Tenofovir Alafenamide Hemifumarate TAF CAS 1392275-56-7 Monarcha API Frith-VEID Ardchaighdeáin
Soláthar Tráchtála Tenofovir Idirmheánach Gaolmhara:
Tenofovir CAS: 147127-20-6
Tenofovir Disoproxil Fumarate CAS 202138-50-9
Tenofovir Alafenamide Hemifumarate CAS 1392275-56-7
Carbónáit Chloromethyl Isopropil CAS 35180-01-9
fosfónáit dé-eitile (p- Tolúéinsulfónailocsaimeitil)CAS 31618-90-3
(R)-(+)-Carbónáit próipiléine CAS 16606-55-6
(R)-9-(2-Hiodroxypropil)adeinín CAS 14047-28-0
Fosfónáit dé-eitile (Hidrocsamethyl) CAS 3084-40-0
Adenine CAS 73-24-5
Ainm Cheimiceach | Tenofovir Alafenamide Hemifumarate |
Comhchiallaigh | TAF;GS-7340 Hemifumarate |
Uimhir CAS | 1392275-56-7 |
Uimhir CAT | RF-API91 |
Stádas Stoc | I Stoc, Scála Táirgthe Suas go Na Céad Cileagram |
Foirmle Mhóilíneach | C25H33N6O9P |
Meáchan Móilíneach | 592.55 |
Teocht Stórála | Séalaithe i Tirim, Teocht Seomra |
Branda | Ceimiceach Ruifu |
Mír | Sonraíochtaí |
Dealramh | Criostail Bán go Beagnach Bán nó Púdar Criostalach |
Tuaslagthacht | Intuaslagtha i Démheitiolformaimíd, agus meatánól;Sothuaslagtha in Uisce agus THF;Beagán Intuaslagtha in Aicéatóintríle agus Dothuaslagtha i nDéchlóraimeatán agus Tolúéin |
Aitheantas A | Ba cheart go mbeadh an speictream ionsúcháin IR comhsheasmhach leis an tagairt |
Aitheantas B | Cloíonn an t-am coinneála a bhaineann le buaic mhór an tuaslagáin shamplaigh sa chrómatagram um chinneadh inneachair leis an réiteach tagartha |
Aitheantas C | Cloíonn an t-am coinneála Aigéad Fumaric den bhuaic mhór sa chromatogram um chinneadh ábhar le buaic na tagartha |
Ábhar Uisce (le KF) | ≤1.0% |
Soiléireacht Réitigh | Go bunúsach níl aon cháithníní sofheicthe i 2% (w/v) den shoiléiriú ar an Réiteach meatánóil |
Tuaslagóir Iarmharach | |
Aicéatóintríle | ≤410ppm |
Eatánól | ≤5000ppm |
Déchlóraimeatán | ≤600ppm |
Tolúéin | ≤890ppm |
Iarmhar ar Adhaint | ≤0.10% |
Miotail Trom | ≤20ppm |
Substaintí Gaolmhara | |
PMPA | ≤1.0% |
Ainhidríd PMPA | ≤0.75% |
PMPA feinile aonair | ≤1.0% |
Aon Eisíontas Neamhshonraithe | ≤0.15% |
Neamhíonachtaí Iomlána | ≤2.0% |
Isiméir | ≤1.0% |
Ábhar Aigéad Fumaric | 9.0% ~ 13.0% (ar bhonn ainhidriúil) |
Teorainneacha Miocróbacha | |
Áireamh Miocróbach Aeróbach Iomlán | ≤1000CFU/g |
Comhaireamh Iomlán Giostaí agus Múnlaí | ≤100CFU/g |
Escherichia Coli | As láthair |
Measúnacht | 98.0% ~ 102.0% (ar bhonn ainhidriúil agus saor ó thuaslagóir) |
Caighdeán Tástála | Caighdeán Fiontair |
Pacáiste: Buidéal, mála scragall alúmanaim, druma cairtchláir, 25kg/Drum, nó de réir riachtanas an chustaiméara.
Coinníoll Stórála:Stóráil i gcoimeádáin séalaithe in áit fhionnuar agus tirim;Cosain ó sholas, ó thaise agus ó inmhíolú lotnaidí.
Is éard atá i Tenofovir Alafenamide Hemifumarate (TAF, GS-7340 hemifumarate), CAS 1392275-56-7, inhibitor transcriptase droim ar ais nucleotide (NRTIs) agus táirge úr de Tenofovir (TFV).Trí bac a chur ar transcriptase droim ar ais, cuireann TAF cosc ar VEID ó iolrú agus féadann sé an méid VEID sa chorp a laghdú.Is prodrug é tenofovir alafenamide, rud a chiallaíonn gur druga neamhghníomhach é.Sa chorp, déantar tenofovir alafenamide a thiontú go Tenofovir diphosphate (TFV-DP).Ceadaíodh Tenofovir Alafenamide Fumarate i mí na Samhna 2015 le haghaidh cóireáil VEID-1.