Ondansetron Hydrochloride Dihydrate CAS 103639-04-9 Assay 98.0 ~ 102.0%

Tuairisgeul goirid:

Ainm Ceimigeach: Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

CAS: 103639-04-9

Assay: 98.0 ~ 102.0% (Air a thomhas air bunait anhydrous)

Coltas: Pùdar criostalach geal no far-gheal

Antagonist gabhadair Serotonin sònraichte (5-HT3).Antiemetic

Cuir fios gu: Dr Alvin Huang

Fòn-làimhe/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

Cuir post-d thugainn

Mion-fhiosrachadh toraidh

Bathar Co-cheangailte

Bathar Tags

Tuairisgeul:

Is e Shanghai Ruifu Chemical am prìomh neach-dèanamh de Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) le càileachd àrd.Faodaidh Ruifu lìbhrigeadh air feadh an t-saoghail, prìs farpaiseach, seirbheis air leth math, meudan beaga is mòra ri fhaighinn.Ceannaich Ondansetron Hydrochloride Dihydrate,Please contact: alvin@ruifuchem.com

Eadar-mheadhanan co-cheangailte:

Eadar-mheadhanan co-cheangailte de Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

1,3 - Cyclohexanedione	CAS 504-02-9
1,2,3,9-Tetrahydro-9-Methyl-4H-Carbazole-4-aon	CAS 27387-31-1
Ondansetron Hydrochloride Dihydrate	CAS 103639-04-9

Feartan ceimigeach:

Ainm Ceimigeach	Ondansetron Hydrochloride Dihydrate
Co-fhaclan	Ondansetron HCl Dihydrate;1,2,3,9-Tetrahydro-9-Methyl-3-[(2-Methyl-1H-imidazol-1-yl)methyl]-4H-Carbazol-4-aon Hydrochloride Dihydrate;Emeset;GR 38032 Hydrochloride Dihydrate;SN 307 Hydrochloride Dihydrate;GR 3832 HCl 2H2O;SN-37 HCl 2H2O;NSC665799 HCl 2H2O
Inbhe Stoc	Ann an Stoc, Sgèile Malairteach
Àireamh CAS	103639-04-9 (Dihydrate)
CAS RN co-cheangailte	99614-02-5 (Bun-stèidh) & 99614-01-4 (Anhydrous)
Foirmle Molecular	C18H19N3O·HCl·2H2O
Cuideam Molecular	365.86 g / mol
Rubha leaghaidh	176.0 gu 180.0 ℃
Mothachail	Mothachadh air teas
Solubility uisge	Soluble ann an uisge (> 5 mg / ml)
Teòthachd stòraidh.	Àite fionnar is tioram (2 ~ 8 ℃)
COA & MSDS	Ri fhaighinn
Brand	Ceimigeach Ruifu

Sònrachaidhean:

Nithean	Inbhean Sgrùdaidh	Toraidhean
Coltas	Pùdar criostalach geal gu neo-gheal	Gèilleadh
Aithneachadh
1. UV	Max 209, 248, 267, 310nm	barrantaichte
2. speactram IR	A 'gèilleadh ris an Structar	barrantaichte
3. Eadar-dhealachadh a' Chleir	Freagairt air adhart	barrantaichte
An t-uisge le Karl Fischer	9.0~10.5%	9.7%
Fuigheall air Ignition	≤0.10%	0.03%
Meatailtean Trom (Pb)	≤10 ppm	<10 ppm
Stuth Co-cheangailte Ondansetron C	≤0.20%	0.09%
Ondansetron todhar co-cheangailte D	≤0.10%	0.04%
Imidazole	≤0.20%	0.02%
2 - Methylimidazole	≤0.20%	0.02%
Companaidh Co-cheangailte Ondansetron A	≤0.20%	0.05%
Neo-aithnichte Singilte Eile	≤0.10%	0.07%
Impurities iomlan	≤0.50%	0.29%
Fuasgladh iarmharach
Ethanol	≤5000ppm	240 ppm
Assay	98.0 ~ 102.0% (Air a thomhas air bunait anhydrous)	99.81%
Co-dhùnadh	Chaidh an toradh a dhearbhadh agus a rèir nan sònrachaidhean

