Sulfato de polimixina B CAS 1405-20-5 Ensaio Microbiolóxico ≥6500 UI/mg Fábrica
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. é o principal fabricante e provedor de sulfato de polimixina B (CAS: 1405-20-5) de alta calidade.Podemos proporcionar COA, entrega en todo o mundo, cantidades pequenas e a granel dispoñibles.Se estás interesado no sulfato de polimixina B,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Nome químico | Sulfato de polimixina B |
| Sinónimos | Sal de sulfato de polimixina B;aerosporina;mastimyxina;PXNS;PMB;Poly-RX |
| Estado do stock | En stock, capacidade de produción 10 toneladas ao ano |
| Número CAS | 1405-20-5 |
| Fórmula Molecular | C55H96N16O13·2H2SO4 |
| Peso Molecular | 1301.56 |
| Punto de fusión | 217,0 ~ 220,0 ℃ (dec.) |
| Sensíbel | Higroscópico.Sensible á luz e á calor |
| Solubilidade en auga | Soluble en auga, 50 mg/ml.Lixeiramente soluble en etanol |
| COA e MSDS | Dispoñible |
| Mostra | Dispoñible |
| Marca | Ruifu Química |
| Elementos | Especificacións | Resultados |
| Aparición | Branco ou case con po cristalino | Conforme |
| Identificación A. Os tempos de retención dos picos principais da solución da mostra corresponden aos da solución estándar, tal e como se obtén na proba de composición de polimixinas. | Conforme | |
| PH (2%) | 5.0~7.0 | 5.7 |
| PH (0,5%) | 5.0~7.5 | 5.5 |
| Cinza sulfatada | ≤0,75 % |
|
| Rotación específica [α]20/D | -78,0°~-90,0°(C=2, H2O) (Calc. sobre substancia Anh.) | -85,0° |
| Sulfato | 15,5 ~ 17,5 % | 16,65 % |
| Perda por secado | ≤ 6,00 % | 3,0 % |
| Residuo na ignición | ≤0,10 % | 0,02 % |
| Metais pesados | ≤ 20 ppm | ≤ 20 ppm |
| Fenilalanina | 9,0 ~ 12,0 % | 9,8 % |
| Conta aeróbica total de Viabel | ≤10 ufc/g | ≤10 ufc/g |
| Substancias relacionadas, HPLC |
|
|
| Impureza individual | ≤3,0 % | 2,723 % |
| Total de impurezas | ≤17,0 % | 16,223 % |
| Ensaio HPLC (ODB) | Suma de polimixinas B1, B2, B3 e B1-1: ≥80,0% | 86,6 % |
| Polimixina B3: ≤ 6,0% | 3,8 % | |
| Polimixina B1-1: ≤15,0% | 8,5 % | |
| Ensaio, microbiolóxico (tal como está) | ≥6500 lU/mg | 8255 UI/mg |
| Tamaño de partículas | ≥99,0% ≤30um por vol | Conforme |
| ≥90,0% ≤25um por vol | ||
| ≥75,0% ≤20um por vol | ||
| ≥35,0% ≤10um por vol | ||
| Conclusión | O produto cumpre a USP42 |
|
Paquete:Botella, bolsa de papel de aluminio, tambor de cartón de 25 kg ou segundo o requirimento do cliente.
Condición de almacenamento:Sensible á luz.Manteña o recipiente ben pechado e gárdao nun almacén fresco, seco (2 ~ 8 ℃) e ben ventilado lonxe de substancias incompatibles.Protexer da luz e da humidade.Incompatible con axentes oxidantes fortes.
Envío:Entrega a todo o mundo por vía aérea, por FedEx/DHL Express.Proporcionar entrega rápida e fiable.
Como mercar?Póñase en contactoDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 anos de experiencia?Temos máis de 15 anos de experiencia na fabricación e exportación dunha ampla gama de produtos intermedios farmacéuticos ou de química fina de alta calidade.
Principais mercados?Venda ao mercado interno, América do Norte, Europa, India, Corea, xaponés, Australia, etc.
Vantaxes?Calidade superior, prezo accesible, servizos profesionais e soporte técnico, entrega rápida.
CalidadeGarantía?Sistema de control de calidade estrito.Os equipos profesionais para a análise inclúen RMN, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, claridade, solubilidade, proba de límite microbiano, etc.
Mostras?A maioría dos produtos ofrecen mostras gratuítas para a avaliación da calidade, o custo de envío debe ser pagado polos clientes.
Auditoría de fábrica?Auditoría de fábrica benvida.Faga unha cita con antelación.
MOQ?Sen MOQ.Pedido pequeno é aceptable.
Tempo de entrega? Se está dentro do stock, entrega en tres días garantida.
Transporte?Por Express (FedEx, DHL), por aire, por mar.
Documentos?Servizo posvenda: pódese proporcionar COA, MOA, ROS, MSDS, etc.
