Cloranfenicol CAS 56-75-7 Pureza ≥99,0 % (HPLC) Pureza elevada
Subministración do fabricante con alta pureza e produción comercial
(1R,2R)-(-)-2-amino-1-(4-nitrofenil)-1,3-propanodiol CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-amino-1-(4-nitrofenil)-1,3-propanodiol CAS 2964-48-9
Cloranfenicol CAS 56-75-7
Nome químico | Cloranfenicol |
Sinónimos | D-(-)-treo-2-dicloroacetamido-1-(4-nitrofenil)-1,3-propanodiol;2,2-dicloro-N-[(1R,2R)-1,3-dihidroxi-1-(4-nitrofenil)-2-propil]acetamida |
Número CAS | 56-75-7 |
Estado do stock | En stock, escala de produción ata toneladas |
Fórmula Molecular | C11H12Cl2N2O5 |
Peso Molecular | 323.13 |
Punto de fusión | 149,0 a 153,0 ℃ (lit.) |
Sensíbel | Sensible á luz |
Solubilidade | Moi soluble en etanol, metanol, acetona.Soluble en éter, cloroformo.Insoluble en benceno.Practicamente insoluble en auga |
Condición de envío | Enviado a temperatura ambiente |
COA e MSDS | Dispoñible |
Orixe | Shanghai, China |
Marca | Ruifu Química |
Elemento | Especificacións |
Aparición | Po de branco a amarelo claro |
Identificación A | Absorción infravermella |
Identificación B | O tempo de retención do pico principal no cromatograma da preparación do Ensaio correspóndese co do cromatograma da preparación estándar, tal e como se obtén no Ensaio. |
Rotación óptica específica | +17,0°~+20,0° |
Punto de fusión | 149,0 ~ 153,0 ℃ |
Cristalinidade | Cumpre os Requisitos |
pH | 4,5~7,5 |
Impureza única | ≤0,50 % |
Total de impurezas | ≤1,00 % |
Metais pesados | ≤ 20 ppm |
Arsénico | ≤ 1 ppm |
Perda por secado | ≤0,50 % (105 ℃, 3 horas) |
Residuo na ignición | ≤0,10 % |
Pureza / Método de análise | ≥99,0 % (HPLC) |
Estándar de proba | Estándar empresarial;JP;USP |
Paquete: Botella, bolsa de papel de aluminio, 25 kg/tambor ou segundo o requirimento do cliente.
Condición de almacenamento:Almacenar en recipientes pechados nun lugar fresco e seco;Protexer da luz, da humidade.
Cloranfenicol
C11H12Cl2N2O5 323,13 [56-75-7].
O cloranfenicol contén non menos do 97,0 por cento e non máis do 103,0 por cento de C11H12Cl2N2O5.
Envasado e almacenamento - Conservar en recipientes estancos.
Etiquetado: cando se destina á preparación de formas farmacéuticas inxectabeis ou outras estériles, a etiqueta indica que é estéril ou que debe someterse a un procesamento posterior durante a preparación de formas farmacéuticas inxectables ou outras estériles.
Estándares de referencia USP <11>-
USP Cloranfenicol RS Fai clic para ver a estrutura
USP Endotoxina RS
identificación-
A: Absorción infravermella <197K>.
B: O tempo de retención do pico principal no cromatograma da preparación do Ensaio correspóndese co do cromatograma da preparación estándar, tal e como se obtén no Ensaio.
Intervalo de fusión <741>: entre 149 e 153.
Rotación específica <781S>: entre +17,0 e +20,0.
Solución de proba: 50 mg, sen secar, por ml, en alcohol deshidratado.
Cristalinidade <695>: cumpre os requisitos.
Endotoxinas bacterianas 85-Se o cloranfenicol está pensado para o seu uso na preparación de formas de dosificación inxectabeis, non contén máis de 0,2 unidades de endotoxinas USP por mg de cloranfenicol.
Esterilidade 71- Cando a etiqueta indique que o cloranfenicol é estéril, cumpre os requisitos cando se ensaia segundo o indicado para a filtración por membrana baixo a proba de esterilidade do produto que se vai examinar, excepto para utilizar 1 g de mostra sólida.
pH <791>: entre 4,5 e 7,5, nunha suspensión acuosa que conteña 25 mg por mL.
Pureza cromatográfica: disolver unha cantidade de cloranfenicol pesada con precisión en metanol para obter unha solución de proba que conteña 10 mg por ml.Prepare unha solución de USP Cloranfenicol RS en metanol que contén 10 mg por ml (solución estándar A).Diluír porcións da solución estándar A cuantitativamente con metanol para obter a solución estándar B que contén 100 µg por mL e a solución estándar C que contén 50 µg por mL.Aplique porcións separadas de 20 µl da solución de proba e das solucións estándar B e C nunha placa cromatográfica de capa fina adecuada (ver Cromatografía 621), recuberta cunha capa de 0,25 mm de mestura de xel de sílice cromatográfica.Desenvolve o cromatograma nun sistema de disolventes que consiste nunha mestura de cloroformo, metanol e ácido acético glacial (79:14:7) ata que a fronte do disolvente se mova uns tres cuartos da lonxitude da placa.Retire a placa da cámara, seque ao aire e examine con luz UV de lonxitude de onda curta: calquera punto que non sexa o punto principal obtido da solución de ensaio non supere en tamaño ou intensidade o punto principal obtido da solución estándar B (1 % ), e a suma das impurezas representadas por todas as manchas distintas da mancha principal, baseada nunha comparación das intensidades de tales manchas coas intensidades das manchas principais obtidas das solucións estándar B e C, non supera o 2 %. .