Pacaid/stòradh/Luingearachd:

Pasgan:Botal, poca foil alùmanum, 25kg / druma cairt-bhòrd, no a rèir riatanas luchd-ceannach.
Suidheachadh stòraidh:Bùth ann an soitheach dùinte gu teann.Bùth ann an taigh-bathair fionnar, tioram (2 ~ 8 ℃) agus air a dheagh fhionnarachadh air falbh bho stuthan neo-fhreagarrach.Dìon bho sholas is taiseachd.
Luingearachd:Lìbhrigeadh gu cruinne air adhair, le FedEx / DHL Express.Thoir seachad lìbhrigeadh luath agus earbsach.

Buannachdan:

Comas gu leòr: Goireasan agus teicneòlaichean gu leòr

Seirbheis Proifeasanta: Seirbheis ceannach aon-stad

Pasgan OEM: Pasgan gnàthaichte agus bileag ri fhaighinn

Lìbhrigeadh Luath: Ma tha taobh a-staigh stoc, lìbhrigeadh trì latha cinnteach

Solarachadh seasmhach: Cùm stoc reusanta

Taic Teicnigeach: Fuasgladh teicneòlais ri fhaighinn

Seirbheis Synthesis Custom: Eadar graman gu kilos

Càileachd àrd: Stèidhich siostam gealltanas càileachd iomlan

Ceistean Cumanta:

Ciamar a cheannach?Feuch an cuir thu fiosDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

Eòlas 15 bliadhna?Tha còrr air 15 bliadhna de eòlas againn ann a bhith a’ dèanamh agus a’ às-mhalairt raon farsaing de stuthan eadar-mheadhanach cungaidh àrd-inbhe no ceimigean grinn.

Prìomh mhargaidhean?Reic gu margaidh dachaigheil, Ameireaga a-Tuath, an Roinn Eòrpa, na h-Innseachan, Korea, Seapanais, Astràilia, msaa.

Buannachdan?Superior càileachd, prìs reusanta, seirbheisean proifeasanta agus taic theicnigeach, lìbhrigeadh luath.

CàileachdDearbhadh?Siostam smachd càileachd teann.Tha uidheamachd proifeasanta airson mion-sgrùdadh a’ toirt a-steach NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, BP, Soilleireachd, Solubility, Deuchainn crìoch microbial, msaa.

Sampaill?Bidh a ’mhòr-chuid de thoraidhean a’ toirt seachad sampallan an-asgaidh airson measadh càileachd, bu chòir do luchd-ceannach cosgais luingeis a phàigheadh.

Sgrùdadh factaraidh?Tha fàilte air sgrùdadh factaraidh.Feuch an cuir thu coinneamh air dòigh ro làimh.

MOQ?Gun MOQ.Gabhar ri òrdugh beag.

Ùine Lìbhrigeadh? Ma tha taobh a-staigh stoc, lìbhrigeadh trì latha cinnteach.

Còmhdhail?Le Express (FedEx, DHL), le Adhair, le Muir.

Sgrìobhainnean?Seirbheis às deidh reic: faodar COA, MOA, ROS, MSDS, msaa a thoirt seachad.

Synthesis gnàthaichte?Is urrainn dhaibh seirbheisean synthesis gnàthaichte a thoirt seachad a fhreagras air na feumalachdan rannsachaidh agad.

Teirmean pàighidh?Thèid fàirdeal proforma a chuir an toiseach às deidh òrdugh a dhearbhadh, an cois am fiosrachadh banca againn.Pàigheadh le T / T (Telex Transfer), PayPal, Western Union, msaa.

