Risperidona CAS 106266-06-2 Ensaio 98,0~102,0%
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. é o principal fabricante de risperidona (CAS: 106266-06-2) con alta calidade.Ruifu Chemical pode proporcionar entrega en todo o mundo, prezo competitivo, excelente servizo, pequenas e grandes cantidades dispoñibles.comprar risperidona,Please contact: alvin@ruifuchem.com
Nome químico | Risperidona |
Sinónimos | 3-[2-[4-(6-Fluoro-1,2-Benzisoxazol-3-il)-1-Piperidinil]etil]-6,7,8,9-Tetrahidro-2-Metil-4H-pirido[1 ,2-a]pirimidin-4-ona;Risperdal;Risperidal;Risperdal Consta;Rispolept;Risperin;Rispolin;Sequinan;Risperdal M-Tab |
Estado do stock | En Stock, Produción Comercial |
Número CAS | 106266-06-2 |
Fórmula Molecular | C23H27FN4O2 |
Peso Molecular | 410,49 g/mol |
Punto de fusión | 170,0 a 174,0 ℃ |
Densidade | 1,38±0,10 g/cm3 |
Clase de perigo | 6.1;Veleno |
COA e MSDS | Dispoñible |
Orixe | Shanghai, China |
Marca | Ruifu Química |
Elementos | Especificacións | Resultados |
Aparición | Po de branco a branco roto | Cumpre |
Identificación A | Absorción infravermella | Cumpre |
Identificación B | Tempo de retención: correspóndese coa substancia de referencia | Cumpre |
Perda por secado | <0,50 % | 0,12 % |
Residuo na ignición | <0,10 % | 0,07 % |
Metais pesados | <0,001 % | <0,001 % |
Compostos relacionados | ||
E-Oxima | <0,20 % | <0,20 % |
Z-Oxima | <0,20 % | <0,20 % |
9-Hidroxirisperidona | <0,20 % | <0,20 % |
5-Fluororisperidona | <0,20 % | <0,20 % |
6-Metilrisperidona | <0,20 % | <0,20 % |
Calquera impureza descoñecida | <0,10 % | <0,10 % |
Total de impurezas | <0,30 % | <0,30 % |
Ensaio | 98,0 ~ 102,0 % (calculado sobre a base seca) | 100,52 % |
Conclusión | O produto foi probado e cumpre coa norma USP 35 |
Paquete:Botella, bolsa de papel de aluminio, tambor de cartón de 25 kg ou segundo o requirimento do cliente.
Condición de almacenamento:Manteña o recipiente ben pechado e gárdao nun almacén fresco, seco (2 ~ 8 ℃) e ben ventilado lonxe de substancias incompatibles.Protexer da luz e da humidade.
Envío:Entrega a todo o mundo por vía aérea, por FedEx/DHL Express.Proporcionar entrega rápida e fiable.
Risperidona
C23H27FN4O2 410,48
4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona, 3-[2-[4-(6-fluoro-1,2-benzisoxazol-3-il)-1-piperidinil]etil]-6,7 ,8,9-tetrahidro-2-metil-.
3-[2-[4-(6-fluoro-1,2-benzisoxazol-3-il)piperidino]etil]-6,7,8,9-tetrahidro-2-metil-4H-pirido[1,2- a]pirimidin-4-ona [106266-06-2].
» A risperidona contén non menos do 98,0 por cento nin máis do 102,0 por cento de C23H27FN4O2, calculado sobre a base seca.
Envasado e almacenamento- Conservar en envases ben pechados.Almacenar a temperatura ambiente.
Estándares de referencia USP <11>-
USP Risperidona RS
3-[2-[4-(6-fluoro-1,2-benzisoxazol-3-il)piperidino]etil]-6,7,8,9-tetrahidro-2-metil-4H-pirido[1,2- a]pirimidin-4-ona 410,48 CAS-106266-06-2
USP Risperidone System Suitability Mixture RS
Contén risperidona e preto do 0,2% de cada un dos seguintes:
Z-oxima-3-[2-[4-[(Z)-(2,4-difluorofenil)(hidroxiimino)metil]piperidin-1-il]etil]-2-metil-6,7,8,9- tetrahidro-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona.
9-Hidroxirisperidona-(6RS)-3-[2-[4-(6-fluoro-1,2-benzisoxazol-3-il)piperidin-1-il]etil]-2,6-dimetil-6,7, 8,9-tetrahidro-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona.
6-Metilrisperidona-(6RS)-3-[2-[4-(6-fluoro-1,2-benzisoxazol-3-il)piperidin-1-il]etil]-2,6-dimetil-6,7, 8,9-tetrahidro-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona.
[Nota: esta mestura contén risperidona, Z-oxima, 9-hidroxirisperidona e 6-metilrisperidona.]
identificación-
A: Absorción infravermella <197K>.
B: O tempo de retención do pico principal no cromatograma da preparación do Ensaio correspóndese co do cromatograma da preparación estándar, tal e como se obtén no Ensaio.
