Betametasona CAS 378-44-9 Pureza 97,0% ~ 103,0% API Fábrica de alta pureza
Subministración comercial de betametasona con alta pureza e calidade estable
Nome químico: betametasona
CAS: 378-44-9
Nome químico | Betametasona |
Sinónimos | base de betametasona;9alfa-fluoro-16beta-metilprednisolona;9-fluoro-11,17,21-trihidroxi-16-metilpregna-1,4-dieno-3,20-diona;(11beta,16alfa)-9-fluoro-11,17,21-trihidroxi-16-metilpregna-1,4-dieno-3,20-diona |
Número CAS | 378-44-9 |
Estado do stock | En stock, escala de produción ata toneladas |
Fórmula Molecular | C22H29FO5 |
Peso Molecular | 392,47 |
Punto de fusión | 235,0 ~ 237,0 ℃ |
Condición de envío | Baixo a temperatura ambiente |
COA e MSDS | Dispoñible |
Marca | Ruifu Química |
Elemento | Especificacións |
Aparición | Po cristalino branco ou case branco |
Identificación A | Absorción infravermella |
Identificación B | Proba de identificación cromatográfica en capa fina |
Rotación óptica específica | +118,0° a +126,0° (Calculado sobre a base seca) |
Impureza individual | ≤1,00 % |
Total de impurezas | ≤ 2,00 % |
Disolventes Residuais Metanol | ≤ 3000 ppm |
Disolventes residuais Cloroformo | ≤ 60 ppm |
Perda por secado | ≤0,50 % (sécalo a 105 ℃, 3 horas) |
Residuo na ignición | ≤0,20 % |
Pureza / Método de análise | 97,0% ~ 103,0% de C22H29FO5 calculado sobre a base seca |
Estándar de proba | Farmacopea Chinesa (CP);EP10.0 e USP 42 |
Embalaxe e almacenamento | Conservar en recipientes estancos.Almacenar entre 2 ℃ e 30 ℃. |
Aplicación | Ingrediente Farmacéutico Activo (API) |
Paquete:Botella, bolsa de papel de aluminio, tambor de cartón de 25 kg ou segundo o requirimento do cliente.
Condición de almacenamento:Manteña o recipiente ben pechado e gárdao nun almacén fresco, seco (2 ~ 30 ℃) e ben ventilado, lonxe de substancias incompatibles.Mantéñase lonxe da luz forte e da calor, da humidade.
Envío:Entrega a todo o mundo por vía aérea, por FedEx/DHL Express.Proporcionar entrega rápida e fiable.
Códigos de risco R40 - Evidencia limitada dun efecto canceríxeno
R48/20/21 -
R61 - Pode causar danos ao feto
Descrición da seguridade S22 - Non respirar o po.
S36 - Usar roupa de protección adecuada.
S45 - En caso de accidente ou se se sente mal, busque atención médica inmediatamente (mostralle a etiqueta sempre que sexa posible).
S53 - Evitar a exposición - obter instrucións especiais antes do uso.
WGK Alemaña 2
RTECS TU4000000
Código HS 2937229000
Toxicidade DL50 oral en rato: > 4500 mg/kg
A betametasona (CAS: 378-44-9), pertence aos corticosteroides suprarrenais, é un isómero da dexametasona, e o papel da betametasona é semellante á prednisolona e a dexametasona, ten antiinflamatorios, antirreumáticos, antialérxicos e supresión. dos efectos inmunes e outros efectos farmacolóxicos, o seu efecto antiinflamatorio é máis forte que a dexametasona, a triamcinolona, a hidrocortisona, etc., pode reducir e previr a resposta dos tecidos á inflamación e eliminar a calor, vermelhidão e inchazo causados pola inflamación non infecciosa local, reducindo así. o rendemento da inflamación, o efecto antiinflamatorio deste produto 0,3 mg é igual a dexametasona 0,75 mg, prednisona 5 mg ou 25 mg de cortisona.O efecto de retención de sodio da betametasona é cen veces máis que a hidrocortisona, na hipofunción suprarrenal primaria, pódese usar xunto con glucocorticoides para a terapia de substitución e úsase para previr ou inhibir a resposta inmune mediada por células, retardando as reaccións alérxicas e reducindo o sistema inmune primario. Expansión da resposta, úsase para a síndrome de baixa renina e baixa aldosterona e hipotensión ortostática inducida por neuropatía autonómica.Actualmente, a betametasona tamén se usa para o tratamento da artrite reumatoide activa, artrite reumatoide, lupus, asma bronquial grave, dermatite grave, leucemia aguda, dermatite atópica, eccema, neurodermatite, dermatite seborreica e prurito e certas infeccións.O produto está contraindicado en historial psiquiátrico grave, úlcera duodenal activa, anastomose gastrointestinal recente, osteoporose máis pesada, diabetes manifiesta, hipertensión severa, virus, infeccións bacterianas e fúngicas que non se controlan co uso de axentes antimicrobianos, tromboflebite, infeccións cutáneas, como como impétigo, tinea, inguinal, etc.