103639-04-9 - Cunnart is Sàbhailteachd:

Còdan cunnart
R25 - puinnseanta ma thèid a shlugadh
R36/37/38 - Irritating dha sùilean, siostam analach agus craiceann.
Tuairisgeul sàbhailteachd
S45 - Ma thachras tubaist no ma tha thu a’ faireachdainn tinn, faigh comhairle mheidigeach sa bhad (seall am bileag nuair as urrainnear.)
S37/39 - Cleachd miotagan iomchaidh agus dìon sùla / aghaidh
S26 - Ma thachras conaltradh ris na sùilean, nigh sa bhad le uisge gu leòr agus faigh comhairle mheidigeach.
IDan na DA UN 2811 6.1/PG 3
WGK A’ Ghearmailt 3
RTECS FE6375500
Còd HS 29339900
Clas Cunnart 6.1(a)
Buidheann Pacaidh II

103639-04-9 - Iarrtas:

Tha Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) na antagonist gabhadair serotonin sònraichte (5-HT3).Antiemetic.Thathas a ’cleachdadh Ondansetron Hydrochloride Dihydrate gus casg a chuir air nausea agus cuir a-mach a dh’ fhaodadh a bhith air adhbhrachadh le lannsaireachd, chemotherapy aillse, no làimhseachadh rèididheachd.Is e an antagonists gabhadair 5-HT3 ann an Ondansetron na prìomh dhrogaichean a thathas a’ cleachdadh gus làimhseachadh agus casg a chuir air nausea air a bhrosnachadh le chemotherapy agus cuir a-mach agus nausea air a bhrosnachadh le radiotherapy agus cuir a-mach, tro bhith a’ cur bacadh air gnìomhan cheimigean sa bhodhaig.Tha an èifeachd nas fheàrr na metoclopramide fhad ‘s nach eil e cho sedating na cyclizine no droperidol.Ach, chan eil mòran buaidh aige air cuir a-mach air adhbhrachadh le tinneas gluasad.Faodar a thoirt seachad le beul, le stealladh a-steach do fhèith no a-steach do veine.

Tha Ondansetron agus Granisetron, Dolasetron nan trì antiemetics cumanta gu clinigeach, tha ondansetron na neach-bacadh gabhadair serotonin èifeachdach (5-HT3) a tha reversible agus roghnach, airson α1, α2, β1, β2-adrenergic gabhadan agus an histamine H1, gabhadairean H2, it aig a bheil a’ bhuaidh as lugha, airson gabhadairean H, gabhadairean dopaminergic meadhanach agus iomaill, chan eil buaidh antagonistic aige, faodaidh e cuir às do chemotherapy agus nausea air a bhrosnachadh le radiotherapy agus cuir a-mach.An coimeas ri metoclopramide, tha a bhuaidh antiemetic nas làidire agus chan eil ath-bheachdan extrapyramidal aige.Airson cuir a-mach air adhbhrachadh le cisplatin, cyclophosphamide, doxorubicin, msaa faodaidh e buaidh antiemetic luath agus làidir a thoirt gu buil.Tha e freagarrach chan ann a-mhàin airson làimhseachadh nausea agus cur a-mach air adhbhrachadh le chemotherapy cytotoxic agus rèididheachd therapy, ach cuideachd airson casg agus làimhseachadh nausea agus cuir a-mach air adhbhrachadh le freasdal-lannan.Bidh Ondansetron ag obair mar phuing gluasaid eadar an nerve faicsinneach a tha air a ghnìomhachadh anns an t-slighe gastrointestinal agus an ionad cuir a-mach taobh a-staigh cnàimh-droma, a tha a’ leantainn gu gluasadan diaphragm agus fèithean bhoilg.Faodaidh ceimotherapy agus leigheas rèididheachd sgaoileadh 5-HT intestinal adhbhrachadh agus brosnachadh nerve vagus adhbhrachadh le gabhadair 5-HT3, a dh ’adhbhraicheas cuir a-steach reflex.Bidh an toradh seo a’ cuir casg air an ath-fhilleadh seo a tha a’ tachairt, aig an aon àm bidh e a’ cur bacadh air cuir a-mach a tha air adhbhrachadh leis a’ ghnìomhachd mheadhanach.Chan eil fios dè an dòigh anns a bheil nausea postoperative agus cuir a-mach.Faodaidh Ondansetron ann an co-bhonn le dexamethasonecan a’ bhuaidh anti-emetic a neartachadh.