Ensaio-
Fase móbil: prepara unha mestura filtrada adecuada de auga, metanol e ácido acético glacial (55:45:0,1).Fai axustes se é necesario (consulta Adecuación do sistema en Cromatografía 621).
Preparación estándar: disolver unha cantidade pesada con precisión de USP Chloramphenicol RS en fase móbil, e dilúe cuantitativamente, e gradualmente se é necesario, con fase móbil para obter unha solución cunha concentración coñecida duns 80 µg por ml.Filtrar unha parte desta solución a través dun filtro de porosidade de 0,5 µm ou máis fino e utilizar o filtrado transparente como preparación estándar.
Preparación do ensaio: transfira uns 200 mg de cloranfenicol, pesados con precisión, a un matraz aforado de 100 ml, engade a fase móbil ao volume e mestura.Transfire 4,0 ml da solución resultante a un matraz aforado de 100 ml, dilúese con Fase móbil a volume e mestúrase.Filtre unha porción desta solución a través dun filtro de porosidade de 0,5 µm ou máis fino e use o filtrado transparente como preparación do ensaio.
Sistema cromatográfico (ver Cromatografía <621>): o cromatógrafo líquido está equipado cun detector de 280 nm e unha columna de 4,6 mm × 10 cm que contén un empaquetamento L1 de 5 µm.O caudal é de aproximadamente 1 ml por minuto.Cromatografiar a preparación estándar e rexistrar as respostas dos picos segundo o indicado no Procedemento: a eficiencia da columna determinada a partir do pico do analito non é inferior a 1800 placas teóricas, o factor de colas non é superior a 2,0 e a desviación estándar relativa para as inxeccións repetidas non é inferior a 1800 placas teóricas. máis do 1,0%.
Procedemento-[nota-Use alturas de picos onde se indiquen as respostas máximas.] Inxectar por separado volumes iguais (uns 10 µL) da preparación estándar e da preparación do ensaio no cromatógrafo, rexistrar os cromatogramas e medir as respostas dos picos principais.Calcule a cantidade, en mg, de C11H12Cl2N2O5 na porción de cloranfenicol tomada pola fórmula:
2,5 C (rU / rS)
na que C é a concentración, en µg por ml, de USP Cloranfenicol RS na preparación estándar, e rU e rS son as respostas máximas obtidas da preparación do ensaio e da preparación estándar, respectivamente.
Cloranfenicol
C11H12Cl2N2O5: 323,13
2,2-dicloro-N-[(1R,2R)-1,3-dihidroxi-1-(4-nitrofenil)propan-2-il]acetamida [56-75-7]
O cloranfenicol contén non menos de 980 mg (potencia) e non máis de 1020 mg (potencia) por mg, calculado sobre a base seca.A potencia do cloranfenicol exprésase como masa (potencia) do cloranfenicol (C11H12Cl2N2O5).
Descrición O cloranfenicol aparece en forma de cristais ou po cristalino de cor branca a amarela.
É libremente soluble en metanol e en etanol (99,5), e lixeiramente soluble en auga.
Identificación (1) Determine o espectro de absorción da solución de mostra obtida no Ensaio segundo se indica en Espectrofotometría ultravioleta-visible <2.24>, e compare o espectro co espectro de referencia ou o espectro dunha solución de cloranfenicol RS preparada da mesma forma que a solución da mostra: ambos espectros presentan intensidades de absorción similares ás mesmas lonxitudes de onda.
(2) Determine o espectro de absorción infravermella do cloranfenicol segundo se indica no método do disco de bromuro de potasio baixo Espectrofotometría infravermella <2,25> e compare o espectro co espectro de referencia ou co espectro do cloranfenicol RS: ambos espectros presentan intensidades de absorción similares ao mesmo números de onda.
Rotación óptica <2,49> [a]20D: +18,5~+21,5℃ (1,25 g, etanol (99,5), 25 ml, 100 mm).
Punto de fusión <2,60> 150 ~ 155 ℃
Pureza (1) Metais pesados <1,07>-Proceda con 1,0 g de cloranfenicol segundo o método 2 e realice a proba.Prepare a solución de control con 2,5 ml de solución estándar de chumbo (non máis de 25 ppm).
(2) Arsénico <1.11>-Prepare a solución de proba con 2,0 g de cloranfenicol segundo o método 4 e realice a proba (non máis de 1 ppm).
