Clorhidrato de ondansetron dihidratado CAS 103639-04-9 Ensaio 98,0~102,0%

Descrición curta:

Nome químico: Clorhidrato de Ondansetrón Dihidrato

CAS: 103639-04-9

Ensaio: 98,0~102,0% (calculado en base anhidra)

Aspecto: Po cristalino branco ou blanquecino

Un antagonista específico do receptor da serotonina (5-HT3).Antiemético

Contacto: Dr. Alvin Huang

Móbil/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

Envíanos un correo electrónico

Detalle do produto

Produtos relacionados

Etiquetas de produtos

Descrición:

Shanghai Ruifu Chemical é o principal fabricante de Ondansetrón Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) con alta calidade.Ruifu pode proporcionar entrega en todo o mundo, prezo competitivo, excelente servizo, pequenas e grandes cantidades dispoñibles.comprar Ondansetrón Clorhidrato Dihidrato,Please contact: alvin@ruifuchem.com

Intermedios relacionados:

Intermedios relacionados do clorhidrato de ondansetron dihidrato

1,3-ciclohexanodiona	CAS 504-02-9
1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-4H-carbazol-4-ona	CAS 27387-31-1
Clorhidrato de Ondansetrón Dihidrato	CAS 103639-04-9

Propiedades químicas:

Nome químico	Clorhidrato de Ondansetrón Dihidrato
Sinónimos	Ondansetrón HCl dihidrato;Clorhidrato de 1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-3-[(2-metil-1H-imidazol-1-il)metil]-4H-carbazol-4-ona dihidrato;Emset;GR 38032 Clorhidrato dihidratado;SN 307 Clorhidrato dihidratado;GR 3832 HCl 2H2O;SN-37 HCl 2H2O;NSC665799 HCl 2H2O
Estado do stock	En Stock, Escala Comercial
Número CAS	103639-04-9 (dihidrato)
RN CAS relacionado	99614-02-5 (base) e 99614-01-4 (anhidro)
Fórmula Molecular	C18H19N3O·HCl·2H2O
Peso Molecular	365,86 g/mol
Punto de fusión	176,0 a 180,0 ℃
Sensíbel	Sensible á calor
Solubilidade en auga	Soluble en auga (>5 mg/ml)
Temperatura de almacenamento.	Lugar fresco e seco (2 ~ 8 ℃)
COA e MSDS	Dispoñible
Marca	Ruifu Química

Especificacións:

Elementos	Normas de inspección	Resultados
Aparición	Po cristalino de branco a branco roto	Cumpre
Identificación
1. UV	Máx. 209, 248, 267, 310 nm	Cualificado
2. Espectro IR	Conforme á estrutura	Cualificado
3. Discriminación do Cloruro	Reacción adiante	Cualificado
Auga de Karl Fischer	9,0 ~ 10,5 %	9,7 %
Residuo na ignición	≤0,10 %	0,03 %
Metais pesados (Pb)	≤ 10 ppm	<10 ppm
Composto relacionado con ondansetron C	≤0,20 %	0,09 %
Ondansetrón Composto relacionado D	≤0,10 %	0,04 %
Imidazol	≤0,20 %	0,02 %
2-Metilimidazol	≤0,20 %	0,02 %
Composto relacionado con ondansetron A	≤0,20 %	0,05 %
Outras impurezas únicas descoñecidas	≤0,10 %	0,07 %
Total de impurezas	≤0,50 %	0,29 %
Disolvente Residual
Etanol	≤ 5000 ppm	240 ppm
Ensaio	98,0~102,0% (calculado en base anhidra)	99,81 %
Conclusión	O produto foi probado e cumpre coas especificacións

Paquete/Almacenamento/Envío:

Paquete:Botella, bolsa de papel de aluminio, tambor de cartón de 25 kg ou segundo o requirimento do cliente.
Condición de almacenamento:Almacenar nun recipiente ben pechado.Almacenar nun almacén fresco, seco (2 ~ 8 ℃) e ben ventilado lonxe de substancias incompatibles.Protexer da luz e da humidade.
Envío:Entrega a todo o mundo por vía aérea, por FedEx/DHL Express.Proporcionar entrega rápida e fiable.