103639-04-9 - Taobh-bhuaidhean:

Tha seo ag adhbhrachadh sgaoileadh vagal, ag adhbhrachadh cuir a-mach.Ann an ceangal ri gabhadairean 5-HT3, bidh ondansetron a ’blocadh brosnachadh serotonin, mar sin a’ cuir a-mach, às deidh brosnachaidhean emetogenic leithid cisplatin.Is e ceann goirt an droch bhuaidh as trice air aithris bho na cungaidhean sin.

103639-04-9 - Pròifil Sàbhailteachd:

Puinnsean le slighe a-steach.Nuair a thèid a theasachadh gu lobhadh bidh e a’ sgaoileadh bhalbhaichean puinnseanta de NOx.

103639-04-9 - Drogaichean is Làimhseachadh Lighiche-sprèidh:

Air a chleachdadh mar antiemetic nuair a tha antiemetics gnàthach neo-èifeachdach, leithid nuair a bhios tu a’ toirt seachad cisplatin no airson adhbharan eile airson cuir a-mach nach gabh a làimhseachadh.Tha cleachdadh ondansetron ann an cait rudeigin connspaideach agus tha cuid ag ràdh nach bu chòir a chleachdadh anns a 'ghnè seo.

Eadar-obrachadh dhrugaichean Eadar-obrachadh a dh’ fhaodadh a bhith cunnartach le drogaichean eile.

103639-04-9 - USP35 Coitcheann:

Chan eil nas lugha na 98.0 sa cheud ann an Ondansetron Hydrochloride agus gun a bhith nas motha na 102.0 sa cheud de C18H19N3O · HCl, air a thomhas air bunait anhydrous.

Pacadh agus stòradh - Glèidh ann an soithichean teann, dìon-aotrom.Bùth aig 25

, cuairtean ceadaichte eadar 15

agus 30

Inbhean iomraidh USP <11>-

USP Ondansetron Hydrochloride RS

Compound Co-cheangailte USP Ondansetron A RS

3[(Dimethylamino)methyl]-1,2,3,9-tetrahydro-9-methyl-4H-carbazol-4-aon.

Measgachadh fuasgladh USP Ondansetron RS

Ondansetron hydrochloride le timcheall air 0.4% w / w den dà chuid co-cheangailte ri ondansetron A agus 6,6 ¢-methylene bis-[(1,2,3,9-tetrahydro-9-methyl-3-[(2-methyl-1H-) imidazol-1-il)-methyl]-4H-carbazol-4-aon)]

Compound Co-cheangailte USP Ondansetron CRS
1,2,3,9-Tetrahydro-9-methyl-4H-carbazol-4-aon.

Compound Co-cheangailte USP Ondansetron D RS
1,2,3,9-Tetrahydro-9-methyl-3-methylene-4H-carbazol-4-aon.

Aithneachadh-

A: Gabhail fo-dhearg <197M>.

B: Fuasgail 20 mg ann an 2 mL de dh’ uisge, cuir 1 mL de dh’ aigéad nitric 2 M, agus sìoltachan: bidh an sìoltachan a’ freagairt ris an deuchainn airson Chloride <191>.

Uisge, Modh Ia <921>: eadar 9.0% agus 10.5%.

Fuigheall air lasadh <281>: gun a bhith nas àirde na 0.1%.

Crìoch air todhar co-cheangailte achansetron D-

Ìre gluasadach - Ullaich measgachadh sìoltaichte agus degassed de 0.02 M monobasic potassium phosphate (air atharrachadh roimhe seo le sodium hydroxide 1 M gu pH de 5.4) agus acetonitrile (80:20).Dèan atharrachaidhean ma tha sin riatanach (faic Freagarrachd an t-Siostaim fo Chromatography <621>).

Fuasgladh àbhaisteach - Fuasgail meud cruinn de USP Ondansetron Compound Co-cheangailte D RS ann an ìre gluasadach, agus caolaich gu cainneachdail, agus ceum air cheum ma tha sin riatanach, le ìre gluasadach gus fuasgladh fhaighinn le dùmhlachd aithnichte de mu 0.4 µg gach mL.

