Rivastigmine Tartrate CAS 129101-54-8 Measúnú 98.0~102.0
Is é Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd an monaróir tosaigh ar Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) le caighdeán ard.Is féidir le Ruifu Chemical seachadadh ar fud an domhain, praghas iomaíoch, seirbhís den scoth, cainníochtaí beaga agus mórchóir ar fáil.Ceannaigh Rivastigmine Tartrate,Please contact: alvin@ruifuchem.com
Ainm Cheimiceach | Rivastigmine Tartrate |
Comhchiallaigh | Exelon;ENA-713;Rivastigmine L-Tartrate;Tartrate Hidrigineach Rivastigmine;CS-118;S-Rivastigmine Tartrate;3-[(S)-1-(Démheitiolaimín)eitil]feinil N-eitil-N-Meitilecarbamaáit L-Tartrate;Aigéad N-Eil-N-Meitilcarbamamach 3-[(S)-1-(Démheitiolaimín)eitil]Eistir L-Tartrate |
Stádas Stoc | I Stoc, Táirgeadh Tráchtála |
Uimhir CAS | 129101-54-8 |
CAS gaolmhar | 123441-03-2 |
Foirmle Mhóilíneach | C14H22N2O2·C4H6O6 |
Meáchan Móilíneach | 400.43 g/mol |
Leáphointe | 124.0 go 128.0 ℃ |
Rothlú Sonrach [a]20/D | +4.0° go +7.0° (C=5, meatánól) |
Tuaslagthacht | Intuaslagtha i meatánól |
COA & MSDS | Ar fáil |
Bunús | Shanghai, An tSín |
Branda | Ceimiceach Ruifu |
Míreanna | Caighdeáin Chigireachta | Torthaí |
Dealramh | Bán go Púdar Criostalach Lasmuigh den Bhán | Comhlíonann |
Measúnacht | 98.0~102.0% (ar an mBonn Ainhidriúil) | 99.8% |
Uisce le Karl Fischer | ≤0.50% | 0.15% |
Iarmhar ar Adhaint | ≤0.10% | 0.07% |
Miotail Throma (Pb) | ≤20ppm | <10ppm |
Eisíontas Feanól | ≤0.30% | <0.30% |
DPTTA | ≤0.15% | <0.15% |
Ná Eisíontas | ≤0.15% | <0.15% |
Eisíontas Carbamate | ≤0.15% | <0.15% |
Eisíontas Éitear | ≤0.15% | <0.15% |
Aon Eisíontas Eile | ≤0.10% | <0.10% |
Neamhíonachtaí iomlána | ≤0.50% | <0.50% |
R-Enantiomer | ≤0.30% | <0.30% |
Speictream Infridhearg | Comhsheasmhach leis an Struchtúr | Comhlíonann |
Speictream NMR 1H | Comhsheasmhach leis an Struchtúr | Comhlíonann |
Conclúid | Tá tástáil déanta ar an táirge agus comhlíonann sé an Caighdeán USP35 |
Pacáiste:Buidéal Fluairínithe, Mála scragall alúmanaim, 25kg/Drom Cairtchláir, nó de réir riachtanas an chustaiméara.
Coinníoll Stórála:Coinnigh an coimeádán dúnta go docht agus stóráil i stóras fionnuar, tirim (2 ~ 8 ℃) agus dea-aeráilte ar shiúl ó shubstaintí neamh-chomhoiriúnacha.Cosain ó solas agus taise.
Á sheoladh:Seachadadh go haer ar fud an domhain, ag FedEx / DHL Express.Seachadadh tapa agus iontaofa a sholáthar.
Rivastigmine Tartrate
C14H22N2O2·C4H6O6 400.42
Aigéad eitile carbamamach, 3-[(S)-1-(démheitiolaimín)eitil]eistir feanile, (2R,3R)-2,3-déhidrocsabutanedioáit;
(S)-3-[1-(Démheitiolaimín)eitil]feinile eitilmeitiolcarbamate, tartrate hidrigine [129101-54-8].
Rivastigmine 250.34 [123441-03-2].
