β-ciclodextrina (β-CD) CAS 7585-39-9 Ensaio 98,0%~102,0% Fábrica

Rotación específica
Tome este produto, pésao con precisión, engade auga para disolvelo e dilúeo cuantitativamente nunha solución que conteña uns 10 mg por 1 ml e determinalo segundo a lei (Regra xeral 0621), a rotación específica foi de 159 ° a 164 °.
Diagnóstico diferencial
Tome uns 0,2 g deste produto, engade 2 ml de solución de proba de iodo, quéntao nun baño de auga para disolvelo e déixao arrefriar para producir un precipitado amarelo-marrón.
No cromatograma rexistrado baixo o elemento de determinación do contido, o tempo de retención do pico principal da solución de proba debe ser coherente co tempo de retención do pico principal da solución de control.6
O espectro de absorción infravermello deste produto debe ser coherente co do produto de referencia (Regra xeral 0402).
Absorción de impurezas
Tome este produto preto de 1 g, pesando con precisión, engade auga 100 ml para disolver, segundo a determinación da espectrofotometría UV-visible (Regra xeral 0401), a absorbancia no rango de lonxitude de onda de 230 ~ 350 nm non debe exceder 0,10, a absorbancia no rango de lonxitude de onda. de 350~750nm non debe exceder 0,05.
pH
Tome 0,20 g deste produto, engade 20 ml de auga para disolver, engade 0,2 ml de solución saturada de cloruro de potasio e determine segundo a lei (Regra xeral 0631), o valor do pH debe ser de 5,0 ~ 8,0.
Claridade e cor da solución
Tome este produto 0. 50 g, engade 50 ml de auga para disolver, verifique segundo a lei (regra xeral 0901 e regra xeral 0902), a solución debe ser clara e incolora;En caso de turbidez, comparar coa solución estándar de turbidez número 2 (regra xeral 0902, primeiro método), non máis concentrada.
Cloruro
Tome este produto 0,39 G, verificado segundo a lei (Regra xeral 0801), e a solución estándar de cloruro de sodio 7,0 ml non debe estar máis concentrada que a solución de control (0,018%).
Redución do azucre
Tome este produto 1,0 g, pesa de precisión, engade auga 25 ml para disolver, Engade solución de proba de tartrato de cobre alcalino 40 tnl, ferva lentamente durante 3 minutos, coloque a temperatura ambiente durante a noite, filtre cun funil de fusión vertical 4 #, o precipitado lavouse con auga morna. ata que a solución de lavado fose neutra.O filtrado e a solución de lavado descartáronse, mentres estaban quentes con solución de titulación de permanganato de potasio (0,0 M ol/L).Segundo o produto seco, o consumo de titulante de permanganato de potasio (0,02 Mol/l) por L g non debe superar os 3,2 ml (1,0%).
Ciclohexano
Tome uns 0,2 g deste produto, pesando con precisión, na botella superior baleira, engade a solución estándar interna (tome a cantidade correcta de dicloroetileno, engade unha solución de dimetilsulfóxido ao 20% para que a solución conteña uns 0,04 en cada lm l, (Listo). ) 10,0 ml, como solución de proba; Outro ciclohexano de pesaxe de precisión, máis solución estándar interna para facer aproximadamente 1 l/l que contén ciclohexano 0,078 mg de solución, mida 10,0 ml nunha botella baleira superior como solución de control. Segundo a proba de determinación do disolvente residual (regra xeral 0861), a columna capilar cun 100% de dimetilpolisiloxano como líquido estacionario úsase como columna cromatográfica; a temperatura da columna é de 90 ℃; a temperatura de entrada é de 200 ℃; a temperatura do detector é de 250 ℃; a botella Headspace a temperatura de equilibrado foi de 70 ℃ e o tempo de equilibrado foi de 20 minutos. Leve a solución de referencia ao espazo de cabeza, o grao de separación entre os picos de cada compoñente debe estar de acordo coas disposicións.A solución de proba e a solución de referencia inxéctanse respectivamente no espazo de cabeza, rexístrase o cromatograma e calcúlase a área do pico segundo o método estándar interno.
Perda por secado
Tome este produto, seco a peso constante a 105 ℃, a perda de peso non debe exceder o 14,0% (Regra xeral 0831).
Residuo de ignición
Os 1,0 g deste produto tomaranse para inspección segundo a lei (Regra xeral 0841) e o residuo restante non debe exceder.
Metais pesados
O residuo deixado baixo o elemento de toma do residuo de ignición non debe conter máis de 10 partes por millón de metal pesado cando se examine pola lei (Principios Xerais 0821, Lei II).
Límite microbiano
Este produto debe tomarse e inspeccionarse segundo a lei (Principios Xerais 1105 e 1106).O número total de bacterias aeróbicas por lg de produto de proba non debe exceder 100 ufc, o número total de mofos e fermentos non debe exceder de 100 ufc, non se debe detectar E. Coli.
Determinación do contido
Medido mediante cromatografía líquida de alta resolución (Xeneral 0512).
Condicións cromatográficas e proba de adecuación do sistema. Utilizouse como recheo un xel de sílice unido a alquilsilano de dezaoito;Usouse auga-metanol (85 : 15) como fase móbil;E a medición realizouse cun detector de índice de refracción diferencial.O número teórico da placa non é inferior a 1500 calculado como o pico de ciclodextrina betal.
método de determinación: tome uns 50 mg deste produto, pésao con precisión, colócao nun matraz medidor de 10 ml, engade unha cantidade adecuada de auga para disolver e diluír na balanza, axita ben e utilízao como solución de proba, 10/xl inxectouse no cromatógrafo líquido con precisión e rexistrouse o cromatograma.Outros 50 mg da substancia de referencia de ciclodextrina betaloc foron medidos con precisión e utilizouse o mesmo método para a determinación.Segundo o método estándar externo para calcular a área de pico, é dicir.