Síntese personalizada?Pode proporcionar servizos de síntese personalizados para adaptarse mellor ás súas necesidades de investigación.
Termos de pago?A factura proforma enviarase primeiro despois da confirmación do pedido, xunto coa nosa información bancaria.Pago por T/T (Transferencia Telex), PayPal, Western Union, etc.
Símbolos de perigo Xn - Nocivo
Códigos de risco 22 - Nocivo por inxestión
Descrición da seguridade S22 - Non respirar o po.
S24/25 - Evitar o contacto coa pel e os ollos.
ID ONU 3249
WGK Alemaña 3
RTECS TR1150000
CÓDIGOS F DA MARCA FLUKA 3-8-10
Código HS 2941909099
Clase de perigo 6.1(b)
Grupo de embalaxe III
A polimixina é un grupo de antibióticos polipeptídicos producidos por Bacillus polymyxa (bacilluspolymyxa).As polimixinas B e E úsanse con fins medicinais e os seus sulfatos úsanse habitualmente.O espectro antibacteriano e a aplicación clínica do sulfato de polimixina B son similares aos da polimixina E. Ten efectos inhibidores ou bactericidas sobre bacilos gramnegativos, como Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, paracilos, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, tos ferina e Shigella.
O sulfato de polimixina B é similar á polimixina e, e ten efectos inhibidores ou bactericidas sobre bacilos gramnegativos, como e.coli, pseudomonas aeruginosa, paracilos, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, bacilos pertussis e bacilos da disentería.Úsase principalmente na ferida, tracto urinario, ollo, oído, tráquea e outras partes da infección causada por Pseudomonas aeruginosa e outras Pseudomonas.Tamén se pode usar para sepsis e peritonite.E infeccións graves causadas por aminoglicósidos, bacterias resistentes ás cefalosporinas de terceira xeración, Pseudomonas aeruginosa ou outras bacterias sensibles, como bacteriemia, endocardite, pneumonía, infección posterior a queimadura, etc.
1. Goteo intravenoso: adultos e nenos con función renal normal 1,5 ~ 2,5 mg por quilo de peso corporal (xeralmente non máis de 2,5 mg por quilo de peso corporal) durante 1 día, dividido en 2 veces, goteo unha vez cada 12 horas.Cada 50 mg deste produto dilúese con 500 ml de solución de glicosa ao 5% e despois gotea.Os bebés con función renal normal poden tolerar 4 mg por quilo de peso corporal durante 1 día.2. Inxección intramuscular: adultos e nenos: 2,5 ~ 3 mg por quilogramo de peso corporal o día 1, administrado por lotes, unha vez cada 4 ~ 6 horas.Os bebés poden alcanzar os 4 mg por quilo de peso corporal por día e os recentemente nados poden alcanzar os 4,5 mg por quilo de peso corporal.3. Inxección intratecal (para meninxite por Pseudomonas aeruginosa): 5 mg por mililitro de medicamento líquido preparado con inxección de cloruro de sodio.Adultos e nenos maiores de 2 anos, 5 mg diarios, despois de 3-4 días de aplicación, cambiar a unha vez cada dos días, polo menos 2 semanas, ata que o cultivo de líquido cefalorraquídeo sexa negativo e o contido de azucre sexa normal.Para nenos menores de 2 anos, use 2 mg unha vez ao día durante 3-4 días consecutivos (ou 2,5 mg unha vez cada dous días) e despois use 2,5 mg unha vez cada dous días ata que a proba sexa normal.4. A concentración de colirios é de 1 ~ 2,5 mg por ml.
Evite a combinación con fármacos que danen os riles, relaxantes do músculo esquelético, antibióticos aminoglucósidos, anestésicos con efectos evidentes de relaxación muscular (como enflurano), etc., e non se poden usar simultaneamente por vía intravenosa quinina, magnesio, etc.O sulfato de polimixina B combínase con sulfonamidas, rifampicina, penicilina semisintética, etc., para o tratamento de infeccións bacterianas gramnegativas graves resistentes aos fármacos, e o efecto é mellor que o dunha soa aplicación.
1, As mulleres embarazadas e lactantes, os nenos e os pacientes con insuficiencia renal grave son máis comúns.2. Este produto é altamente tóxico e ten un efecto curativo pobre sobre a infección do tecido profundo.Non é a primeira opción para calquera infección.3. A inxección intravenosa pode causar depresión respiratoria, que xeralmente non se usa.Polo menos a metade da dose diaria require goteo intravenoso, non un bolo rápido á vez, para evitar un bloque neuromuscular extenso.4. Non se debe combinar con outros fármacos con nefrotoxicidade ou bloqueo neuromuscular para evitar accidentes.