Vantaxes:

Capacidade suficiente: Instalacións e técnicos suficientes

Servizo profesional: servizo de compra única

Paquete OEM: paquete personalizado e etiqueta dispoñible

Entrega rápida: se está dentro do stock, garantía de entrega de tres días

Abastecemento estable: Manter un stock razoable

Soporte técnico: solución tecnolóxica dispoñible

Servizo de síntese personalizado: varía de gramos a quilos

Alta calidade: estableceuse un sistema completo de garantía de calidade

FAQ:

Como mercar?Póñase en contactoDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 anos de experiencia?Temos máis de 15 anos de experiencia na fabricación e exportación dunha ampla gama de produtos intermedios farmacéuticos ou de química fina de alta calidade.

Principais mercados?Venda ao mercado interno, América do Norte, Europa, India, Corea, xaponés, Australia, etc.

Vantaxes?Calidade superior, prezo accesible, servizos profesionais e soporte técnico, entrega rápida.

CalidadeGarantía?Sistema de control de calidade estrito.Os equipos profesionais para a análise inclúen RMN, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, claridade, solubilidade, proba de límite microbiano, etc.

Mostras?A maioría dos produtos ofrecen mostras gratuítas para a avaliación da calidade, o custo de envío debe ser pagado polos clientes.

Auditoría de fábrica?Auditoría de fábrica benvida.Faga unha cita con antelación.

MOQ?Sen MOQ.Pedido pequeno é aceptable.

Tempo de entrega? Se está dentro do stock, entrega en tres días garantida.

Transporte?Por Express (FedEx, DHL), por aire, por mar.

Documentos?Servizo posvenda: pódese proporcionar COA, MOA, ROS, MSDS, etc.

Síntese personalizada?Pode proporcionar servizos de síntese personalizados para adaptarse mellor ás súas necesidades de investigación.

Termos de pago?A factura proforma enviarase primeiro despois da confirmación do pedido, xunto coa nosa información bancaria.Pago por T/T (Transferencia Telex), PayPal, Western Union, etc.

103639-04-9 - Risco e seguridade:

Códigos de risco
R25 - Tóxico en caso de ingestión
R36/37/38 - Irrita os ollos, as vías respiratorias e a pel.
Descrición da seguridade
S45 - En caso de accidente ou se se sente mal, busque atención médica inmediatamente (mostralle a etiqueta sempre que sexa posible).
S37/39 - Use luvas adecuadas e protección para os ollos/a cara
S26 - En caso de contacto cos ollos, lavar inmediatamente con abundante auga e buscar consello médico.
ID ONU UN 2811 6.1/PG 3
WGK Alemaña 3
RTECS FE6375500
Código HS 29339900
Clase de perigo 6.1(a)
Grupo de embalaxe II

103639-04-9 - Solicitude:

O Clorhidrato de Ondansetrón Dihidrato (CAS: 103639-04-9) é un antagonista específico do receptor da serotonina (5-HT3).Antiemético.O Clorhidrato de Ondansetrón Dihidrato úsase para previr náuseas e vómitos que poden ser causados por cirurxía, quimioterapia contra o cancro ou tratamento con radiación.Os antagonistas do receptor 5-HT3 en Ondansetrón son os principais fármacos utilizados para tratar e previr náuseas e vómitos inducidos pola quimioterapia e as náuseas e vómitos inducidos pola radioterapia, bloqueando as accións dos produtos químicos no corpo.A eficacia é mellor que a metoclopramida mentres menos sedante que a ciclicina ou o droperidol.Non obstante, ten pouco efecto sobre os vómitos causados pola mareo por movemento.Pódese administrar por vía oral, por inxección nun músculo ou nunha vea.