Fuasgladh freagarrachd an t-siostaim - Fuasgail meudan iomchaidh de USP Ondansetron Compound Co-cheangailte D RS agus USP Ondansetron Compound Co-cheangailte C RS ann an ìre gluasadach, agus caolaich gu cainneachdail, agus mean air mhean ma tha sin riatanach, le ìre gluasadach gus fuasgladh fhaighinn le dùmhlachd de mu 0.6 µg gach mL agus 1 µg gach mL, fa leth.

Fuasgladh deuchainn - Gluasad timcheall air 50 mg de Ondansetron Hydrochloride, air a chuideamachadh gu ceart, gu flasg tomhas-lìonaidh 100-mL, sgaoil a-steach agus caolaich le ìre gluasadach gu tomhas-lìonaidh, agus measgachadh.

Siostam cromatagrafach (faic Chromatography <621>) - Tha an cromatagraf leaghaidh air a uidheamachadh le lorgaire 328-nm agus colbh 4.6-mm × 25-cm anns a bheil pacadh L10.Tha an ìre sruth timcheall air 1.5 mL gach mionaid.Chromatograph am fuasgladh freagarrachd an t-Siostam, agus clàraich na prìomh fhreagairtean mar a chaidh a stiùireadh airson Modh-obrach: tha na h-amannan gleidhidh càirdeach timcheall air 0.8 airson todhar co-cheangailte achansetron C agus 1.0 airson todhar co-cheangailte achansetron D;agus chan eil an rùn, R, eadar todhar co-cheangailte achansetron C agus todhar co-cheangailte ri ondansetron D nas ìsle na 1.5.Chromatograph am fuasgladh àbhaisteach, agus clàraich na prìomh fhreagairtean mar a chaidh a stiùireadh airson Modh-obrach: chan eil èifeachdas colbh a chaidh a dhearbhadh bhon stùc anailis nas ìsle na 400 truinnsear teòiridheach;agus chan eil an claonadh àbhaisteach coimeasach airson ath-riochdachadh in-stealladh nas àirde na 2.0%.

Modh-obrach - Cuir a-steach tomhasan co-ionann (timcheall air 20 µL) den fhuasgladh àbhaisteach agus am fuasgladh deuchainn a-steach don chromatograph, clàraich na cromatagraman, agus tomhais na freagairtean airson na prìomh stùcan.Obraich a-mach an àireamh sa cheud de stuth D co-cheangailte ri ondansetron anns a’ chuibhreann de Ondansetron Hydrochloride a chaidh a ghabhail leis an fhoirmle:

10,000 (C/W)(rU/rS)

anns a bheil C na chruinneachadh, ann am mg gach mL, de USP Ondansetron Compound Co-cheangailte D RS anns an fhuasgladh Coitcheann;Is e W an cuideam, ann am mg, de Ondansetron Hydrochloride a chaidh a ghabhail gus am fuasgladh Deuchainn ullachadh;agus is e rU agus rS na raointean as àirde a gheibhear bhon fhuasgladh Deuchainn agus am fuasgladh Coitcheann, fa leth: chan eil barrachd air 0.10% air a lorg.

Glanachd chromatagrafach -

modh i-

Fuasgladh rèiteachaidh - Fuasgail meud de USP Ondansetron Resolution Mixture RS ann am methanol, agus caolaich gu cainneachdail, agus mean air mhean ma tha sin riatanach, le methanol gus fuasgladh fhaighinn le dùmhlachd aithnichte de 12.5 mg gach mL.

