Pfizer está a buscar a autorización de uso de emerxencia da FDA para a súa nova pílula antiviral Covid-19 Paxlovid.
Compartir artigo
Despois da aprobación do molnupiravir antiviral de Merck no Reino Unido, Pfizer propúxose sacar no mercado a súa propia pílula Covid-19, Paxlovid.Esta semana, a farmacéutica estadounidense solicitou a autorización de uso de emerxencia da Administración de Drogas e Alimentos dos Estados Unidos (FDA) para o seu novo candidato antiviral en persoas con Covid-19 de leve a moderada, que corren un maior risco de hospitalización ou morte. Pfizer tamén ten comezou o proceso de procura de autorización regulamentaria noutros países, incluíndo o Reino Unido, Australia, Nova Zelanda e Corea do Sur, e planea presentar solicitudes adicionais. Como funciona Paxlovid? Paxlovid é unha combinación do antiviral en investigación PF-07321332 de Pfizer e unha dose baixa de ritonavir, un medicamento antirretroviral usado tradicionalmente para tratar o VIH.O tratamento interrompe a replicación do SARS-CoV-2 no corpo ao unirse á protease semellante á 3CL, un encima crucial para a función e reprodución do virus.
Segundo unha análise provisional, Paxlovid reduciu o risco de hospitalización ou morte asociada a Covid-19 nun 89% nos que recibiron tratamento nos tres días posteriores á aparición dos síntomas.Descubriuse que o fármaco era tan eficaz -só o 1% dos pacientes que recibiron Paxlovid foron hospitalizados ata o día 28 en comparación co 6,7% dos participantes con placebo- que o seu ensaio de Fase II/III rematou cedo e a presentación regulamentaria á FDA foi presentada antes do esperado.Ademais, aínda que se informaron 10 mortes no brazo placebo, non se produciu ningunha entre os participantes que recibiron Paxlovid.Do mesmo xeito que o molnupiravir, Paxlovid adminístrase por vía oral, o que significa que os pacientes con Covid-19 poden tomar o medicamento na casa nas primeiras fases da infección.A esperanza é que novos antivirais como os de Merck e Pfizer permitan que as persoas con casos leves ou moderados de coronavirus sexan tratadas antes, previndo a progresión da enfermidade e evitar que os hospitais se vexan desbordados.
Competencia de fármacos contra o Covid-19 O molnupiravir de Merck, a primeira pílula aprobada para o Covid-19, foi promocionado como un posible cambio de xogo desde que os estudos descubriron que reduciu o risco de hospitalización e mortalidade nun 50%.Pero iso non significa que a oferta antiviral de Pfizer non teña a vantaxe no mercado.Unha análise provisional da eficacia do molnupiravir é prometedora, pero a dramática redución do risco informada por Pfizer indica que a súa pílula tamén podería resultar unha arma valiosa no arsenal dos gobernos contra a pandemia. Ademais de ser potencialmente máis eficaz, Paxlovid pode atoparse con menos preguntas de seguridade que a súa pílula. antiviral rival.Algúns expertos expresaron a súa preocupación de que o mecanismo de acción do molnupiravir contra o Covid-19, que imita as moléculas de ARN para inducir mutacións virais, tamén pode introducir mutacións nocivas no ADN humano.Paxlovid, un tipo diferente de antiviral coñecido como inhibidor da protease, non mostrou signos de "interaccións mutaxénicas no ADN", dixo Pfizer.
Hora de publicación: 19-nov-2021