(3) Substancias relacionadas: disolver 0,10 g de cloranfenicol en 10 ml de metanol e utilizar esta solución como solución de mostra.Pipetear 1 mL da solución da mostra, engadir metanol para facer exactamente 100 mL e utilizar esta solución como solución estándar (1).Pipetear 10 mL da solución estándar (1), engadir metanol para facer exactamente 20 mL e utilizar esta solución como solución estándar (2).Realice a proba con estas solucións segundo se indica en Cromatografía en capa fina <2.03>.Coloque 20 ml de cada unha das solucións da mostra e das solucións patrón (1) e (2) nunha placa de xel de sílice con indicador fluorescente para cromatografía en capa fina, desenvolva a placa cunha mestura de cloroformo, metanol e ácido acético (100) ( 79:14:7) a unha distancia duns 15 cm e seque a placa ao aire.Examine baixo luz ultravioleta (lonxitude de onda principal: 254 nm): as manchas distintas á mancha principal e á mancha do orixinal obtida da solución da mostra non son máis intensas que a mancha obtida da solución patrón (1) e o amunt total. destes puntos da solución da mostra non é superior ao 2,0%.
Perda por secado <2,41> Non máis do 0,5% (1 g, 105 ℃, 3 horas).
Residuo na ignición <2,44> Non máis do 0,1% (1 g).
Ensaio Pesar con precisión unha cantidade de cloranfenicol e cloranfenicol RS, equivalente a uns 0,1 g (potencia), disolver cada un en 20 ml de metanol e engadir auga para facer exactamente 100 ml.Pipeta 20 ml de cada unha destas solucións e engade auga para facer exactamente 100 ml.Pipetear 10 mL de cada unha destas solucións, engadir auga para facer exactamente 100 mL e utilizar estas solucións como solución de mostra e solución estándar.Determine as absorbancias, AT e AS, a 278 nm da disolución da mostra e da solución patrón segundo se indica en Espectrofotometría ultravioleta-visible <2,24>.
Cantidade [mg (potencia)] de cloranfenicol (C11H12Cl2N2O5)
= MS × AT/AS × 1000
MS: Cantidade [mg (potencia)] de cloranfenicol RS
tomada
Contedores e almacenamento Contedores-Contenedores estancos.
![1](https://www.ruifuchemical.com/uploads/15.jpg)
![www.ruifuchem.com](https://www.ruifuchemical.com/uploads/Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchemical.com_3.png)
Códigos de risco R45 - Pode causar cancro
R11 - Moi inflamable
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - Tóxico por inhalación, en contacto coa pel e por inxestión.
Descrición da seguridade S53 - Evitar a exposición - obter instrucións especiais antes do uso.
S45 - En caso de accidente ou se se sente mal, busque atención médica inmediatamente (mostralle a etiqueta sempre que sexa posible).
S16 - Manter lonxe de fontes de ignición.
S36/37 - Use roupa e luvas de protección adecuadas.
ID ONU 2811
WGK Alemaña 3
RTECS AB6825000
CÓDIGOS F DE LA MARCA FLUKA 3-10
TSCA Si
Código HS 2941400000
Clase de perigo 3
Toxicidade DL50 oral en rata: 2500 mg/kg
P501: Eliminar o contido/recipiente a unha planta de eliminación de residuos autorizada.
P260: Non respirar o po/ fume/ gas/ néboa/ vapores/ aerosol.
P270: Non coma, beba nin fume cando use este produto.
P202: Non manipule ata que se leran e comprendan todas as precaucións de seguridade.
P201: Obter instrucións especiais antes do uso.
P264: Lavar a pel ben despois da manipulación.
P280: Use luvas/roupa de protección/ protección para os ollos/ protección facial.
P308 + P313: EN CASO DE exposición ou preocupación: Consultar un médico.
P405: tenda pechada.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. é o principal provedor de cloranfenicol (CAS: 56-75-7) con alta calidade.O cloranfenicol é un antibiótico antibacteriano de amplo espectro, que é a primeira opción para o tratamento da fiebre tifoidea e paratifoidea, en segundo lugar, úsase para o tratamento de varias enfermidades infecciosas causadas por microorganismos sensibles.Debido ás graves reaccións adversas agora úsanse cada vez menos.O espectro, a función e o uso antibacterianos son os mesmos que o cloranfenicol para o tratamento de Salmonella Typhi, Shigella, Escherichia coli, gripe, Brucella, infeccións por pneumonía causadas por cocos e outros antibióticos antiinfecciosos.O cloranfenicol úsase principalmente para tratar a infección do tracto urinario, a pneumonía, a infección abdominal e a septicemia causada por bacterias sensibles, así como as gotas para os ollos e os oídos externos.
UN3249 Medicamento, sólido, tóxico, nos, Clase de perigo: 6.1;Etiquetas: 6.1-Materiais velenosos.UN2811 Sólidos tóxicos, orgánicos, nos, Clase de perigo: 6.1;Etiquetas: 6.1- Materiais velenosos, Denominación técnica requirida.