Ondansetrón e Granisetron, Dolasetron son tres antieméticos de uso clínico comúns, o ondansetrón é un bloqueador eficaz dos receptores da serotonina (5-HT3), reversible e selectivo, para os receptores α1, α2, β1, β2-adrenérxicos e os receptores de histamina H1, H2. ten o efecto mínimo, para os receptores H, receptores dopaminérxicos centrais e periféricos, non ten ningún efecto antagónico, pode suprimir as náuseas e vómitos inducidos por quimioterapia e radioterapia.En comparación coa metoclopramida, o seu efecto antiemético é máis forte e non ten reaccións extrapiramidais.Para o vómito inducido por cisplatino, ciclofosfamida, doxorrubicina, etc. pode producir un efecto antiemético rápido e forte.É axeitado non só para o tratamento de náuseas e vómitos causados pola quimioterapia citotóxica e radioterapia, senón tamén para a prevención e tratamento das náuseas e vómitos inducidos por cirurxías.Ondansetrón funciona como un punto de tránsito entre o nervio aferente visceral activado no tracto gastrointestinal e o centro do vómito dentro da medula espiñal, o que leva aos movementos do diafragma e dos músculos abdominais.A quimioterapia e a radioterapia poden provocar a liberación intestinal de 5-HT e provocar a estimulación do nervio vago polo receptor 5-HT3, que provoca o reflexo do vómito.Este produto bloquea que se produza este reflexo, ao mesmo tempo bloquea o vómito provocado pola acción central.Descoñécese o mecanismo sobre náuseas e vómitos postoperatorios.Ondansetrón en combinación con dexametasona pode mellorar o efecto antiemético.

103639-04-9 - Efectos secundarios:

Isto provoca a descarga aferente vagal, provocando vómitos.Na unión aos receptores 5-HT3, o ondansetrón bloquea a estimulación da serotonina, polo tanto, vómitos, despois de estímulos emetóxenos como o cisplatino.A dor de cabeza é o efecto adverso máis frecuente destes medicamentos.

103639-04-9 - Perfil de seguridade:

Un veleno por vía intravenosa. Efectos sistémicos humanos por vía intravenosa: ictericia.Cando se quenta ata a descomposición emite vapores tóxicos de NOx.

103639-04-9 - Medicamentos e tratamentos veterinarios:

Úsase como antiemético cando os antieméticos convencionais son ineficaces, como cando se administra cisplatino ou para outras causas de vómitos intratables.O uso de ondansetron en gatos é algo controvertido e algúns afirman que non se debe usar nesta especie.

Interaccións medicamentosas Interaccións potencialmente perigosas con outras drogas.

103639-04-9 - Estándar USP35:

O Clorhidrato de Ondansetrón contén non menos do 98,0 por cento nin máis do 102,0 por cento de C18H19N3O·HCl, calculado sobre a base anhidra.

Embalaxe e almacenamento - Conservar en recipientes estancos e resistentes á luz.Tenda no 25

, excursións permitidas entre as 15

e 30

Estándares de referencia USP <11>-

Clorhidrato de Ondansetrón USP RS

Composto A Relacionado con Ondansetrón USP RS

3[(dimetilamino)metil]-1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-4H-carbazol-4-ona.

Mestura de resolución USP Ondansetrón RS

Clorhidrato de ondansetrón que ten aproximadamente un 0,4% p/p de composto A relacionado con ondasetrón e 6,6¢-metilen bis-[(1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-3-[(2-metil-1H-). imidazol-1-il)-metil]-4H-carbazol-4-ona)]

Composto relacionado C RS Ondansetrón USP
1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-4H-carbazol-4-ona.

Composto relacionado con ondansetron USP D RS
1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-3-metilen-4H-carbazol-4-ona.

identificación-

A: Absorción infravermella <197M>.

B: Disolver 20 mg en 2 mL de auga, engadir 1 mL de ácido nítrico 2 M e filtrar: o filtrado responde á proba de cloruro <191>.

Auga, Método Ia <921>: entre 9,0% e 10,5%.

Residuo ao ignición <281>: non máis do 0,1 %.

Límite do composto relacionado con ondasetrón D-

Fase móbil- Preparar unha mestura filtrada e desgasificada de fosfato de potasio monobásico 0,02 M (previamente axustado con hidróxido de sodio 1 M a un pH de 5,4) e acetonitrilo (80:20).Fai axustes se é necesario (consulta Adecuación do sistema en Cromatografía <621>).