Fuasglaidhean àbhaisteach - Fuasgail meud cruinn de USP Ondansetron Hydrochloride RS ann am methanol, agus measgachadh gus fuasgladh fhaighinn le dùmhlachd aithnichte de mu 0.25 mg gach mL.Meudaich am fuasgladh seo gu cainneachdail le methanol gus fuasglaidhean àbhaisteach fhaighinn, air an comharrachadh gu h-ìosal le litir, anns a bheil na sgrìobhaidhean a leanas:

Fuasgladh àbhaisteach	caolachadh	dùmhlachd (µg RS gach mL)	Ìre sa cheud (%, airson coimeas ri sampall deuchainn)
A	(1 ann an 5)	50	0.4
B	(1 ann an 10)	25	0.2
C	(1 ann an 20)	12.5	0.1

Fuasgladh deuchainn - Fuasgail meud ceart de Ondansetron Hydrochloride ann am methanol gus fuasgladh fhaighinn anns a bheil 12.5 mg gach mL.Dòigh-obrach - Cuir air leth 20 µL den fhuasgladh deuchainn, 20 µL de gach fuasgladh àbhaisteach, agus 20 µL den fhuasgladh Fuasglaidh air truinnsear cromatagrafach le còmhdach tana (faic Chromatography621) còmhdaichte le còmhdach 0.25-mm de mheasgachadh gel silica cromatagrafach.Leasaich a’ chromatogram ann an siostam fuasglaidh anns a bheil measgachadh de chloroform, ethyl acetate, methanol, agus ammonium hydroxide (90: 50: 40: 1) gus am bi an aghaidh fuasglaidh air gluasad timcheall air trì cairteal de dh’ fhaid a ’phlàta.Thoir air falbh a 'phlàta bhon t-seòmar, comharraich an aghaidh solvent, agus leig leis an t-solus a ghlanadh.Dèan sgrùdadh air a’ phlàta fo sholas UV tonn-ghoirid: lorgar rùn iomlan de na trì pàirtean den spot fuasglaidh Resolution.Dèan coimeas eadar dian spotan àrd-sgoile sam bith a chaidh fhaicinn ann an cromatogram an fhuasglaidh Deuchainn leis an fheadhainn de na prìomh spotan ann an cromatograman nam fuasglaidhean àbhaisteach: àite àrd-sgoile sam bith bho chromatogram an fhuasglaidh deuchainn le luach RF a rèir luach an àrd-sgoile as àirde. chan eil spot den fhuasgladh Resolution nas motha no nas dian na am prìomh àite a gheibhear bho fhuasgladh àbhaisteach A (0.4%);agus chan eil àite àrd-sgoile sam bith eile bho chromatogram an fhuasglaidh Deuchainn nas motha no nas dian na am prìomh àite a gheibhear bho fhuasgladh àbhaisteach B (0.2%).

dòigh ii-

Ìre gluasadach agus siostam cromatagrafach - Lean air adhart mar a chaidh a stiùireadh san Assay.

Fuasgladh àbhaisteach - Lean air adhart mar a chaidh a stiùireadh airson ullachadh àbhaisteach san Assay.

Fuasgladh deuchainn-Cleachd an ullachadh Assay.

Modh-obrach - Cuir a-steach tomhasan co-ionann (timcheall air 10 µL) den fhuasgladh àbhaisteach agus am fuasgladh deuchainn a-steach don chromatograph, clàraich na cromatagraman, agus tomhais na prìomh fhreagairtean.Obraich a-mach an àireamh sa cheud de gach neo-chunbhalachd anns a’ chuibhreann de Ondansetron Hydrochloride a chaidh a ghabhail leis an fhoirmle:

50,000 (C/W)(1/F)(ri / rS)
anns a bheil C na chruinneachadh, ann am mg gach mL, de USP Ondansetron Hydrochloride RS anns an fhuasgladh àbhaisteach;Is e W an cuideam, ann am mg, de Ondansetron Hydrochloride a chaidh a ghabhail gus am fuasgladh Deuchainn ullachadh;Is e F am feart freagairt coimeasach de na neo-chunbhalachd mar a tha air a mhìneachadh sa chlàr na chois;ri is e an raon as àirde airson gach neo-chunbhalachd anns an fhuasgladh Deuchainn;agus is e rS an raon as àirde de ondansetron a gheibhear bhon fhuasgladh àbhaisteach: tha e a’ coinneachadh ris na riatanasan a tha air an toirt seachad sa chlàr na chois.

