Fondaparinux Sodium CAS 114870-03-0 API
Subministración con alta pureza e calidade estable
Nome químico: Fondaparinux Sodium
CAS: 114870-03-0
Un anticoagulante antitrombótico, un inhibidor do factor Xa
API de alta calidade, produción comercial
Nome químico | Fondaparinux sódico |
Número CAS | 114870-03-0 |
Número CAT | RF-API84 |
Estado do stock | En stock, escala de produción ata centos de quilos |
Fórmula Molecular | C31H43N3O49S8.10Na |
Peso Molecular | 1728.08 |
Marca | Ruifu Química |
Elemento | Especificacións |
Aparición | Po de branco a branco roto |
Método de Ensaio/Análise | 95,0% ~ 103,0% (sobre base seca) |
Solubilidade | Libremente soluble en auga, cloruro de sodio 2,0 M e hidróxido de sodio 0,5 M e insoluble en etanol |
Identificación 13C-RMN | As resonancias de Fondaparinux Sodium deben observarse en 58,2, 29,5, 60,5, 60,8, 68,9, 69,2, 69,6, 98,9, 100,4, 101,1, 102,4, 103,9 e 178,0 ppm.Os desprazamentos químicos destes sinais non difiren en máis de ± 0,3 ppm outros sinais de alturas variables e desprazamentos químicos, atribuíbles a Fondaparinux Sodium, que poden observarse entre 58,0 ~ 80,5 ppm e 98,7 ~ 104,5 ppm |
Identificación HPLC | O tempo de retención do pico principal da solución da mostra corresponde ao da solución estándar |
Identificación AAS | O sodio debería ter unha absorción característica a 330,2 nm baixo a determinación de sodio |
pH | 6.0~8.0 |
Sodio (Na) | 11,5% ~ 15,0% (Calculado en anhidros e sen disolventes) |
Sulfato libre | ≤0,30 % |
Cloruro residual | ≤1,00 % |
Substancias relacionadas | |
Impureza A | ≤0,80 % |
Impureza B | ≤0,60 % |
Única Outra impureza | ≤0,30 % |
Total de impurezas | ≤ 2,00 % |
Disolventes Residuais | |
Metanol | ≤ 3000 ppm |
Etanol | ≤ 5000 ppm |
Acetato de etilo | ≤ 5000 ppm |
DMF | ≤880 ppm |
Metilbenceno | ≤890 ppm |
Piridina | ≤ 50 ppm |
Contido de auga (KF) | ≤15,0 % |
Endotoxinas bacterianas | ≤3,3 EU/mg |
Límite microbiano | O número total de microorganismos ≤100 cfu/g |
Estándar de proba | Estándar empresarial;Estándar da Farmacopea dos Estados Unidos (USP). |
Uso | API, un anticoagulante antitrombótico, un inhibidor del factor Xa |
Paquete: Botella, bolsa de papel de aluminio, tambor de cartón, 25 kg/tambor ou segundo o requirimento do cliente.
Condición de almacenamento:Almacenar en recipientes pechados nun lugar fresco e seco;Protexer da luz, da humidade e da infestación de pragas.
Fondaparinux Sodium (CAS 114870-03-0) é o primeiro dunha nova clase de anticoagulante antitrombótico relacionado químicamente coas heparinas de baixo peso molecular (HBPM).O fondaparinux sódico é un inhibidor do factor Xa para formar o sitio de unión de alta afinidade para o factor anticoagulante antitrombina III (ATIII).A unión do fondaparinux sódico neste sitio potencia o efecto inhibidor natural de ATIII contra o factor Xa nun factor de aproximadamente 300, o que resulta na inhibición da xeración de trombina.Está comercializado por GlaxoSmithKline.Unha versión xenérica desenvolvida por Alchemia é comercializada nos EUA polos Laboratorios do Dr. Reddy.O fondaparinux sódico foi introducido por primeira vez nos Estados Unidos para a profilaxe da trombose venosa profunda que pode provocar embolia pulmonar despois dunha cirurxía ortopédica importante.Esta molécula totalmente sintética é unha copia da secuencia de pentasacáridos de heparina, o fragmento máis curto capaz de catalizar a inhibición do factor Xa mediada pola antitrombina, inhibindo así a xeración de trombina sen acción antitrombina.