Solución estándar: disolver unha cantidade pesada con precisión de composto D RS relacionado con Ondansetrón USP en fase móbil, e dilúe cuantitativamente, e gradualmente se é necesario, con fase móbil para obter unha solución cunha concentración coñecida duns 0,4 µg por ml.

Solución de idoneidade do sistema: disolver cantidades axeitadas de composto D RS relacionado con Ondansetrón USP e Composto C RS relacionado con Ondansetrón USP en fase móbil, e diluír cuantitativamente, e gradualmente se é necesario, coa fase móbil para obter unha solución cunha concentración de aproximadamente 0,6 µg por ml. e 1 µg por ml, respectivamente.

Solución de proba: transfire uns 50 mg de clorhidrato de Ondansetrón, pesados con precisión, a un matraz aforado de 100 ml, disolva e dilúese con Fase móbil a volume e mestúrase.

Sistema cromatográfico (ver Cromatografía <621>): o cromatógrafo líquido está equipado cun detector de 328 nm e unha columna de 4,6 mm × 25 cm que contén o empaque L10.O caudal é de aproximadamente 1,5 ml por minuto.Cromatografiar a solución de idoneidade do sistema e rexistrar as respostas máximas segundo se indica para o Procedemento: os tempos de retención relativos son de aproximadamente 0,8 para o composto C relacionado con ondasetrón e 1,0 para o composto D relacionado con ondasetrón;e a resolución, R, entre o composto C relacionado con ondansetrón e o composto D relacionado con ondansetrón non é inferior a 1,5.Cromatografiar a solución estándar e rexistrar as respostas dos picos segundo se indica para Procedemento: a eficiencia da columna determinada a partir do pico do analito non é inferior a 400 placas teóricas;e a desviación estándar relativa para as inxeccións repetidas non é superior ao 2,0%.

Procedemento: inxectar por separado volumes iguais (uns 20 µl) da solución estándar e da solución de proba no cromatógrafo, rexistrar os cromatogramas e medir as respostas dos picos principais.Calcule a porcentaxe de composto D relacionado con ondansetrón na porción de clorhidrato de ondansetron tomada pola fórmula:

10.000 (C/W) (rU/rS)

no que C é a concentración, en mg por mL, do composto D RS relacionado con ondansetron USP na solución estándar;W é o peso, en mg, do clorhidrato de Ondansetrón tomado para preparar a solución de proba;e rU e rS son as áreas de pico obtidas da solución de proba e da solución estándar, respectivamente: non se atopa máis do 0,10 %.

pureza cromatográfica -

método i-

Solución de resolución: disolver unha cantidade de USP Ondansetrón Resolution Mixture RS en metanol, e dilúe cuantitativamente, e gradualmente se é necesario, con metanol para obter unha solución cunha concentración coñecida de 12,5 mg por ml.

Solucións estándar: disolver unha cantidade pesada con precisión de Clorhidrato de Ondansetrón USP RS en metanol e mesturar para obter unha solución cunha concentración coñecida duns 0,25 mg por ml.Dilúese cuantitativamente esta disolución con metanol para obter disolucións patrón, designadas a continuación por letra, que teñan as seguintes composicións:

Solución estándar	Dilución	Concentración (µg RS por ml)	Porcentaxe (%, para comparación coa mostra de proba)
A	(1 en 5)	50	0,4
B	(1 de cada 10)	25	0.2
C	(1 de cada 20)	12.5	0.1

