Inosina CAS 58-63-9 Ensaio 98,0~102,0% Alta calidade de fábrica

Inosina (CAS: 58-63-9) Método de proba ChP2020
Inosina - DEFINICIÓN
O contido de C10H12N4O5 estará entre o 98,0% e o 102,0% calculado sobre o produto seco.
Inosina - Trait Este produto é po cristalino branco;Inodoro.Este produto é lixeiramente soluble en auga, insoluble en etanol e soluble en solución de ácido clorhídrico diluído e hidróxido de sodio.
Inosina - IDENTIFICACIÓN
1. Tome a cantidade correcta de solución ao 0,01% deste produto, engade o mesmo volume de solución de 3, 5-dihidroxitolueno (toma 3, 5-dihidroxitolueno e cloruro férrico 0.lg, engade ácido clorhídrico para facer 100 ml), mestura ben despois quentándose nun baño de auga durante uns 10 minutos, observouse unha cor verde.
2. No cromatograma rexistrado baixo o elemento de determinación do contido, o tempo de retención do pico principal da solución de proba debe ser coherente co tempo de retención do pico principal da solución de referencia.
3. O espectro de absorción infravermello deste produto debe ser coherente co do control (conxunto de espectro 605).
Inosina - Análise
Transmisión de solución
Tome 0,5 g deste produto, engade 50 ml de auga para disolver, segundo a espectrofotometría UV-visible (Regra xeral 0401), determine a transmitancia a 430 nm de lonxitude de onda, non menos do 98,0%.(Para inxección)
Substancias relacionadas
Tome este produto, engade auga para disolver e dilúese para facer unha solución que conteña 0,5 mg por 1 ml como solución de proba;Tome 1 ml para a medición de precisión, colócao nun matraz medidor de 100 ml, dilúeo con auga ata a balanza, como solución de control.Segundo as condicións cromatográficas do elemento de determinación do contido, inxéctanse respectivamente 20 u1 da solución de proba e da solución de control no cromatógrafo líquido e o cromatograma rexístrase a 2 veces do tempo de retención do pico principal.Se hai picos de impurezas no cromatograma da solución de ensaio, a suma de cada área de picos de impurezas non será superior á área do pico principal da solución de control (1,0 %).
Perda por secado
Tome este produto, seco a peso constante a 105 °C, a perda de peso non debe exceder o 1,0% (Regra xeral 0831).
Residuo de ignición (sulfatado)
Non máis do 0,1% (para inxección), nin máis do 0,2% (para uso oral) (Regra xeral 0841).
Metais pesados
Tome este produto 1,0 g, inspección segundo a lei (Principios Xerais 0821 segunda lei), que contén metais pesados ​​non debe exceder de 10 partes por millón.
Toxicidade anormal
Tome este produto, engade a inxección de cloruro de sodio para disolver e diluír a solución que contén inosina 10 mg por 1 ml, verifique segundo a lei (Regra xeral 1141), debe cumprir as disposicións.(Para inxección)
Inosina - Determinación do contido
Medido mediante cromatografía líquida de alta rendemento (Xerais 0512).
Condicións cromatográficas e proba de adecuación do sistema utilizouse como recheo xel de sílice unido con dezaoito alquilsilano;Utilizouse metanol-auga (10:90) como fase móbil;A lonxitude de onda de detección foi de 248 nm.Tome uns 10 mg de referencia de inosina, engade 1 mol/L de solución de ácido clorhídrico (1 ml), quenta nun baño de auga a 80 ℃ durante 10 minutos, déixao arrefriar, engade 1 ml de solución de hidróxido de sodio 1 mol/L, engade auga a 50 ml, Cromatógrafo líquido de inxección 20u1, axuste o sistema cromatográfico, o grao de separación do pico de inosina e o pico de impurezas adxacentes deben cumprir os requisitos, o número de placas teóricas segundo o cálculo do pico de inosina non é inferior a 2000.
Ensaio
Tome unha cantidade axeitada deste produto, pésao con precisión, engade auga para disolvelo e dilúeo cuantitativamente para facer unha solución que conteña uns 20 ug por lml, axíteo e utilízao como solución de proba. Mediuse con precisión un cromatógrafo líquido de inxección de 20 ul rexistrouse o cromatograma.Pesouse e determinouse con precisión unha cantidade adecuada de referencia de inosina polo mesmo método, e calculouse a área do pico segundo o método estándar externo.
Inosina - Categoría
Fármacos que melloran o metabolismo celular.
Inosina - Almacenamento
Blindaxe lixeiro, almacenamento selado.
Farmacéuticos: (1) Solución oral de inosina (2) Comprimidos de inosina (3) Inxección de inosina (4) Cápsulas de inosina (5) Inxección de inosina e glicosa (6) Inxección de inosina e cloruro de sodio (7) Inosina para inxección