SAINMHÍNIÚ
Tá NLT 98.0% agus NMT 102.0% den mhéid lipéadaithe C14H22N2O2·C4H6O6 i Rivastigmine Tartrate, arna ríomh ar bhonn ainhidriúil.
AITHEANTAS
• A. Ionsúite Infridhearg <197K>
• B. Freagraíonn an t-am coinneála a bhaineann le buaic mhór an tuaslagáin Samplach leis an réiteach maidir le hoiriúnacht an Chórais, mar a fhaightear sa tástáil le haghaidh Eisíontais Orgánacha, Nós Imeachta 2: Íonacht Eantaiomeric.
MEASÚNACHT
• Nós Imeachta
Maolán: 8.6 mg/ml de fosfáit amóiniam monobasic.Coigeartaigh le tuaslagán amóinia go dtí pH 7.0.
Céim shoghluaiste: Meatánól, aicéatóintríle, agus Maolán (15:15:70)
Réiteach oiriúnachta córais: 0.05 mg/mL gach ceann de USP Rivastigmine Comhdhúil Gaolmhar A RS agus USP Comhdhúil Gaolmhar Rivastigmine B RS sa chéim Soghluaiste
Réiteach caighdeánach: 0.2 mg/ml de USP Rivastigmine Tartrate RS sa chéim Soghluaiste
Réiteach samplach: 0.2 mg/ml de Rivastigmine Tartrate sa chéim Soghluaiste
Córas crómatagrafach
(Féach Crómatagrafaíocht <621>, Oiriúnacht an Chórais.)
Mód: LC
Brathadóir: UV 215 nm
Colún: 4.6-mm × 25-cm;5-µm pacáil L7
Ráta sreafa: 1.2 mL/nim
Méid insteallta: 20 µL
[Nóta-Féadtar an ráta sreafa a choigeartú go 1.5 mL/nóim, más gá, chun am coinneála molta rivastigmine a bhaint amach ag thart ar 10 nóiméad.]
Oiriúnacht an chórais
Samplaí: Réiteach oiriúnachta córais agus réiteach caighdeánach
Ceanglais oiriúnachta
Taifeach: NLT 1.5 idir cumaisc a bhaineann le rivastigmine A agus cumaisc a bhaineann le rivastigmine B, réiteach oiriúnachta córais
Éifeachtúlacht colún: NLT 5000 pláta teoiriciúil, réiteach caighdeánach
Fachtóir fuíll: NMT 3.0, Réiteach caighdeánach
Diall caighdeánach coibhneasta: NMT 2.0%, Réiteach caighdeánach
Anailís
Samplaí: Réiteach caighdeánach agus réiteach Samplach
Ríomh an céatadán C14H22N2O2·C4H6O6 sa chuid de Rivastigmine Tartrate a glacadh:
Toradh = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = buaicfhreagairt ón réiteach Samplach
rS = buaicfhreagairt ón réiteach Caighdeánach
CS = tiúchan an tuaslagáin chaighdeánaigh (mg/mL)
CU = tiúchan an tuaslagáin Samplach (mg/mL)
Critéir glactha: 98.0% -102.0% ar an mbonn ainhidriúil
EISIOCHTAÍ
Neamhíonachtaí Neamhorgánacha
• Iarmhar ar Adhaint <281>: NMT 0.1%
• Miotail Throma, Modh II <231>: NMT 20 ppm
Neamhíonachtaí Orgánacha
• Nós Imeachta 1
Réiteach oiriúnachta na céime soghluaiste agus an chórais: Lean ar aghaidh mar a ordaítear sa Mheasúnú.
Réiteach caighdeánach: 1.0 µg/mL de USP Rivastigmine Tartrate RS sa chéim Soghluaiste
Réiteach samplach: 1.0 mg/ml de Rivastigmine Tartrate sa chéim Soghluaiste
Córas crómatagrafach: Lean ar aghaidh mar a ordaítear sa Mheasúnú.
(Féach Crómatagrafaíocht <621>, Oiriúnacht an Chórais.)