Ainm cumanta	Ùine Glèidhidh Co-cheangailte	Dàimheach Freagairt Factor	Crìoch (%)
Companaidh co-cheangailte Ondansetron C	timcheall air 0.32	1.2	0.2
Companaidh co-cheangailte Ondansetron D*	timcheall air 0.34	-	0.1
Imidazole	timcheall air 0.49	0.3	0.2
2-methylimidazole	timcheall air 0.54	0.4	0.2
Achansetron	1.0	-	-
Companaidh co-cheangailte Ondansetron A	mu dheidhinn 1.10	0.8	0.2
Neo-aithnichte	-	1.0	0.1
Iomlan	-	-	0.5
* Air a thomhas anns an deuchainn airson Crìochan stuth co-cheangailte ri ondansetron D.

Assay-

Ìre gluasadach - Ullaich measgachadh sìoltaichte agus degassed de 0.02 M monobasic sodium phosphate (air atharrachadh roimhe seo le sodium hydroxide 1 M gu pH de 5.4) agus acetonitrile (50:50).Dèan atharrachaidhean ma tha sin riatanach (faic Freagarrachd an t-Siostaim fo Chromatography <621>).

Ullachadh àbhaisteach - Fuasgail meud le cuideam ceart de USP Ondansetron Hydrochloride RS ann an ìre gluasadach, agus caolaich gu cainneachdail, agus ceum air cheum ma tha sin riatanach, le ìre gluasadach gus fuasgladh fhaighinn le dùmhlachd aithnichte de mu 90 µg gach mL.

Fuasgladh freagarrachd an t-siostaim - Fuasgail meudan iomchaidh de USP Ondansetron Hydrochloride RS agus USP Ondansetron Compound Co-cheangailte A RS ann an ìre gluasadach, agus caolaich gu cainneachdail, agus ceum air cheum ma tha sin riatanach, le ìre gluasadach gus fuasgladh fhaighinn anns a bheil timcheall air 90 µg gach mL agus 20 µg gach mL , fa leth.

Ullachadh assay - Gluasad timcheall air 45 mg de Ondansetron Hydrochloride, air a chuideamachadh gu ceart, gu flasg tomhas-lìonaidh 50-mL, sgaoil a-steach agus caolaich le ìre gluasadach gu tomhas-lìonaidh, agus measgachadh.Pìob 5.0 mL den fhuasgladh seo a-steach do fhlasg tomhas-lìonaidh 50-mL, caolaich le ìre Mobile gu tomhas-lìonaidh, agus measgachadh.

Siostam cromatagrafach (faic Chromatography <621>) - Tha an cromatagraf leaghaidh air a uidheamachadh le lorgaire 216-nm agus colbh 4.6-mm × 25-cm anns a bheil pacadh L10.Tha an ìre sruth timcheall air 1.5 mL gach mionaid.Chromatograph fuasgladh freagarrachd an t-Siostaim, agus clàraich na prìomh fhreagairtean mar a chaidh a stiùireadh airson Modh-obrach: tha na h-amannan gleidhidh càirdeach timcheall air 1.0 airson ondansetron agus 1.1 airson todhar co-cheangailte achansetron A;agus chan eil an rùn, R, eadar todhar ceangailte achansetron A agus ondansetron nas ìsle na 1.5.Chromatograph an ullachadh Coitcheann, agus clàraich na prìomh fhreagairtean mar a chaidh a stiùireadh airson Modh-obrach: chan eil am bàillidh earbaill nas àirde na 2.0;agus chan eil an claonadh àbhaisteach coimeasach airson in-stealladh ath-riochdachadh nas àirde na 1.5%.

Modh-obrach - Cuir a-steach tomhasan co-ionann (timcheall air 10 µL) den ullachadh àbhaisteach agus an ullachadh Assay a-steach don chromatograph, clàraich na cromatagraman, agus tomhais na freagairtean airson na prìomh stùcan.Obraich a-mach an tomhas, ann an mg, de C18H19N3O·HCl anns a’ chuibhreann de Ondansetron Hydrochloride a chaidh a ghabhail leis an fhoirmle:

500C (rU / rS)
anns a bheil C na chruinneachadh, ann am mg gach mL, de USP Ondansetron Hydrochloride RS anns an ullachadh Coitcheann;agus is e rU agus rS na raointean as àirde a gheibhear bho ullachadh Assay agus an ullachadh Coitcheann, fa leth.