Betametasona
C22 H29FO5 392,46
Pregna-1,4-dieno-3,20-diona, 9-fluoro-11,17,21-trihidroxi-16-metil-, (11,16)-.
9-Fluoro-11,17,21-trihidroxi-16-metilpregna-1,4-dieno-3,20-diona [378-44-9].
A betametasona contén non menos do 97,0 por cento e non máis do 103,0 por cento de C22H29FO5, calculado sobre a base seca.
Envasado e almacenamento - Conservar en recipientes estancos.Almacenar entre 2 ℃ e 30 ℃.
Estándares de referencia USP <11>-
USP Betametasona RS
identificación-
A: Absorción infravermella <197M>.
B: Proba de identificación cromatográfica en capa fina <201>-
Solución de proba: prepare unha solución de betametasona en alcohol deshidratado que conteña 0,5 mg por ml.
Sistema disolvente en desenvolvemento: unha mestura de cloroformo e dietilamina (2:1).
Procedemento-Procede segundo o indicado no capítulo, excepto para localizar as manchas pulverizando lixeiramente con ácido sulfúrico diluído (1 en 2) e quentando nunha placa quente ou baixo unha lámpada ata que aparezan manchas.
Rotación específica <781S>: entre +118 e +126, calculada sobre a base seca.
Solución de proba: 5 mg por ml, en metanol.
Perda ao secado 731-Sécalo a 105 durante 3 horas: non perde máis do 1,0% do seu peso.
Residuo na ignición 281: non máis do 0,2%, empregándose un crisol de platino.
impurezas ordinarias 466-
Solución de proba: metanol.
Solución estándar: metanol.
Volume de aplicación: 10 µL.
Eluyente: unha mestura de tolueno, acetona, metil etil cetona e ácido fórmico (55:20:20:5), nunha cámara non equilibrada.
Visualización: 5.
Ensaio-
Fase móbil: preparar unha mestura filtrada e desgasificada de auga e acetonitrilo (63:37).Fai axustes se é necesario (consulta Adecuación do sistema en Cromatografía 621).
Solución estándar interna: prepare unha solución de propilparabeno en alcohol cunha concentración coñecida duns 0,25 mg por ml.
Preparación estándar: disolver unha cantidade pesada con precisión de USP Betametasona RS en alcohol para obter unha solución cunha concentración coñecida de aproximadamente 0,2 mg por ml.Transfira 10,0 ml desta solución a un vial axeitado e engade 10,0 ml de solución estándar interna para obter unha preparación estándar que teña concentracións coñecidas de aproximadamente 0,1 mg de betametasona e aproximadamente 0,125 mg de propilparabeno por ml.
Preparación do ensaio-Usando preto de 80 mg de betametasona, pesados con precisión, prepárase como indicado para a preparación estándar.
Sistema cromatográfico (ver Cromatografía 621): o cromatógrafo líquido está equipado cun detector de 240 nm e unha columna de 4,6 mm × 25 cm que contén o empaque L1.O caudal é de aproximadamente 1,0 ml por minuto.Cromatografiar a preparación estándar e rexistrar as respostas máximas segundo o indicado para o Procedemento: os tempos de retención relativos son aproximadamente 1,0 para a betametasona e 1,4 para o propilparabeno;a resolución, R, entre betametasona e propilparabeno non é inferior a 3,0;e a desviación estándar relativa para as inxeccións repetidas non é superior ao 2,0%.
Procedemento: inxectar por separado volumes iguais (uns 10 µl) da preparación estándar e da preparación do ensaio no cromatógrafo, rexistrar os cromatogramas e medir as respostas dos picos principais.Calcule a cantidade, en mg, de C22H29FO5 na porción de betametasona tomada pola fórmula:
800C (RU / RS)
no que C é a concentración, en mg por ml, de USP Betametasona RS na preparación estándar;e RU e RS son as relacións de altura dos picos do pico de betametasona e do pico estándar interno obtidos da preparación do ensaio e da preparación estándar, respectivamente.