Oiriúnacht an chórais
Samplaí: Réiteach oiriúnachta córais agus réiteach caighdeánach
Ceanglais oiriúnachta
Taifeach: NLT 1.5 idir cumaisc a bhaineann le rivastigmine A agus cumaisc a bhaineann le rivastigmine B, réiteach oiriúnachta córais
Diall caighdeánach coibhneasta: NMT 10%, Réiteach caighdeánach
Anailís [Nóta-Is é an t-am reáchtála 8 n-uaire níos mó ama coinneála an bhuaic rivastigmine.]
Samplaí: Réiteach caighdeánach agus réiteach Samplach
Ríomh an céatadán d’aon eisíontas aonair sa chuid de Rivastigmine Tartrate a glacadh:
Toradh = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = buaicfhreagairt do gach eisíontas ón réiteach Samplach
rS = buaicfhreagairt ón réiteach Caighdeánach
CS = tiúchan de USP Rivastigmine Tartrate RS sa tuaslagán caighdeánach (mg/mL)
CU = tiúchan Rivastigmine Tartrate sa tuaslagán Samplach (mg/mL)
F = fachtóir freagartha coibhneasta (féach Tábla Eisíonachta 1)
Critéir ghlactha
Neamhíonachtaí aonair: Féach Tábla 1 Eisíontas.
Neamhíonachtaí iomlána: NMT 0.5%
Tábla eisíontas 1
Ainm | Am Coibhneasta Coibhneasta | Fachtóir Freagartha Coibhneasta | Critéir Ghlactha NMT % |
Tartrate | 0. 18 | — | Neamhaird |
Neamhíonacht feanól | 0.28 | 1.6 | 0.3 |
DPTTAb | 0. 46 | 0.83 | 0. 15 |
Ná eisíontas | 0. 57 | 1.2 | 0. 15 |
Rivastigmine | 1.0 | 1.0 | — |
Carbamate eisíontas | 4.1 | 1.3 | 0. 15 |
Éitear eisíontas | 6.5 | 1.4 | 0. 15 |
Aon eisíontas eile | — | 1.0 | 0.1 |
a (S)-3-[1-(Démheitiolaimín)eitil]feanól.
b (+)-Di-(p-toluoyl)-d-aigéad tartarach (comhdhúil a bhaineann le rivastigmine A).
c (S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]feanile démheitiolcarbamate (comhdhúil B a bhaineann le rivastigmine).
d Carbánáit 3-nítrifeinil eitile(meitil).
e(S)-N,N-Démheitiol-1-[3-(4-nitrophenocsa)feinil]eatánaimín.
• Nós Imeachta 2: Íonacht Eantiomeric
Maolán: Aistrigh 1.78 g de dhéhiodráit fosfáit sóidiam dibasic agus 1.38 g de fosfáit sóidiam monobasic isteach i bhfleascán toirtmhéadrach 1000-mL.Tuaslaig isteach agus caolaigh le huisce go toirt.Coigeartaigh le haigéad fosfarach go pH 6.0.
Céim shoghluaiste: Aistrigh 20 mL aicéataitrile agus 205 µL de N,N-démheitiloctylamine go fleascán toirtmhéadrach 1000-ml, agus caolaigh le Maolán go dtí an toirt.
Réiteach caighdeánach: 0.1 µg/mL de USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS sa chéim Soghluaiste
Réiteach íogaireachta: 0.05 µg/mL de USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS sa chéim Soghluaiste, Réiteach caighdeánach
Réiteach oiriúnachta córais: 100 µg/mL de USP Rivastigmine Tartrate RS agus 0.1 µg/mL de USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS sa chéim shoghluaiste
Réiteach samplach: 100 µg/mL de Rivastigmine Tartrate sa chéim Soghluaiste
Córas crómatagrafach
(Féach Crómatagrafaíocht <621>, Oiriúnacht an Chórais.)
