Itraconazole CAS 84625-61-6 Assay 98.5~101.5%

Chan eil nas lugha na 98.5 sa cheud ann an Itraconazole agus gun a bhith nas motha na 101.5 sa cheud de C35H38Cl2N8O4, air a thomhas air bunait tioram.
Pacadh agus stòradh-Glèidh ann an teann, solas-dhìonach soithichean, agus stòradh aig teòthachd an t-seòmair.
Inbhean iomraidh USP <11>-
USP Itraconazole RS
USP Miconazole RS
Aithneachadh-
A: Gabhail fo-dhearg <197K>.
Cuairteachadh ceàrnach <781A>: eadar -0.10 ° agus +0.10 °, air a thomhas aig 20 °
Fuasgladh deuchainn: 100 mg gach mL, ann am methylene chloride
Raon leaghaidh <741>: eadar 166 ° agus 170 °
Call air tiormachadh <731> -Tioram timcheall air 1 g aig 105 ° airson 4 uairean: cha chaill e barrachd air 0.5% den chuideam.
Fuigheall air lasadh <281>: gun a bhith nas motha na 0.1%, air a dhearbhadh air 1.0 g.
Stuthan co-cheangailte -
Fuasgladh A: 0.08 M tetrabutylammonium hydrogen sulfate.
Fuasgladh B: acetonitrile
Diluent - Ullaich measgachadh de methanol agus tetrahydrofuran (1: 1).
Fuasgladh àbhaisteach - Fuasgail meud cruinn de USP Itraconazole RS ann an Diluent, ceum air cheum ma tha sin riatanach, gus fuasgladh fhaighinn le dùmhlachd aithnichte de mu 0.05 mg gach mL.
Fuasgladh rèiteachaidh - Fuasgail meudan iomchaidh de USP Itraconazole RS agus USP Miconazole ann an RS ann an Diluent gus fuasgladh fhaighinn le dùmhlachdan aithnichte de mu 0.05 mg gach mL.
Fuasgladh deuchainn - Fuasgail meud cruinn de Itraconazole ann an Diluent gus fuasgladh fhaighinn le dùmhlachd aithnichte de mu 10 mg gach ml.
Siostam cromatagrafach (faic Chromatography <621>) - Tha an cromatagraf leaghaidh air a uidheamachadh le lorgaire 225-nm agus colbh 4.6-mm × 10-cm anns a bheil pacadh 3- μm L1.Tha an ìre sruth timcheall air 1.5 mL gach mionaid.Tha teòthachd a 'cholbh air a chumail aig 30 °.Tha an cromatagraf air a phrògramadh mar a leanas
Fuasgladh Ùine A Fuasgladh B
(mionaidean) (%) (%) Elution
0–20 80 → 50 20 → 50 caisead sreathach
20–25 50 50 isocratach
25–30 80 20 cothromachadh
[NOTE-Co-chothromachadh an colbh airson co-dhiù 30 mionaid le acetonitrile aig ìre sruth de 1.5 mL gach mionaid agus an uairsin co-chothromachd aig a’ chiad sgrìobhadh eluent airson co-dhiù 5 mionaidean.]
Chromatograph am fuasgladh Resolution, agus clàraich na prìomh fhreagairtean mar a chaidh a stiùireadh airson Modh-obrach: chan eil an rùn, R, eadar miconazole agus itraconazole nas ìsle na 2.0.
Modh-obrach - Cuir a-steach tomhasan co-ionann (timcheall air 10 µL) den Diluent, am fuasgladh àbhaisteach agus am fuasgladh deuchainn a-steach don chromatograph agus clàraich na cromatagraman.Obraich a-mach an àireamh sa cheud de gach neo-chunbhalachd anns a’ chuibhreann de Itraconazole a chaidh a ghabhail leis an fhoirmle:
100 (CS / CU)(rU / rS)
anns a bheil CS na chruinneachadh, ann am mg gach mL, de Itraconazole anns an fhuasgladh àbhaisteach;Is e CU an dùmhlachd, ann am mg gach mL, de Itraconazole anns an fhuasgladh Deuchainn;Is e rU an raon as àirde airson gach neo-chunbhalachd anns an fhuasgladh Deuchainn;agus is e rS an raon as àirde airson Itraconazole anns an fhuasgladh Coitcheann: chan eil barrachd air 0.5% de neo-chunbhalachd ainmichte, mar a chithear ann an Clàr 1, air a lorg;agus chan eil barrachd air 1.25% de neo-chunbhalachd iomlan air a lorg.Na dì-chuimhnich stùc sam bith a chaidh fhaicinn san Diluent agus stùc sam bith nas lugha na 0.05%.
