Aigéad Tranexamic CAS 1197-18-8 Measúnú 99.0~101.0% (Toirtmheascadh)

Aigéad Tranexamic
C8H15NO2 157.2
aigéad tras-4-(Aimíneitil)ciocliheacsáncarbocsaileacha;
Aigéad ciclohexanecarboxylic, 4-(aminomethyl)-, tras [1197-18-8].
SAINMHÍNIÚ
Aigéad Tranexamic tá NLT 99.0% agus NMT 101.0% de C8H15NO2, arna ríomh ar an mbonn triomaithe.
AITHEANTAS
• Ionsúite Infridhearg <197K>
MEASÚNACHT
• Nós Imeachta
Tuaslagán samplach: 140 mg Aigéad Tranexamic i 20 mL d'aigéad aicéiteach oighreach
Córas titrimetric
(Féach Titrimetry <541>.)
Mód: toirtmheascadh díreach
Tíotán: 0.1 N aigéad sárchlórach VS
Brath críochphointe: Potentiometric
Anailís
Sampla: Réiteach samplach
Toirtmheascadh le haigéad sárchlórach 0.1 N VS, agus an críochphointe á ríomh go poitéinsiméadrach.Déan toirtmheascadh bán.
Tá gach mL d'aigéad sárchlórach 0.1 N comhionann le 15.72 mg de C8H15NO2.
Critéir glactha: 99.0% -101.0% ar an mbonn triomaithe
EISIOCHTAÍ
Neamhíonachtaí Neamhorgánacha
• Iarmhar ar Adhaint <281>: NMT 0.1%;Úsáidtear sampla 1-g
• Miotail Throma, Modh II <231>: NMT 10 ppm
• Clóiríd agus Sulfáit, Clóiríd <221>: Ní léiríonn sciar 0.51-g níos mó clóiríd ná mar a fhreagraíonn do 0.1 mL d'aigéad hidreaclórach 0.020 N (0.014%).
Neamhíonachtaí Orgánacha
• Nós Imeachta
Céim shoghluaiste: Tuaslaig 11.0 g de fosfáit sóidiam monobasic ainhidriúil i 500 mL uisce, agus cuir 5 ml de triethylamine, agus 1.4 g de sulfáit lauryl sóidiam ina dhiaidh sin.Coigeartaigh le haigéad fosfarach caolaithe (10% w/w) go pH 2.5, agus caolaigh le huisce go 600 ml.Measc an tuaslagán seo le 400 mL meatánóil.
Tuaslagán oiriúnachta córais: 0.2 mg/mL d'Aigéad Tranexamic USP RS agus 0.002 mg/mL de Chomhdhúil C RS a Bhaineann le hAigéad Tranexamic USP in uisce
Tuaslagán caighdeánach: 50 µg/mL de USP Aigéad Tranexamic RS in uisce
Tuaslagán samplach: 10 mg/mL d'Aigéad Tranexamic in uisce
Córas crómatagrafach
(Féach Crómatagrafaíocht <621>, Oiriúnacht an Chórais.)
Mód: LC
Brathadóir: UV 220 nm
Colún: 4.6-mm × 25-cm;5-µm pacáil L1
Ráta sreafa: 1 mL/nim
Méid insteallta: 20 µL
Am rith: 3 huaire an t-am coinneála d'aigéad tranexamic
Oiriúnacht an chórais
Sampla: Réiteach oiriúnachta córais
Ceanglais oiriúnachta
Taifeach: NLT 2.0 idir Aigéad Tranexamic agus 0.002 mg/mL de chomhdhúil a bhaineann le haigéad tranexamic C
Anailís
Samplaí: Réiteach caighdeánach agus réiteach Samplach
Ríomh an céatadán de gach eisíontas aonair sa chuid den Aigéad Tranexamic a glacadh:
Toradh = (rU/rS) × (CS/CU) × (0.1F)
rU = buaicfhreagairt do gach eisíontas ón réiteach Samplach
rS = buaicfhreagairt d'aigéad tranexamic ón tuaslagán Caighdeánach
CS = tiúchan d'Aigéad Tranexamic USP RS sa tuaslagán Caighdeánach (µg/mL)
CU = tiúchan Aigéad Tranexamic sa Tuaslagán Samplach (mg/mL)
F = fachtóir freagartha coibhneasta (féach Tábla Eisíonachta 1)
Critéir ghlactha
Neamhíonachtaí aonair: Féach Tábla 1 Eisíontas.
Neamhíonachtaí iomlána: NMT 0.2%
[Nóta-Déan neamhaird ar aon bhuaicphointe níos lú ná 0.025%.]
Tábla eisíontas 1
Ainm Am Coibhneasta Coibhneasta Fachtóir Freagartha Coibhneasta Critéir Glactha, NMT (%)
Comhdhúil a bhaineann le haigéad tranexamic Aa 2.1 1 0.1
Comhdhúil a bhaineann le haigéad tranexamic Bb 1.5 1.2 0.2
Comhdhúil a bhaineann le haigéad tranexamic Cc 1.1 0.005 0.1
Aigéad Tranexamic 1.0 1.0 -
Comhdhúil a bhaineann le haigéad tranexamic Dd 1.3 0.006 0.1
aigéad tras, tras-4,4¢-(Iminodimethylene)di(ciocliheacsancarbocsail).
b cis-4-(Aimínaigéad)ciocliheacsáncarbocsaileacha aigéad.
c (RS)-4-(Aminomethyl) cioglaiheics-1-aigéad enecarbocylic.
d 4-Aimínaigéad beansóch.
TRIALACHA SONRACHA
• Caillteanas ar Thriomú <731>: Triomaigh 1.00 g ag 105 faoi fholús ar feadh 2 h.Cailleann sé NMT 0.5% dá mheáchan.
CEANGLAIS BHREISE
• Pacáistiú agus Stóráil: Caomhnaigh i gcoimeádáin daingean, agus stóráil ag teocht nach mó ná 30.
• Caighdeáin Tagartha USP <11>
USP Aigéad Tranexamic RS Cliceáil chun Struchtúr a Amharc
USP Comhdhúil a Bhaineann le hAigéad Tranexamic C RS
(RS)-4-(Aimíneitil)ciocliheacs-1-aigéad eincarbocylic.
C8H13NO2 155