103639-04-9 - Modh cinneasachaidh:

Dòigh 1: Às deidh freagairt 2-Bromoaniline agus1,3 - Cyclohexanedione, tha an derivative tetrahydrocarbazole air a chruthachadh, agus gheibhear an todhar (III) le bhith ag ath-fhreagairt le dimethylamine agus diformaldehyde, agus a’ toirt a-steach dimethylaminomethyl aig an suidheachadh 2.Chaidh 3.80G de todhar (III) ath-fhreagairt le methyl iodide gus 5.72g de todhar (IV) a thoirt seachad le bhith a ’cuairteachadh a’ bhuidheann amino slabhraidh taobh fhad ‘s a bha iad a’ toirt a-steach a ’bhuidheann methyl aig suidheachadh 9. 2.0g de todhar (IV) agus 2-methyl-1h -imidazole chaidh ath-fhreagairt ann an dimethylformamide le gluasad aig 95 ℃.Gus 0.60G de Ondansetron fhaighinn.

Dòigh 2: Thug freagairt cyclohexanone agus phenylhydrazine tetrahydrocarbazole ann an toradh 85%.Fuasgail e ann an tetrahydrofuran agus uisge, cuir 2,3 Dropwise aig 0 ° c ann an naitridean, Chaidh fuasgladh de 5, 6-tetrachloro-1,4-benzoquinone ann an tetrahydrofuran a ghluasad gus toradh oxidation (II) a thoirt seachad ann an toradh 67,4%.Chaidh todhar (II), ethanol, searbhag hydrochloric tiugh, paraformaldehyde agus dimethylamine hydrochloride a thoirt air ais còmhla.Às deidh an làimhseachadh, chaidh an toradh (V) fhaighinn le bhith a’ cur searbhag hydrochloric tiugh ri acetone agus a’ gluasad aig 50 ℃.Ann an toradh 71.7%.Chaidh todhar (V) agus 2-methylimidazole ath-fhreagairt ann an uisge aig 110 ℃.Gus todhar (VI) fhaighinn ann an toradh 70.9%.Chaidh todhar (VI), methyl iodide agus potasium carbonate a ghluasad aig teòthachd an t-seòmair gus an deach an cruaidh à sealladh.Chaidh a dhòrtadh ann an uisge, a ghluasad, a shìoladh, a nighe le uisge, agus ath-chriostalachadh bho methanol gus ondansetron fhaighinn ann an toradh 57.2%.Fuasgail e ann am measgachadh de acetone agus uisge, Le bhith a’ cur searbhag hydrochloric tiugh ris an ath-bhualadh, chaidh ondansetron hydrochloride dihydrate fhaighinn le toradh de 92.6%.

Dòigh 3: compound (II), potassium carbonate, acetone agus dimethyl sulfate air an gluasad aig teòthachd an t-seòmair.Chaidh todhar (VII) fhaighinn ann an toradh de 91%.Chaidh todhar (VII) a sgaoileadh ann an ethanol agus chaidh measgachadh de paraformaldehyde daonna agus dimethylamine hydrochloride a chur ris ann an cuibhreannan fo reflux.Refluxing.Às deidh làimhseachadh, chaidh todhar (VIII) fhaighinn ann an toradh 67%.(Viii) air a sgaoileadh ann an ethanol anhydrous, gas hydrogen chloride, a hydrochloride.Chaidh an hydrochloride a chur ri uisge agus chaidh 2 a chuir ris aig 50 ℃.Methylimidazole, ondansetron refluxing, toradh 70%.Chaidh a sgaoileadh ann an isopropanol, uisge agus searbhag hydrochloric tiugh, agus air a ghluasad aig teòthachd an t-seòmair gus ondansetron hydrochloride dihydrate fhaighinn ann an toradh de 90.5%.