Perda ao secado <731>- Secar ao baleiro a 80 durante 4 horas: non perde máis do 0,5% do seu peso.
Residuo de ignición <281>: non máis do 0,1 %, utilizando unha mostra de ensaio de 2,0 g.
Metais pesados, Método II <231>: 0,001 %.
Compostos relacionados -
Solución tampón, Solución A, Solución B, Fase móbil, Diluyente, Solución adecuada para o sistema e Sistema cromatográfico. Prepárese segundo se indica no Ensaio.
Solución estándar: use a preparación estándar, preparada segundo se indica no Ensaio.
Solución de proba: use a preparación do ensaio.
Procedemento: inxectar volumes iguais (uns 10 µl) da solución estándar e da solución de proba no cromatógrafo e rexistrar o cromatograma.Identifica as impurezas utilizando os tempos de retención relativos que se indican na Táboa 1 e mide as respostas máximas.Calcule a porcentaxe de cada composto relacionado con risperidona na porción de risperidona tomada pola fórmula:
100(CS/CU)(rU/rS)(1/F)
na que CS e CU son as concentracións, en mg por ml, de risperidona na solución estándar e na solución de proba respectivamente;rU é a área de pico de cada impureza obtida da solución de proba;rS é a área do pico da risperidona obtida da solución estándar;e F é o factor de resposta relativo para cada impureza en relación á risperidona.Ademais de non superar os límites da Táboa 1, non se atopa máis do 0,10% de impurezas descoñecidas (utilizar o valor F de 1,0) e non se atopa máis do 0,30% das impurezas totais.Ignora os picos de impurezas inferiores ao 0,05%.
Táboa 1
Tempo de retención relativo do composto relacionado (RRT) Factor de resposta relativa (F) Límite (%)
E-oxima1 0,60 1,0 NMT 0,20
Z-oxima2 0,67 0,63 NMT 0,20
9-hidroxirisperidona3 0,76 0,92 NMT 0,20
5-fluororisperidona4 0,94 1,0 NMT 0,20
Risperidona 1,0 1,0 -
6-metilrisperidona5 1,2 0,95 NMT 0,20
1 3-[2-[4-[(E)-(2,4-Difluorofenil)(hidroxiimino)metil]piperidin-1-il]etil]-2-metil-6,7,8,9-tetrahidro-4H -pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona
2 3-[2-[4-[(Z)-(2,4-Difluorofenil)(hidroxiimino)metil]piperidin-1-il]etil]-2-metil-6,7,8,9-tetrahidro-4H -pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona
3 (9RS)-3-[2-[4-(6-fluoro-1,2-benzisoxazol-3-il)piperidin-1-il]etil]-9-hidroxi-2-metil-6,7,8 ,9-tetrahidro-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona
4 3-[2-[4-(5-fluoro-1,2-benzisoxazol-3-il)piperidin-1-il]etil]-2-metil-6,7,8,9-tetrahidro-4H-pirido [1,2-a]pirimidin-4-ona
5 (6RS)-3-[2-[4-(6-fluoro-1,2-benzisoxazol-3-il)piperidin-1-il]etil]-2,6-dimetil-6,7,8,9 -tetrahidro-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona
Ensaio-
Solución tampón- Disolver 15,4 g de acetato de amonio en 1 L de auga.Axustar con ácido acético ao 10% a un pH de 6,5 e mesturar.
Solución A: mestura 100 mL de solución tampón con 150 mL de metanol nun matraz aforado de 1000 mL e dilúese con auga a volume.
Solución B- Mestura 100 mL de solución tampón con 850 mL de metanol nun matraz aforado de 1000 mL, e dilúese con auga a volume.
Fase móbil: use mesturas variables de solución A e solución B segundo o indicado para o sistema cromatográfico.Fai axustes se é necesario (consulta Adecuación do sistema en Cromatografía 621).
Diluyente: mestura 100 mL de solución tampón con 900 mL de auga e 1000 mL de metanol.
Solución de idoneidade do sistema: prepare unha solución de 1 mg por ml de Mistura de idoneidade do sistema de risperidona USP RS en diluyente.
Preparación estándar: disolver unha cantidade pesada con precisión de USP Risperidona RS en diluyente e dilúe cuantitativamente e, se é necesario, gradualmente con diluyente para obter unha solución cunha concentración coñecida de aproximadamente 1,0 mg por ml.
Preparación do ensaio: disolver unha cantidade de risperidona pesada con precisión no diluyente, e dilúe cuantitativamente, e gradualmente, se é necesario, con diluyente para obter unha solución cunha concentración de aproximadamente 1,0 mg por ml.
Sistema cromatográfico (ver Cromatografía <621>) - O cromatógrafo líquido está equipado cun detector de 275 nm e unha columna de 4,6 mm × 10 cm que contén un empaquetamento L1 de 3 µm.O caudal é de aproximadamente 1,5 ml por minuto.A temperatura da columna mantense en 35. O cromatógrafo prográmase do seguinte xeito.