Clàr 1
Crìochan Ainm Coitcheann (%)
4-Methoxy derivative1 0.5
4-Isomer Triazolyl2 0.5
Propyl analog3 0.5
Isopropyl analog4 0.5
Epimer 5 0.5
n-Butyl isomer6 0.5
Dioxolanyl analog7 0.5
1 2-sec-Butyl-4-{4-[4-(4-methoxyphenyl)piperazin-1-yl]phenyl}-2H-1,2,4-triazol-3(4H) -aon.
2 4-(4-{4-[4-({(2RS,4SR)-2-[(4H-1,2,4-Triazol-4-il)methyl)-2-(2,4-dichlorophenyl) -1,3-dioxolan-4-il}methoxy)phenyl] piperazin-1-yl}phenyl)-2-sec-butyl-2H-1,2,4-triazol-3(4H) -aon.
3 4-(4-{4-[4-({(2RS,4SR)-2-[(1H-1,2,4-Triazol-1-il)methyl)-2-(2,4-dichlorophenyl) -1,3-dioxolan-4-il}methoxy)phenyl] piperazin-1-yl}phenyl)-2-propyl-2H-1,2,4-triazol-3(4H) -aon.
4 4-(4-{4-[4-({(2RS,4SR)-2-[(1H-1,2,4-Triazol-1-il)methyl)-2-(2,4-dichlorophenyl) -1,3-dioxolan-4-yl}methoxy)phenyl] piperazin-1-yl}phenyl)-2-isopropyl-2H-1,2,4-triazol-3(4H) -aon.
5 4-(4-{4-[4-({(2 àidseantan chelating. RS,4RS))-2-[(1H-1,2,4-Triazol-1-il)methyl]-2-(2, 4-dichlorophenyl)-1,3-dioxolan-4-il}methoxy)phenyl] piperazin-1-yl}phenyl)-2-sec-butyl-2H-1,2,4-triazol-3(4H) -aon .
6 4-(4-{4-[4-({(2RS,4SR)-2-[(1H-1,2,4-Triazol-1-il)methyl)-2-(2,4-dichlorophenyl) -1,3-dioxolan-4-il}methoxy)phenyl] piperazin-1-yl}phenyl)-2-butyl-2H-1,2,4-triazol-3(4H) -aon.
7 4-(4-{4-[4-({(2RS,4SR)-2-[(1H-1,2,4-Triazol-1-il)methyl)-2-(2,4-dichlorophenyl) -1,3-dioxolan-4-il}methoxy)phenyl] piperazin-1-yl}phenyl)-2-({(2RS,4SR)-2-[(1H-1,2,4-triazol-1-) yl)methyl]-2-(2,4-dichlorophenyl)-1,3-dioxo-lan-4-il}methyl)-2H-1,2,4-triazol-3(4H) -aon.
Assay-
Diluent - Ullaich measgachadh de methyl ethyl ketone agus searbhag acetic eigh-shruthach (7: 1).
Modh-obrach - Fuasgail timcheall air 0.3 g de Itraconazole, air a chuideamachadh gu ceart, ann an 70 ml de diluent.Tirate le 0.1 M gach searbhag chloric, a’ dearbhadh a’ phuing crìochnachaidh gu comasach aig an dàrna puing tionndaidh.Tha aon mL de 0.1 M gach searbhag chloric co-ionann ri 35.3 mg de C 35H38Cl2N8O4.