Mód: LC
Brathadóir: UV 200 nm
Colún: 4.0-mm × 10-cm;pacáil L41
Ráta sreafa: 0.5 mL / nóim
Méid insteallta: 20 µL
Oiriúnacht an chórais
Samplaí: Réiteach caighdeánach, réiteach íogaireachta, agus réiteach oiriúnachta córais
Ceanglais oiriúnachta
Taifeach: NLT 0.8 idir na beanna enantiomer, Réiteach oiriúnachta córais
[Nóta-Is é an t-ordú elution an R-enantiomer, agus ina dhiaidh sin buaic rivastigmine, arb é an S-enantiomer.]
Cóimheas comhartha-go-torann: NLT 10, réiteach íogaireachta
Diall caighdeánach coibhneasta: NMT 10%, Réiteach caighdeánach
Anailís
Samplaí: Réiteach caighdeánach agus réiteach Samplach
Ríomh céatadán an R-eantaiméir sa chuid de Rivastigmine Tartrate a glacadh:
Toradh = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = buaicfhreagairt R-eantiomóir ón réiteach Samplach
rS = buaicfhreagairt R-enantiomer ón réiteach Caighdeánach
CS = tiúchan R-eanantiomer sa tuaslagán caighdeánach (µg/mL)
CU = tiúchan Rivastigmine Tartrate sa tuaslagán Samplach (µg/mL)
Critéir glactha: NMT 0.3% den R-enantiomer
TRIALACHA SONRACHA
• Cinneadh Uisce, Modh Ia <921>: NMT 0.5%
CEANGLAIS BHREISE
• Pacáistiú agus Stóráil: Caomhnaigh i gcoimeádáin daingean, agus stóráil ag teocht an tseomra.
• Caighdeáin Tagartha USP <11>
USP Rivastigmine Tartrate RS
USP Rivastigmine Comhdhúil Gaolmhara A RS
Di-p-toluoyl-d-(+)-aigéad tartarach monohydrate.
C20H20O9 404.37
USP Rivastigmine Comhdhúil Gaolmhara B RS
Eistir N,N-aigéad démheitiolcarbamamach-3-[1-(démheitilaimín)eitil]feinil.
C13H20N2O2 236.32
USP Rivastigmine Tartrate R-Isiméir RS
Conas a Cheannach?Déan teagmháil le do thoilDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
Taithí 15 Bliana?Tá níos mó ná 15 bliain de thaithí againn i ndéantúsaíocht agus onnmhairiú raon leathan de idirmheánacha cógaisíochta ardchaighdeáin nó ceimiceán fíneáil.
Príomh-mhargaí?A dhíol leis an margadh baile, Meiriceá Thuaidh, an Eoraip, an India, an Chóiré, an tSeapáin, an Astráil, etc.
Buntáistí?Ardchaighdeán, praghas inacmhainne, seirbhísí gairmiúla agus tacaíocht theicniúil, seachadadh tapa.
CáilíochtDearbhú?Córas rialaithe cáilíochta dian.I measc na trealaimh ghairmiúil le haghaidh anailíse tá NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Soiléire, Intuaslagthacht, tástáil teorainn mhiocróbach, etc.
Samplaí?Soláthraíonn an chuid is mó de na táirgí samplaí saor in aisce le haghaidh meastóireachta cáilíochta, ba cheart do chustaiméirí costas loingseoireachta a íoc.
Iniúchadh Monarcha?Tá fáilte roimh iniúchadh monarchan.Déan coinne le do thoil roimh ré.
MOQ?Uimh MOQ.Tá ordú beag inghlactha.
Am seachadta? Más rud é laistigh de stoc, trí lá seachadta ráthaithe.
Iompar?De réir Express (FedEx, DHL), de réir Aer, de Mhuir.
Doiciméid?Seirbhís tar éis díolacháin: is féidir COA, MOA, ROS, MSDS, etc.
Sintéis an Chustaim?Is féidir leis seirbhísí sintéise saincheaptha a sholáthar a d’oirfeadh do do riachtanais taighde.
Téarmaí íocaíochta?Seolfar sonrasc Proforma ar dtús tar éis daingniú ordaithe, ár n-eolas bainc faoi iamh.Íocaíocht le T/T (Aistriú Telex), PayPal, Western Union, etc.