Solución de proba: disolver unha cantidade pesada con precisión de clorhidrato de Ondansetrón en metanol para obter unha solución que conteña 12,5 mg por ml.Procedemento: aplique por separado 20 µl da solución de proba, 20 µl de cada solución estándar e 20 µl da solución de resolución nunha placa cromatográfica de capa fina (consulte Cromatografía).621) recuberto cunha capa de 0,25 mm de mestura cromatográfica de xel de sílice.Desenvolve o cromatograma nun sistema de disolventes que consiste nunha mestura de cloroformo, acetato de etilo, metanol e hidróxido de amonio (90:50:40:1) ata que a fronte do disolvente se mova unhas tres cuartas partes da lonxitude da placa.Retire a placa da cámara, marque a fronte do disolvente e deixe que o disolvente se evapore.Examine a placa baixo luz UV de lonxitude de onda curta: atópase a resolución completa dos tres compoñentes do punto de solución de resolución.Compare as intensidades de calquera punto secundario observado no cromatograma da solución de ensaio coas dos puntos principais dos cromatogramas das solucións estándar: calquera punto secundario do cromatograma da solución de ensaio que teña un valor de RF correspondente ao secundario superior. o punto da solución de resolución non é maior nin máis intenso que o punto principal obtido da solución estándar A (0,4%);e ningunha outra mancha secundaria do cromatograma da solución de proba é maior ou máis intensa que a mancha principal obtida da solución estándar B (0,2 %).

método ii-

Fase móbil e sistema cromatográfico-Proceda segundo se indica no Ensaio.

Solución estándar: proceda segundo se indica para a preparación estándar no ensaio.

Solución de proba: use a preparación do ensaio.

Procedemento: inxectar por separado volumes iguais (uns 10 µl) da solución estándar e da solución de proba no cromatógrafo, rexistrar os cromatogramas e medir as respostas máximas.Calcule a porcentaxe de cada impureza na porción de clorhidrato de Ondansetrón tomada pola fórmula:

50.000(C/W)(1/F)(ri/rS)
na que C é a concentración, en mg por mL, de Clorhidrato de Ondansetrón USP RS na solución estándar;W é o peso, en mg, do clorhidrato de Ondansetrón tomado para preparar a solución de proba;F é o factor de resposta relativo das impurezas tal e como se describe na táboa que se acompaña;ri é a área máxima de cada impureza na solución de proba;e rS é a área de pico de ondansetron obtida a partir da solución estándar: cumpre os requisitos indicados na táboa que se acompaña.

Nome composto	Tempo de retención relativo	Achegada Resposta Factor	Límite (%)
Composto relacionado con ondansetron C	uns 0,32	1.2	0.2
Composto relacionado con ondansetron D*	uns 0,34	—	0.1
Imidazol	preto de 0,49	0,3	0.2
2-metilimidazol	uns 0,54	0,4	0.2
Ondansetrón	1.0	—	—
Composto relacionado con ondansetron A	sobre 1.10	0,8	0.2
Descoñecido	—	1.0	0.1
Total	—	—	0,5
* Cuantificado na proba de Límite do composto D relacionado con ondasetrón.

Ensaio-

Fase móbil: preparar unha mestura filtrada e desgasificada de fosfato sódico monobásico 0,02 M (previamente axustado con hidróxido sódico 1 M a un pH de 5,4) e acetonitrilo (50:50).Fai axustes se é necesario (consulta Adecuación do sistema en Cromatografía <621>).

Preparación estándar: disolver unha cantidade pesada con precisión de Clorhidrato de Ondansetrón USP RS en fase móbil, e dilúe cuantitativamente, e gradualmente se é necesario, con fase móbil para obter unha solución cunha concentración coñecida duns 90 µg por ml.

Solución de idoneidade do sistema: disolver cantidades axeitadas de Clorhidrato de Ondansetrón USP RS e Composto Relacionado con Ondansetrón USP A RS en fase móbil, e diluír cuantitativamente, e gradualmente, se é necesario, coa fase móbil para obter unha solución que conteña uns 90 µg por ml e 20 µg por ml. , respectivamente.

Preparación do ensaio: transfira uns 45 mg de clorhidrato de Ondansetrón, pesados con precisión, a un matraz aforado de 50 ml, disolva e dilúese con Fase móbil a volume e mestúrase.Pipetear 5,0 mL desta solución nun matraz aforado de 50 mL, diluír con Fase móbil a volume e mesturar.