Investigación bioquímica.A polimixina B é un antibiótico polipeptídico de bacilos gramnegativos, que pode cambiar a estrutura da membrana para filtrar pequenas moléculas e inhibir o crecemento de bacterias gramnegativas.Ten un efecto bactericida sobre Escherichia coli.Fragmentos lipídicos A unidos a lipopolisacáridos bacterianos.Indúcense pequenos poros na membrana celular externa da pel.Modo de acción: únese e interfire coa permeabilidade da membrana citoplásmica.Espectro antibacteriano: bacterias gramnegativas.
Polimixina B, sulfato.
Sulfato de polimixina B [1405-20-5].
» O sulfato de polimixina B é o sal sulfato dunha especie de polimixina, unha substancia producida polo crecemento de Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae), ou unha mestura de dúas ou máis sales deste tipo.Ten unha potencia de non menos de 6000 unidades de polimixina B por mg, calculada sobre a base seca.
Embalaxe e almacenamento - Conservar en recipientes estancos e resistentes á luz.
Etiquetado: cando se envasa para a composición de receita médica, a etiqueta indica o número de unidades de polimixina B no envase e por miligramo, que non está destinado á fabricación, que non é estéril e que a súa potencia non se pode asegurar durante máis de 60 días despois da súa apertura.Cando estea destinado á preparación de formas farmacéuticas inxectabeis ou outras estériles, a etiqueta indica que é estéril ou que debe someterse a un procesamento posterior durante a preparación de formas farmacéuticas inxectables ou outras estériles.
Estándares de referencia USP <11>-
USP Polimixina B Sulfato RS
identificación-
A: Proba de identificación cromatográfica líquida-
Fase móbil: preparar unha mestura de fosfato sódico tribásico 0,1 M e acetonitrilo (77:23) e axustar con ácido fosfórico a un pH de 3,0.Fai axustes se é necesario (consulta Adecuación do sistema en Cromatografía <621>.
Solución estándar: prepare unha solución de USP Polymyxin B Sulfate RS en fase móbil cunha concentración de aproximadamente 3,5 mg por ml.Protexa esta solución da luz.
Solución de proba: preparar unha solución de sulfato de polimixina B en fase móbil cunha concentración de aproximadamente 3,5 mg por ml.Protexa esta solución da luz.
Sistema cromatográfico (ver Cromatografía <621>): o cromatógrafo líquido está equipado cun detector de 212 nm e unha columna de 4,6 mm × 25 cm que contén un empaquetamento L1 de 5 µm.O caudal é de aproximadamente 1 ml por minuto.
Procedemento: inxectar por separado volumes iguais (uns 10 µl) da solución estándar e da solución de proba no cromatógrafo e rexistrar os cromatogramas.O cromatograma obtido da solución de ensaio corresponde cualitativamente ao obtido da solución estándar, mostrando un pico maior correspondente á polimixina B1 e picos a tempos de retención relativos de aproximadamente 0,5 (polimixina B2) e 0,6 (polimixina B3).
B: Disolver 2 mg en 5 mL de auga, engadir 5 mL de hidróxido de sodio 2,5 N, mesturar e engadir 5 gotas de solución de sulfato cúprico (1 en 100), axitando despois da adición de cada gota: prodúcese unha cor violeta avermellada. .
C: Unha solución (1 de cada 20) cumpre os requisitos das probas de sulfato <191>.
pH <791>: entre 5,0 e 7,5, nunha solución que conteña 5 mg por mL.
Perda ao secado <731>-Seque uns 100 mg, pesados con precisión, nunha botella con tapón capilar ao baleiro a 60 ℃ durante 3 horas: non perde máis do 7,0% do seu peso.
Contido de fenilalanina - Transfire uns 0,375 g de sulfato de polimixina B, pesados con precisión, a un matraz aforado de 100 ml, disolva e dilúese con ácido clorhídrico 0,1 N a volume e mestúrase.Mida as absorbancias desta solución nos máximos a uns 264 nm (A264), 258 nm (A258) e 252 nm (A252) e as absorbancias a 280 nm (A280) e 300 nm (A300).Calcule a porcentaxe de fenilalanina na porción de sulfato de polimixina B tomada pola fórmula:
(9,4787/W)(A258 – 0,5A252 + 0,5A264 – 1,84A280 + 0,8A300)
no que W é o peso, en g, do Sulfato de Polimixina B tomado: contén entre un 9% e un 12% de fenilalanina, calculado sobre a base seca.
Outros requisitos: se é para a composición con receita, cumpre os requisitos de Residuo ao ignición baixo a polimixina B para inxección.Cando a etiqueta indique que o sulfato de polimixina B é estéril, cumpre os requisitos para as probas de esterilidade <71> e, cando se destina a formas farmacéuticas inxectables, para o piróxeno baixo a polimixina B para inxección.Cando a etiqueta indique que o sulfato de polimixina B debe ser sometido a un procesamento posterior durante a preparación de formas farmacéuticas inxectables, cumpre os requisitos de piróxeno baixo a polimixina B para inxección.
Ensaio: proceder con sulfato de polimixina B segundo se indica en Ensaios de antibióticos e microbios <81>.
