.0.Déan coigeartuithe más gá (féach Oiriúnacht an Chórais faoi Chrómatagrafaíocht <621>.
Réiteach caighdeánach-Ullmhaigh tuaslagán de USP Polymyxin B Sulfate RS sa chéim Soghluaiste a bhfuil tiúchan de thart ar 3.5 mg in aghaidh an ml.Cosain an réiteach seo ó sholas.
Réiteach tástála-Ullmhaigh tuaslagán de shulfáit Polymyxin B sa chéim Soghluaiste a bhfuil tiúchan de thart ar 3.5 mg in aghaidh an ml.Cosain an réiteach seo ó sholas.
Córas crómatagrafach (féach Crómatagrafaíocht <621>)-Tá brathadóir 212-nm agus colún 4.6-mm × 25-cm feistithe ag an gcromatagraf leachta ina bhfuil pacáil 5-µm L1.Tá an ráta sreafa thart ar 1 mL in aghaidh an nóiméid.
Nós Imeachta - Instealladh toirteanna comhionanna (thart ar 10 µL) den tuaslagán Caighdeánach agus den tuaslagán Tástála isteach sa chrómatagraf ar leithligh, agus taifead na crómatáin.Freagraíonn an crómatagram a fhaightear ón réiteach Tástála go cáilíochtúil leis an gceann a fuarthas ón réiteach Caighdeánach, ag taispeáint buaic mhór a fhreagraíonn do polymyxin B1 agus buaiceanna ag amanna coinneála coibhneasta de thart ar 0.5 (polymyxin B2) agus 0.6 (polymyxin B3).
B: Tuaslaig 2 mg i 5 mL uisce, cuir 5 mL de hiodrocsaíd sóidiam 2.5 N, measc, agus cuir 5 titeann de thuaslagán sulfáit cupric (1 in 100), croitheadh ​​​​tar éis gach braon a chur leis: déantar dath violet reddish a tháirgeadh. .
C: Buaileann tuaslagán (1 in 20) ceanglais na dtástálacha le haghaidh Sulfáit <191>.
pH <791>: idir 5.0 agus 7.5, i dtuaslagán ina bhfuil 5 mg in aghaidh an mL.
Caillteanas ar thriomú <731>-Triomaigh thart ar 100 mg, meáite go cruinn, i mbuidéal stoptha ribeach i bhfolús ag 60 ℃ ar feadh 3 uair an chloig: ní chailleann sé níos mó ná 7.0% dá mheáchan.
Ábhar feiniolalainín-Aistrigh thart ar 0.375 g de shulfáit Polymyxin B, arna mheá go cruinn, go fleascán toirtmhéadrach 100-mL, tuaslagtha isteach agus caolaigh le haigéad hidreaclórach 0.1 N go dtí an toirt, agus meascáin.Déan ionsúcháin an tuaslagáin seo a thomhas ag an uasmhéid ag thart ar 264 nm (A264), 258 nm (A258), agus 252 nm (A252), agus na hionsúintí ag 280 nm (A280) agus 300 nm (A300).Ríomh an céatadán feiniolalainín sa chuid de shulfáit Pholaimicsin B a glacadh leis an bhfoirmle:
(9.4787/W)(A258 – 0.5A252 + 0.5A264 – 1.84A280 + 0.8A300)
ina bhfuil W an meáchan, i g, de shulfáit Polymyxin B a glacadh: tá idir 9% agus 12% feiniolalainín ann, arna ríomh ar an mbonn triomaithe.
Ceanglais eile- Más le haghaidh cumaisc oidis, comhlíonann sé na ceanglais maidir le hIarmhair ar Adhainte faoi Polymyxin B le haghaidh Instealladh.I gcás ina sonraítear ar an lipéad go bhfuil sulfáit Polymyxin B steiriúil, comhlíonann sé na ceanglais maidir le Tástálacha Steriliúcháin <71> agus, i gcás ina bhfuil sé beartaithe d’fhoirmeacha dáileoige in-inste, do Phirogen faoi Pholaimicín B le haghaidh Instealladh.I gcás ina sonraítear ar an lipéad nach mór sulfáit Polymyxin B a chur faoi réir tuilleadh próiseála le linn foirmeacha dáileoige in-insteallta a ullmhú, comhlíonann sé na ceanglais maidir le Pyrogen faoi Polymyxin B le haghaidh Instealladh.
Measúnacht-Lean ar aghaidh le Sulfáit Polymyxin B mar a ordaítear faoi Mheasúnachtaí Antaibheathaigh-Miocróbacha <81>.