Tempo (minutos) Solución A (%) Solución B (%) Elución
0–1 70 30 isocrático
1–20 70®5 30®95 gradiente lineal
20–25 5 95 isocrático
25–27 5®70 95®30 gradiente lineal
27–35 70 30 reequilibraciónInxectar a solución de idoneidade do sistema.Grave as respostas máximas segundo o indicado para o Procedemento e identifique os picos debidos á Z-oxima, 9-hidroxirisperidona, 6-metilrisperidona e risperidona utilizando os tempos de retención relativos (RRT) da táboa 1;a resolución, R, entre Z-oxima e 9-hidroxirisperidona non é inferior a 2,8;o factor de cola para risperidona non é superior a 1,5;e a desviación estándar relativa para as inxeccións repetidas non é superior ao 2,0% para o pico de risperidona.
Procedemento: inxectar por separado volumes iguais (uns 10 µl) da preparación estándar e da preparación do ensaio no cromatógrafo e medir as respostas para o pico de risperidona.Calcule a cantidade, en porcentaxe de C23H27FN4O2, na porción de risperidona tomada pola fórmula:
100(CS/CU)(rU/rS)
na que CS e CU son as concentracións, en mg por ml, de risperidona na preparación estándar e na preparación de ensaio, respectivamente;e rU e rS son as respostas máximas obtidas da preparación do ensaio e da preparación estándar, respectivamente.
Como mercar?Póñase en contactoDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 anos de experiencia?Temos máis de 15 anos de experiencia na fabricación e exportación dunha ampla gama de produtos intermedios farmacéuticos ou de química fina de alta calidade.
Principais mercados?Venda ao mercado interno, América do Norte, Europa, India, Corea, xaponés, Australia, etc.
Vantaxes?Calidade superior, prezo accesible, servizos profesionais e soporte técnico, entrega rápida.
CalidadeGarantía?Sistema de control de calidade estrito.Os equipos profesionais para a análise inclúen RMN, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, claridade, solubilidade, proba de límite microbiano, etc.
Mostras?A maioría dos produtos ofrecen mostras gratuítas para a avaliación da calidade, o custo de envío debe ser pagado polos clientes.
Auditoría de fábrica?Auditoría de fábrica benvida.Faga unha cita con antelación.
MOQ?Sen MOQ.Pedido pequeno é aceptable.
Tempo de entrega? Se está dentro do stock, entrega en tres días garantida.
Transporte?Por Express (FedEx, DHL), por aire, por mar.
Documentos?Servizo posvenda: pódese proporcionar COA, MOA, ROS, MSDS, etc.
Síntese personalizada?Pode proporcionar servizos de síntese personalizados para adaptarse mellor ás súas necesidades de investigación.
Termos de pago?A factura proforma enviarase primeiro despois da confirmación do pedido, xunto coa nosa información bancaria.Pago por T/T (Transferencia Telex), PayPal, Western Union, etc.
Códigos de risco R25 - Tóxico en caso de ingestión
R23/24/25 - Tóxico por inhalación, en contacto coa pel e por inxestión.
R11 - Moi inflamable
Descrición da seguridade S28 - Tras o contacto coa pel, lavar inmediatamente con abundante xabón.
S36 - Usar roupa de protección adecuada.
S45 - En caso de accidente ou se se sente mal, busque atención médica inmediatamente (mostralle a etiqueta sempre que sexa posible).
S36/37 - Use roupa e luvas de protección adecuadas.
S16 - Manter lonxe de fontes de ignición.
ID ONU 3249
WGK Alemaña 3
RTECS UV1164800
Código HS 2934999099
Clase de perigo 6.1(a)
Grupo de embalaxe II
A risperidona (CAS: 106266-06-2) ten un efecto antagonista sobre os receptores 5HT2 e D2.A risperidona úsase para a esquizofrenia aguda e crónica.Fármacos antipsicóticos.A risperidona úsase para o tratamento da esquizofrenia aguda e crónica e outros síntomas positivos obvios de estado psicótico (como alucinacións, ilusións, trastornos do pensamento, hostilidade, sospeita) e síntomas negativos significativos (como falta de resposta, apatía emocional e apatía social, de poucos). palabras).Tamén pode aliviar os síntomas afectivos asociados á esquizofrenia (como: depresión, culpa, ansiedade).Para os pacientes aos que a risperidona é eficaz para o tratamento agudo, na fase de mantemento do tratamento, a risperidona pode seguir xogando a súa eficacia clínica.A risperidona, polo tanto, ten acción terapéutica tanto sobre os síntomas positivos como negativos da esquizofrenia e produce significativamente menos efectos secundarios, especialmente os síntomas extrapiramidais, en comparación cos antipsicóticos antagonistas D2 puros de uso común.Tamén ten potencial para xestionar a abstinencia de alcohol e a adicción á cocaína.