Sistema cromatográfico (ver Cromatografía <621>): o cromatógrafo líquido está equipado cun detector de 216 nm e unha columna de 4,6 mm × 25 cm que contén o empaque L10.O caudal é de aproximadamente 1,5 ml por minuto.Cromatografiar a solución de idoneidade do sistema e rexistrar as respostas máximas segundo o indicado para o Procedemento: os tempos de retención relativos son de aproximadamente 1,0 para o ondansetrón e 1,1 para o composto A relacionado con ondasetrón;e a resolución, R, entre o composto A relacionado con ondansetrón e o ondansetrón non é inferior a 1,5.Cromatografiar a preparación estándar e rexistrar as respostas máximas segundo o indicado para o Procedemento: o factor de cola non é superior a 2,0;e a desviación estándar relativa para as inxeccións repetidas non é superior ao 1,5%.

Procedemento: inxectar por separado volumes iguais (uns 10 µl) da preparación estándar e da preparación do ensaio no cromatógrafo, rexistrar os cromatogramas e medir as respostas dos picos principais.Calcule a cantidade, en mg, de C18H19N3O·HCl na porción de Ondansetrón Clorhidrato tomada pola fórmula:

500C(rU/rS)
na que C é a concentración, en mg por mL, de Clorhidrato de Ondansetrón USP RS na preparación estándar;e rU e rS son as áreas de pico obtidas da preparación do ensaio e da preparación estándar, respectivamente.

103639-04-9 - Método de produción:

Método 1: Despois da reacción de 2-bromoanilina e1,3-ciclohexanodiona, fórmase o derivado de tetrahidrocarbazol e o composto (III) obtense reaccionando con dimetilamina e diformaldehido, e introducindo dimetilaminometilo na posición 2.3,80 g de composto (III) reaccionaron con ioduro de metilo para dar 5,72 g de composto (IV) cuaternizando o grupo amino da cadea lateral mentres se introduce o grupo metilo na posición 9. 2,0 g de composto (IV) e 2-metil-1h -imidazol foron reaccionados en dimetilformamida con axitación a 95 ℃.Para obter 0,60 G de Ondansetrón.

Método 2: a reacción de ciclohexanona e fenilhidrazina deu tetrahidrocarbazol cun rendemento do 85%.Disolvelo en tetrahidrofurano e auga, engadir 2,3 gota a gota a 0 °C en nitróxeno. Axituuse unha solución de 5,6-tetracloro-1,4-benzoquinona en tetrahidrofurano para dar o produto de oxidación (II) cun rendemento do 67,4%.O composto (II), etanol, ácido clorhídrico concentrado, paraformaldehido e clorhidrato de dimetilamina foron refluídos xuntos.Despois do tratamento, o produto (V) obtívose engadindo ácido clorhídrico concentrado á acetona e axitando a 50 ℃.Nun 71,7% de rendemento.O composto (V) e o 2-metilimidazol foron reaccionados en auga a 110 ℃.Para obter o composto (VI) cun rendemento do 70,9%.O composto (VI), o ioduro de metilo e o carbonato de potasio foron axitados a temperatura ambiente ata que desapareceu o sólido.Verteuse en auga, removeuse, filtróuse, lavouse con auga e recristalizouse en metanol para obter ondansetron cun rendemento do 57,2%.Disolve-lo nunha mestura de acetona e auga, Engadindo ácido clorhídrico concentrado á reacción, obtívose clorhidrato de ondansetron dihidratado cun rendemento do 92,6%.

Método 3: o composto (II), carbonato de potasio, acetona e sulfato de dimetilo axitáronse a temperatura ambiente.O composto (VII) obtívose cun rendemento do 91%.O composto (VII) foi disolto en etanol e engadiuse unha mestura de paraformaldehido humano e clorhidrato de dimetilamina en porcións a refluxo.Refluxo.Despois do tratamento, obtívose o composto (VIII) cun rendemento do 67%.(Viii) disolto en etanol anhidro, gas cloruro de hidróxeno, o seu clorhidrato.O clorhidrato foi engadido á auga e 2 foi engadido a 50 ℃.Metilimidazol, ondansetron refluente, rendemento do 70%.Disoltouse en isopropanol, auga e ácido clorhídrico concentrado, e axitouse a temperatura ambiente para obter o clorhidrato de ondansetron dihidratado cun rendemento do 90,5 %.