Aitheantas na NA NA 2811 6.1 / PGII
WGK an Ghearmáin 3
RTECS FA9550000
Cód HS 29242990
Aicme Guaise 6.1
Pacáil Grúpa III
Is é Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) an tartrate de rivastigmine, druga chun galar Alzheimer a chóireáil.Is díorthach fisostigmine é Rivastigmine, a d'fhorbair Novartis, an Eilvéis go rathúil den chéad uair.Is é an t-ainm trádála exelon, agus tá struchtúr carbamáit beinsile ag an móilín, is inhibitor cholinesterase roghnach inchinn carbamáit é, a fhéadfaidh bac a chur ar acetylcholinesterase agus butyrylcholinesterase ag an am céanna, agus seoltacht nerve cholinergic a chur chun cinn trí mhoill a chur ar dhíghrádú acetylcholine arna scaoileadh ag cholinergic. néaróin.Is féidir leis an mhífheidhm chognaíoch a dhéantar trí cholinergic a fheabhsú, agus ar an gcaoi sin feabhas a chur ar éifeacht chognaíoch na n-othar a bhfuil galar Alzheimer orthu.Tá cumas ceangailteach próitéin plasma rivastigmine lag, éasca le dul tríd an mbacainn fola-inchinn, agus tá ardleibhéal roghnaíochta inchinne aige.Ní hamháin go bhféadfaidh sé gníomhú go roghnach ar na réimsí is leochailí den cortex cerebral agus hippocampus, ach féadfaidh sé freisin bac a chur go fabhrach ar na fochineálacha ceannasach AChE san inchinn, ar féidir leo fo-iarsmaí cholinergic imeallacha a laghdú agus éifeachtaí leigheasacha á dtáirgeadh.Tá leathré rivastigmine tartrate sa chorp gearr agus tá an t-am gníomhaíochta fada.Murab ionann agus tacrine, tá éifeacht coisctheach níos láidre ag an táirge seo ar einsím G1 sa hippocampus agus sa cortex.Úsáidtear é go cliniciúil chun néaltrú éadrom nó measartha a chóireáil Alzheimer, a bhfuil amhras ann go bhfuil galar Alzheimer nó galar Alzheimer air.
1. Mar inhibitor acetylcholinesterase, is féidir le rivastigmine bicartrate feabhas a chur ar éifeacht scíthe muscle succinylcholine.Dá bhrí sin, ba cheart go mbeadh tréimhse eatramhach oiriúnach chun stop a chur leis an táirge seo a ghlacadh roimh ainéistéise.Ba cheart an táirge seo a chomhcheangal le hullmhúcháin cholinergic nó anticholinergic eile, agus ba chóir a bheith cúramach (féach [Idirghníomhaíocht Drugaí]).
2. Mar gheall ar a n-éifeachtaí cógaseolaíochta, d'fhéadfadh go mbeadh éifeachtaí teannas nerve vagus ar ráta croí ag coscóirí cholinesterase.Cosúil le drugaí cholinergic eile, ní mór a bheith cúramach nuair a thugtar é d'othair a bhfuil siondróm sinus breoite nó bloc croí eile orthu (féach Frithghníomhartha Díobhálacha).
3. Is féidir le excitement nerve cholinergic a chur faoi deara méadú secretion aigéad gastric.Cé nach bhfuarthas aon fhianaise ar mheathlú suntasach ar na hairíonna comhfhreagracha le linn na tréimhse trialach cliniciúla, d'fhéadfadh othair a bhfuil ard-riosca ulcer gastric acu, mar shampla iad siúd a bhfuil stair de ghalar ulcer orthu nó iad siúd a fhaigheann cóireáil chomhréireach le drugaí frith-athlastach neamh-stéaróideach, ba chóir a úsáid le rabhadh.
4. Cosúil le coscairí cholinesterase eile, ba chóir go n-úsáidfí go cúramach othair a bhfuil stair asma nó galar bacúil scamhógach orthu.